柴俊榮

摘要：在臨床治療中，醫(yī)學(xué)超聲影像發(fā)揮著重要作用，探討超聲影像產(chǎn)業(yè)的發(fā)展情況，為其發(fā)展提供有益的參考，無疑具有重要意義。本文從國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、市場(chǎng)需求等方面探討了該產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀，并從產(chǎn)業(yè)發(fā)展、新技術(shù)及產(chǎn)品開發(fā)等方面指明了產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展的方向。

關(guān)鍵詞：醫(yī)學(xué)超聲影像；影像產(chǎn)業(yè)；現(xiàn)狀；發(fā)展

[中圖分類號(hào)]R445.1 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A [文章編號(hào)]1672-8602（2015）02-0431-01

醫(yī)學(xué)超聲診斷設(shè)備也就是醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)中的超聲診斷裝置，包括彩超、B超等，在各類檢查方式中，約占25%。由于這種醫(yī)療設(shè)備具有無創(chuàng)傷、價(jià)格低廉及可實(shí)時(shí)獲取人體內(nèi)組織圖像等優(yōu)點(diǎn)，在臨床應(yīng)用中得到了很好應(yīng)用。筆者結(jié)合相關(guān)資料，探討了產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展。

1.醫(yī)學(xué)超聲影像產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀分析：

（一）產(chǎn)業(yè)及研發(fā)基礎(chǔ)分析：

目前，中國(guó)從事醫(yī)學(xué)超聲診斷儀器研發(fā)及生產(chǎn)的企業(yè)約有幾十家，與上世紀(jì)相比，產(chǎn)品的數(shù)量和種類大幅增加。相關(guān)的統(tǒng)計(jì)顯示，將外資企業(yè)統(tǒng)計(jì)在內(nèi)，年產(chǎn)值超過千萬的超聲成像設(shè)備企業(yè)已經(jīng)超過10家，超過億元的企業(yè)有三四家，但大都是外資企業(yè)。

根據(jù)中國(guó)醫(yī)用超聲設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)關(guān)于超聲診斷儀器的劃分標(biāo)準(zhǔn)，按照功能的不同，中國(guó)的超聲診斷儀器設(shè)備可分為A檔、B檔、c檔和D檔，其中，A檔與B檔即彩超與多普勒B超，而后兩檔為黑白B超，D檔具有無數(shù)字掃描轉(zhuǎn)換功能。

上世紀(jì)90年代，深圳的安科公司自主研發(fā)及生產(chǎn)了B類、A類產(chǎn)品，經(jīng)過多年的發(fā)展，在彩超技術(shù)方面有了很大的進(jìn)步。根據(jù)相關(guān)的統(tǒng)計(jì)數(shù)字，研發(fā)、組裝彩超的廠家超過10家，且產(chǎn)值超億元的企業(yè)也已出現(xiàn)，但是多數(shù)廠家仍以研發(fā)和生產(chǎn)低檔、中檔彩超產(chǎn)品為主。因此可知，通過技術(shù)及資金轉(zhuǎn)讓，中國(guó)生產(chǎn)及研發(fā)A類、B類產(chǎn)品的規(guī)模將大幅增加。國(guó)外的技術(shù)企業(yè)，不會(huì)將核心知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓給國(guó)內(nèi)企業(yè)，因此國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中高檔水平，難度比較大，只能通過自主研發(fā)，所以這要求中國(guó)培養(yǎng)一支具有自主研發(fā)能力的隊(duì)伍。

當(dāng)前，中國(guó)超聲換能量批量生產(chǎn)皮重包括機(jī)械扇掃探頭、凸陣、有線陣及相探陣等多種類型，其中線陣陣元數(shù)以96為主，頻率范圍2.5NHz-12MHz，可滿足中低檔B超診斷要求。但是與國(guó)外的產(chǎn)品相比，技術(shù)差距還比較大，表現(xiàn)在高密度換能器制造水平低、換能器復(fù)合材料自主研發(fā)能力差。

在計(jì)算機(jī)技術(shù)、電子技術(shù)和材料水平不斷提升的背景下，醫(yī)學(xué)超聲工程技術(shù)得到了快速的發(fā)展，比如全數(shù)字化彩超已經(jīng)初具規(guī)模，這主要是因?yàn)槲㈦娮蛹夹g(shù)為其產(chǎn)業(yè)化發(fā)展提供了支撐。為了促進(jìn)超聲診斷儀器產(chǎn)品質(zhì)量的提升，應(yīng)加大對(duì)基礎(chǔ)研究的投入力度。超聲診斷儀器涉及醫(yī)學(xué)、超聲學(xué)、物理學(xué)及生物學(xué)等多學(xué)科產(chǎn)業(yè)，其研發(fā)和發(fā)展需要投入大量的資金，尤其是一些基礎(chǔ)研究，更是需要大量的投入，周期比較長(zhǎng)。相比西方發(fā)達(dá)國(guó)家，中國(guó)在這方面的投入不足，比如科研經(jīng)費(fèi)短缺、基礎(chǔ)研究人才流失和技術(shù)研發(fā)停滯不前等，均是目前存在的問題。這些問題對(duì)中國(guó)超聲診斷儀器的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展甚為不利。因此，國(guó)家相關(guān)部門應(yīng)大力扶持基礎(chǔ)項(xiàng)目研究，為未來的發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

