羅志芹，焦 杰，陳佳悅，林允壽，吳美靜，張曼鈺，孫偉林，張 雷

骨轉(zhuǎn)移是癌癥中一種常見的并發(fā)癥，比如乳腺癌、前列腺癌的骨轉(zhuǎn)移發(fā)病率高達(dá)70%［1］，病人的存活時(shí)間一般2年～5年。近年來，在先進(jìn)技術(shù)的支持下，癌癥骨轉(zhuǎn)移病人的存活率已大大提高，于是，在考慮治療效果的同時(shí)，對(duì)病人生理、心理、社會(huì)功能全方位的評(píng)估也變得至關(guān)重要。歐洲癌癥研究與治療組織的生活質(zhì)量骨轉(zhuǎn)移量表（EORTC QLQ－BM22）［2］自2009年成功編制以來，與歐洲癌癥研究與治療組織的生活質(zhì)量核心量表（EORTC QLQ－C30）聯(lián)合應(yīng)用已在國(guó)外進(jìn)行了信度、效度驗(yàn)證［2－5］及初步的臨床應(yīng)用［6－8］，但在中國(guó)大陸該量表的使用還屬空白。本研究旨在結(jié)合EORTC QLQ－C 3 0的 測(cè) 查 結(jié) 果 作 為 參 照 ，驗(yàn) 證EORTC QLQ－BM22在評(píng)價(jià)中國(guó)大陸癌癥骨轉(zhuǎn)移病人生活質(zhì)量中的有效性，為臨床應(yīng)用提供依據(jù)。

1 對(duì)象與方法

1.1 對(duì)象 以2013年6月—2013年11月在天津腫瘤醫(yī)院接受治療的骨轉(zhuǎn)移病人為調(diào)查對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：年齡18歲以上；原發(fā)癌經(jīng)過組織學(xué)確認(rèn)；放射學(xué)證明發(fā)生骨轉(zhuǎn)移；有一定的閱讀和表達(dá)能力；意識(shí)清楚，無認(rèn)知障礙。本研究得到天津醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院倫理委員會(huì)的認(rèn)可，在調(diào)查開始前請(qǐng)病人簽署知情同意書，確認(rèn)其同意參加本次調(diào)查研究，保障自愿參與權(quán)、知悉權(quán)和隱私權(quán)。入選121例病人，年齡30歲～88歲（58.00歲±10.77歲）。男54例，女67例。52例病人KPS評(píng)分≤80分，69例病人KPS評(píng)分＞80分。從原發(fā)癌確診到骨轉(zhuǎn)移確診時(shí)間0個(gè)月～221個(gè)月（17.8個(gè)月±31.4個(gè)月）。其他社會(huì)人口學(xué)資料見表1。

表1 121例骨轉(zhuǎn)移病人一般資料

1.2 方法

1.2.1 調(diào)查工具及方法

1.2.1.1 EORTC QLQ－BM22中文版 該量表用于配合EORTC QLQ－C30或歐洲晚期癌癥病人生活質(zhì)量量表（EORTC QLQ－C15－PAL）進(jìn)行骨轉(zhuǎn)移病人生活質(zhì)量的評(píng)測(cè)［2］。本次使用的 EORTC QLQ－BM22中文版由2名翻譯員進(jìn)行正向和反向翻譯所得。該量表包括了疼痛位點(diǎn)（painful sites，PS）（1題～5題）、疼痛性質(zhì)（painful characteristics，PC）（6題～8題）、功能障礙（functional interference，F(xiàn)I）（9題～16題）以及社會(huì)心理（psychosocial aspects，PA）（17題～22題）4個(gè)模塊，共22個(gè)條目，各條目分為4個(gè)等級(jí)［2］：從沒有、有點(diǎn)、相當(dāng)至非常，病人進(jìn)行自我評(píng)價(jià)，所有得分均轉(zhuǎn)換成0分～100分內(nèi)取值的標(biāo)準(zhǔn)化得分以便分析［9］，其中疼痛位點(diǎn)、疼痛性質(zhì)及社會(huì)心理因素得分與病情的嚴(yán)重程度呈正相關(guān)，而功能障礙得分越高意味著功能狀態(tài)越差。

