吳亞男++傅晶++酒向飛

摘 要：對(duì)中藥治療阿爾茨海默病的中國(guó)發(fā)明專利申請(qǐng)情況進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)，并對(duì)統(tǒng)計(jì)結(jié)果（文獻(xiàn)數(shù)量、申請(qǐng)量和授權(quán)量、申請(qǐng)人、中藥制劑類型等）進(jìn)行了分析和總結(jié)，提出了建議。

關(guān)鍵詞：阿爾茨海默病 專利分析 中藥

中圖分類號(hào)：R28 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1674-098X（2014）09（c）-0255-02

阿爾茨海默?。ˋlzheimer disease，AD）也稱為老年癡呆癥，是一種進(jìn)行性發(fā)展的致死性神經(jīng)退行性疾病，臨床表現(xiàn)為認(rèn)知和記憶功能不斷惡化，日常生活能力進(jìn)行性減退，伴有各種神經(jīng)精神癥狀和行為障礙[1]。其屬于中醫(yī)學(xué)的“呆病”、“顛癥”、“善忘”等范疇。目前能夠治療老年癡呆的中藥品種也很多，治療效果和安全性都很高，在預(yù)防和延緩老年癡呆并發(fā)癥方面起到了一定作用。臨床治療常用藥物為菖蒲、黃芪、當(dāng)歸、地黃、枸杞、遠(yuǎn)志、益智仁、丹參、菟絲子、山茱萸和川芎等。為了更好的了解目前中藥治療AD的研究和發(fā)展?fàn)顩r，筆者對(duì)1985年以來(lái)使用中藥治療AD的國(guó)內(nèi)發(fā)明專利申請(qǐng)進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析。

1 數(shù)據(jù)來(lái)源和統(tǒng)計(jì)方法

以我國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提供的中國(guó)專利檢索系統(tǒng)為數(shù)據(jù)來(lái)源，對(duì)1985—2013年公開(kāi)的使用中藥治療AD的相關(guān)發(fā)明專利申請(qǐng)文獻(xiàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。先以關(guān)鍵詞“阿爾茨海默、老年癡呆、老年性癡呆、早老性癡呆、老年呆病、癡呆”進(jìn)行檢索，然后用國(guó)際專利分類號(hào)（IPC）為檢索項(xiàng)進(jìn)行二次檢索。用IPC 分類號(hào)A61K35（動(dòng)物藥與植物藥）、A61K36（植物藥）、A61K33（礦物藥）進(jìn)一步限定技術(shù)范圍，再將所得檢索結(jié)果進(jìn)行逐一閱讀與手工篩選，剔除實(shí)質(zhì)內(nèi)容無(wú)關(guān)的專利申請(qǐng)，最終得到涉及中藥治療阿爾茨海默病的發(fā)明專利申請(qǐng)共776篇，有關(guān)數(shù)據(jù)以申請(qǐng)日為準(zhǔn)。

2 統(tǒng)計(jì)結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)數(shù)量及授權(quán)量情況

截至2013年12月31日止，公開(kāi)的涉及以中藥治療阿爾茨海默病的發(fā)明專利申請(qǐng)共有776件，其中授權(quán)專利347件；占全部公開(kāi)申請(qǐng)的44.7%。如表1、圖1所示，中藥治療AD的發(fā)明專利申請(qǐng)的申請(qǐng)量總體呈上升趨勢(shì)，1992年度首次有四件涉及中藥治療AD的發(fā)明專利申請(qǐng)，之后，在1995年達(dá)到16件相關(guān)專利的高峰，1999年后每年申請(qǐng)數(shù)量保持遞增的趨勢(shì)?？傮w來(lái)說(shuō)，在2000年以前該領(lǐng)域發(fā)展比較平穩(wěn)，專利申請(qǐng)量相對(duì)較低，雖然在這個(gè)階段，我國(guó)專利申請(qǐng)量不高，但這應(yīng)該和我國(guó)專利制度起步較晚，研發(fā)人員不重視專利申請(qǐng)相關(guān)，另外，AD的發(fā)病機(jī)理和藥理作用的研究在這段時(shí)期也仍處與摸索階段，也影響了該類專利技術(shù)的申請(qǐng)量。從2001年起該領(lǐng)域進(jìn)入初步發(fā)展階段，申請(qǐng)量出現(xiàn)了較為明顯的增長(zhǎng)，在2005年達(dá)到高峰，為99件，之后申請(qǐng)量稍有下滑，在60件上下波動(dòng)，考慮到2012-2013年有些申請(qǐng)仍未公開(kāi)等原因下，2012-2013年的申請(qǐng)量仍有保持平穩(wěn)的可能，從總體趨勢(shì)上可以預(yù)見(jiàn)，我國(guó)申請(qǐng)人對(duì)該領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)熱情和投入力度也在近年來(lái)明顯提高。

