熊勛爵（湖北省京山縣仁和醫(yī)院，湖北荊門431899）

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強(qiáng)化免疫檢驗(yàn)質(zhì)量管理對(duì)臨床免疫檢驗(yàn)準(zhǔn)確性的影響

熊勛爵
（湖北省京山縣仁和醫(yī)院，湖北荊門431899）

〔摘要〕目的：臨床免疫檢驗(yàn)是當(dāng)前疾病診斷的關(guān)鍵依據(jù)，可為臨床治療方案的確立提供科學(xué)指導(dǎo)，已成為現(xiàn)代診療過程中的必需部分。但研究顯示，臨床免疫檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性受到諸多較多因素的干擾，采取有效的質(zhì)量控制措施是降低因素干擾，提高檢驗(yàn)準(zhǔn)確性的措施[1]。本文分析強(qiáng)化免疫檢驗(yàn)質(zhì)量管理對(duì)臨床免疫檢驗(yàn)準(zhǔn)確性的影響。方法：將我院檢驗(yàn)室收集的200份患者血清樣本作為研究對(duì)象，隨機(jī)分為對(duì)照組與觀察組，各100份樣本，對(duì)照組給予常規(guī)質(zhì)控處理，觀察組給予強(qiáng)化免疫檢驗(yàn)質(zhì)量管理，在標(biāo)本采集及檢驗(yàn)儀器的使用上均給予嚴(yán)格質(zhì)控，分析不同質(zhì)量控制方式對(duì)臨床免疫檢驗(yàn)準(zhǔn)確性的影響。結(jié)果：觀察組樣本胰島素、胰島素抗體、甲狀腺功能檢測(cè)及甲胎蛋白平均變異指數(shù)分別為（39.1±3.7）、（37.4±4.2）、（30.0±3.5）、（28.2±4.0），與對(duì)照組相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；觀察組檢驗(yàn)準(zhǔn)確度稍高于對(duì)照組，但對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：在臨床免疫檢驗(yàn)中，開展強(qiáng)化免疫檢驗(yàn)質(zhì)量管理，可提升檢驗(yàn)準(zhǔn)確度，降低樣本變異指數(shù)，值得推廣。

〔關(guān)鍵詞〕免疫檢驗(yàn)；質(zhì)量控制；準(zhǔn)確性

臨床免疫檢驗(yàn)是當(dāng)前疾病診斷的關(guān)鍵依據(jù)，可為臨床治療方案的確立提供科學(xué)指導(dǎo)，已成為現(xiàn)代診療過程中的必需部分。但研究顯示，臨床免疫檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性受到諸多較多因素的干擾，采取有效的質(zhì)量控制措施是降低因素干擾，提高檢驗(yàn)準(zhǔn)確性的措施[1]。鑒于此，為分析強(qiáng)化免疫檢驗(yàn)質(zhì)量管理對(duì)臨床免疫檢驗(yàn)準(zhǔn)確性的影響，我院對(duì)200份樣本進(jìn)行了對(duì)照研究，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

將我院自2013年1月～2015年1月收治的200例住院患者作為研究對(duì)象。隨機(jī)分為對(duì)照組與觀察組兩組，各100例。對(duì)照組男65例，女35例；年齡29～62歲，平均（45.1±2.0）歲。觀察組男66例，女34例；年齡30～63歲，平均（45.4±2.1）歲。兩組病例基線資料對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2方法

對(duì)照組給予常規(guī)臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制。觀察組則給予強(qiáng)化免疫檢驗(yàn)質(zhì)量管理。作檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)過程及檢驗(yàn)后不同節(jié)段的全程質(zhì)量控制。在樣本采集過程中，控制樣本采集時(shí)間，嚴(yán)格止血帶使用時(shí)間，調(diào)整采血姿勢(shì)。對(duì)部分需用到恒溫箱、水浴箱等儀器者，首先作整體校對(duì)處理，確保儀器進(jìn)度與準(zhǔn)確度。在臨床免疫檢驗(yàn)過程中，控制室內(nèi)質(zhì)量控制標(biāo)本與待測(cè)樣本一致，保持科學(xué)與規(guī)范操作。避免人為污染或破壞樣本。檢驗(yàn)前，確認(rèn)試劑的有效期，確認(rèn)儲(chǔ)存環(huán)境，確保不變質(zhì)。盡量從同一廠家采購(gòu)試劑。使用前作質(zhì)量檢測(cè)。樣本檢驗(yàn)后，檢驗(yàn)人員必須作詳細(xì)審核，確保檢驗(yàn)結(jié)果的科學(xué)性與合理性，若存在較大異議，則作二次檢測(cè)。檢驗(yàn)后樣本保留適當(dāng)時(shí)間，便于日后重復(fù)查詢。

