趙偉

[摘要] 目的 評價頭孢丙烯治療急性呼吸道感染的臨床療效與安全性。方法 急性呼吸道感染病例160例隨機(jī)分成2組，頭孢丙烯組80例，頭孢呋辛酯組80例，療程均為7～10d。結(jié)果 頭孢丙烯和頭孢呋辛酯治療呼吸道感染的有效率分別是92.5%及93.8%。細(xì)菌清除率分別為91.5%及91.7%，不良反應(yīng)發(fā)生率分別為8.8%、7.5%，兩組差異比較均無顯著意義（P>0.05）。結(jié)論 頭孢丙烯用于治療急性呼吸道感染安全有效，副作用小，可以在臨床推廣使用。

[關(guān)鍵詞] 頭孢丙烯；應(yīng)用分析；呼吸道感染

[中圖分類號] R562 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] B [文章編號] 2095-0616（2014）07-71-03

Analysis on the effection of homemade cefprozil in the treatment of acute respiratory tract infections

ZHAO Wei

Department of Pharmacy，Puyang City Oil Field General Hospital，Puyang 457001，China

[Abstract] Objective To evaluate the clinical effection and safety of homemade cefprozil in the treatment of acute respiratory tract infections. Methods 160 patients with acute respiratory tract infections were randomly divided into two groups，cefprozil group 80 patients and cefuroxime axetil group 80 patients. Results In the treatment of acute respiratory tract infections with Cefpmzil and Cefuroxime axetil，the clinical effective rates of the two groups were 92.5% and 93.8%，the bacterial clearance rates of the two groups were 91.5% and 91.7%.And the adverse reaction occurrence rates of the two groups were 8.8%and 7.5%，with no significant difference between the above data of two groups（P>0.05）. Conclusion Cefprozil is effective and safe in the treatment of acute respiratory tract infections，and reduce side effects，which can be promoted in clinical practice.

[Key words] Cefprozil；Usage analysis；Respiratory tract infections

急性呼吸道感染是臨床常見疾病，多見于病毒感染后繼發(fā)細(xì)菌性感染，臨床表現(xiàn)為患者發(fā)熱、咳痰、咳嗽，偶有氣喘，嚴(yán)重者甚至?xí)绊懙交颊呷粘９ぷ魃?。頭孢丙烯（cefprozil）是第二代口服頭孢菌素類藥物，對流感嗜血桿菌、化膿性鏈球菌等革蘭陽性菌等有較好的抗菌療效[1-2]，而且對青霉素中度敏感的肺炎鏈球菌有效[3]。并且該藥有較高的生物利用度，半衰期為1.3h。臨床常用于治療呼吸道感染包括急性上呼吸道感染、急性咽炎、中耳炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作及皮膚軟組織感染等，其療效較好，不良反應(yīng)少[4-7]。2013年4～8月間我們應(yīng)用頭孢丙烯作為觀察組，以頭孢呋辛為對照組進(jìn)行隨機(jī)研究，評價其安全性及有效性。

1 資料與方法

1.1 病例篩選

入選病例：2013年4～8月期間，來院就診的急性呼吸道感染病例160例患者，體溫均超過37.4℃，臨床癥狀均有咳嗽、咳痰、咽喉疼痛、扁桃體充血等現(xiàn)象，血象檢查：白細(xì)胞計數(shù)>10×109/L，或中性粒細(xì)胞>0.5～0.6，或上述之一項加C反應(yīng)蛋白陽性者。符合文獻(xiàn)關(guān)于急性呼吸道感染的診斷標(biāo)準(zhǔn)[8]，患者來院就診前均未使用過抗菌藥物或其他具有抗菌療效的藥物。

入選病例隨機(jī)分組，頭孢丙烯組80例，男性42例，女性38例，年齡（34±9）歲。頭孢呋辛酯組80例，男性45例，女性35例，年齡（39±11）歲，療程均為7～10d；患者均無頭孢菌素類及青霉素類藥物過敏史。其中，根據(jù)診斷對患者進(jìn)行分類，診斷為化膿性扁桃體炎的有68例，診斷為咽炎的有42例，診斷為急性支氣管炎的有39例，診斷為急性支氣管肺炎的有11例，所有入選患者均無其他疾病或并發(fā)癥。