由圖2所示，1992-1995年的授權(quán)率較為接近，1996年的授權(quán)率較高，這和1996年的案件申請(qǐng)數(shù)量較少僅有4件有關(guān)，1997-2010年間，除2005年的授權(quán)率稍有降低外，基本保持了一個(gè)平穩(wěn)的發(fā)展、略有降低的態(tài)勢(shì)。由于專利文獻(xiàn)公開(kāi)以及授權(quán)相對(duì)于申請(qǐng)日存在一定的滯后時(shí)間，2012-2013年的申請(qǐng)量和授權(quán)量數(shù)值不準(zhǔn)確，尤其2013年的數(shù)據(jù)可能大大少于實(shí)際量，因此表格中的數(shù)據(jù)僅填寫(xiě)至2012年。

2.2 申請(qǐng)人排名

由圖3可以看出排名位于前10名的該領(lǐng)域申請(qǐng)人。其中職務(wù)發(fā)明占80%，非職務(wù)發(fā)明僅占20%，職務(wù)發(fā)明中涉及公司或研究所的申請(qǐng)人占據(jù)60%，北京奇源益德藥物研究所的28件專利申請(qǐng)集中在2006年期間提出，主要涉及系列新的中藥復(fù)方，北京聯(lián)合西創(chuàng)藥物科技有限公司的27件申請(qǐng)?jiān)?005年期間提出，也主要涉及中藥復(fù)方。申請(qǐng)量位列前十的申請(qǐng)人中僅有2所高校，包括中山大學(xué)和沈陽(yáng)藥科大學(xué)，它們都是我國(guó)在生命科學(xué)、化學(xué)、藥學(xué)等方面科研實(shí)力比較強(qiáng)的高校和研究機(jī)構(gòu)。個(gè)人申請(qǐng)人也僅有兩名，分別是崔彬和漆又毛，其中崔彬的個(gè)人申請(qǐng)量達(dá)到17件，相對(duì)個(gè)人申請(qǐng)來(lái)說(shuō)數(shù)量較多，其申請(qǐng)主題主要涉及中藥有效部位提取物及其組合物，其中有16件均為2006年3月集中提出。

2.3 中藥制劑類型

中藥治療AD的中國(guó)發(fā)明專利申請(qǐng)中，經(jīng)手工篩選得出涉及中藥制劑主題的發(fā)明專利申請(qǐng)522篇，并對(duì)其國(guó)際專利分類號(hào)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，結(jié)果見(jiàn)表2。其中可以看出，顆粒劑、微球制劑、溶液制劑（例如注射液）、片劑、丸劑等劑型的發(fā)明專利申請(qǐng)數(shù)量較多且較為均勻，數(shù)量在90篇左右。粉末狀制劑的申請(qǐng)數(shù)量稍有降低，凍干粉末類制劑以及其他劑型的制劑的數(shù)量較少。由此可以看出治療AD的中藥制劑種類比較豐富，各類常見(jiàn)普通劑型均有所涉及，但對(duì)于近年來(lái)發(fā)展迅速的各類緩控釋制劑等新興劑型涉及較少，這也與中藥提取物化學(xué)成分比較復(fù)雜，中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制較為困難相關(guān)。

3 結(jié)語(yǔ)

（1）應(yīng)進(jìn)一步提高有效專利比例。目前中藥治療AD的發(fā)明專利申請(qǐng)授權(quán)率總體有待提高，其中有效專利數(shù)量仍然較少，同時(shí)授權(quán)專利中也有一半左右被放棄。分析其原因主要為：①專利申請(qǐng)本身的創(chuàng)新水平不夠，獨(dú)立研究開(kāi)發(fā)品種少。②由于長(zhǎng)期以來(lái)對(duì)專利申請(qǐng)不夠重視，申請(qǐng)人專利申請(qǐng)撰寫(xiě)水平不高，企業(yè)、科研單位和個(gè)人對(duì)專利申請(qǐng)的相關(guān)要求了解的不夠，因此有些專利申請(qǐng)即便有創(chuàng)新之處也由于文件撰寫(xiě)上的缺陷導(dǎo)致無(wú)法獲得授權(quán)。

