王琳

摘要 目的：了解和分析我院2013年以來藥品不良反應（ADR）發(fā)生的特點和藥品分布情況，促進醫(yī)、藥、護安全用藥。方法：采用回顧分析，對2013年1月至2015年5月收集的101例藥品不良反應報告進行統(tǒng)計分析。結果：ADR發(fā)生有上升趨勢，可能與我院藥品品種總數(shù)增加以及醫(yī)護人員逐漸重視ADR上報有關；發(fā)生ADR前三位的藥物分別為抗菌藥、中藥注射劑及抗病毒藥物；不良反應主要癥狀為過敏反應，神經系統(tǒng)反應和呼吸系統(tǒng)反應。結論：對ADR發(fā)生率高的藥物在使用中要加強巡視和監(jiān)測，促進抗菌藥和中藥注射劑的合理使用。

關鍵詞：不良反應，回顧分析，合理使用

藥品不良反應（ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)與治療目的無關的有害反應，ADR報告的內容和統(tǒng)計資料是加強藥品監(jiān)督管理，指導合理用藥的依據。為此，通過對我院2013年1月至2015年5月收集的101例藥品不良反應（ADR）進行回顧性分析，以期了解和分析我院ADR發(fā)生的特點和分布規(guī)律，提供給臨床醫(yī)藥護參考，共同促進安全合理用藥。

1.資料和方法

對2013年1月至2015年5月向國家藥品不良反應中心上報的101例藥品不良反應按引起ADR年齡、性別、配伍用藥、使用藥物類別，主要表現(xiàn)癥狀等進行分析。

2.結果

2.1 一般情況：101例ADR中，男性40例，占39.6%，女性61例占60.4%，患者年齡最大82歲，最小的3歲，具體年齡分布見表1.

2.2 ADR因果關系判斷標準，采用國家藥品不良反應監(jiān)測中心制定的標準即肯定，很可能、可能、可能無關、待評價、無法評價。101例ADR中肯定23例、很可能61例、可能17例。

2.3 藥物配伍應用情況，101例ADR中，單一用藥為24例，兩藥合用占52例，三種以上合用占25例。

2.4 產生ADR的藥品種類共31種，由統(tǒng)計可知，抗菌藥、中藥注射劑、抗病毒藥物居前三位，見表2.

2.5 產生ADR的主要表現(xiàn)，見表3.

2.6發(fā)生ADR的抗菌藥物及構成比。見表4

3.討論

3.1患者年齡、性別與藥品不良反應的關系

從表1可見101例ADR中，男性40例占39.6%，女性61例占60.4%，女性比例高于男性，與文獻報告女性略高于男性相同。19-59歲占66.34%，大于60歲占24.76%與文獻報道老年患者ADR的發(fā)生較多有不同。

3.2 ADR與聯(lián)合用藥的關系

從統(tǒng)計結果看，101例ADR中，單一用藥24例（占23.76%），合并用藥77例（占76.24%），合并用藥出現(xiàn)的ADR遠高于單一用藥，且聯(lián)用的藥物愈多，產生ADR的可能性愈大[1]。各種制劑的聯(lián)合使用，除可能發(fā)生藥物間的相互作用外，各種制劑的熱原累加也是發(fā)生熱原反應的重要因素。臨床醫(yī)生在應用藥物時應加以注意，藥物配伍得當，可以增加協(xié)同效果，若配伍不當，藥物的ADR就會顯現(xiàn)出來，應盡可能避免多種藥物聯(lián)合使用，在配伍用藥中既要考慮療效也要兼顧可能存在的安全隱患。

3.4 ADR發(fā)生與藥物種類關系

從表2可見，在101例ADR中位居首位的為抗菌藥物52例（占51.48%），其次是中藥注射劑17例（占16.83%），與其他文獻報道一致。抗菌藥物ADR中喹諾酮類、頭孢菌素類藥物居多，其次是克林霉素。喹諾酮類藥物引發(fā)的ADR主要為胃腸道反應和皮膚過敏反應的癥狀，也有部分ADR癥狀為頭暈、寒戰(zhàn)、高熱等全身癥狀，頭孢菌素類與青霉素類藥物引發(fā)的ADR主要為皮膚過敏，2例使用頭孢他啶患者出現(xiàn)下肢水腫、手指腫脹。

抗菌藥物引起的不良反應在所有藥品中位居首位與目前使用抗菌藥物較為廣泛有關，尤其是上述的三大類抗菌藥物，在我院內使用率更高。近年來由于細菌耐藥性增加，臨床使用抗菌藥物劑量偏大，聯(lián)用抗菌藥物增多，增加了ADR的發(fā)生率。若能進一步加強對用藥情況、醫(yī)院感染、細菌耐藥性動態(tài)等的調查和監(jiān)測，制訂各種有效措施 [2]，將更有效地避免藥品不良反應的發(fā)生。因此在臨床使用抗菌藥物時，應嚴格掌握適應證、禁忌證，合理使用，減少ADR的發(fā)生。

