朱琳香

摘 要：對(duì)于制藥機(jī)械設(shè)備來說，開發(fā)設(shè)計(jì)過程是影響設(shè)備性能的最主要因素，機(jī)械設(shè)備行業(yè)作為我國(guó)制造業(yè)發(fā)展的重要內(nèi)容，具有高科技和高標(biāo)準(zhǔn)等優(yōu)點(diǎn)，通過推動(dòng)國(guó)家的產(chǎn)業(yè)升級(jí)來促進(jìn)我國(guó)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展。而制藥機(jī)械設(shè)備對(duì)我國(guó)人民的生命安全具有直接的關(guān)系，通過制藥機(jī)械設(shè)備的開發(fā)和設(shè)計(jì)能夠更好的提高我國(guó)藥品的質(zhì)量，保證人民的生命健康。但制藥機(jī)械設(shè)備自身具有較高的精密度，研發(fā)人員在對(duì)其進(jìn)行開發(fā)時(shí)經(jīng)常遇到各種難題，這對(duì)我國(guó)的制藥機(jī)械設(shè)備發(fā)展具有非常大的影響，本文對(duì)當(dāng)前我國(guó)制藥機(jī)械設(shè)備開發(fā)中經(jīng)常出現(xiàn)的一些問題進(jìn)行了簡(jiǎn)單的分析，并提出了作者的一些建議，幫助我國(guó)的制藥行業(yè)更好的開發(fā)制藥機(jī)械設(shè)備的功能。

關(guān)鍵詞：制藥機(jī)械設(shè)備；設(shè)計(jì)開發(fā)；問題

我國(guó)的制造業(yè)在改革開放以來經(jīng)歷了巨大的進(jìn)步，逐漸向著世界制造業(yè)大國(guó)邁進(jìn)，這為我國(guó)贏得了制造業(yè)大國(guó)的美譽(yù)，但由于我國(guó)的機(jī)械設(shè)備開發(fā)創(chuàng)新能力較弱，導(dǎo)致我國(guó)的制造業(yè)大部分都是依靠大量的廉價(jià)勞動(dòng)力，然后消耗大量的能源來實(shí)現(xiàn)機(jī)械設(shè)備的制造，然而對(duì)于機(jī)器人和制藥機(jī)械等技術(shù)較為復(fù)雜的機(jī)械設(shè)備，我國(guó)卻沒有較高的開發(fā)能力，導(dǎo)致我國(guó)的制藥業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)一種畸形。對(duì)于制藥機(jī)械設(shè)備，其主要是制造人們?nèi)粘Ｉ钪行枰母鞣N藥物，因此，其機(jī)械設(shè)備的質(zhì)量對(duì)人們的生活具有之間的影響。為了更好的解決當(dāng)前我國(guó)制藥機(jī)械設(shè)備開發(fā)中存在的問題，本文對(duì)當(dāng)前我國(guó)制藥機(jī)械設(shè)備開發(fā)中存在的一些常見問題進(jìn)行了簡(jiǎn)單的分析，并提出了作者的一些改進(jìn)建議，幫助我國(guó)的制藥機(jī)械設(shè)備行業(yè)提高自身開發(fā)能力。

1 制藥機(jī)械設(shè)備設(shè)計(jì)開發(fā)流程簡(jiǎn)介

我國(guó)在20世紀(jì)末期才開發(fā)了和國(guó)際相同的制藥標(biāo)準(zhǔn)，也就是藥品生產(chǎn)管理規(guī)定，其要求我國(guó)的制藥企業(yè)需要對(duì)自身的設(shè)計(jì)方法進(jìn)行評(píng)估，然后采用流程化的模板對(duì)制藥機(jī)械設(shè)備進(jìn)行開發(fā)設(shè)計(jì)。

對(duì)于制藥機(jī)械設(shè)備來說，其在開發(fā)的過程中對(duì)市場(chǎng)的依賴性較強(qiáng)，因此在進(jìn)行設(shè)備開發(fā)之前需要首先對(duì)市場(chǎng)需求進(jìn)行全面的調(diào)查和了解，然后結(jié)合自身的實(shí)際水平來實(shí)現(xiàn)某一方面的技術(shù)突破，在開發(fā)之前需要對(duì)設(shè)備設(shè)計(jì)開發(fā)完成之后的市場(chǎng)行情進(jìn)行準(zhǔn)確的預(yù)測(cè)，并對(duì)設(shè)備的經(jīng)濟(jì)效益和運(yùn)營(yíng)情況等進(jìn)行全面的評(píng)估。

