陳軍
托瑞米芬治療年輕可手術(shù)乳腺癌的療效及安全性
陳軍
目的 對托瑞米芬治療年輕可手術(shù)乳腺癌患者的有效性與安全性進(jìn)行評價(jià)。方法 80例年輕可手術(shù)乳腺癌患者隨機(jī)分成托瑞米芬治療組(觀察組)與他莫昔芬治療組(對照組), 各40例。比較兩種藥物臨床療效及安全性。結(jié)果 觀察組無復(fù)發(fā)(轉(zhuǎn)移)生存率優(yōu)于對照組(P<0.05);兩組復(fù)發(fā)(轉(zhuǎn)移)生存率、病死率、局部復(fù)發(fā)情況比較, 差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);觀察組遠(yuǎn)端復(fù)發(fā)率高于對照組,轉(zhuǎn)移率低于對照組(P<0.05);治療期間兩組不良反應(yīng)情況比較, 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論 托瑞米芬在治療年輕可手術(shù)乳腺癌患者中臨床療效與安全性都與他莫昔芬相近, 治療效果佳, 安全性高,臨床可作為其替代藥。
乳腺癌;托瑞米芬;他莫昔芬;安全性
乳腺癌是發(fā)生于乳腺腺上皮組織的一種惡性腫瘤, 原位乳腺癌并不致命, 但是失去正常細(xì)胞特性的乳腺癌細(xì)胞使其之間的連接較松散容易脫落, 極大可能隨著血液及淋巴液擴(kuò)散至全身, 導(dǎo)致癌癥轉(zhuǎn)移, 嚴(yán)重威脅生命健康, 是女性常見腫瘤之一[1]。近年來, 隨著人們生活水平的不斷提高, 各疾病發(fā)病率也呈不斷增長趨勢, 乳腺癌亦不例外, 現(xiàn)已將其納入社會(huì)重大公共衛(wèi)生問題[2]。本文旨在探討托瑞米芬對于年輕可手術(shù)乳腺癌治療的有效性與安全性, 為臨床合理選擇用藥提供依據(jù)。現(xiàn)報(bào)告如下。
1.1 一般資料 本次80例觀察對象選自2010年1月~2014年1月本院年輕可手術(shù)乳腺癌患者, 年齡均在35歲以下, 手術(shù)臨床分期在Ⅰ~Ⅲ期之間, 經(jīng)組織學(xué)檢驗(yàn)確診為浸潤性乳腺癌, 詢問患者得知其均不存在托瑞米芬與他莫西芬過敏史。隨機(jī)將患者分成觀察組與對照組, 各40例, 觀察組(托瑞米芬治療), 平均年齡(32.11±6.80)歲;對照組(他莫西芬治療),平均年齡(31.05±6.70)歲。兩組患者一般資料比較, 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05), 具有可比性。
1.2 方法 患者入院后接受統(tǒng)一治療, 常規(guī)包括手術(shù)、放療、局部化療、內(nèi)分泌治療、聯(lián)合治療方式。對照組內(nèi)分泌治療用藥為他莫西芬(揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司, 國藥準(zhǔn)字H32021472), 1片/d, 口服給藥;觀察組使用托瑞米芬(寧波天衡藥業(yè)股份有限公司, 國藥準(zhǔn)字H20061284), 60 mg/片, 1片/d, 口服給藥。
1.3 觀察指標(biāo) 對治療后兩組患者生存情況以及不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行記錄。
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差( x-±s)表示, 采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 兩組治療效果比較 觀察組無復(fù)發(fā)(轉(zhuǎn)移)生存率優(yōu)于對照組(P<0.05);兩組復(fù)發(fā)(轉(zhuǎn)移)生存率、病死率比較, 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表1。
2.2 兩組患者治療復(fù)發(fā)及轉(zhuǎn)移情況比較 對照組與觀察組局部復(fù)發(fā)情況比較, 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);觀察組遠(yuǎn)端復(fù)發(fā)率高于對照組, 轉(zhuǎn)移率低于對照組(P<0.05)。見表2。
2.3 兩組治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 對照組患者治療期間出現(xiàn)乏力4例, 陰道出血2例, 共6例(15.0%);觀察組患者治療期間出現(xiàn)乏力3例、盜汗1例, 陰道出血1例,共5例(12.5%), 兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
表1 兩組患者治療效果比較[n(%)]
表2 兩組患者治療復(fù)發(fā)及轉(zhuǎn)移情況比較[n(%)]
托瑞米芬為新一代抗雌激素、抗腫瘤藥物, 屬于非甾體類三苯乙烯衍生物的一種, 具有耐受性好, 不良反應(yīng)較輕等優(yōu)點(diǎn)[3], 其作用機(jī)制可能與以下幾點(diǎn)有關(guān):①托瑞米芬可以競爭性與雌激素受體結(jié)合, 為一種有效的雌激素拮抗劑, 以有效阻止細(xì)胞分化增值, 對子宮內(nèi)膜癌或不典型增生等與雌激素相關(guān)疾病具有顯著預(yù)防作用。②托瑞米芬具有非雌激素依賴性抗腫瘤作用, 其代謝物對乳腺癌細(xì)胞株具有細(xì)胞毒性;同時(shí)可根據(jù)其自身氧化機(jī)制以減少肝損傷[4,5]。
本文觀察發(fā)現(xiàn), 使用托瑞米芬治療的觀察組無復(fù)發(fā)(轉(zhuǎn)移)生存率優(yōu)于使用他莫西芬治療的對照組 (P<0.05);兩組復(fù)發(fā)(轉(zhuǎn)移)生存率、病死率、局部復(fù)發(fā)情況比較, 差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);觀察組遠(yuǎn)端復(fù)發(fā)率高于對照組, 轉(zhuǎn)移率低于對照組(P<0.05);治療期間不良反應(yīng)情況比較, 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
綜上所述, 托瑞米芬在治療年輕可手術(shù)乳腺癌患者中臨床療效與安全性都與他莫昔芬相近, 治療效果佳, 安全性高,臨床可作為其替代藥。
[1] 覃濤, 袁中玉, 彭柔君, 等.托瑞米芬治療Luminal型年輕乳腺癌療效和安全性的回顧性研究.中山大學(xué)學(xué)報(bào)(醫(yī)學(xué)科學(xué)版), 2013, 34(3):402-406.
[2] 李莉, 王建軍.枸櫞酸托瑞米芬治療管腔上皮型乳腺癌年輕患者的療效與安全性研究.檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床, 2014, 11(18):2521-2522, 2531.
[3] 崔俊雷.他莫西芬和托瑞米芬對血清雌激素水平的影響.河北醫(yī)科大學(xué), 2010.
[4] 張玉華, 李光, 俞進(jìn), 等.托瑞米芬逆轉(zhuǎn)乳腺癌耐藥蛋白介導(dǎo)的多藥耐藥機(jī)制.中華腫瘤雜志, 2011, 33(9):654-660.
[5] 李文華, 尹玲, 解玉燕, 等.他莫昔芬聯(lián)合托瑞米芬內(nèi)分泌治療乳腺癌的臨床療效.中國現(xiàn)代醫(yī)生, 2010, 48(7):120-121.
10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.19.109
2014-12-30]
610000 成都市婦女兒童中心醫(yī)院乳腺科