尹 偉杜廷海

（1 河南中醫(yī)學(xué)院，河南 鄭州 450000；2 河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院，河南 鄭州 450000）

芪參益氣滴丸治療冠心病心力衰竭患者的臨床觀察

尹 偉1杜廷海2

（1 河南中醫(yī)學(xué)院，河南 鄭州 450000；2 河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院，河南 鄭州 450000）

目的 觀察芪參益氣滴丸治療冠心病心力衰竭的臨床療效觀察。方法 將40例冠心病心力衰竭患者隨機分成兩組，兩組均給予心力衰竭西藥常規(guī)治療，治療組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加芪參益氣滴丸。療程為6個月，治療結(jié)束后觀察兩組治療前后6MWT、生活質(zhì)量評分（明尼蘇達生存質(zhì)量量表）、LVEF、BNP變化。結(jié)果 治療組總有效率為95.0 %，對照組總有效率為80.0 %，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；治療組治療后6MWT、LVEF升高，BNP水平降低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），與對照組治療后比較差異也有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論 中成藥芪參益氣滴丸與西藥常規(guī)治療聯(lián)合使用，療效明顯優(yōu)于西藥常規(guī)治療。

心力衰竭；芪參益氣滴丸；6MWT；LVEF；BNP

心力衰竭是各種心臟病發(fā)展的終末階段，5年存活率與惡性腫瘤相仿，目前尚無有效的根治方法。我科在西醫(yī)規(guī)范治療的基礎(chǔ)上加用芪參益氣滴丸治療心力衰竭，取得一定療效，現(xiàn)總結(jié)如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇

選擇2012年7月至2013年7月在我科住院的冠心病心力衰竭患者40例，年齡35～79歲，有冠心病病史，心功能分級≥2級，LVEF≤45 %，均符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》關(guān)于心肺氣虛型心力衰竭的診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]。急性冠狀動脈綜合征30 d內(nèi)、心源性休克、藥物難以控制的高血壓[收縮壓≥180 mm Hg和（或）舒張壓≥110 mm Hg]、二度Ⅱ型以上竇房或房室傳導(dǎo)阻滯未置入起搏器治療、難以控制的惡性心律失常、擴張型心肌病、肥厚梗阻性心肌?。恍募⊙?、肺動脈栓塞；嚴(yán)重瓣膜疾病、近6個月內(nèi)腦卒中者等、嚴(yán)重肝腎功能不全、腫瘤、甲狀腺疾病的患者予以排除。將其隨機分為治療組及對照組，每組20例。治療組男11例，女9例；心功能分級：Ⅱ級8例，Ⅲ級7例，Ⅳ級5例。對照組男10例，女10例；心功能分級：Ⅱ級9例，Ⅲ級7例，Ⅳ級4例。兩組在性別、年齡、心功能分級方面比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義，具有可比性。

1.2 方法

兩組均遵循西醫(yī)冠心病心力衰竭治療指南進行規(guī)范治療。治療組在規(guī)范治療的基礎(chǔ)上加用中成藥芪參益氣滴丸（天津天士力制藥集團股份有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z20030139）0.5 g，TID，沖服，療程均為6個月。

1.3 觀察指標(biāo)

兩組患者各觀察6個月：①6MWT：患者分別于治療前及治療后做6MWT，參照2002年ATS頒布的6MWT。②BNP：患者分別于治療前及治療后采2 mL靜脈血，采用美國公司triage BNP測試儀，采用免疫熒光法快速測定濃度。③超聲心動圖：患者分別于治療前及治療后采用GEVIVID7Dimension彩超測定LVEF。

1.4 療效評定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》。

1.5 統(tǒng)計學(xué)采用SPSS13.0進行處理，計量資料采用t檢驗；計數(shù)資料以采用χ2檢驗，P＜0.05為有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