1.2 未納入病例

（1）重癥感染需輸液治療的患者以及需要住院治療的患者或者對頭孢菌素類抗菌藥物過敏者均未納入。（2）未遵醫(yī)囑完成藥物治療的未納入。（3）用藥期間，因藥物不良反應(yīng)而更換其他抗菌藥物的

表1 兩組治療急性呼吸道感染的臨床療效[n（%）]

疾病 組別 n 治愈 顯效 有效 無效

化膿性扁桃體炎 頭孢丙烯組 34 26（76.5） 3（8.8） 3（8.8） 2（5.9）

頭孢呋辛組 32 23（71.9） 5（15.6） 2（6.3） 2（6.3）

咽炎 頭孢丙烯組 25 18（72.0） 5（20.0） 1（4.0） 1（4.0）

頭孢呋辛組 22 15（6.8） 3（1.4） 2（9.1） 1（4.5）

急性支氣管炎 頭孢丙烯組 13 8（61.5） 2（15.4） 2（15.4） 1（7.7）

頭孢呋辛組 17 9（52.9） 5（29.4） 2（11.8） 1（5.9）

急性支氣管肺炎 頭孢丙烯組 8 4（50.0） 1（12.5） 1（12.5） 2（25.0）

頭孢呋辛組 9 4（44.4） 3（33.3） 1（11.1） 1（11.1）

表2 頭孢丙烯及頭孢呋辛酯細(xì)菌清除情況比較

組別 頭孢丙烯組 頭孢呋辛組

菌株 清除 未清除 菌株 清除 未清除

溶血性鏈球菌 35 35 0 30 30 0

草綠色鏈球菌 10 9 1 10 8 2

肺炎鏈球菌 3 2 1 9 8 1

流感嗜血桿菌 10 9 1 9 8 1

金黃色葡萄球菌 3 1 2 2 1 1

合計 61 56 5 60 55 5

未納入。（4）患者有其他并發(fā)癥，需合用其他抗菌藥物治療者不納入。

1.3 觀察指標(biāo)

自患者用藥后開始記錄用藥期間體溫、血常規(guī)指標(biāo)變化、尿常規(guī)、肝腎功能變化、X線檢查胸片等，以及用藥期間出現(xiàn)的不良反應(yīng)、程度及處理措施等均逐一進(jìn)行記錄。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

在完成治療后，參照衛(wèi)生部“抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則”[9]。治愈：用藥后，患者降至體溫正常、臨床體征恢復(fù)正常、血常規(guī)檢查3項指標(biāo)檢查均恢復(fù)正常；顯效：用藥后，患者體溫降至正常，臨床癥狀減輕或部分消失，血常規(guī)檢查3項指標(biāo)接近正常范圍；有效：用藥后，患者體溫降低，臨床癥狀部分減輕，血常規(guī)檢查3項指標(biāo)中有2項接近正常范圍；無效：患者體溫未降低或主要臨床癥狀明顯改善，或服藥24h后癥狀反而加重。

1.5 用藥方案

抗菌藥物用藥方案如下。觀察組：頭孢丙烯片（揚子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司，規(guī)格：0.25g×10s，批號：12092102），用藥劑量：每次0.5g，每天2次；療程7～10d。對照組：頭孢呋辛酯片（深圳致君制藥有限公司，規(guī)格：0.25g×6s，批號：20121109），用藥劑量：每次0.5g，每天2次；療程7～10d。其他用藥方案：針對患者癥狀對癥治療，如給予祛痰、止咳藥物及退熱藥物等，但不得加入任何具有抗菌藥物作用的藥物。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法

采用統(tǒng)計軟件SPSS 14.0 for windows處理，采用x2檢驗，P<0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 頭孢丙烯組與頭孢呋辛酯組對急性呼吸道感染的臨床療效

治療后頭孢丙烯組及頭孢呋辛酯組的有效率分別為92.5%（74/80）及93.8%（75/80）。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理兩組差異無統(tǒng)計學(xué)意義（x2=0.08，P>0.05），見表1。