在對(duì)開發(fā)設(shè)備的市場(chǎng)行情和經(jīng)濟(jì)效益等進(jìn)行了全面的調(diào)研之后，還需要對(duì)其開發(fā)過程進(jìn)行詳細(xì)的方案設(shè)計(jì)，在這一過程中，設(shè)計(jì)人員需要進(jìn)行準(zhǔn)確的工作劃分，然后根據(jù)不同的設(shè)備開發(fā)任務(wù)任命相關(guān)的管理職權(quán)。然后，開發(fā)人員結(jié)合國(guó)際先進(jìn)的制藥機(jī)械設(shè)備理論和最新的要求制定設(shè)備開發(fā)所需要達(dá)到的目標(biāo)，并對(duì)其中所應(yīng)用的開發(fā)技術(shù)進(jìn)行控制，防止出現(xiàn)侵權(quán)行為。然后要求外部的專業(yè)人員對(duì)自身的開發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行客觀的評(píng)估，保證設(shè)備開發(fā)的合理性。在這些條件都完成之后，開發(fā)人員就可以根據(jù)設(shè)備的功能和藥品的功效等進(jìn)行關(guān)鍵技術(shù)的開發(fā)，然后對(duì)設(shè)計(jì)方案進(jìn)行評(píng)估，保證設(shè)備的設(shè)計(jì)沒有問題的存在。

設(shè)備設(shè)計(jì)方案完成之后，接下來就是對(duì)設(shè)備開發(fā)的技術(shù)研究，這一階段是最難的，其中涉及的問題非常多。首先，管理人員需要根據(jù)不同的設(shè)計(jì)方案將設(shè)計(jì)人員進(jìn)行不同的任務(wù)分配，而為了實(shí)現(xiàn)各個(gè)組件之間的獨(dú)立性，可以將不用任務(wù)之前的人員交流切斷，使各個(gè)設(shè)備組裝更加便利。另外，在進(jìn)行組件的設(shè)計(jì)時(shí)，需要對(duì)所使用的材料性能和外觀等進(jìn)行嚴(yán)格的控制，保證企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。

2 制藥機(jī)械設(shè)計(jì)開發(fā)中存在的問題和應(yīng)對(duì)方法

對(duì)于制藥機(jī)械設(shè)備的開發(fā)來說，技術(shù)研發(fā)階段是問題出現(xiàn)最多，且對(duì)設(shè)備的開發(fā)影響最大的過程，其對(duì)設(shè)計(jì)完成的設(shè)備今后能否進(jìn)行正常的運(yùn)營(yíng)和調(diào)試等具有直接的影響。為了更好的保證開發(fā)設(shè)備的可行性，需要重點(diǎn)對(duì)技術(shù)研發(fā)階段進(jìn)行嚴(yán)格的管理和控制，對(duì)于可能出現(xiàn)的問題進(jìn)行及時(shí)的發(fā)現(xiàn)和解決，從而將這些問題扼殺在搖籃中，保證設(shè)備開發(fā)的正常進(jìn)行。另外，由于制藥機(jī)械設(shè)備是一種復(fù)雜且精度要求較高的設(shè)備，其中存在的一些小問題往往會(huì)造成非常嚴(yán)重的后果，因此，在進(jìn)行設(shè)備的技術(shù)開發(fā)階段需要對(duì)其中的一些小問題進(jìn)行重點(diǎn)的關(guān)注，保證設(shè)備開發(fā)的質(zhì)量。下面作者將自身多年工作經(jīng)驗(yàn)總結(jié)的制藥機(jī)械設(shè)備開發(fā)中常見的一些問題進(jìn)行了簡(jiǎn)單的梳理和分析，并提出了作者自身總結(jié)的一些建議，幫助制藥設(shè)備研發(fā)人員創(chuàng)造出具有更高質(zhì)量和效率的制藥機(jī)械設(shè)備。

2.1 制藥機(jī)械設(shè)備的安全問題

對(duì)于制藥機(jī)械設(shè)備來說，其最主要的問題就是安全性問題，因此，在制藥設(shè)備的開發(fā)中檢驗(yàn)過程是保證制藥設(shè)備能夠運(yùn)營(yíng)的第一標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于制藥機(jī)械設(shè)備來說，其特殊性主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：首先是制藥機(jī)械設(shè)備的性能和藥品的安全性能直接相關(guān)，而藥品的安全則和人民的生命安全直接相關(guān)。然后是制藥設(shè)備在生產(chǎn)過程中的污染問題，由于其采用的化學(xué)有害物質(zhì)較多，導(dǎo)致其在生產(chǎn)過程中往往會(huì)對(duì)周圍環(huán)境造成非常嚴(yán)重的破壞。根據(jù)上述內(nèi)容可以知道，制藥機(jī)械設(shè)備在開發(fā)過程中需要將安全性放在設(shè)計(jì)的首要位置，只有保證了設(shè)備運(yùn)營(yíng)的安全性才能投入到實(shí)際的生產(chǎn)中。