1.3評(píng)價(jià)指標(biāo)

①統(tǒng)計(jì)兩組樣本平均變異指數(shù)；②比較兩組乙肝四項(xiàng)檢驗(yàn)準(zhǔn)確率。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

選用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS19.0對(duì)上述數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，計(jì)數(shù)資料選用構(gòu)成比（%）表示，組間對(duì)比進(jìn)行χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料選用（±s）表示，進(jìn)行t檢驗(yàn)，以P<0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1兩組臨床免疫檢驗(yàn)準(zhǔn)確率

觀察組樣本檢驗(yàn)準(zhǔn)確性稍高于對(duì)照組，但組間對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），如表1所示。

表1　兩組臨床免疫檢驗(yàn)準(zhǔn)確率[n（%）]

2.2兩組生活質(zhì)量評(píng)分對(duì)比

觀察組樣本胰島素、胰島素抗體、甲狀腺功能檢測(cè)及甲胎蛋白平均變異指數(shù)分別為（39.1±3.7）、（37.4±4.2）、（30.0±3.5）、（28.2±4.0），均明顯低于對(duì)照組（P<0.05），如表2所示。

表2　兩組樣本平均變異指數(shù)對(duì)比（±s）

表2　兩組樣本平均變異指數(shù)對(duì)比（±s）

組別　n　　胰島素　胰島素抗體甲狀腺功能檢測(cè)　甲胎蛋白觀察組10039.1±3.7　37.4±4.2　30.0±3.5　28.2±4.0對(duì)照組10050.5±4.0　46.9±5.2　49.5±5.7　56.7±5.1 t　-　20.921　14.212　29.153　43.971 P　-　<0.05　<0.05　<0.05　<0.05

3　討論

室內(nèi)質(zhì)量控制與質(zhì)控質(zhì)量評(píng)價(jià)是臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)控的關(guān)鍵構(gòu)成部分。臨床檢驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制主要指對(duì)樣本測(cè)定準(zhǔn)確度的監(jiān)測(cè)，以保障檢測(cè)結(jié)果的符合度與一致性[2]?？臻g質(zhì)量評(píng)價(jià)則主要自委配多個(gè)實(shí)驗(yàn)室專家多同一樣本進(jìn)行分析與監(jiān)測(cè)。研究顯示，影響免疫檢驗(yàn)準(zhǔn)確性的因素包括外源性與內(nèi)源性兩類[3]。其中內(nèi)源性包括檢驗(yàn)標(biāo)本自身類富含高濃度非特異性免疫球蛋白及類風(fēng)濕因子，可能對(duì)檢驗(yàn)準(zhǔn)確度造成影響。另一類則為外源性因子，包括儀器非準(zhǔn)確、試劑污染、標(biāo)本受感染等因素[4]。且大量研究報(bào)道證實(shí)，加強(qiáng)對(duì)免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的管理對(duì)提升檢驗(yàn)準(zhǔn)確率有重要的價(jià)值，因此在免疫檢驗(yàn)時(shí)，需確保標(biāo)本的新鮮度，儀器的正常性及試劑的符合情況，以降低外源性、可控性因素對(duì)檢驗(yàn)準(zhǔn)確性的影響[5]。且近年來(lái)，臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量管理已成為免疫檢驗(yàn)科關(guān)注的重點(diǎn)課題[6]。

本組研究中，觀察組檢驗(yàn)樣本在免疫檢驗(yàn)過程中給予全程強(qiáng)化免疫質(zhì)量管理，從根本上降低了外源性因素對(duì)免疫檢驗(yàn)結(jié)果的影響，結(jié)果證實(shí)，觀察組準(zhǔn)確率稍高于對(duì)照組，但組間對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。但觀察組樣本變異指數(shù)明顯降低，與對(duì)照組相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。由此可知，在臨床免疫檢驗(yàn)中，實(shí)施強(qiáng)化免疫檢驗(yàn)質(zhì)量管理，可提升檢驗(yàn)準(zhǔn)確性，并降低樣本變異指數(shù)，有較高的臨床應(yīng)用價(jià)值，值得推廣。

［參考文獻(xiàn)］

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［6］ 王蘭蘭,歐啟水.臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)的現(xiàn)狀與思考[J].中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2014,37(1):13-16.

收稿日期：2015-05-10

〔中圖分類號(hào)〕R446.1

〔文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼〕B

〔文章編號(hào)〕1002-2376（2015）10-0187-02