王月英，張亞麗（赤峰學(xué)院附屬醫(yī)院　護(hù)理部，內(nèi)蒙古　赤峰　024000）

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消毒供應(yīng)中心滅菌記錄中潛在的法律風(fēng)險(xiǎn)與干預(yù)

王月英，張亞麗
（赤峰學(xué)院附屬醫(yī)院護(hù)理部，內(nèi)蒙古赤峰024000）

摘要：目的:調(diào)查消毒供應(yīng)中心的滅菌記錄，分析其中潛在的法律風(fēng)險(xiǎn)并提出相應(yīng)的干預(yù)措施，以提高工作人員對滅菌記錄書寫的責(zé)任意識、法律意識、安全意識，防范醫(yī)療糾紛.方法:查閱我院2013年7～12月1951批次的壓力滅菌記錄，按照國家"消毒供應(yīng)中心監(jiān)測技術(shù)規(guī)范"為標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量評價(jià)，對發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題進(jìn)行總結(jié)分析，提出改進(jìn)措施.結(jié)果:滅菌記錄中存在著不利于質(zhì)量追溯的缺陷，如字跡不清、隨意涂改、滅菌過程記錄不全面、記錄歸檔不規(guī)范等.結(jié)論:要提高滅菌記錄的質(zhì)量，必須實(shí)施精細(xì)化管理，加強(qiáng)法律法規(guī)知識和職業(yè)技能的培訓(xùn)，對滅菌記錄進(jìn)行系統(tǒng)、規(guī)范培訓(xùn)，完善相關(guān)的制度、職責(zé)、流程并督促落實(shí).提高消毒供應(yīng)中心人員隊(duì)伍的整體素質(zhì)，關(guān)鍵崗位實(shí)施授權(quán)管理，消毒供應(yīng)中心的管理者充分認(rèn)識滅菌記錄的重要性，加強(qiáng)對滅菌質(zhì)量的管理.

關(guān)鍵詞：滅菌記錄；法律風(fēng)險(xiǎn)；干預(yù)措施

消毒供應(yīng)中心（CSSD）是醫(yī)院內(nèi)承擔(dān)各科室所有重復(fù)使用的治療器械、器具和物品清洗消毒、滅菌以及無菌物品供應(yīng)的部門，其工作質(zhì)量直接關(guān)系到臨床一線的醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量，是控制醫(yī)院內(nèi)感染的重要環(huán)節(jié).消毒供應(yīng)中心滅菌記錄是消毒滅菌監(jiān)測過程中儀器設(shè)備按照既定的流程或人為控制的一些數(shù)據(jù)或現(xiàn)象的客觀描述，是以書面形式出現(xiàn)，要求具有真實(shí)性、客觀性、準(zhǔn)確性和完整性，主要包括化學(xué)監(jiān)測、生物監(jiān)測及滅菌包登記記錄，也是醫(yī)院感染案例分析中必須提供的佐證之一.根據(jù)《中華人民共和國醫(yī)院消毒供應(yīng)中心的三個(gè)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》，要求滅菌監(jiān)測記錄保存三年以上.在涉及醫(yī)療糾紛案件時(shí)，它是支持消毒供應(yīng)中心公正地評價(jià)事實(shí)的關(guān)鍵證據(jù)之一.因此，消毒供應(yīng)中心工作人員應(yīng)從法律的角度審視滅菌記錄的重要性，規(guī)范記錄存檔，對滅菌記錄存在的問題，及時(shí)采取改進(jìn)措施，提高可追溯性，降低糾紛隱患，有效地防范法律風(fēng)險(xiǎn).

1　資料與方法

1.1一般資料

我院是一所三級綜合醫(yī)院，開放床位1500張，消毒供應(yīng)中心建筑面積1700m2，于2013年6月正式開始開科，現(xiàn)有工作人員25名，目前正在安裝追溯軟件，還未投入使用.所有工作均由人工完成，交接手續(xù)多、記錄項(xiàng)目多、工作繁瑣.護(hù)理部查閱了消毒供應(yīng)中心2013年7～12月份1951批次的壓力蒸汽滅菌記錄，共查出372處缺陷.

1.2方法

按照2009年國家頒發(fā)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)“消毒供應(yīng)中心清洗、消毒、滅菌質(zhì)量監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)”進(jìn)行質(zhì)量評價(jià).

2　檢查結(jié)果

對滅菌記錄中存在的主要缺陷進(jìn)行統(tǒng)計(jì)（見表1），其中有的記錄中還同時(shí)存在著幾個(gè)缺陷.

2.1書寫不規(guī)范缺陷

滅菌記錄字跡有涂改、未用藍(lán)黑墨水或中性筆書寫、字跡不清晰、無簽名等，使法律效益受到影響.

