王 黎(孝昌縣第一人民醫(yī)院,湖北 孝昌 432900)

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鴉膽子油乳注射液聯(lián)合化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌近期療效觀察

王 黎
(孝昌縣第一人民醫(yī)院,湖北 孝昌 432900)

目的：觀察鴉膽子油乳注射液聯(lián)合化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌的近期療效。方法： 選取晚期非小細(xì)胞肺癌患者80例,隨機(jī)分為對(duì)照組與研究組各40例。對(duì)照組患者行單純化療治療,研究組患者行鴉膽子油乳注射液聯(lián)合化療治療,比較兩組患者的近期治療效果。結(jié)果：研究組患者近期有效率為65.0%,對(duì)照組患者為55.0%(P>0.05)；研究組患者近期臨床受益率、生活質(zhì)量改善有效率、體重變化總有效率均高于對(duì)照組(P<0.05)，白細(xì)胞下降率、惡心及嘔吐發(fā)生率低于對(duì)照組(P<0.05)；治療后兩組免疫功能均較治療前明顯改善(P<0.05),治療后研究組患者的免疫功能改善較對(duì)照組明顯(P<0.05)。結(jié)論：對(duì)晚期非小細(xì)胞肺癌患者采取常規(guī)化療治療的同時(shí)聯(lián)合鴉膽子油乳注射液治療,能提高患者的臨床受益率、生活質(zhì)量、體重、免疫功能,減輕由化療產(chǎn)生的毒副反應(yīng)，值得臨床推廣應(yīng)用。

肺癌；膽子油乳注射液；化療；臨床研究

肺癌是呼吸系統(tǒng)最常見(jiàn)的惡性腫瘤,具有高發(fā)病率和高病死率的特征,其中非小細(xì)胞肺癌占肺癌的80%以上,大部分患者確診時(shí)已到晚期,其主要治療方案為化療。本研究對(duì)我院收治的晚期非小細(xì)胞肺癌患者采用鴉膽子油乳注射液聯(lián)合化療進(jìn)行治療,觀察其近期療效,現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2012年2月—2014年5月我院收治的晚期非小細(xì)胞肺癌患者80例,所有患者均經(jīng)過(guò)胸部CT和頭顱MRI、病理學(xué)等檢查確診。80例患者中男性58例,女性22例；年齡35～75歲,平均年齡(50±2.34)歲；病理分型：鱗癌54例,腺癌26例；按照國(guó)際肺癌TNM分期標(biāo)準(zhǔn)分期：ⅢA期14例,ⅢB期30例,Ⅳ期36例。隨機(jī)將80例患者分為對(duì)照組與研究組各40例,兩組患者的性別、年齡、病理分型和分期等一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 納入和排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①預(yù)計(jì)生存期超過(guò)3個(gè)月；②卡氏評(píng)分超過(guò)70分；③經(jīng)CT檢查,能見(jiàn)可測(cè)量病灶。排除標(biāo)準(zhǔn)：①?lài)?yán)重肝腎功能損害患者；②過(guò)敏體質(zhì)患者。

1.3 治療方法

對(duì)照組患者行單純化療治療。方案：125mg/m2紫杉醇注射液(浙江海正藥業(yè)有限公司),靜脈滴注第1天和第8天；75mg/m2的順鉑,分3天靜脈滴注,與水化利尿配合；1個(gè)周期為21天。

研究組患者在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上給予患者30mL鴉膽子油乳注射液(浙江九旭藥業(yè)有限公司)+生理鹽水共250mL靜脈滴注,每日1次,每周期連續(xù)應(yīng)用10天；同時(shí)給予患者鹽酸托烷司瓊止吐。

兩組患者化療期間需每周檢查血常規(guī)2次,化療前需復(fù)查肝腎功能、血常規(guī)和心電圖,如患者白細(xì)胞計(jì)數(shù)低于2.5×109/L,則先采取粒細(xì)胞集落刺激因子治療。

1.4 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

1.4.1 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 參照WHO實(shí)體瘤的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[1]：完全緩解(CR)：能見(jiàn)病灶完全消失,且持續(xù)1個(gè)月以上不復(fù)發(fā)；部分緩解(PR)：?jiǎn)蝹€(gè)病灶癌腫的最大直徑和垂直直徑之積縮小>50%,多個(gè)病變的最大直徑與最大垂直直徑的乘積+多個(gè)腫塊的最大直徑與最大垂直直徑的乘積減少>50%；穩(wěn)定(NC)：腫塊縮小<50%或者增大<25%；進(jìn)展(PD)：出現(xiàn)一個(gè)或者多個(gè)病變?cè)龃?25%的現(xiàn)象,或者有新的病變。近期療效的有效率(RR)=(CR+PR)/總例數(shù)×100%；近期療效的臨床受益率=(CR+PR+NC)/總例數(shù)×100%。

1.4.2 生活質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 參照KPS行為狀態(tài)的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)[2]：提高：治療后患者的KPS評(píng)分升高>10分；穩(wěn)定：治療后患者的KPS評(píng)分減少≤10分；降低：治療后患者的KPS評(píng)分減少>10分。有效率=提高率+穩(wěn)定率。