（2）從劑型上看，治療AD的中藥制劑中，常規(guī)片劑、膠囊劑、注射液、顆粒劑和膠囊劑占多數(shù)，近年來(lái)陸續(xù)出現(xiàn)了凍干、微乳、納米制劑、微球制劑等劑型，這些新劑型的出現(xiàn)豐富了治療AD的中藥制劑的種類，但目前這些較新劑型的申請(qǐng)數(shù)量還非常少，表明這些新劑型的產(chǎn)業(yè)化和創(chuàng)新性還不夠，這也提示今后可加強(qiáng)中藥新劑型的開(kāi)發(fā)與利用。

（3）通過(guò)專利分析結(jié)果可以看出，中國(guó)目前正處于專利申請(qǐng)快速增長(zhǎng)的時(shí)期，是未來(lái)的專利競(jìng)爭(zhēng)熱點(diǎn)地區(qū)，中醫(yī)藥是我國(guó)的瑰寶，應(yīng)加強(qiáng)該領(lǐng)域原創(chuàng)性的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，避開(kāi)國(guó)內(nèi)外已存在的專利壁壘，避免未來(lái)侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。

參考文獻(xiàn)

[1] 林盛.阿爾茨海默病68例藥物治療效果及發(fā)病機(jī)制探討[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2012，18（33）：10-11.endprint

摘 要：對(duì)中藥治療阿爾茨海默病的中國(guó)發(fā)明專利申請(qǐng)情況進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)，并對(duì)統(tǒng)計(jì)結(jié)果（文獻(xiàn)數(shù)量、申請(qǐng)量和授權(quán)量、申請(qǐng)人、中藥制劑類型等）進(jìn)行了分析和總結(jié)，提出了建議。

關(guān)鍵詞：阿爾茨海默病 專利分析 中藥

中圖分類號(hào)：R28 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1674-098X（2014）09（c）-0255-02

阿爾茨海默病（Alzheimer disease，AD）也稱為老年癡呆癥，是一種進(jìn)行性發(fā)展的致死性神經(jīng)退行性疾病，臨床表現(xiàn)為認(rèn)知和記憶功能不斷惡化，日常生活能力進(jìn)行性減退，伴有各種神經(jīng)精神癥狀和行為障礙[1]。其屬于中醫(yī)學(xué)的“呆病”、“顛癥”、“善忘”等范疇。目前能夠治療老年癡呆的中藥品種也很多，治療效果和安全性都很高，在預(yù)防和延緩老年癡呆并發(fā)癥方面起到了一定作用。臨床治療常用藥物為菖蒲、黃芪、當(dāng)歸、地黃、枸杞、遠(yuǎn)志、益智仁、丹參、菟絲子、山茱萸和川芎等。為了更好的了解目前中藥治療AD的研究和發(fā)展?fàn)顩r，筆者對(duì)1985年以來(lái)使用中藥治療AD的國(guó)內(nèi)發(fā)明專利申請(qǐng)進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析。

1 數(shù)據(jù)來(lái)源和統(tǒng)計(jì)方法

以我國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提供的中國(guó)專利檢索系統(tǒng)為數(shù)據(jù)來(lái)源，對(duì)1985—2013年公開(kāi)的使用中藥治療AD的相關(guān)發(fā)明專利申請(qǐng)文獻(xiàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。先以關(guān)鍵詞“阿爾茨海默、老年癡呆、老年性癡呆、早老性癡呆、老年呆病、癡呆”進(jìn)行檢索，然后用國(guó)際專利分類號(hào)（IPC）為檢索項(xiàng)進(jìn)行二次檢索。用IPC 分類號(hào)A61K35（動(dòng)物藥與植物藥）、A61K36（植物藥）、A61K33（礦物藥）進(jìn)一步限定技術(shù)范圍，再將所得檢索結(jié)果進(jìn)行逐一閱讀與手工篩選，剔除實(shí)質(zhì)內(nèi)容無(wú)關(guān)的專利申請(qǐng)，最終得到涉及中藥治療阿爾茨海默病的發(fā)明專利申請(qǐng)共776篇，有關(guān)數(shù)據(jù)以申請(qǐng)日為準(zhǔn)。

2 統(tǒng)計(jì)結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)數(shù)量及授權(quán)量情況