綜上所述，與上世紀(jì)90年代相比，中國(guó)的超聲診斷儀器生產(chǎn)，在數(shù)量和種類方面，均有了可喜的發(fā)展，特別是C、D類中低檔產(chǎn)品，已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了批量生產(chǎn)，正在逐漸取代國(guó)外的機(jī)型。不過中國(guó)超聲診斷儀器的自主研發(fā)基礎(chǔ)仍比較薄弱，A、B類產(chǎn)品的產(chǎn)量少，尚未形成規(guī)?；a(chǎn)，與國(guó)外的技術(shù)差距較大。

（二）市場(chǎng)需求分析：

中國(guó)的人口眾多，據(jù)相關(guān)的統(tǒng)計(jì)，共擁有大大小小的醫(yī)院6.8萬個(gè)，其中，縣級(jí)醫(yī)院超過1.5萬家，地級(jí)市醫(yī)院超過千家。在這些醫(yī)院中，甲級(jí)醫(yī)院多應(yīng)用A、B類彩超及頻譜多普勒B超，需求量很大，尤其是進(jìn)入新世紀(jì)以來，外國(guó)產(chǎn)品的大量涌入，使得中國(guó)超聲診斷儀器行業(yè)收到了很大的沖擊。打入中國(guó)市場(chǎng)企的企業(yè)超過20家，產(chǎn)品種類有60多種，A類、B類產(chǎn)品的種類與數(shù)量已經(jīng)是20世紀(jì)90年代的10倍之多。

從各個(gè)常見的進(jìn)口數(shù)量及年銷量來看，中國(guó)市場(chǎng)對(duì)c檔以上B超的需求量在4000-5000臺(tái)之間，而A、B檔約占總比重的1/3左右。而C、D檔B超需求量約為1萬臺(tái)，用于計(jì)劃生育查體工作。但由于廠家規(guī)模小、技術(shù)低等原因，相當(dāng)一批量依賴進(jìn)口。

在國(guó)外市場(chǎng)方面，對(duì)超聲診斷儀器的需求量也非常大，在本世紀(jì)初已經(jīng)達(dá)到了9.61億美元，大部分醫(yī)院購(gòu)置。結(jié)合我國(guó)的國(guó)情恩熙，由于東部沿海地區(qū)率先發(fā)展，縣級(jí)以上醫(yī)院，甚至私人診所的配置A檔趨勢(shì)呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，這主要是因?yàn)榕渲貌食?，醫(yī)院的效益會(huì)增加，使得對(duì)C檔機(jī)型的需求量上升，特別是性能可靠、質(zhì)量可靠的中檔B超，增幅會(huì)更大。

由于中高檔彩超向全數(shù)字化方向發(fā)展，更新?lián)Q代的時(shí)間比較短，如果單純依賴進(jìn)口，則勢(shì)必造成極為被動(dòng)的局面，因?yàn)楫a(chǎn)品的價(jià)格昂貴。為了打破外企的壟斷，應(yīng)積極支持自主研發(fā)，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白。

2.醫(yī)學(xué)超聲影像產(chǎn)業(yè)的發(fā)展：

（一）系統(tǒng)發(fā)展：

醫(yī)學(xué)超聲儀器在臨床上得到了良好應(yīng)用，需要全面提高系統(tǒng)性能，包括深度探查、空間分辨率及成像速率等方面。同時(shí)，加強(qiáng)數(shù)字編碼懈碼技術(shù)的應(yīng)用，通過應(yīng)用該技術(shù)，緩解“空間分辨率”、超聲波“穿透能力”及信噪比之間的矛盾，可提高波束穿透能力，以及空間分辨力和信噪比

此外，還需要積極尋找新的成像參數(shù)和開發(fā)新的應(yīng)用領(lǐng)域，比如在射頻、微波介入中，結(jié)合血管內(nèi)微型探頭及微型氣囊、激光消栓技術(shù)，加強(qiáng)應(yīng)用。

（二）超聲換能器：

超聲診斷儀器圖像質(zhì)量與換能器的質(zhì)量密切相關(guān)，超聲探頭是成像系統(tǒng)的基礎(chǔ)性工作。目前，復(fù)合材料的換能器是國(guó)家主流產(chǎn)品，且是多維探頭。高密度換能器，特別是高密度相控振換能器，經(jīng)過技術(shù)改造及研發(fā)，成為未來的一種發(fā)展趨勢(shì)

此外，硬件模塊集成化、軟件模塊化、超聲診斷儀器全數(shù)字化，并根據(jù)我國(guó)的國(guó)情，積極發(fā)展性價(jià)比較高的彩超機(jī)手提式便攜超聲診斷儀，同樣是未來發(fā)展的重點(diǎn)。

（三）醫(yī)學(xué)超聲影像產(chǎn)業(yè)發(fā)展的建議：

促進(jìn)醫(yī)學(xué)超聲影像產(chǎn)業(yè)發(fā)展，應(yīng)從以下兩個(gè)方面人手：一是加大原創(chuàng)產(chǎn)品的研發(fā)力度，積極研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品。這需要做好三個(gè)方面的工作：積極分析市場(chǎng)新需求、與新技術(shù)密切結(jié)合和與臨床工作相結(jié)合。二是遏制醫(yī)療費(fèi)用的過快上漲，盡快轉(zhuǎn)變中國(guó)的醫(yī)學(xué)模式。這就要求將醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)往下轉(zhuǎn)移，比如縣級(jí)、鄉(xiāng)級(jí)衛(wèi)生院，重視開發(fā)預(yù)防、保健醫(yī)療器械產(chǎn)品，進(jìn)而轉(zhuǎn)變當(dāng)前醫(yī)學(xué)模式以大醫(yī)院為軸心的現(xiàn)狀，轉(zhuǎn)變成以病人為中心，以社區(qū)服務(wù)為基礎(chǔ)的全民保健醫(yī)學(xué)新模式。