而想要保證制藥機(jī)械設(shè)備的安全性，首先需要設(shè)備開發(fā)人員對(duì)制藥設(shè)備的使用情況進(jìn)行全面的了解，然后對(duì)設(shè)備使用企業(yè)的藥品進(jìn)行全面的調(diào)查，包括藥品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的化學(xué)污染物以及其在生產(chǎn)過程中的各項(xiàng)要求等，然后根據(jù)廠家的實(shí)際要求制定對(duì)應(yīng)的設(shè)備開發(fā)要求。在這些工作完成之后還需要設(shè)計(jì)開發(fā)人員對(duì)藥品的生產(chǎn)過程和設(shè)備在生產(chǎn)過程中不同階段的功能等進(jìn)行詳細(xì)的了解，制定合適的設(shè)計(jì)圖紙交由制藥企業(yè)進(jìn)行審核，在審核通過之后才能進(jìn)行技術(shù)的開發(fā)。另外，在選擇設(shè)計(jì)的使用材料時(shí)也需要保證其不會(huì)對(duì)藥品的生產(chǎn)造成影響，保證藥品生產(chǎn)的安全性。

2.2 制藥設(shè)備的安裝調(diào)試問題

制藥機(jī)械設(shè)備的設(shè)計(jì)開發(fā)階段是比較嚴(yán)格的，這就導(dǎo)致開發(fā)人員在進(jìn)行設(shè)備的調(diào)試和安裝時(shí)存在馬虎的現(xiàn)象，對(duì)其不太重視，導(dǎo)致經(jīng)常出現(xiàn)一些問題，影響設(shè)備研發(fā)的最終效果。對(duì)于制藥機(jī)械設(shè)備開發(fā)來說，調(diào)試和安裝是對(duì)設(shè)計(jì)設(shè)備的檢驗(yàn)，只有完成了這一階段才能保證設(shè)備的最終投產(chǎn)。

為了更好的保證設(shè)備的正常生產(chǎn)和運(yùn)行，研發(fā)人員在進(jìn)行調(diào)試和安裝時(shí)需要重點(diǎn)進(jìn)行關(guān)注，對(duì)此可以成立一個(gè)專門的調(diào)試小組，在進(jìn)行設(shè)備的調(diào)試時(shí)親自進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)。若安裝過程中出現(xiàn)了問題，開發(fā)人員能夠及時(shí)給予技術(shù)支持，盡快解決問題，保證設(shè)備的正常調(diào)試和安裝。另外，設(shè)備開發(fā)人員直接參與設(shè)備的調(diào)試和安裝能夠第一時(shí)間得到設(shè)備的運(yùn)行情況，對(duì)其中存在的問題進(jìn)行及時(shí)的發(fā)現(xiàn)，并對(duì)其產(chǎn)生的原因更好的調(diào)查。調(diào)試和安裝完成之后，監(jiān)督人員還需要將整個(gè)過程中出現(xiàn)的問題以報(bào)告的形式提供給其他研發(fā)人員，幫助設(shè)計(jì)人員更好的對(duì)其后期開發(fā)進(jìn)行改進(jìn)和完善。

2.3 制藥設(shè)備的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題

對(duì)于制藥設(shè)備來說，其存在的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題往往決定設(shè)備開發(fā)成功后能否進(jìn)行投產(chǎn)和運(yùn)行，若沒有及時(shí)的解決知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題，往往會(huì)造成自身的努力成果被其他企業(yè)竊取，且賠償其較大數(shù)額的違約金。為了更好的保證設(shè)備開發(fā)人員的勞動(dòng)成果，研發(fā)人員在研發(fā)階段就需要對(duì)設(shè)備的知識(shí)產(chǎn)權(quán)申請(qǐng)進(jìn)行準(zhǔn)備，保證設(shè)備開發(fā)運(yùn)行完成之后能夠盡快進(jìn)行專利的申請(qǐng)。這是由于專利的申請(qǐng)也是需要一定的時(shí)間和流程的，若沒有做好前期的準(zhǔn)備工作往往會(huì)導(dǎo)致錯(cuò)過最佳的專利申請(qǐng)時(shí)間。為了保證專利申請(qǐng)工作的有效進(jìn)行，開發(fā)部門在進(jìn)行開發(fā)工作之前可以邀請(qǐng)專門的法律專家對(duì)其專利申請(qǐng)工作進(jìn)行開展，保證設(shè)備開發(fā)完成之后能夠盡快申請(qǐng)專利，保證設(shè)備開發(fā)人員的合法利益。

3 結(jié)語

制藥機(jī)械設(shè)備的開發(fā)是促進(jìn)我國(guó)制藥行業(yè)發(fā)展的重要領(lǐng)域，其大大提高了我國(guó)制藥機(jī)械設(shè)備制造企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力，提高了企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。但當(dāng)前我國(guó)的制藥機(jī)械設(shè)備開發(fā)設(shè)計(jì)中還存在著很多的問題，需要相關(guān)部門加強(qiáng)對(duì)制藥設(shè)備設(shè)計(jì)人員開發(fā)階段的管理和控制，提高制藥機(jī)械設(shè)備人員的工作水平。

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