截至2013年12月31日止，公開(kāi)的涉及以中藥治療阿爾茨海默病的發(fā)明專利申請(qǐng)共有776件，其中授權(quán)專利347件；占全部公開(kāi)申請(qǐng)的44.7%。如表1、圖1所示，中藥治療AD的發(fā)明專利申請(qǐng)的申請(qǐng)量總體呈上升趨勢(shì)，1992年度首次有四件涉及中藥治療AD的發(fā)明專利申請(qǐng)，之后，在1995年達(dá)到16件相關(guān)專利的高峰，1999年后每年申請(qǐng)數(shù)量保持遞增的趨勢(shì)?？傮w來(lái)說(shuō)，在2000年以前該領(lǐng)域發(fā)展比較平穩(wěn)，專利申請(qǐng)量相對(duì)較低，雖然在這個(gè)階段，我國(guó)專利申請(qǐng)量不高，但這應(yīng)該和我國(guó)專利制度起步較晚，研發(fā)人員不重視專利申請(qǐng)相關(guān)，另外，AD的發(fā)病機(jī)理和藥理作用的研究在這段時(shí)期也仍處與摸索階段，也影響了該類專利技術(shù)的申請(qǐng)量。從2001年起該領(lǐng)域進(jìn)入初步發(fā)展階段，申請(qǐng)量出現(xiàn)了較為明顯的增長(zhǎng)，在2005年達(dá)到高峰，為99件，之后申請(qǐng)量稍有下滑，在60件上下波動(dòng)，考慮到2012-2013年有些申請(qǐng)仍未公開(kāi)等原因下，2012-2013年的申請(qǐng)量仍有保持平穩(wěn)的可能，從總體趨勢(shì)上可以預(yù)見(jiàn)，我國(guó)申請(qǐng)人對(duì)該領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)熱情和投入力度也在近年來(lái)明顯提高。

由圖2所示，1992-1995年的授權(quán)率較為接近，1996年的授權(quán)率較高，這和1996年的案件申請(qǐng)數(shù)量較少僅有4件有關(guān)，1997-2010年間，除2005年的授權(quán)率稍有降低外，基本保持了一個(gè)平穩(wěn)的發(fā)展、略有降低的態(tài)勢(shì)。由于專利文獻(xiàn)公開(kāi)以及授權(quán)相對(duì)于申請(qǐng)日存在一定的滯后時(shí)間，2012-2013年的申請(qǐng)量和授權(quán)量數(shù)值不準(zhǔn)確，尤其2013年的數(shù)據(jù)可能大大少于實(shí)際量，因此表格中的數(shù)據(jù)僅填寫(xiě)至2012年。

2.2 申請(qǐng)人排名

由圖3可以看出排名位于前10名的該領(lǐng)域申請(qǐng)人。其中職務(wù)發(fā)明占80%，非職務(wù)發(fā)明僅占20%，職務(wù)發(fā)明中涉及公司或研究所的申請(qǐng)人占據(jù)60%，北京奇源益德藥物研究所的28件專利申請(qǐng)集中在2006年期間提出，主要涉及系列新的中藥復(fù)方，北京聯(lián)合西創(chuàng)藥物科技有限公司的27件申請(qǐng)?jiān)?005年期間提出，也主要涉及中藥復(fù)方。申請(qǐng)量位列前十的申請(qǐng)人中僅有2所高校，包括中山大學(xué)和沈陽(yáng)藥科大學(xué)，它們都是我國(guó)在生命科學(xué)、化學(xué)、藥學(xué)等方面科研實(shí)力比較強(qiáng)的高校和研究機(jī)構(gòu)。個(gè)人申請(qǐng)人也僅有兩名，分別是崔彬和漆又毛，其中崔彬的個(gè)人申請(qǐng)量達(dá)到17件，相對(duì)個(gè)人申請(qǐng)來(lái)說(shuō)數(shù)量較多，其申請(qǐng)主題主要涉及中藥有效部位提取物及其組合物，其中有16件均為2006年3月集中提出。