1.2.1.2 EORTC QLQ－C30 該量表包括5個(gè)功能量表：軀體功能 （physical function，PF）、角色功能（role function，RF）、認(rèn) 知 功 能 （cognitive function，CF）、情緒功能（emotional function，EF）和社會(huì)功能（social function，SF），3個(gè)癥狀子量表：乏力（fatigue，F(xiàn)A）、疼痛（pain，PA）和惡心嘔吐（nausea／vomiting，NV）；6個(gè)單項(xiàng)測(cè)量項(xiàng)目和1個(gè)整體生活質(zhì)量量表（global quality of life，GQL）［10］。

1.2.1.3 KPS評(píng)分表 即卡氏功能狀態(tài)量表，依據(jù)病人能否正常活動(dòng)、病情及生活自理程度對(duì)病人的健康狀況進(jìn)行評(píng)分，總分100分，10分為1個(gè)等級(jí)，得分越高，健康狀況越好，由主治醫(yī)師做出評(píng)價(jià)。

1.2.2 調(diào)查方法 從相應(yīng)各內(nèi)科科室分別挑選1名具有強(qiáng)烈責(zé)任心和一定科研能力的護(hù)士，經(jīng)過培訓(xùn)后作為調(diào)查者。一方面，向被調(diào)查病人作簡(jiǎn)單的解釋和說明后請(qǐng)病人自行完成量表EORTC QLQ－BM22和EORTCQLQ－C30；另一方面，收集病人的基本信息并請(qǐng)病人的主治醫(yī)師給出KPS評(píng)分。對(duì)量表EORTC QLQ－BM22和 EORTC QLQ－C30各條目計(jì)分，再以標(biāo)準(zhǔn)公式計(jì)算轉(zhuǎn)換分?jǐn)?shù)，各條目得分為0分（最差）～100分（最好）［9］。

2 結(jié)果

2.1 信度檢驗(yàn) 本次研究采用Cronbach’sα系數(shù)評(píng)價(jià)內(nèi)部信度，并比較EORTC QLQ－BM22中各條目與其所在領(lǐng)域之間的相關(guān)性及各條目與其他領(lǐng)域之間的相關(guān)性。各領(lǐng)域所得結(jié)果中，除社會(huì)心理領(lǐng)域（Cronbach’sα＝0.601）外，其余各領(lǐng)域信度均較好（Cronbach’sα＞0.7），分別為疼痛位點(diǎn)（0.745）、疼痛性質(zhì)（0.730）、功能障礙（0.932）。除了條目21，所有條目與他們所在領(lǐng)域的相關(guān)性都大于0.4，且所有條目與其所在領(lǐng)域的相關(guān)性都大于其與其他領(lǐng)域的相關(guān)性，無測(cè)量誤差。見表2。

表2 EORTC QLQ BM22各條目的Pearson相關(guān)分析和多項(xiàng)加強(qiáng)分析

2.2 效度檢驗(yàn)

2.2.1 不同 KPS得分病人 EORTC QLQ－BM22得分比較（見表3）

表3 不同KPS得分病人EORTC QLQ－BM22各領(lǐng)域得分比較 分

2.2.2 EORTC QLQ－BM22與EORTC QLQ－C30的關(guān)系 采用Pearson相關(guān)性檢驗(yàn)對(duì)EORTC QLQBM22和EORTC QLQ－C30的結(jié)果進(jìn)行相關(guān)分析，得到EORTC QLQ－C30的得分與 EORTC QLQ－BM22的得分之間的相關(guān)系數(shù)。結(jié)果顯示，兩量表中相同或相似的領(lǐng)域具有較高的相關(guān)性，見表4。

