Julie+Ackerman

被動經(jīng)歷了數(shù)十年食品安全問題的沖擊后，美國總統(tǒng)奧巴馬于2011年1月4日簽署了《FDA食品安全現(xiàn)代化法案》（FSMA），其目的是將食品行業(yè)轉(zhuǎn)入到風(fēng)險識別與風(fēng)險減輕的戰(zhàn)略中以確保食品安全。伴隨著《FDA食品安全現(xiàn)代化法案》的實施，食品包裝廠商需要經(jīng)過更為嚴格的審核與注冊。

《FDA食品安全現(xiàn)代化法案》規(guī)定，需要加強產(chǎn)品可追溯性，給監(jiān)管部門更大的權(quán)利對生產(chǎn)記錄進行調(diào)查，并且要求企業(yè)擴大記錄保存時間。實際上，根據(jù)FSMA的相關(guān)規(guī)定，食品包裝廠商必須制定風(fēng)險評估計劃來識別潛在的危險，還需要制定和起草相關(guān)的整改計劃。

毋庸置疑，F(xiàn)SMA規(guī)定了包裝線各個階段的改革目標。而且在包裝機械制造協(xié)會（PMMI）所舉辦的行政領(lǐng)導(dǎo)會議上，PMMI的成員曾明確表示，食品包裝設(shè)備供應(yīng)商將需要提供安全、衛(wèi)生且具有追蹤召回能力的頂級設(shè)計。根據(jù)食品行業(yè)目前所執(zhí)行的《現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范》（cGMPs）規(guī)定，醫(yī)藥、食品包裝商必須滿足類似要求。

芝加哥私人律所的一位食品藥品律師Eric Greenberg發(fā)現(xiàn)了食品生產(chǎn)商中一種持續(xù)的趨勢，即使用相近的手法來記錄與保存文檔的詳細資料，并進行生產(chǎn)與監(jiān)控。而且他還預(yù)測FSMA將加速這一趨勢的發(fā)展。

隨著更為積極主動的食品安全戰(zhàn)略產(chǎn)生，F(xiàn)SMA要求食品公司采取危害分析及關(guān)鍵控制點（HACCP）的方法來找出可能存在風(fēng)險的關(guān)鍵位置，進而要求食品制造商對這些風(fēng)險點實施監(jiān)控，并留意其監(jiān)控是否覆蓋全部生產(chǎn)時間。相反地，Greenberg預(yù)測食品包裝商采用HACCP方法將會激發(fā)包裝材料和機器制造商們自動地承擔這些關(guān)鍵點的監(jiān)控。其結(jié)果是，人們可以看到食品加工和包裝設(shè)備更加高端與先進。

由于食品安全風(fēng)險往往涉及污染物的引入、去除或無害化等問題，所以許多關(guān)鍵控制點（CCP）都包含了包裝材料或包裝設(shè)備的監(jiān)控。食品包裝商遵守FSMA進行發(fā)展，意味著將考慮更為嚴厲的清潔方案并集成更多的內(nèi)聯(lián)質(zhì)量監(jiān)控設(shè)備——機器視覺和/或X射線檢測器和金屬探測器等，以及安裝風(fēng)險減輕設(shè)備，如內(nèi)聯(lián)消毒系統(tǒng)。

對包裝設(shè)備進行設(shè)計

為了符合FSMA的要求，包裝設(shè)備包括檢測系統(tǒng)都需要進行安裝、驗證以及持續(xù)不斷的監(jiān)控，以確保其性能始終符合標準，而且還需要對驗證情況和性能進行記錄。

近日，PMMI提出了有關(guān)食品包裝商想要滿足FSMA要求所需要做出的改變，大多數(shù)回復(fù)都集中在食品生產(chǎn)線的包裝機問題上：

？減少容易滋生細菌的設(shè)備面積；

？使用無水的和干法工藝；

？增加模塊化功能和可清潔程度；

？設(shè)備預(yù)留更大的間隙便于清潔和維護；

？更多的使用不銹鋼結(jié)構(gòu)；

？機械設(shè)計時最低化基礎(chǔ)設(shè)施的變化程度；

？高風(fēng)險區(qū)和低風(fēng)險區(qū)之間使用物理障礙來阻止污染的傳播。

能夠看出這些概念是從制藥領(lǐng)域中借鑒的，適用于監(jiān)管部門對食品包裝領(lǐng)域進行監(jiān)管，同時食品公司也有自主借鑒此概念的趨勢。