發(fā)生ADR的藥品位居第二位的為中藥注射液。該類藥物因多為復方制劑，成分復雜，不易提純，原藥材質量及制備工藝對其質量影響很大，來自不同廠家及不同批號的藥物間質量波動也很大，許多注射劑與大輸液配伍后不溶性微粒明顯增多，極易引起ADR【3】

在17例出現(xiàn)ADR較多的中藥注射劑品種為：血栓通、葛根素、血塞通、丹參川芎嗪等。癥狀多為皮疹、瘙癢等皮膚過敏反應。在臨床應用中，要嚴格執(zhí)行 《中藥注射劑臨床應用指導原則》做到辯證用藥、因人制宜；溶媒恰當、單獨配制；性狀檢查、規(guī)范操作；嚴格劑量、控制速度；療程合理、間隔洗脫、加強輸注監(jiān)測等。

在101例ADR中，硫普羅寧引起的不良反應共8例，但癥狀較為嚴重，應引起臨床關注。硫普羅寧引起的ADR多出現(xiàn)于用藥30min內，主要表現(xiàn)為呼吸困難、喉頭水腫、大汗、心慌、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、血壓升高、心率加快等，提示給予硫普羅寧治療期間應密切關注患者皮膚、呼吸、血壓、心率變化情況，出現(xiàn)不良反應時及時予以搶救。硫普羅寧出現(xiàn)以上不良反應的主要原因為藥物在生產及貯存過程中出現(xiàn)高分子雜質，或代謝產物與體內蛋白、多糖及多肽等大分子載體發(fā)生不可逆結合，發(fā)生抗原—抗體反應， 進而引起一系列變態(tài)反應 ?！?】對于伴有藥物過敏及食物過敏患者而言，出現(xiàn)剝脫性皮炎、腮腺腫大、過敏性休克、呼吸困難等不良反應的可能性比無既往病史患者大，表明了解患者既往病史并予以對癥治療對減少硫普羅寧不良反應是關鍵。

3.5 ADR的臨床表現(xiàn)與結果

在上報的101例ADR中，以皮膚及其附件損害為多見（占71.28%）其次為神經系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)的表現(xiàn)。這可能與上述癥狀更容易觀察和感受到有關。而一些慢性的、隱匿的不良反應較難發(fā)現(xiàn)，有較高的漏報率，而正是這些隱蔽性較強的ADR對人體的危害更大，提示醫(yī)務工作者應更加重視。

從統(tǒng)計101例ADR中可知，ADR發(fā)生的結果，治愈91例，好轉10例，可見ADR多數(shù)停藥或對癥治療轉歸良好，但個別嚴重的后果也應重視。因此，在診療活動中有必要提示患者用藥可能存在的不良反應，必要時簽署知情同意書，維護醫(yī)患雙方的利益。

4.結語

在所收集的101例ADR報告中，某些報告對ADR的臨床表現(xiàn)、合并用藥、治療及愈后等描述不夠完整，需不斷完善。ADR監(jiān)測上報是促進臨床安全用藥，提高治療水平和醫(yī)療質量的重要措施。在實際工作中，醫(yī)務人員往往將藥品不良反應與用藥錯誤混為一談，遇到不良反應只做對癥處理而不上報，因此臨床實際發(fā)生的藥品不良反應例數(shù)應遠遠大于收集到的數(shù)據。醫(yī)護人員應加強藥品不良反應監(jiān)測與報告相關知識的學習，正確認識藥品不良反應，在臨床治療過程中發(fā)現(xiàn)不良反應及時上報，防止ADR重復發(fā)生，規(guī)避不必要的臨床風險。

藥品不良反應監(jiān)測，是醫(yī)藥護共同的責任和義務，應加強《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》的學習，在醫(yī)療活動中合理使用抗菌藥物，中藥制劑，在日常工作中注意細心觀察藥品不良反應，積極干預，共同促進合理用藥。

參考文獻：

[1] 陳新謙，金有豫，湯光主編.新篇藥物學[M].第15版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2003：104，38.

[2] 徐叔云，魏偉.臨床藥理學[M].第3版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2006：423.

[3]王霞 我院104例藥物不良反應報告分析[J].中國醫(yī)院藥學雜志，2007，27（8）：1183.

[4] 郭燕華 硫普羅寧所致不良反應特點及相關因素分析 [J]臨床合理用藥雜志，2014，7，（7A）：92-93