表4 EORTC QLQ－BM22得分與EORTC QLQ－C30得分的Pearson相關(guān)檢驗(yàn)（r值）

2.3 可接受性 受訪者依從性一般，多數(shù)病人回答了問卷上的所有問題。問卷完成率：121例病人中回答了全部問題有97例（80.17%），未能全部完成者24例（19.83%）?；卮鹇首畹偷膯栴}為第1題、第3題、第5題，缺失率均為5.7%。病人填表所需時(shí)間12.1min±14.3min，中位數(shù)為7min。

3 討論

本研究的目的在于驗(yàn)證翻譯的EORTC QLQBM22在中國(guó)癌癥骨轉(zhuǎn)移病人中應(yīng)用的有效性，這是中國(guó)第一次對(duì)EORTC QLQ－BM22進(jìn)行信度、效度驗(yàn)證。同國(guó)外的研究一樣，研究中選用EORTC QLQ－C30作為標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行對(duì)照。而EORTC QLQ－C30作為核心量表已經(jīng)在中國(guó)大陸完成了信度、效度的檢驗(yàn)［11］。

3.1 EORTC QLQ－BM22在中國(guó)癌癥骨轉(zhuǎn)移病人中的應(yīng)用具有較好的信度 研究結(jié)果顯示，各領(lǐng)域的內(nèi)部信度疼痛位點(diǎn)（0.745）、疼痛性質(zhì)（0.730）、功能障礙（0.932）、社會(huì)心理（0.601），其中疼痛位點(diǎn)、疼痛性質(zhì)、功能障礙均有相當(dāng)高的內(nèi)部一致性，功能障礙Cronbach’sα大于0.9，與Chow等［3］在7個(gè)國(guó)家中驗(yàn)證所得結(jié)果一致。社會(huì)心理維度內(nèi)部一致性較低，與Chow等［3］的結(jié)果（社會(huì)心理：0.67）及2013年在波蘭［5］的結(jié)果也相對(duì)低于其他領(lǐng)域這一點(diǎn)相似，可能是由于影響心理的因素太多，導(dǎo)致不同條目的得分差異較大。

3.2 EORTC QLQ－BM22在中國(guó)癌癥骨轉(zhuǎn)移病人中的應(yīng)用具有較高的效度 結(jié)果顯示，除了條目21，各條目與他們所在的領(lǐng)域均有較高相關(guān)性，且所有條目與其所在領(lǐng)域的相關(guān)性都大于其與其他領(lǐng)域的相關(guān)性，說明該量表結(jié)構(gòu)效度良好。EORTC QLQ－BM22與EORTC QLQ－C30在重疊領(lǐng)域相關(guān)性較高，而在其他非重疊領(lǐng)域相關(guān)性較弱。同樣，在Chow等［3］的研究中，EORTC QLQ－BM22中的疼痛位點(diǎn)與 EORTC QLQ－C30中的疼痛相關(guān)系數(shù)達(dá)0.68，而 EORTC QLQ－C30中惡心、嘔吐、氣促、便秘、腹瀉及經(jīng)濟(jì)困難與EORTC QLQ－BM22 4個(gè)領(lǐng)域的相關(guān)系數(shù)均小于0.4。證實(shí)EORTC QLQ－BM22的有效性，也說明兩量表的側(cè)重點(diǎn)不同，EORTC QLQ－C30作為核心量表涉及的范圍更廣；而EORTC QLQ－BM22則更專注于疼痛，雖然EORTC QLQ－C30中也涉及疼痛領(lǐng)域，但EORTC QLQ－BM22更加詳細(xì)，可以準(zhǔn)確地反映出疼痛的部位以及疼痛的性質(zhì)。由于疼痛是骨轉(zhuǎn)移最常見的癥狀，50%～75%的骨轉(zhuǎn)移病人均有嚴(yán)重的疼痛，且通常累及多個(gè)部位［2］，若想清楚地了解骨轉(zhuǎn)移病人的生活質(zhì)量必須掌握病人疼痛的詳細(xì)情況。EORTC QLQ－BM22可以顯示出多個(gè)骨轉(zhuǎn)移部位的不同疼痛程度，可以顯示疼痛的波及范圍，反映治療過程中疼痛位點(diǎn)的轉(zhuǎn)移；可以了解疼痛的性質(zhì)及特點(diǎn)；測(cè)評(píng)疼痛對(duì)日?；顒?dòng)的影響；評(píng)價(jià)由于健康狀況帶來的社會(huì)心理問題。因此，EORTC QLQ－BM22的加入可以在反映癌癥骨轉(zhuǎn)移病人一般生活質(zhì)量基礎(chǔ)上顯示該類病人特異性狀況，二者相輔相成，聯(lián)合應(yīng)用更有利于對(duì)骨轉(zhuǎn)移病人的生活質(zhì)量作出全面準(zhǔn)確的評(píng)價(jià)。臨床效度方面，各領(lǐng)域在KPS≤80分與KPS＞80分兩組間的差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），且KPS評(píng)分較高的病人往往能顯示出更高的生活質(zhì)量水平，Chow等［3］在EORTC研究中也得到了類似結(jié)果。這證明該量表在中國(guó)大陸有較好的臨床效度，可以區(qū)別出不同健康狀況病人，在臨床上可以反映病人生活質(zhì)量的惡化或改善。近年來，生活質(zhì)量作為評(píng)價(jià)治療效果的指標(biāo)之一已得到越來越多的關(guān)注［12］，尤其對(duì)于接受姑息治療的病人應(yīng)更多關(guān)注病人疼痛的控制以及心理狀況的改善［3］，而 EORTC QLQ－BM22 與 EORTC QLQ－C30的聯(lián)合使用可以很好地滿足我們的要求，有利于為選擇治療方案及評(píng)價(jià)治療效果提供依據(jù)。