2.3 中藥制劑類型

中藥治療AD的中國(guó)發(fā)明專利申請(qǐng)中，經(jīng)手工篩選得出涉及中藥制劑主題的發(fā)明專利申請(qǐng)522篇，并對(duì)其國(guó)際專利分類號(hào)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，結(jié)果見(jiàn)表2。其中可以看出，顆粒劑、微球制劑、溶液制劑（例如注射液）、片劑、丸劑等劑型的發(fā)明專利申請(qǐng)數(shù)量較多且較為均勻，數(shù)量在90篇左右。粉末狀制劑的申請(qǐng)數(shù)量稍有降低，凍干粉末類制劑以及其他劑型的制劑的數(shù)量較少。由此可以看出治療AD的中藥制劑種類比較豐富，各類常見(jiàn)普通劑型均有所涉及，但對(duì)于近年來(lái)發(fā)展迅速的各類緩控釋制劑等新興劑型涉及較少，這也與中藥提取物化學(xué)成分比較復(fù)雜，中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制較為困難相關(guān)。

3 結(jié)語(yǔ)

（1）應(yīng)進(jìn)一步提高有效專利比例。目前中藥治療AD的發(fā)明專利申請(qǐng)授權(quán)率總體有待提高，其中有效專利數(shù)量仍然較少，同時(shí)授權(quán)專利中也有一半左右被放棄。分析其原因主要為：①專利申請(qǐng)本身的創(chuàng)新水平不夠，獨(dú)立研究開(kāi)發(fā)品種少。②由于長(zhǎng)期以來(lái)對(duì)專利申請(qǐng)不夠重視，申請(qǐng)人專利申請(qǐng)撰寫(xiě)水平不高，企業(yè)、科研單位和個(gè)人對(duì)專利申請(qǐng)的相關(guān)要求了解的不夠，因此有些專利申請(qǐng)即便有創(chuàng)新之處也由于文件撰寫(xiě)上的缺陷導(dǎo)致無(wú)法獲得授權(quán)。

（2）從劑型上看，治療AD的中藥制劑中，常規(guī)片劑、膠囊劑、注射液、顆粒劑和膠囊劑占多數(shù)，近年來(lái)陸續(xù)出現(xiàn)了凍干、微乳、納米制劑、微球制劑等劑型，這些新劑型的出現(xiàn)豐富了治療AD的中藥制劑的種類，但目前這些較新劑型的申請(qǐng)數(shù)量還非常少，表明這些新劑型的產(chǎn)業(yè)化和創(chuàng)新性還不夠，這也提示今后可加強(qiáng)中藥新劑型的開(kāi)發(fā)與利用。

（3）通過(guò)專利分析結(jié)果可以看出，中國(guó)目前正處于專利申請(qǐng)快速增長(zhǎng)的時(shí)期，是未來(lái)的專利競(jìng)爭(zhēng)熱點(diǎn)地區(qū)，中醫(yī)藥是我國(guó)的瑰寶，應(yīng)加強(qiáng)該領(lǐng)域原創(chuàng)性的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，避開(kāi)國(guó)內(nèi)外已存在的專利壁壘，避免未來(lái)侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。

參考文獻(xiàn)

[1] 林盛.阿爾茨海默病68例藥物治療效果及發(fā)病機(jī)制探討[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2012，18（33）：10-11.endprint

摘 要：對(duì)中藥治療阿爾茨海默病的中國(guó)發(fā)明專利申請(qǐng)情況進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)，并對(duì)統(tǒng)計(jì)結(jié)果（文獻(xiàn)數(shù)量、申請(qǐng)量和授權(quán)量、申請(qǐng)人、中藥制劑類型等）進(jìn)行了分析和總結(jié)，提出了建議。

關(guān)鍵詞：阿爾茨海默病 專利分析 中藥

中圖分類號(hào)：R28 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1674-098X（2014）09（c）-0255-02

阿爾茨海默?。ˋlzheimer disease，AD）也稱為老年癡呆癥，是一種進(jìn)行性發(fā)展的致死性神經(jīng)退行性疾病，臨床表現(xiàn)為認(rèn)知和記憶功能不斷惡化，日常生活能力進(jìn)行性減退，伴有各種神經(jīng)精神癥狀和行為障礙[1]。其屬于中醫(yī)學(xué)的“呆病”、“顛癥”、“善忘”等范疇。目前能夠治療老年癡呆的中藥品種也很多，治療效果和安全性都很高，在預(yù)防和延緩老年癡呆并發(fā)癥方面起到了一定作用。臨床治療常用藥物為菖蒲、黃芪、當(dāng)歸、地黃、枸杞、遠(yuǎn)志、益智仁、丹參、菟絲子、山茱萸和川芎等。為了更好的了解目前中藥治療AD的研究和發(fā)展?fàn)顩r，筆者對(duì)1985年以來(lái)使用中藥治療AD的國(guó)內(nèi)發(fā)明專利申請(qǐng)進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析。

