[摘要] 目的 研究不同劑量丹參注射液聯(lián)合潑尼松龍治療口腔黏膜下纖維性變的臨床效果。 方法 選取本院2013年6月～2014年9月接診的120例口腔黏膜下纖維性變患者作為研究對象，按入院時間將其分為低劑量組、中劑量組和高劑量組，各40例。3組患者均給予丹參注射液聯(lián)合潑尼松龍治療，各組所使用的丹參注射液劑量不同。調查分析3組患者黏膜開始改善所用時間，評定3組患者的治療效果。 結果 隨著丹參注射液劑量的增加，患者黏膜開始改善所用時間逐漸縮短，治療總有效率逐漸升高，中劑量組和高劑量組黏膜開始改善所用時間及治療總有效率與低劑量組比較，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；高劑量組黏膜變紅潤的時間與中劑量組比較，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；兩組黏膜質地變軟時間及治療效果比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。 結論 丹參注射液聯(lián)合潑尼松龍可有效治療口腔黏膜下纖維性變，且在一定范圍內，丹參注射液的劑量越高，患者黏膜開始改善所用時間越短，療效越好。

[關鍵詞] 不同劑量；丹參注射液；潑尼松龍；口腔黏膜下纖維性變

[中圖分類號] R988.2 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2015）06（c）-0107-03

[Abstract] Objective To study the clinical effects of different doses of Salvia injection combined with prednisolone to fibrosis under oral mucosal. Methods 120 patients with fibrosis under oral mucosal in our hospital from June 2013 to September 2014 were studied， and they were divided into low dose group，middle dose group and high-dose group according to the admission time，with 40 cases in each group.Three groups of patients were treated with Salvia injection combined with prednisolone，but every group doses of Salvia injection was different.The time of mucosal beginning to improve of the three groups of patients and the therapeutic effect of three groups of patients was analyzed and assessed respectively. Results With doses of Salvia injection increasing，the time of mucosal beginning to improve gradually reduced，and the total treatment efficiency gradually increased.The time of mucosal beginning to improve and the total treatment efficiency of the middle dose group and the high dose group compared to the low dose group，and the differences was significant，with statistical difference（P<0.05）.The time of mucosal beginning to improve of middle dose group and high-dose group had significant difference（P<0.05），The time of mucosal soft texture between two groups and treatment effect was not significantly different，with no statistical difference （P>0.05）. Conclusion Salvia injection combined with prednisolone can effectively treat to fibrosis under oral submucosal；and within a certain range，the higher the dose of Salvia injection， the time of the patient mucosal beginning to improve is shorter，the effect is better.

[Key words] Different doses；Salvia injection；Prednisolone；Oral mucosal fibrosis

口腔黏膜下纖維性變是一種慢性、隱匿性、具有癌變傾向的炎性疾病[1]，其與咀嚼檳榔習慣密切相關[2]?？谇火つは吕w維性變的發(fā)病機制較為復雜，主要為上皮萎縮、黏膜下層膠原堆積和微血管病變[3-4]。部分學者研究指出，丹參注射液聯(lián)合潑尼松龍可有效治療口腔黏膜下纖維性變，但未明確丹參注射液的劑量[5]。為進一步探討不同丹參注射液聯(lián)合潑尼松龍治療口腔黏膜下纖維性變的臨床效果，特展開本次研究。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院2013年6月～2014年9月接診的120例口腔黏膜下纖維性變患者作為研究對象，按入院時間將其分為低劑量組（2013年6月～2013年10月）、中劑量組（2013年11月～2014年4月）和高劑量組（2014年5月～2014年9月），各40例。納入標準：所有患者有咀嚼檳榔史，就診時有明顯口腔灼燒、疼痛，味覺減退或口干，唇舌麻木等自覺癥狀；口腔黏膜下出現(xiàn)可觸及的纖維線條、黏膜出現(xiàn)蒼白或灰白區(qū)域。低劑量組40例，男21例，女19例，平均年齡（35.8±3.1）歲；中劑量組40例，男22例，女18例，平均年齡（36.3±3.2）歲；高劑量組40例，男20例，女20例，平均年齡（36.4±3.1）歲。三組患者的年齡、性別及病情等一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

三組患者均給予丹參注射液聯(lián)合潑尼松龍治療，①低劑量組：將8 ml濃度為1.5 g/ml的丹參注射液（重慶國泰康寧制藥有限責任公司，國藥準字Z50020314，規(guī)格2 ml×10支）與4.0 ml濃度為25 mg/ml的醋酸潑尼松龍（上海通用藥業(yè)股份有限公司，國藥準字H31021288，規(guī)格1 ml∶25 mg）注射液混合后，在患者口腔黏膜病變處注射，1次/周，3個月為1個療程；②將16 ml濃度為1.5 g/ml的丹參注射液與4.0 ml濃度為25 mg/ml的醋酸潑尼松龍注射液混合后，在患者口腔黏膜病變處注射，1次/周，3個月為1個療程；③將24 ml濃度為1.5 g/ml的丹參注射液與4.0 ml濃度為25 mg/ml的醋酸潑尼松龍注射液混合后，在患者口腔黏膜病變處注射，1次/周，3個月為1個療程。

