耿燕娜　張文鑫

協(xié)同創(chuàng)新視角下的中國醫(yī)藥產業(yè)可持續(xù)發(fā)展之路

耿燕娜1張文鑫2

（1河南大學淮河醫(yī)院藥學部，開封475000；2河南中醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院藥學部，鄭州450000）

摘要：新醫(yī)改背景下，國家經濟的發(fā)展和人民群眾日益增長的醫(yī)藥需求對醫(yī)藥產業(yè)的可持續(xù)發(fā)展提供了前所未有的挑戰(zhàn)和機遇。改革開放以來中國醫(yī)藥產業(yè)飛速發(fā)展，取得了令人矚目的成就。同時我們也意識到我國醫(yī)藥產業(yè)仍然存在規(guī)模小，產品低端的問題。針對我國醫(yī)藥產業(yè)的現(xiàn)狀及其發(fā)展面臨的問題，對協(xié)同創(chuàng)新視角下的中國醫(yī)藥產業(yè)可持續(xù)發(fā)展之路進行了探討，以期為我國醫(yī)藥產業(yè)政策制定、人才培養(yǎng)及增強醫(yī)藥產品國際競爭力提供有益參考。

關鍵詞：協(xié)同創(chuàng)新；醫(yī)藥產業(yè)；可持續(xù)發(fā)展

十八大報告明確指出實施創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略。創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略以創(chuàng)新驅動發(fā)展為路徑，以科技創(chuàng)新為核心，為我國經濟社會發(fā)展轉型及創(chuàng)新型國家建設指明了方向與路徑［1］。新醫(yī)改背景下，國家經濟的發(fā)展和人民群眾日益增長的醫(yī)藥需求對醫(yī)藥產業(yè)的可持續(xù)發(fā)展提供了前所未有的挑戰(zhàn)和機遇。然而，醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展是一類涉及藥物研發(fā)、人才培養(yǎng)、原料藥生產、中草藥種植、機械設備制造、藥用輔料生產、制劑生產以及推廣銷售等方面的綜合產業(yè)。實現(xiàn)醫(yī)藥產業(yè)的健康持續(xù)發(fā)展必須緊緊依靠協(xié)同創(chuàng)新，以協(xié)同創(chuàng)新推動醫(yī)藥產業(yè)管理體制改革，以協(xié)同創(chuàng)新培養(yǎng)高素質醫(yī)藥人才，以協(xié)同創(chuàng)新打造中國專利品牌藥物，以協(xié)同創(chuàng)新推動醫(yī)藥相關產業(yè)健康發(fā)展，最終達到以協(xié)同創(chuàng)新全面推動醫(yī)藥產業(yè)可持續(xù)發(fā)展的目標，為人民健康和國家經濟發(fā)展護航。

1　我國醫(yī)藥產業(yè)現(xiàn)狀

改革開放以來，隨著科學技術和國民經濟的快速發(fā)展，我國醫(yī)藥產業(yè)取得了長足的發(fā)展和進步，為保障人民生命健康和促進經濟社會發(fā)展做出了巨大貢獻。國家統(tǒng)計局最新發(fā)布的數據顯示，2014年1月份到9月份，醫(yī)藥制造業(yè)主營收入16541.5億元，同比增長13.2%。這在一定程度上說明我國醫(yī)藥制造業(yè)在保持強有力的增長。然而，環(huán)顧全球醫(yī)藥市場，占據世界20%人口的中國卻只占據全球醫(yī)藥市場的7%。

過去幾年我國醫(yī)藥產業(yè)保持年均16.72%的增長速度，但是國內醫(yī)藥市場分散化以及小規(guī)?；奶卣鲄s嚴重削弱了我國醫(yī)藥產品的國際市場競爭力。目前來看，我國醫(yī)藥市場產出值只占據全球市場的7%左右。目前中國大約有3500家醫(yī)藥公司，比2004年減少了1500家，這個數目有可能繼續(xù)減少。這是由于來自國外的醫(yī)藥企業(yè)淘汰了相當一部分創(chuàng)新能力弱的國內企業(yè)。

