林璐

《藥品管理法》第四章第二十八條規(guī)定醫(yī)療結(jié)構(gòu)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度以保證藥品質(zhì)量［1］。存放環(huán)節(jié)對藥品質(zhì)量影響的因素較多, 嚴(yán)格專業(yè)化藥品存放管理, 是降低該環(huán)節(jié)對藥品質(zhì)量造成影響的關(guān)鍵。醫(yī)院中藥劑科及各臨床科室均涉及藥品存放, 如：藥劑科的各級藥品庫房、各臨床科室常備藥品等。按衛(wèi)生部 2002 年發(fā)布的《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》中僅對藥學(xué)部門藥品庫房管理進行了規(guī)定和要求, 因此, 部分醫(yī)院對藥品存放管理的考核僅對藥品庫房進行。這種不計較其他臨床科室藥品存放管理的考核管理方式,是否對醫(yī)院藥品存放質(zhì)量造成影響, 特就此進行撰文論述。

1 資料與方法

依據(jù)《藥品管理法》相關(guān)內(nèi)容, 結(jié)合醫(yī)院藥品存放管理存在的問題, 論述重視藥品存放管理對促進藥品質(zhì)量提高的意義。

2 結(jié)果

2.1 環(huán)境對藥品質(zhì)量的影響與存放管理 環(huán)境一般可經(jīng)衛(wèi)生學(xué)和物理及化學(xué)途徑對藥品質(zhì)量形成影響。因此, 藥品的存放應(yīng)依據(jù)藥物自身特性, 以保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定為前提, 進行相應(yīng)的存放管理。如：對光不穩(wěn)定藥物, 存放時應(yīng)避光；對溫度不穩(wěn)定的藥物, 應(yīng)控制存放環(huán)境的溫度。

2.2 藥品存放專業(yè)化管理與存放管理質(zhì)量 為最大化保證藥品存放期質(zhì)量的穩(wěn)定性, 依據(jù)其相應(yīng)理化及衛(wèi)生學(xué)特性進行專業(yè)化藥品存放管理, 是《藥品管理法》等相關(guān)法規(guī)的規(guī)定和要求。因此, 醫(yī)院中相關(guān)藥品存放管理中, 貫徹管理專業(yè)化, 是促進藥品存放質(zhì)量穩(wěn)定的基礎(chǔ)［2］。

2.3 藥品存放管理人員專業(yè)素質(zhì)與藥品存放質(zhì)量 依據(jù)藥品理化及衛(wèi)生學(xué)特性對藥品實施專業(yè)化管理, 相關(guān)管理人員具備需一定程度的藥學(xué)專業(yè)素質(zhì)。以藥物有效期與藥品存放環(huán)境溫度的關(guān)系為例：藥物以一定速度進行分解是藥物的化學(xué)本質(zhì), 因此, 藥品生產(chǎn)廠商根據(jù)模擬藥品流通環(huán)境中環(huán)境條件參數(shù)的實驗測定數(shù)據(jù), 確定藥品有效期, 然而, 如果藥品流通存放環(huán)節(jié)中溫度高于模擬參數(shù), 按溫度與化學(xué)反應(yīng)速度關(guān)系：溫度每升高10℃, 化學(xué)反應(yīng)速度增加2～3倍［3］, 這樣生產(chǎn)廠商確定的藥品有效期將不再有效, 其結(jié)果將嚴(yán)重影響臨床用藥的安全性和有效性。所以, 強調(diào)藥品存放管理人員的專業(yè)素質(zhì), 是降低藥品存放環(huán)節(jié)對其質(zhì)量影響的保證。

2.4 醫(yī)院存放藥品特性 醫(yī)院有藥劑科和臨床科室兩類藥品存放：藥劑科有藥品庫房及各處方調(diào)劑藥房的分級藥品庫房；臨床科室有常備急、搶救用藥及臨時常備用藥等。這兩類存放藥品特性各不相同, 藥劑科方面存放主要為整件、整包裝藥品, 臨床科室存放主要為各類零散藥品。