1 數(shù)據(jù)來(lái)源和統(tǒng)計(jì)方法

以我國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提供的中國(guó)專利檢索系統(tǒng)為數(shù)據(jù)來(lái)源，對(duì)1985—2013年公開(kāi)的使用中藥治療AD的相關(guān)發(fā)明專利申請(qǐng)文獻(xiàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。先以關(guān)鍵詞“阿爾茨海默、老年癡呆、老年性癡呆、早老性癡呆、老年呆病、癡呆”進(jìn)行檢索，然后用國(guó)際專利分類號(hào)（IPC）為檢索項(xiàng)進(jìn)行二次檢索。用IPC 分類號(hào)A61K35（動(dòng)物藥與植物藥）、A61K36（植物藥）、A61K33（礦物藥）進(jìn)一步限定技術(shù)范圍，再將所得檢索結(jié)果進(jìn)行逐一閱讀與手工篩選，剔除實(shí)質(zhì)內(nèi)容無(wú)關(guān)的專利申請(qǐng)，最終得到涉及中藥治療阿爾茨海默病的發(fā)明專利申請(qǐng)共776篇，有關(guān)數(shù)據(jù)以申請(qǐng)日為準(zhǔn)。

2 統(tǒng)計(jì)結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)數(shù)量及授權(quán)量情況

截至2013年12月31日止，公開(kāi)的涉及以中藥治療阿爾茨海默病的發(fā)明專利申請(qǐng)共有776件，其中授權(quán)專利347件；占全部公開(kāi)申請(qǐng)的44.7%。如表1、圖1所示，中藥治療AD的發(fā)明專利申請(qǐng)的申請(qǐng)量總體呈上升趨勢(shì)，1992年度首次有四件涉及中藥治療AD的發(fā)明專利申請(qǐng)，之后，在1995年達(dá)到16件相關(guān)專利的高峰，1999年后每年申請(qǐng)數(shù)量保持遞增的趨勢(shì)。總體來(lái)說(shuō)，在2000年以前該領(lǐng)域發(fā)展比較平穩(wěn)，專利申請(qǐng)量相對(duì)較低，雖然在這個(gè)階段，我國(guó)專利申請(qǐng)量不高，但這應(yīng)該和我國(guó)專利制度起步較晚，研發(fā)人員不重視專利申請(qǐng)相關(guān)，另外，AD的發(fā)病機(jī)理和藥理作用的研究在這段時(shí)期也仍處與摸索階段，也影響了該類專利技術(shù)的申請(qǐng)量。從2001年起該領(lǐng)域進(jìn)入初步發(fā)展階段，申請(qǐng)量出現(xiàn)了較為明顯的增長(zhǎng)，在2005年達(dá)到高峰，為99件，之后申請(qǐng)量稍有下滑，在60件上下波動(dòng)，考慮到2012-2013年有些申請(qǐng)仍未公開(kāi)等原因下，2012-2013年的申請(qǐng)量仍有保持平穩(wěn)的可能，從總體趨勢(shì)上可以預(yù)見(jiàn)，我國(guó)申請(qǐng)人對(duì)該領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)熱情和投入力度也在近年來(lái)明顯提高。

由圖2所示，1992-1995年的授權(quán)率較為接近，1996年的授權(quán)率較高，這和1996年的案件申請(qǐng)數(shù)量較少僅有4件有關(guān)，1997-2010年間，除2005年的授權(quán)率稍有降低外，基本保持了一個(gè)平穩(wěn)的發(fā)展、略有降低的態(tài)勢(shì)。由于專利文獻(xiàn)公開(kāi)以及授權(quán)相對(duì)于申請(qǐng)日存在一定的滯后時(shí)間，2012-2013年的申請(qǐng)量和授權(quán)量數(shù)值不準(zhǔn)確，尤其2013年的數(shù)據(jù)可能大大少于實(shí)際量，因此表格中的數(shù)據(jù)僅填寫(xiě)至2012年。