2.2 兩組細(xì)菌清除情況

頭孢丙烯組和頭孢呋辛酯組分別提取患者痰液標(biāo)本66例，樣本送檢率達(dá)82.5%；細(xì)菌檢出121例，細(xì)菌檢出率91.7%。其中，頭孢丙烯組及頭孢呋辛組分別檢出61例及60例，經(jīng)治療后，頭孢丙烯組細(xì)菌清除56例，細(xì)菌清除率91.5%（56/61）；頭孢呋辛酯組細(xì)菌清除55例，細(xì)菌清除率91.7%（55/60）。兩組細(xì)菌清除情況，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)比較，差異均無顯著意義（x2=0.08，P>0.05），見表2。

2.3 治療期間出現(xiàn)的不良反應(yīng)

用藥期間，頭孢丙烯組及頭孢呋辛酯組分別有7例及6例不良反應(yīng)，主要表現(xiàn)在皮膚過敏（丘疹、紅斑）、胃腸道反應(yīng)（嘔吐、腹痛，惡心）、血細(xì)胞出現(xiàn)異常等現(xiàn)象，經(jīng)對癥治療后緩解，未出現(xiàn)因無法耐受藥物不良反應(yīng)而中止藥物治療的情況。兩組的不良反應(yīng)發(fā)生率分別為8.8%（7/80）及7.5%（6/80），經(jīng)統(tǒng)計學(xué)比較，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率差異無顯著意義（x2=0.07，P>0.05）。

3 討論

急性呼吸道感染是臨床常見疾病、多發(fā)疾病之一，常見的致病菌主要是金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌等[10]，多見于病毒感染后繼發(fā)的細(xì)菌性感染，臨床癥狀主要表現(xiàn)為咳嗽、咳痰、扁桃體膿腫，偶見發(fā)熱。治療過程中，往往需要應(yīng)用抗菌藥物，同時，要給予平喘、祛痰等對癥治療。在治療中，往往抗菌藥物的選擇范圍較寬，存在著誤用或濫用現(xiàn)象。因此，選擇正確有效的抗菌藥物是成功治療的關(guān)鍵。臨床選擇的藥物有β-內(nèi)酰胺類、喹諾酮類、大環(huán)內(nèi)酯類等。其中，常用的阿莫西林膠囊及頭孢氨芐等β-內(nèi)酰胺類已廣泛應(yīng)用多年，出現(xiàn)了較高的耐藥率。因此，選擇新型、廣譜、高效的口服抗菌藥物治療呼吸道感染很有必要。

頭孢丙烯為第二代頭孢類廣譜抗菌藥物，抗菌機(jī)制是抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成，從而殺滅細(xì)菌，其抗菌譜較廣，對革蘭陽性菌、革蘭陰性菌及厭氧菌均有效，包括金黃色葡萄球菌、卡他莫拉菌、流感嗜血桿菌（包括產(chǎn)青霉素酶株），對單核細(xì)胞增多性李斯特菌、無乳鏈球菌、腸球菌、表皮葡萄球菌、腐生葡萄球菌以及草綠色鏈球菌和鏈球菌屬C、D、F、C組也具有抗菌作用，在最低抑菌濃度即可發(fā)揮有效的抗菌作用，并且對β-內(nèi)酰胺酶比較穩(wěn)定，有較高的生物利用度等[11]。國內(nèi)外多項體外及體內(nèi)抗菌活性試驗表明頭孢丙烯對上述呼吸道感染常見病原菌抗菌活性較強(qiáng)。

本試驗選擇用頭孢丙烯片治療急性呼吸道感染，結(jié)果表明，頭孢丙烯片對院外細(xì)菌性呼吸道感染的主要病原菌化膿性鏈球菌及下呼吸道感染的主要致病菌肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌具良好的抗菌作用，臨床療效確切，總有效率達(dá)92.5%，與報道一致[12]，并且藥物不良反應(yīng)發(fā)生率低，患者用藥依從性好，是一種療效可靠、安全范圍廣的治療急性呼吸道感染的抗菌藥物。

綜上所述，頭孢丙烯口服治療急性呼吸道感染療效與頭孢呋辛酯相當(dāng)，不良反應(yīng)少，可以推薦作為一線治療用藥。

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（收稿日期：2014-01-28）