1.4.3 體重變化評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 顯效：治療后比治療前體重增加>1.5kg；有效：治療后比治療前體重增加>1kg；無(wú)效：治療后比治療前體重增加或者減少<1kg[3]?？傆行?顯效率+有效率。

1.4.4 毒副反應(yīng)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 治療前后分別檢查患者心電圖、肝腎功能1次,白細(xì)胞分級(jí)和消化道的反應(yīng)參照WHO抗癌藥的急性和亞急性毒副反應(yīng)的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)判[4]。

治療前后檢測(cè)兩組患者T細(xì)胞亞群的CD3+、CD4+、CD8+值。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組患者近期療效比較

研究組患者近期有效率為65.0%,對(duì)照組患者為55.0%,兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；研究組患者近期臨床受益率為90.0%,對(duì)照組為82.5%,兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。詳見(jiàn)表1。

2.2 兩組患者生活質(zhì)量變化比較

研究組患者生活質(zhì)量有效率為85.0%,高于對(duì)照組的45.0%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。詳見(jiàn)表2。

表1 兩組患者的近期療效比較 [n(%)]

表2 兩組患者生活質(zhì)量變化比較 [n(%)]

2.3 兩組患者體重變化比較

研究組患者體重變化總有效率為87.5%,高于對(duì)照組的50.0%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。詳見(jiàn)表3。

表3 兩組患者體重變化比較 [n(%)]

2.4 兩組患者毒副反應(yīng)發(fā)生率比較

研究組白細(xì)胞Ⅰa下降6例,Ⅱa下降8例,Ⅲa下降2例；對(duì)照組白細(xì)胞Ⅰa下降12例,Ⅱa下降10例,Ⅲa下降4例。研究組白細(xì)胞下降的程度比對(duì)照組低,兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。研究組有16例發(fā)生惡心、嘔吐,其中10例Ⅰa、4例Ⅱa、2例Ⅲa；研究組有26例發(fā)生惡心、嘔吐,其中12例Ⅰa、8例Ⅱa、4例Ⅲa,Ⅳa2例,兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

2.5 兩組患者治療前后免疫功能比較

治療后兩組免疫功能均較治療前明顯改善,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),治療后研究組患者的免疫功能改善較對(duì)照組明顯,兩組組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。詳見(jiàn)表4。

表4 兩組患者治療前后免疫功能比較

注：與本組治療前比較,*P<0.05；與對(duì)照組治療后比較,#P<0.05。

3 討論

國(guó)內(nèi)外有研究表明鴉膽子油乳注射液聯(lián)合化療或者放療應(yīng)用于消化系統(tǒng)腫瘤、肺癌等惡性腫瘤的治療有助于顯著提高近期療效,降低毒副反應(yīng),還可增強(qiáng)患者的機(jī)體免疫力,改善患者的生活質(zhì)量[5]。本研究對(duì)單純化療和鴉膽子油乳注射液聯(lián)合化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌的近期療效進(jìn)行比較,結(jié)果顯示,研究組患者近期有效率為65.0%,對(duì)照組患者為55.0%(P>0.05)；研究組患者近期臨床受益率、生活質(zhì)量改善有效率、體重變化總有效率均高于對(duì)照組(P<0.05)，白細(xì)胞下降率、惡心及嘔吐發(fā)生率低于對(duì)照組(P<0.05)；治療后兩組免疫功能均較治療前明顯改善(P<0.05),治療后研究組患者的免疫功能改善較對(duì)照組明顯(P<0.05)。兩種治療方案近期療效相近,但是鴉膽子油乳注射液聯(lián)合化療患者較單純化療患者近期臨床受益率明顯提升,生活質(zhì)量也相對(duì)較高,同時(shí)治療期間患者體重增加,化療毒副反應(yīng)明顯低于單純化療的患者,患者的免疫功能比單純化療的患者高,均表明鴉膽子油乳注射液聯(lián)合化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌較單純化療治療效果更佳。

綜上所述,對(duì)晚期非小細(xì)胞肺癌患者采取在常規(guī)化療治療的同時(shí)聯(lián)合鴉膽子油乳注射液治療,能提高患者的臨床受益率、生活質(zhì)量、體重和免疫功能,減輕由化療產(chǎn)生的毒副反應(yīng)，值得臨床推廣應(yīng)用。

[1] 謝偉波.鴉膽子油乳注射液聯(lián)合GP方案化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌臨床效果觀察[J].臨床合理用藥,2014(5A):23-24.

[2] 林明雄,陳典璇,楊青青.鴉膽子油乳注射液聯(lián)合化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌的近期療效觀察[J].中國(guó)醫(yī)藥,2012(4):397-399.

[3] 曹洋.鴉膽子油乳注射液聯(lián)合化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌臨床研究[J].中醫(yī)藥學(xué)報(bào),2013(1):44-45.

[4] 崔瀚之,牛旗,管靜芝,等.鴉膽子油乳注射液聯(lián)合化療治療中晚期非小細(xì)胞肺癌療效觀察[J].四川醫(yī)學(xué),2010(5):590-592.

(責(zé)任編輯：宋勇剛)

2015-06-20

王黎(1977-),女,湖北省孝昌縣第一人民醫(yī)院主治醫(yī)師,研究方向腫瘤內(nèi)科。

R734.2

A

1673-2197(2015)15-0121-02

10.11954/ytctyy.201515063