我國醫(yī)藥企業(yè)小而分散的直接后果是一部分企業(yè)自身資金有限，無法投入充足的研究開發(fā)資金進行新藥創(chuàng)新和開發(fā)，更是無法跟蹤前沿領域和技術。同時，由于新藥研發(fā)風險大，企業(yè)研發(fā)的動力明顯不足。很多醫(yī)藥企業(yè)抱著“撈一把”就走的心態(tài)維持企業(yè)發(fā)展。所以，很多醫(yī)藥企業(yè)走上了仿制藥開發(fā)之路。過去的幾十年間，借鑒西方先進的技術和經驗開展藥物研究開發(fā)大大縮短了我國與世界上具有先進醫(yī)藥水平國家的差距，使得仿制藥成為我國醫(yī)藥經濟增長的主要動力。但是，由于我國藥物制劑研究基礎薄弱，制劑工藝水平較低，直接導致仿制藥質量水平較低［2］。在總體上，國內醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)和創(chuàng)新能力不足，以生產和銷售仿制藥，依靠相對低廉的價格取得競爭優(yōu)勢，競爭激烈而利潤較少；另外一方面，數十家國外醫(yī)藥企業(yè)不斷進行產品研發(fā)和創(chuàng)新，依靠強大的品牌優(yōu)勢，占領了我國主流醫(yī)院的用藥市場，獲得了極大的利潤，使得我國的醫(yī)藥企業(yè)面臨的生存環(huán)境更加惡劣［3］。

總之，隨著經濟的快速發(fā)展，我國醫(yī)藥產業(yè)經歷了從無到有，從少到多，從相對單一到品種齊全的快速發(fā)展進程。然而，我國醫(yī)藥產業(yè)仍然存在國際市場占有額嚴重偏低、醫(yī)藥研發(fā)資金投入少、研發(fā)水平低端重復的問題和不足。

2　我國醫(yī)藥產業(yè)所面臨的問題

2.1知識產權保護和管理體制滯后2011年，我國女科學家屠呦呦因發(fā)現(xiàn)青蒿素而獲得了本年度的拉斯克臨床醫(yī)學獎。青蒿素這一為數不多的中國原創(chuàng)藥給中國科學家?guī)砹藷o上榮耀。然而，在其背后，卻是青蒿素產業(yè)的落寞和中國制造的青蒿素制劑未能主導國際市場的殘酷現(xiàn)實，其部分原因是專利意識淡薄，導致本來是我國的發(fā)明變成了國外的專利，致使我國每年僅此一項就要蒙受2～3億美元的出口損失［4］。

知識產權對于醫(yī)藥創(chuàng)新和發(fā)展至關重要。只有建立一個合理的知識產權系統(tǒng)，醫(yī)藥產業(yè)才能形成"創(chuàng)新-保護-再創(chuàng)新"的良性循環(huán)。由于缺乏知識產權和專利意識，有關醫(yī)藥產品的專利保護是不足的。我國對醫(yī)藥研究成果專利的應用和保護與外國相比有明顯差距。這就導致了較高價值的研究成果不能得到妥善的專利保護。并且，與國外的醫(yī)藥企業(yè)合作時，中國的醫(yī)藥研究機構往往不能準確的評估他們研究成果的價值［5］。

2.2資金投入相對不足在歐美等發(fā)達國家，醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的資金主要依靠政府對醫(yī)藥產品基礎研究和藥物創(chuàng)新開發(fā)的支持以及資本市場。然而，中國醫(yī)藥產業(yè)的資本市場來源是有限的。因此，目前自籌資金仍然是我國藥物研究開發(fā)的主要來源。圖1所示，1995—2011年，我國藥物研發(fā)資金主要來自于自籌資金，這個比例高達80%，而政府支持和其他渠道所占比例較低。因此，醫(yī)藥研發(fā)資金來源不均衡，也就決定了不能針對重大疾病系統(tǒng)開發(fā)具有劃時代的藥物。

圖1　1995—2011年我國藥物研究開發(fā)資金來源組成變化情況[6]

2.3醫(yī)藥產業(yè)、高校及科研院所之間缺乏有效的協(xié)同創(chuàng)新醫(yī)藥產業(yè)、高校及科研院所之間的有機協(xié)同創(chuàng)新是醫(yī)藥產業(yè)實現(xiàn)突破性發(fā)展的重要途徑。協(xié)同創(chuàng)新不是傳統(tǒng)意義上的結合，傳統(tǒng)的產學研結合只是產業(yè)、高校以及科研院所的交流和合作，而協(xié)同創(chuàng)新在于三者齊心協(xié)力，進行科學攻關。美國硅谷的實踐創(chuàng)造了產學研協(xié)同創(chuàng)新的模式。依托斯坦福大學強大的科研實力和高校對產學研合作的支持，硅谷建立了大學、科研院所和產業(yè)界的協(xié)同創(chuàng)新關系，造就了硅谷的創(chuàng)新奇跡［7］。對于醫(yī)藥產業(yè)，產學研協(xié)同創(chuàng)新，就是把科研院所的科研、高校的人才培養(yǎng)以及企業(yè)的生產與市場需求相結合，相互協(xié)調，攻關合作，進而實現(xiàn)醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展新突破，促進醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新價值的最終實現(xiàn)。