1.3 觀察指標

治療后，調查分析3組患者口腔黏膜開始改善所用時間，評定患者治療總有效率。痊愈：疼痛、黏膜蒼白、纖維條索消失，張口度及黏膜彈性恢復正常；有效：疼痛、黏膜蒼白、纖維條索基本消失，張口度及黏膜彈性基本恢復正常；無效：癥狀無明顯改善?？傆行?（痊愈+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計學分析

采用SPSS 18.0統(tǒng)計軟件對數(shù)據(jù)進行分析，計量資料以x±s表示，采用t檢驗，計數(shù)資料用百分率（%）表示，采用χ2檢驗，等級資料的比較采用秩和檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 3組患者黏膜開始改善所用時間的比較

隨著丹參注射液劑量的增加，患者黏膜開始改善所用時間逐漸縮短，中劑量組和高劑量組黏膜開始改善所用時間與低劑量組比較，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；高劑量組黏膜變紅潤的時間與中劑量組比較，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；兩組黏膜質地變軟的時間比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）（表1）。

2.2 3組患者治療效果的比較

隨著丹參注射液劑量的增加，口腔黏膜下纖維性變患者的治療總有效率逐漸升高，中劑量組和高劑量組的治療總有效率均明顯高于低劑量組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；中劑量組治療效果和高劑量組比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）（表2）。

3 討論

口腔黏膜下纖維性病在組織學下的表現(xiàn)主要有血管狹窄、纖維增生、炎性細胞浸潤等[6]，其治療方法主要有藥物治療、手術治療、物理治療。手術治療僅能短時間內緩解張口受限，無法從根本上阻止病變的發(fā)生、發(fā)展，臨床實踐常采用藥物治療，并輔以物理治療[7-8]。

丹參是我國的一種傳統(tǒng)中藥，性味苦，微寒，有良好的活血化瘀、清心的功效，丹參注射液為丹參的水溶部分[9]。細胞實驗已經(jīng)證實，丹參注射液的有效成分，即水溶性酚性酸，不但能抑制纖維細胞增殖、阻斷膠原合成及促進膠原降解[10-11]，而且能穩(wěn)固細胞形態(tài)、維持血管內皮細胞完整及誘導新生毛細血管形成[12]。部分臨床研究表明，丹參注射液聯(lián)合潑尼松龍可有效治療口腔下纖維性變[13]。本研究對120例口腔黏膜下纖維性變患者分別給予不同劑量丹參注射液聯(lián)合潑尼松龍治療，結果表明，隨著丹參注射液劑量的增加，患者黏膜開始改善所用時間逐漸縮短，且患者的治療總有效率逐漸升高，給予8 ml丹參注射液治療的患者的治療總有效率為62.5%，給予16 ml丹參注射液和24 ml丹參注射液治療的患者的治療總有效率分別達到了90.00%和95.00%，治療效果明顯更好。給予16 ml丹參注射液患者口腔黏膜質地變軟的時間為（16.1±3.3） d，治療總有效率為90.00%；給予24 ml丹參注射液的患者的口腔黏膜質地變軟的時間為（15.5±3.2） d，治療總有效率為95.00%，相比之下，雖然后者口腔黏膜改善的時間有所縮短、治療總有效率有所升高，但是幅度不大，表明當?shù)⒆⑸湟旱膭┝窟_到一定量時，治療效果趨于穩(wěn)定，不再增加。

本研究顯示，采用丹參注射液聯(lián)合潑尼松龍治療口腔黏膜下纖維性變，隨著丹參注射液劑量的增加，患者黏膜開始改善所用時間逐漸縮短，且患者的治療總有效率逐漸升高；中劑量組和高劑量組黏膜開始改善所用時間及治療總有效率明顯優(yōu)于低劑量組，中劑量組和高劑量組黏膜開始改善所用時間及治療總有效率無較大區(qū)別。

綜上所述，丹參注射液聯(lián)合潑尼松龍可有效治療口腔黏膜下纖維性變，且在一定范圍內丹參注射液的劑量越高，患者黏膜開始改善所用時間越短，療效越好，臨床實踐表明丹參注射液的優(yōu)選劑量為16～20 ml。

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（收稿日期：2015-01-14 本文編輯：王紅雙）