與包裝設(shè)備有關(guān)的其余衛(wèi)生設(shè)計包括平滑的焊接、消除收集灰塵/殘骸的暴露緊固件和裂縫等，并使用有角度的表面來防止積水、清潔劑或其他液體的存積。設(shè)備的清潔衛(wèi)生設(shè)計也逐漸傾向于模塊化，無論是停機時間的減少，快速拆卸/連接硬件或清潔/在線消毒，還是拆卸/重組的需要最小化等都在不斷發(fā)展。

對生產(chǎn)記錄進行保存

《現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范》（cGMPs）要求食品行業(yè)對生產(chǎn)記錄進行保存，而且自動化的記錄保存正在代替?zhèn)鹘y(tǒng)的紙質(zhì)方式?！堵?lián)邦規(guī)章典集》（CFR）第21章11節(jié)概述了紙質(zhì)記錄向電子記錄轉(zhuǎn)換的標準，自動化電子記錄等同于紙質(zhì)記錄的手寫簽名。

自動化記錄的結(jié)果取決于最終法規(guī)的規(guī)范，食品包裝商可以通過采用制藥行業(yè)中已經(jīng)經(jīng)過驗證的技術(shù)來滿足FSMA對記錄保存的要求。

可追溯性

美國聯(lián)邦政府對有助于阻止偽造和非法轉(zhuǎn)移的可追溯性發(fā)展似乎已止步不前，但是，在加利福尼亞隱約可以看到已在土耳其等國生效的系譜法，它從包裝點到購買點提供驗證產(chǎn)品所需的代碼和數(shù)據(jù)庫信息的硬件和軟件能力。如果一個產(chǎn)品經(jīng)檢測有質(zhì)量問題，可以用系譜信息快速識別、定位并召回受影響的產(chǎn)品。這些硬件和軟件技術(shù)能夠幫助食品包裝者滿足FSMA的可追溯性要求。

現(xiàn)如今，不斷發(fā)展的食品可追溯性通常包含一個來自單一供應(yīng)商的集成系統(tǒng)，設(shè)備通常包括能夠使用字母數(shù)字的編碼器/打印機，集裝箱、標簽或包裝材料上的一維和/或二維條形碼，以及沿著包裝線驗證編碼質(zhì)量并獲取編碼信息的檢測系統(tǒng)。硬件包括供應(yīng)鏈伙伴、執(zhí)法人員、監(jiān)管部門和消費者用于鑒定產(chǎn)品的編碼獲取設(shè)備。雖然有許多專門的掃碼設(shè)備，但是這個功能越來越多地通過智能手機進行。軟件則可以獲取鏈接編碼數(shù)據(jù)，以建立產(chǎn)品和貨架之間的主次關(guān)系，同時可以從組織數(shù)據(jù)庫中的對信息進行訪問。

盡管印刷被認為是食品包裝中最常見的增加可追溯性信息的方法，但是無線射頻識別（RFID）標簽也可以充當編碼載體，不過在初級包裝上使用RFID標簽的成本過于昂貴。另一方面，RFID標簽也可以在沒有對準標簽的經(jīng)情況下進行掃描。此外，有些標簽還可以執(zhí)行其他功能。例如，敏感性產(chǎn)品的標簽也可以監(jiān)測溫度，而且在運輸或存儲過程中，如果環(huán)境超過所需參數(shù)還會發(fā)出警報。

尋找符合FSMA規(guī)定的食品包裝者參加了2012年與芝加哥麥考展覽中心舉辦的包裝世博會（PACK EXPO International 2012），其食品包裝館將評估和比較食品生產(chǎn)設(shè)備，而且食品安全峰會資源中心還將提供食品特別參考。此外，在PACK EXPO所舉行的同期會議還包括致力于食品安全和可追溯性的會議。