目前，我國的科研院所、高校以及醫(yī)藥公司仍然“各自為營”，依據興趣和熱點進行科研，依據教學大綱進行教學，依據市場價值進行藥品生產，少有的交流往往淺嘗輒止，由于利益顧慮和制度制約往往無法深入交流，這當然不能激發(fā)醫(yī)藥產品創(chuàng)新的火花和靈感。

3　依靠協(xié)同創(chuàng)新推動我國醫(yī)藥產業(yè)持續(xù)健康發(fā)展

3.1以協(xié)同創(chuàng)新推進醫(yī)藥產業(yè)管理體制改革在醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略定位上，要充分借鑒國際領先國家的成功經驗，并結合我國醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展特點，堅持把市場作為導向，把企業(yè)作為主體，通過政府搭臺，企業(yè)唱戲，讓地方政府能夠充分發(fā)揮其政策效能，從而讓我國醫(yī)藥產業(yè)能夠持續(xù)健康發(fā)展［8］。

目前，我國醫(yī)藥產業(yè)在布局及資金投入上呈現(xiàn)東多西少的態(tài)勢。上海、江蘇等區(qū)域已經初步形成了以上海張江生物藥物基地以及中國泰州醫(yī)藥城、蘇州生物醫(yī)藥產業(yè)園、無錫生物醫(yī)藥產業(yè)園為代表的醫(yī)藥產業(yè)基地。這些區(qū)域醫(yī)藥產業(yè)基礎優(yōu)勢明顯，政府要繼續(xù)引導金融機構對他們進行支持，加速醫(yī)藥企業(yè)整合，支持他們針對重大疾病聯(lián)合攻關，協(xié)同創(chuàng)新，協(xié)同開發(fā)，力爭在腫瘤疾病、心腦血管疾病等嚴重威脅人類生命健康的疾病的藥物開發(fā)中取得重大突破，彌補我國醫(yī)藥產業(yè)在國際市場上的缺額，為推動我國醫(yī)藥產業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，占領技術制高點、實現(xiàn)跨越式發(fā)展提供政策支持。

在針對重大疾病藥物的研發(fā)的同時，我國仍然要瞄準非處方藥的巨大市場，大力支持非處方藥發(fā)展。盡管中國的非處方藥市場在快速增長，已經成為世界上第四大非處方藥市場。但是非處方藥市場仍然具有很大潛力。由于國民醫(yī)藥知識的匱乏，大多數中國人仍然傾向于首先選擇醫(yī)院進行疾病治療。隨著公民受教育程度的提高以及醫(yī)藥知識的普及，非處方藥以其方便快捷、安全有效、價格便宜必定會贏得廣大慢性病以及小病患者的青睞，從而真正讓"小病自己治"的理念轉化為現(xiàn)實。

我國處于社會主義初級階段的國情決定了我國大多數醫(yī)藥企業(yè)在相當長的一段時間內仍然無法擺脫發(fā)展仿制藥的戰(zhàn)略決策。目前，在我國，上百家企業(yè)競相申報一種仿制藥的情況仍然十分普遍，這種無序競爭勢必會造成企業(yè)利潤的下降［9］。因此，必須遏制仿制藥競相申報的惡性循環(huán)，鼓勵協(xié)同創(chuàng)新，借鑒西方成功開發(fā)新藥的經驗，尋找新的藥物靶點和新的疾病治療策略，打造中國專利品牌藥物，實現(xiàn)“重磅炸彈藥物”新突破。

3.2以協(xié)同創(chuàng)新培養(yǎng)高素質醫(yī)藥人才醫(yī)藥產業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，創(chuàng)新是核心，人才資源和素質是關鍵，我們要繼續(xù)大力培養(yǎng)能夠適應全球化醫(yī)藥市場發(fā)展的高素質人才隊伍。重視教育和促進教育改革，培養(yǎng)更多的創(chuàng)新人才已經成為世界各國的既定國策［10］。培養(yǎng)高水平的醫(yī)藥人才的根本途徑是高質量的科研和教育，以及醫(yī)藥產學研有機融合。實現(xiàn)上述目標，應把協(xié)同創(chuàng)新作為主要抓手，在醫(yī)藥產學研整個環(huán)節(jié)凝聚、培養(yǎng)、儲備大批的創(chuàng)新人才。