2.5 藥品存放管理考核與藥品存放管理 為保證藥品存放質(zhì)量,《 藥品管理法》等相關(guān)管理法規(guī)對醫(yī)院藥品庫房的管理從法律層面進行了考核定向, 因此, 醫(yī)院藥品庫房的管理必須嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進行管理。對于部分醫(yī)院臨床科室等存放藥品, 卻疏于管理及考核。

2.6 疏于管理及考核對存放藥品質(zhì)量的影響 通過對部分醫(yī)院臨床科室及處方調(diào)劑藥房分級庫房影響存放藥品質(zhì)量的角度進行調(diào)查, 發(fā)現(xiàn)管理及考核缺乏對存放藥品質(zhì)量的影響較大, 以分級庫房藥品存放為例：藥品存放于暖氣片或空調(diào)口附近, 需避光藥品包裝坼損后未作避光處理等；以臨床科室藥品存放為例, 有些臨時藥品存放環(huán)境衛(wèi)生學(xué)條件較差、需避光藥品未作避光處理、一些坼零片劑藥品外觀質(zhì)量不合格等。

2.7 重視對醫(yī)院藥品存放質(zhì)量的管理 存放環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量穩(wěn)定, 是保證臨床用藥安全有效的主要因素之一, 因此, 各級相關(guān)管理機構(gòu)應(yīng)予重視。對于除藥品庫房外醫(yī)院疏于管理及考核其他藥品存放的科室, 及時強調(diào)重視藥品存放管理,可促進醫(yī)院安全有效用藥水平的提高。由于藥品存放管理質(zhì)量與管理人員專業(yè)素質(zhì)水平具有相關(guān)性, 強調(diào)對藥品存放進行管理時, 也應(yīng)重視管理人員專業(yè)素質(zhì)培養(yǎng)。以臨床科室藥品存放為例：針對問題, 可通過指定專人負(fù)責(zé)管理, 并對預(yù)定人員進行相關(guān)藥品存放管理技能的培訓(xùn), 同時, 建立醫(yī)院臨床科室藥品存放質(zhì)量考核管理體系, 從定員并專業(yè)培訓(xùn)和建立管理體系等途徑, 重視并提高醫(yī)院相關(guān)科室的藥品存放質(zhì)量水平。

3 討論

藥物治療是醫(yī)院患者疾病救治的最主要手段, 藥品質(zhì)量的好壞, 不僅決定著臨床治療效果, 同時也對臨床使用的安全形成影響, 因此, 為保證藥品質(zhì)量, 供給環(huán)節(jié)對其質(zhì)量有影響的所有因素, 都應(yīng)加以重視并予以解決。目前, 醫(yī)院藥品存放管理除增加微機等設(shè)備及多些管理條款外, 其仍然延續(xù)多年的模式進行管理, 對于醫(yī)院各科室部門長期存在存放因素影響藥品質(zhì)量的問題, 在問題沒有嚴(yán)重至引起惡性事件發(fā)生或上級主管機構(gòu)沒有發(fā)文要求整改時, 對現(xiàn)有運行著的管理模式進行更改, 對于醫(yī)院整體管理體系將是牽一發(fā)動全身的改革, 鑒于此, 從醫(yī)院藥品庫房管理專業(yè)人員的角度,呼吁醫(yī)院對所有存放藥品的科室部門, 進行藥品存放管理考核, 以期各相關(guān)科室部門重視存放對藥品質(zhì)量的影響, 而促進醫(yī)院安全有效用藥水平的提高。

［1］國家藥品監(jiān)督管理局.中華人民共和國藥品管理法.北京:中國民主法制出版社, 2001.

［2］中華人民共和國衛(wèi)生部國家中醫(yī)藥管理局.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定.中國醫(yī)院, 2002, 6(5):55-57.

［3］沈陽藥學(xué)院.藥劑學(xué).北京:人民衛(wèi)生出版社, 1982:190-191.