2.2記錄準(zhǔn)確性缺陷

批量監(jiān)測、外來器械及植入物滅菌質(zhì)量控制記錄與規(guī)范要求不一致，生物監(jiān)測報(bào)告填寫不規(guī)范.

2.3記錄完整性缺陷

缺項(xiàng)、漏項(xiàng)、滅菌物品使用后部分信息填寫不完整，如未按要求將手術(shù)器械滅菌包所使用的患者的信息填寫不全，一旦發(fā)生感染等追溯難度增加.

2.4記錄真實(shí)性缺陷

每批次追溯記錄中各種滅菌包名稱記錄不詳細(xì)、數(shù)量登記有誤.

表1　滅菌記錄中存在的缺陷統(tǒng)計(jì)

3　原因分析

3.1管理缺乏精細(xì)化

制度層面、管理層面、監(jiān)督層面均存在不同程度的漏洞，如相關(guān)崗位職責(zé)制定的不全、不細(xì)；制度落實(shí)不到位，缺乏有效的監(jiān)督；工作流程不盡合理，護(hù)理記錄設(shè)計(jì)缺乏實(shí)用性.

3.2法律意識淡薄

消毒供應(yīng)中心的工作人員法律法規(guī)培訓(xùn)不到位，風(fēng)險(xiǎn)防范能力差，護(hù)理人員自身對護(hù)理風(fēng)險(xiǎn)意識不足是導(dǎo)致不良事件發(fā)生的重要直接因素[1].

3.3規(guī)章制度不健全，或有章不循

滅菌技術(shù)操作流程不合理，質(zhì)量安全管理、風(fēng)險(xiǎn)管理缺乏精細(xì)化，護(hù)理文書的書寫規(guī)范不掌握，對滅菌記錄的科學(xué)性、嚴(yán)密性、重要性缺乏足夠的認(rèn)識.

3.4管理者缺乏系統(tǒng)整體管理方法

消毒供應(yīng)中心人員整體素質(zhì)不高，人力資源配置欠合理.現(xiàn)如今消毒供應(yīng)中心的工作性質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍、承擔(dān)的責(zé)任、及工作壓力與傳統(tǒng)理念的供應(yīng)室有質(zhì)的區(qū)別，相關(guān)部門應(yīng)對消毒供應(yīng)中心人員配置進(jìn)行循證研究，制定適合消毒供應(yīng)中心業(yè)務(wù)發(fā)展的人力資源配置模式和授權(quán)型組織架構(gòu)[2].

3.5?？婆嘤?xùn)缺乏科學(xué)性、規(guī)范性

新建消毒供應(yīng)中心投入使用時(shí)間短，工作人員年輕，?？评碚?、專業(yè)技能有待于提高，科室制定培訓(xùn)考核計(jì)劃缺少質(zhì)量追溯及召回方面的內(nèi)容.

3.6信息化管理滯后

未安裝追溯系統(tǒng)，不能正確地對可復(fù)用醫(yī)療器械的全程管理如物品回收、清洗、配套打包、滅菌過程進(jìn)行跟蹤，實(shí)現(xiàn)對滅菌質(zhì)量實(shí)時(shí)準(zhǔn)確的監(jiān)控和記錄.

4　干預(yù)措施

4.1加強(qiáng)法律意識，提高防范能力

對消毒供應(yīng)中心全員進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)，學(xué)習(xí)行業(yè)規(guī)范，如“WS 310”，“醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范2012”，“醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB15982- 2012”，做到依法執(zhí)業(yè)，規(guī)范操作.同時(shí)作好消毒供應(yīng)中心專科知識培訓(xùn)，將各種滅菌記錄的書寫列入消毒供應(yīng)中心護(hù)理人員的培訓(xùn)與考核范圍.所有人員自主參與質(zhì)量安全管理，認(rèn)識到滅菌記錄的重要性，認(rèn)真記錄.提高滅菌記錄的書寫質(zhì)量，保證滅菌記錄的真實(shí)性、客觀性、科學(xué)性，正確完成滅菌記錄.

4.2建立專業(yè)化的崗位職責(zé)體系，健全相關(guān)的制度、職責(zé)、流程

強(qiáng)化質(zhì)量控制過程與可追溯管理.職責(zé)明確，流程合理，交接認(rèn)真，責(zé)任到人.每批次滅菌完成后的工藝監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測、生物監(jiān)測須經(jīng)質(zhì)控員務(wù)必核實(shí)確認(rèn)合格后簽名，并按要求歸檔.

4.3細(xì)化消毒供應(yīng)中心工作質(zhì)量管理計(jì)劃，運(yùn)用精細(xì)化管理，做好環(huán)節(jié)質(zhì)控

如完善滅菌記錄表格，方便準(zhǔn)確、完整的記錄，滅菌前填寫“壓力蒸汽滅菌器運(yùn)行前參數(shù)確認(rèn)工作表”，滅菌后進(jìn)行無菌物品有效性的確認(rèn)，如增加質(zhì)控員簽字欄、護(hù)士長簽字欄，強(qiáng)化監(jiān)督.