從醫(yī)藥產業(yè)研發(fā)人員數量和質量上看，西方先進的醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)隊伍占到了員工總數的約20%，并且絕大部分都擁有博士學位，而我國醫(yī)藥企業(yè)中，從事藥品研發(fā)的人員還不足總員工的10%，而從事藥品研究的人員中本科生較多，碩士和博士等高學歷人員卻明顯不足［3］。這主要與我國人才培養(yǎng)以及就業(yè)制度有關。

醫(yī)藥產業(yè)特別是醫(yī)藥產品研發(fā)和生產的從業(yè)人員往往經常接觸很多有毒的有機溶劑，涉及大量的體力勞動，相對而言，適合男性從業(yè)，然而醫(yī)藥高等院校培養(yǎng)的醫(yī)藥人才男女比例卻嚴重失調。雖然當代女性在經濟、政治和文化舞臺上擔當越來越重要的角色，但是醫(yī)藥研發(fā)更適合男性從業(yè)決定了當前高校中醫(yī)藥人才中男女比例失衡的狀況不利于醫(yī)藥產業(yè)后備人才的培養(yǎng)。因此，針對醫(yī)藥產業(yè)后備人才中“陰盛陽衰”現(xiàn)象必須盡快遏制從而得以扭轉男性醫(yī)藥人才缺失的尷尬局面。

目前，中國醫(yī)藥院校的本科生培養(yǎng)以培養(yǎng)基礎知識為導向，為醫(yī)藥企業(yè)提供了豐富的人力資源。但是，碩士研究生和博士研究生仍然以科研為導向，以SCI文章論英雄，相當一部分碩士研究生和博士研究生的研究工作都是拋離醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展實際，只是一味的圍繞導師的基金項目開展，幾乎和生產實際嚴重脫節(jié)。學習的知識和技術有些比較陳舊，有些比較前沿，幾乎不能應用于實際醫(yī)藥生產。因此，面對嚴峻的就業(yè)和生存現(xiàn)實，很多學生畢業(yè)后不得不拋棄了科研工作，不得不在新的工作環(huán)境中補充急需的知識適應新的工作要求，幾乎白白浪費了在長達五年的科研生涯中積累的科研經驗和技能。為了扭轉科研為導向的人才培養(yǎng)模式，為培養(yǎng)適應醫(yī)藥崗位實際工作需要的應用型專門人才，我國開始設置藥學和中藥學的專業(yè)型碩士研究生。但是，令人遺憾的是相關教育部門缺乏對設置專業(yè)的評估，大部分設置藥學和中藥學的專業(yè)型碩士研究生的高校并沒有按照預定的計劃進行培養(yǎng)，完全照搬科學型研究生的培養(yǎng)模式，不同的只是短期的在校外相關單位進行短期的培訓學習而已。因此，醫(yī)藥院校專業(yè)型和學術型碩士、博士研究生的培養(yǎng)應逐步實現(xiàn)分門別類，以未來的工作為導向，以提高專業(yè)技能和素養(yǎng)為重點，先行先試，實現(xiàn)醫(yī)藥企業(yè)和高校協(xié)同培養(yǎng)，協(xié)同創(chuàng)新，全面有序改革研究生培養(yǎng)制度，為醫(yī)藥產業(yè)持續(xù)健康發(fā)展提供強大的人力資源支撐，真正讓產學研協(xié)同推進醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展。

3.3以協(xié)同創(chuàng)新推動醫(yī)藥相關產業(yè)持續(xù)健康發(fā)展醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展是一項涉及藥物研發(fā)、人才培養(yǎng)、原料藥生產、中草藥種植、機械設備制造、藥用輔料生產、制劑生產以及推廣銷售等方面的綜合產業(yè)，實現(xiàn)醫(yī)藥產業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展必須依靠相關產業(yè)的有效拉動［11］。

目前，醫(yī)藥產品主要分為化學藥、中成藥、生物藥。數據如圖3所示，2000—2011年，化學藥在我國醫(yī)藥市場的比重仍然較大，而中藥和生物藥所占比例總和不足化學藥的一半，相當一部分生物疫苗和診斷試劑尚屬空白。長期以來，我國是化學藥原料藥出口大國，依靠低廉的價格在國際市場上保持了一定的優(yōu)勢。然而，由于化學藥物環(huán)境污染嚴重、利潤較低。因此，必須扭轉醫(yī)藥產業(yè)產品不平衡的現(xiàn)狀。大力發(fā)展生物制藥、大力促進中藥現(xiàn)代化。

圖2　2000-2011年我國醫(yī)藥產品組成變化[6]

