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        中藥配方顆粒與中藥湯劑的臨床觀察

        2014-11-05 02:08:40天津市黃河醫(yī)院300110張賀菊于運(yùn)芳
        首都食品與醫(yī)藥 2014年12期
        關(guān)鍵詞:湯劑調(diào)劑中藥飲片

        天津市黃河醫(yī)院(300110)張賀菊 于運(yùn)芳

        1 中藥配方顆粒與傳統(tǒng)中藥比較的優(yōu)勢(shì)

        1.1 克服傳統(tǒng)湯劑缺點(diǎn),體現(xiàn)中醫(yī)特色 中藥飲片煎成湯劑,費(fèi)時(shí)、用量大、攜帶不方便、保存時(shí)間短。而顆粒劑不需煎煮、攜帶方便、服用安全、衛(wèi)生,又避免因煎煮不當(dāng)而影響療效,且符合中醫(yī)辨證論治之長(zhǎng),可隨證加減。符合中藥飲片炮制要求,經(jīng)提取、濃縮、干燥制粒、分裝等工藝過程精制而成,不添加糖、防腐劑及其他賦形劑,保持了中藥飲片的原汁原味。

        1.2 質(zhì)量穩(wěn)定,安全可控 傳統(tǒng)中藥飲片沒有統(tǒng)一的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),大部分僅憑經(jīng)驗(yàn)鑒別真?zhèn)?、定等?jí),主觀隨意性較強(qiáng),其來源、產(chǎn)地、采收、貯藏、炮制直接影響藥材質(zhì)量和療效。而中藥配方顆粒的生產(chǎn)嚴(yán)格按照質(zhì)量管理規(guī)范,對(duì)中藥材的種植、采集、加工、提取、濃縮、干燥、制粒、包裝、倉(cāng)儲(chǔ)等整個(gè)系統(tǒng)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的全程質(zhì)控,確保原材料的質(zhì)量。

        1.3 臨床療效確切可靠 大量臨床觀察結(jié)果表明,中藥配方顆粒與傳統(tǒng)湯劑具有相同的功能主治、性味歸經(jīng)。張美玉等[2]用中藥配方顆粒治療白癜風(fēng),對(duì)76例患者作了對(duì)比觀察:皮損共242片。配方顆粒組40例,男20例,女20例;年齡8~60歲,平均38歲;病程1個(gè)月~30年,平均10年;皮損共122片。中藥湯劑組36例,男18例,女18例,年齡7~60歲,平均37歲;病程3個(gè)月~30年,平均10年;皮損120片。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)計(jì)算,兩組患者在性別、年齡、病程、病型、皮損數(shù)量等情況基本相等上無顯著性差異(P>0.05),具有可比性。治療方法:配方顆粒組:將消白方中藥配方顆粒組成后,用400ml開水沖化,每日一劑,分兩次服用。中藥湯劑組:將消白方飲片按照傳統(tǒng)煎藥方法,煎成400ml,每日一劑,分兩次服用。以上兩組均服藥6個(gè)月觀察療效。結(jié)果表明:兩組治療后,總有效率均達(dá)到25%以上,療效相似。

        附表 兩組白癜風(fēng)患者治療情況[片(%)]

        1.4 便于儲(chǔ)存、調(diào)配、攜帶 中藥飲片在貯藏、保管、使用過程中造成的浪費(fèi)約占總銷售的8%。而中藥配方顆粒體積占原飲片的1/10,采用鋁箔包裝,保質(zhì)期可達(dá)3年,方便運(yùn)輸和倉(cāng)儲(chǔ),避免發(fā)生發(fā)霉、蟲蛀、變色、變味、劑量不準(zhǔn)確等現(xiàn)象。

        1.5 調(diào)劑的效率高、速度快 熟練調(diào)劑員調(diào)配一張7付15味中藥的飲片處方,平均用時(shí)12min,且需復(fù)核、稱量、包裝,共需16min左右;而調(diào)劑配方顆粒處方平均用時(shí)僅需5min,縮短了患者的等候時(shí)間。

        2 中藥配方顆粒缺陷及解決方案

        2.1 生產(chǎn)工藝方面存在著一定的局限性 中藥配方顆粒失去了飲片外觀形態(tài)而無法肉眼鑒別,標(biāo)準(zhǔn)的專屬性問題更加突出。在調(diào)劑過程中,要認(rèn)真核對(duì)藥品標(biāo)簽,確保藥品與條碼相符。

        2.2 中藥單煎與共煎存在差異性 中藥飲片成分復(fù)雜,其煎煮過程是一個(gè)極其復(fù)雜的化學(xué)反應(yīng)過程,單煎的時(shí)候溶媒是水,共煎的時(shí)候溶媒是其他藥味的浸出液,藥物相生相克的作用發(fā)揮到極點(diǎn),故其療效準(zhǔn)確、迅速。中藥配方顆粒沒有煎煮過程,有效成分的溶出受到一定影響。如茯苓只有在微酸的環(huán)境中有效成分才能全部提取出來,所以在配伍中經(jīng)常加入酸棗仁、五味子、杭芋肉等酸性物質(zhì)的藥物,使藥物發(fā)揮最高療效。

        2.3 價(jià)格高于飲片 由于中藥配方顆粒制備工藝復(fù)雜,投入成本高,零售價(jià)是按照國(guó)家順加作價(jià)政策執(zhí)行,使其價(jià)格平均比生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單、低成本的傳統(tǒng)飲片要高,增加了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

        3 結(jié)論

        隨著中醫(yī)養(yǎng)生知識(shí)的不斷普及,人們對(duì)疾病和健康的觀念也在逐漸變化,中醫(yī)中藥產(chǎn)品正在被越來越多的國(guó)內(nèi)外消費(fèi)者認(rèn)可和接受。中藥配方顆粒的研制是對(duì)數(shù)千年來傳統(tǒng)湯劑、傳統(tǒng)用藥習(xí)慣的一次變革,是中藥工業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、國(guó)際化的一次探索,對(duì)傳統(tǒng)中藥的可持續(xù)發(fā)展具有深遠(yuǎn)的歷史和現(xiàn)實(shí)意義。因此,有科學(xué)數(shù)據(jù)支持的中藥產(chǎn)品,符合國(guó)內(nèi)外消費(fèi)者治病、保健的需要,能開拓更為廣闊的國(guó)內(nèi)外應(yīng)用市場(chǎng)。

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