2.2 申請(qǐng)人排名

由圖3可以看出排名位于前10名的該領(lǐng)域申請(qǐng)人。其中職務(wù)發(fā)明占80%，非職務(wù)發(fā)明僅占20%，職務(wù)發(fā)明中涉及公司或研究所的申請(qǐng)人占據(jù)60%，北京奇源益德藥物研究所的28件專利申請(qǐng)集中在2006年期間提出，主要涉及系列新的中藥復(fù)方，北京聯(lián)合西創(chuàng)藥物科技有限公司的27件申請(qǐng)?jiān)?005年期間提出，也主要涉及中藥復(fù)方。申請(qǐng)量位列前十的申請(qǐng)人中僅有2所高校，包括中山大學(xué)和沈陽(yáng)藥科大學(xué)，它們都是我國(guó)在生命科學(xué)、化學(xué)、藥學(xué)等方面科研實(shí)力比較強(qiáng)的高校和研究機(jī)構(gòu)。個(gè)人申請(qǐng)人也僅有兩名，分別是崔彬和漆又毛，其中崔彬的個(gè)人申請(qǐng)量達(dá)到17件，相對(duì)個(gè)人申請(qǐng)來(lái)說(shuō)數(shù)量較多，其申請(qǐng)主題主要涉及中藥有效部位提取物及其組合物，其中有16件均為2006年3月集中提出。

2.3 中藥制劑類型

中藥治療AD的中國(guó)發(fā)明專利申請(qǐng)中，經(jīng)手工篩選得出涉及中藥制劑主題的發(fā)明專利申請(qǐng)522篇，并對(duì)其國(guó)際專利分類號(hào)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，結(jié)果見(jiàn)表2。其中可以看出，顆粒劑、微球制劑、溶液制劑（例如注射液）、片劑、丸劑等劑型的發(fā)明專利申請(qǐng)數(shù)量較多且較為均勻，數(shù)量在90篇左右。粉末狀制劑的申請(qǐng)數(shù)量稍有降低，凍干粉末類制劑以及其他劑型的制劑的數(shù)量較少。由此可以看出治療AD的中藥制劑種類比較豐富，各類常見(jiàn)普通劑型均有所涉及，但對(duì)于近年來(lái)發(fā)展迅速的各類緩控釋制劑等新興劑型涉及較少，這也與中藥提取物化學(xué)成分比較復(fù)雜，中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制較為困難相關(guān)。

3 結(jié)語(yǔ)

（1）應(yīng)進(jìn)一步提高有效專利比例。目前中藥治療AD的發(fā)明專利申請(qǐng)授權(quán)率總體有待提高，其中有效專利數(shù)量仍然較少，同時(shí)授權(quán)專利中也有一半左右被放棄。分析其原因主要為：①專利申請(qǐng)本身的創(chuàng)新水平不夠，獨(dú)立研究開(kāi)發(fā)品種少。②由于長(zhǎng)期以來(lái)對(duì)專利申請(qǐng)不夠重視，申請(qǐng)人專利申請(qǐng)撰寫(xiě)水平不高，企業(yè)、科研單位和個(gè)人對(duì)專利申請(qǐng)的相關(guān)要求了解的不夠，因此有些專利申請(qǐng)即便有創(chuàng)新之處也由于文件撰寫(xiě)上的缺陷導(dǎo)致無(wú)法獲得授權(quán)。

（2）從劑型上看，治療AD的中藥制劑中，常規(guī)片劑、膠囊劑、注射液、顆粒劑和膠囊劑占多數(shù)，近年來(lái)陸續(xù)出現(xiàn)了凍干、微乳、納米制劑、微球制劑等劑型，這些新劑型的出現(xiàn)豐富了治療AD的中藥制劑的種類，但目前這些較新劑型的申請(qǐng)數(shù)量還非常少，表明這些新劑型的產(chǎn)業(yè)化和創(chuàng)新性還不夠，這也提示今后可加強(qiáng)中藥新劑型的開(kāi)發(fā)與利用。

（3）通過(guò)專利分析結(jié)果可以看出，中國(guó)目前正處于專利申請(qǐng)快速增長(zhǎng)的時(shí)期，是未來(lái)的專利競(jìng)爭(zhēng)熱點(diǎn)地區(qū)，中醫(yī)藥是我國(guó)的瑰寶，應(yīng)加強(qiáng)該領(lǐng)域原創(chuàng)性的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，避開(kāi)國(guó)內(nèi)外已存在的專利壁壘，避免未來(lái)侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。

參考文獻(xiàn)

[1] 林盛.阿爾茨海默病68例藥物治療效果及發(fā)病機(jī)制探討[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2012，18（33）：10-11.endprint