隨著生命科學的發(fā)展以及重大疾病基礎研究的突破，以基因治療，單克隆抗體以及免疫治療等生物醫(yī)藥新方向正逐漸成為世界各國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)的重點。我國必須清醒認識到生物制藥的巨大潛力和市場，積極研究相關政策，以腫瘤藥物、心腦血管藥物等為突破口，組織高校和科研院所協(xié)同創(chuàng)新，共同研發(fā)。

中藥是中華文明的重要組成部分，為我國人民戰(zhàn)勝疾病發(fā)揮了重要作用。我們要繼續(xù)繼承和發(fā)展中藥，走中藥現(xiàn)代化之路，豐富和發(fā)展中醫(yī)藥理論，積極推行中藥規(guī)范化種植和采購，推動中藥市場規(guī)范化，有序推進中藥走向國際市場。

制劑是藥物應用的終端形式。藥物治療疾病需要達到病灶部位，傳統(tǒng)制劑只能將藥物非選擇性的輸送到全身，且不能達到穩(wěn)定的藥物濃度，因此往往劑量大而引起很大的副作用，新型藥物遞送系統(tǒng)不但能夠減少病人服藥次數，而且能夠精確的到達病灶部位，成為抗腫瘤藥物研究開發(fā)的重點［12］。以阿霉素為例說明，早在1995年，阿霉素就以脂質體的形式在美國上市，而我國首個脂質體藥物在2009年才得以上市，比美國足足晚了14年。因此，我們要把制劑創(chuàng)新作為藥物開發(fā)的重要方向。另外，藥用輔料在制劑中的含量高、種類較多，其質量會影響到藥物的安全性和有效性。與西方發(fā)達國家相比，我國的藥用輔料基礎薄弱，產品種類較少，質量標準比較低。因此，為了促進藥物制劑的現(xiàn)代化，有必要逐步實施要用輔料GMP認證管理。

工欲行其事，必先利其器。為了保證醫(yī)藥產品的質量和安全性、有效性，醫(yī)藥產品的研發(fā)生產需要精確尖端的藥物質量控制分析儀器、藥品包裝機械設備以及制藥機械設備。這些尖端設備往往需要自動化控制工程、機械設計與制造等相關行業(yè)進行研發(fā)。與國外發(fā)達國家相比，我國醫(yī)藥產品相關機械設備仍然呈現(xiàn)相對單一和簡單，設備更新?lián)Q代和技術升級緩慢。因此，實現(xiàn)醫(yī)藥產業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，必須把藥物生產、藥品機械設備等相關產業(yè)協(xié)同推進，協(xié)同創(chuàng)新，才能有效解決藥品生產中的實際問題。

4　結論

隨著科學技術和國民經濟的快速發(fā)展，我國醫(yī)藥產業(yè)取得了長足的發(fā)展和進步，徹底改變了舊中國缺醫(yī)少藥的局面，人民群眾的健康得到了基本保證。但是，我國醫(yī)藥產業(yè)仍然面臨著經營規(guī)模小而分散、缺乏高端產品和自主品牌、在國際市場競爭力弱的局面。破解這些發(fā)展難題，必須依靠協(xié)同創(chuàng)新，發(fā)揚自強不息，頑強拼搏，團結協(xié)作，開拓創(chuàng)新的精神，協(xié)同攻關，研發(fā)自主品牌，協(xié)同推進醫(yī)藥產業(yè)管理體制改革，協(xié)同培養(yǎng)高素質醫(yī)藥人才，協(xié)同推進醫(yī)藥相關產業(yè)健康持續(xù)發(fā)展，走中國特色的醫(yī)藥可持續(xù)發(fā)展之路。

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doi:10.3969/j.issn.1672-2779.2015.18.082

文章編號：1672-2779（2015）-18-0161-04

收稿日期：（本文編輯：張文娟本文校對：張瑜2015-07-14）

GENG Yanna1， ZHANG Wenxin2
(1. Department of Pharmacy， Huaihe Hospital of Henan University， Henan Province， Kaifeng 475000 China；2. Department of Pharmacy， The First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine， Zhengzhou 450000， China)

Abstract：Under the background of new medical reform,the development of national economy and the people＇s growingmedical demand of the sustainable development of the pharmaceutical industry have provided the unprecedented challenges and opportunities.W ith the rapid development of Chinese pharmaceutical industry,the reform and opening up made remarkable achievements.At the same time,we also realized that the pharmaceutical industry was still small and low-end products.The problem which presented the situation and developmentof pharmaceutical industry and sustainable development of Chinese pharmaceutical industry in the perspective of collaborative innovation were discussed in this paper,in order to provide beneficial reference for policy of pharmaceutical industry,talent cultivation and international competitiveness of pharmaceutical products.

Keywords：collaborative innovation；pharmaceutical industry；sustainable development