4.4細(xì)化消毒供應(yīng)中心質(zhì)量管理計(jì)劃

將滅菌記錄質(zhì)量納入質(zhì)量檢查評分標(biāo)準(zhǔn)，科室質(zhì)量小組按醫(yī)院的管理要求對消毒供應(yīng)中心質(zhì)量進(jìn)行全面管理、監(jiān)督和考核，組織相關(guān)人員針對存在的問題進(jìn)行分析、討論并提出改進(jìn)措施，關(guān)注持續(xù)改進(jìn)效果.作業(yè)組長和質(zhì)控員把滅菌記錄作為質(zhì)控重點(diǎn)進(jìn)行檢查考核，護(hù)士長每周對滅菌記錄總檢查一次，發(fā)現(xiàn)偏差及時(shí)糾正，確保歸檔記錄規(guī)范，防范發(fā)生院感等糾紛時(shí)因滅菌記錄缺陷造成的法律風(fēng)險(xiǎn).

4.5優(yōu)化消毒供應(yīng)中心的人力資源配置

針對當(dāng)前消毒供應(yīng)中心普遍存在的現(xiàn)象，如護(hù)理人員學(xué)歷低、缺乏工作熱情、年齡偏大、身體狀況欠佳等情況，開展有一些益于身心健康的活動(dòng)，激發(fā)大家的工作熱情和凝聚力，工作中注意溝通協(xié)作.根據(jù)科室人員結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，擬定各層級人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)計(jì)劃并進(jìn)行相應(yīng)考核，關(guān)鍵崗位人員系統(tǒng)培訓(xùn)，如派出進(jìn)修、參加本專業(yè)培訓(xùn)班，做到持證上崗.

4.6推進(jìn)信息化管理

對于各類無菌物品的申領(lǐng)、發(fā)放、物品的入庫錄入、出庫登記、物品請領(lǐng)、消毒記賬、報(bào)廢等通過條碼分段式進(jìn)行追蹤管理，還可以對可復(fù)用醫(yī)療器械的全程管理如物品回收、清洗、配套打包、滅菌過程進(jìn)行跟蹤，實(shí)現(xiàn)對滅菌質(zhì)量實(shí)時(shí)準(zhǔn)確的監(jiān)控和記錄.

5　討論

消毒供應(yīng)中心的風(fēng)險(xiǎn)管理與質(zhì)量管理密不可分，通過風(fēng)險(xiǎn)管理有效降低不安全隱患，確保為臨床提供質(zhì)量安全的消毒滅菌物品.提高服務(wù)質(zhì)量，強(qiáng)化消毒供應(yīng)中心人員法律法規(guī)意識是工作的基礎(chǔ)[3].學(xué)會(huì)依法對待工作中的風(fēng)險(xiǎn)隱患，在維護(hù)病人利益的前提下，依法維護(hù)自身權(quán)益，樹立積極、正確地防范意識，提高職業(yè)道德意識和工作責(zé)任心及慎獨(dú)意識，樹立“臨床第一、質(zhì)量第一、服務(wù)第一”的觀念[4].滅菌工作具有很強(qiáng)的科學(xué)性、法律性和嚴(yán)密性，滅菌記錄作為法律性存檔資料，必須認(rèn)真對待，嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，記錄符合追溯要求.醫(yī)院質(zhì)量管理部門應(yīng)根據(jù)消毒供應(yīng)中心的崗位特點(diǎn)，合理調(diào)配人力，并加強(qiáng)對消毒供應(yīng)中心的質(zhì)量監(jiān)管，確保消毒滅菌供應(yīng)的質(zhì)量與安全.作為消毒供應(yīng)中心的管理者，護(hù)士長應(yīng)盡快提高自己的管理能力，對關(guān)鍵崗位、重要環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制、檢查督導(dǎo)要規(guī)范化，同時(shí)要正確識別和評估可能存在的或潛在的風(fēng)險(xiǎn)因素，做好風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防和控制.

參考文獻(xiàn)：

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〔2〕錢曉芳，劉桂華，等.硬式內(nèi)鏡集中消毒供應(yīng)中心處置后存在的問題與控制分析[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2013，22（23）:5495.

〔3〕梁翠娟.現(xiàn)代消毒供應(yīng)室規(guī)范化管理的探討[J].內(nèi)科，2007，2（4）:671.

〔4〕程亞艷.風(fēng)險(xiǎn)管理在供應(yīng)室質(zhì)量控制中的應(yīng)用[J].中華護(hù)理管理，2009，9（1）:46.

中圖分類號：R187

文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A

文章編號：1673- 260X（2015）03- 0205- 02