3.3 中國(guó)癌癥骨轉(zhuǎn)移病人對(duì)EORTC QLQ－BM22量表的可接受性 本次研究所使用的量表為EORTC QLQ－C30以及EORTC QLQ－BM22中譯版。依從性較好，問卷的完成率為80.17%，病人填表所需時(shí)間為（12.1±14.3）min，中位數(shù)為7min，與國(guó)外研究結(jié)果相似［3，5］。部分病人完成時(shí)間相對(duì)較長(zhǎng)，在將來的研究中，我們可以嘗試使用EORTC QLQ－C30簡(jiǎn)化版QLQ－C15－PAL 代 替 EORTC QLQ－C30 進(jìn) 行 評(píng) 價(jià)。有研究證明，運(yùn)用 EORTC QLQ－C15－PAL，將問卷的題目數(shù)從52題降至37題，病人回答問卷的負(fù)擔(dān)可減輕［13］。但 EORTC QLQ－C15－PAL與 EORTC QLQBM22的聯(lián)合應(yīng)用在評(píng)價(jià)中國(guó)大陸癌癥骨轉(zhuǎn)移病人生活質(zhì)量中的信度、效度還有待驗(yàn)證。

4 小結(jié)

臨床統(tǒng)計(jì)表明，超過半數(shù)的惡性腫瘤病人會(huì)發(fā)生腫瘤的骨轉(zhuǎn)移［14］。腫瘤發(fā)生骨轉(zhuǎn)移提示腫瘤已經(jīng)進(jìn)展至晚期，此時(shí)的治療原則是緩解疼痛、預(yù)防和治療病理性骨折、改善生活質(zhì)量、延長(zhǎng)生存期。因此，需要研發(fā)有效的評(píng)價(jià)骨轉(zhuǎn)移病人的生活質(zhì)量工具；一方面，可以幫助臨床醫(yī)務(wù)人員了解骨轉(zhuǎn)移病人的生活質(zhì)量；另一方面，為采取相應(yīng)改善措施的效果評(píng)價(jià)提供依據(jù)。此次研究結(jié)果證明，量表EORTC QLQ－BM22在中國(guó)大陸癌癥骨轉(zhuǎn)移病人中具有良好的信度和效度，并可為大多數(shù)病人理解和接受，可以作為評(píng)價(jià)骨轉(zhuǎn)移病人生活質(zhì)量的重要工具進(jìn)行臨床應(yīng)用。

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