見表1～表3。

表1 兩組臨床療效比較

表2 兩組治療前后6MWT、LVEF、BNP水平比較（±s）

表2 兩組治療前后6MWT、LVEF、BNP水平比較（±s）

注：與治療前相比較，*P＜0.05；與對照組治療后相比較，#P＜0.05

組別 n 6MWT(m) LVEF(%) BNP治療組 治療前 20 273.5±140.5 37.0±7.0 273.5±140.5治療后 20 344.5±136.5*# 52.5±11.5*# 204.5±176.5*#對照組 治療前 20 268.5±142.5 37.5±7.5 249.5±147.5治療后 20 425.5±128.5*# 55.5±8.5*# 294.5±196.5*#

表3 兩組治療前后生存質(zhì)量評分比較（±s）

表3 兩組治療前后生存質(zhì)量評分比較（±s）

注：與治療前比較，*P＜0.05

組別 n 治療前 治療后治療組 20 36.0±7.0 48.0±9.0*對照組 20 34.5±6.5 44.5±8.5*

3 討 論

冠心病心力衰竭是臨床上常見的病癥，現(xiàn)代病理學(xué)研究表明其發(fā)病機制是由于長期慢性缺血缺氧導(dǎo)致左室功能和神經(jīng)內(nèi)分泌激素調(diào)節(jié)異常，繼而導(dǎo)致RAAS系統(tǒng)和交感神經(jīng)系統(tǒng)的激活，神經(jīng)內(nèi)分泌物質(zhì)直接作用于心肌細胞和細胞外間質(zhì)，心肌收縮力減弱，心室順應(yīng)性降低，心臟功能受損，心臟負荷加重時誘發(fā)心力衰竭。隨著循證醫(yī)學(xué)發(fā)展，心力衰竭的治療從短期血液動力學(xué)、藥理學(xué)措施轉(zhuǎn)變?yōu)殚L期的，修復(fù)性的策略，明確了ACEI、ARB、β受體阻滯劑、利尿劑、洋地黃制劑作為治療慢性心力衰竭標(biāo)準(zhǔn)藥物的地位。芪參益氣滴丸為中成藥制劑，主要由成分是黃芪、丹參、三七、降香等。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，芪參益氣滴丸能夠減輕機體已經(jīng)開始進行的內(nèi)分泌激活反應(yīng)，減慢心室重構(gòu)，增加心室順應(yīng)性；還能夠清除氧自由基、穩(wěn)定心肌細胞膜，從而保護心肌細胞；減少血小板聚集，降低血黏度，增加冠狀動脈血流量、改善心肌供血、減慢心率、降低心肌耗氧量；減少乳酸脫氫酶的產(chǎn)生，保護線粒體及溶酶體，減輕心肌細胞的損傷程度；增加缺血心肌cAMP的含量，改善能量代謝，增加Ca2+內(nèi)流和肌漿網(wǎng)內(nèi)Ca2+釋放，加強心肌細胞興奮、收縮耦聯(lián)從而增加心肌收縮力[2-4]。芪參益氣滴丸能發(fā)揮獨特的、全身的、多環(huán)節(jié)的調(diào)控作用，抑制其慢性激活，減慢并逆轉(zhuǎn)心肌間質(zhì)纖維化，長期服用不僅可以改善癥狀，還可以明顯改善患者預(yù)后及生存質(zhì)量。本研究結(jié)果顯示，在常規(guī)西藥治療的同時，加用芪參益氣滴丸可更有效地改善心臟功能，緩解患者癥狀，提高患者6MWT及LVEF，對其長期療效及對患者心室重塑的影響，有待進一步探索。

[1] 胡大一.慢性心力衰竭的治療進展[J].醫(yī)師進修雜志,2002,23(12): 4647.

[2] 廖瑜修,王銀山,鐘宏量.芪參益氣滴丸對實驗性動脈粥樣硬化斑塊組織學(xué)的影響[J].南京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報,2007,5(2):161.

[3] 劉長玉,杜武勛,朱明丹.芪參益氣滴丸對急性心肌梗死大鼠轉(zhuǎn)化生長因子-β1的影響[J].時珍國醫(yī)國藥,2009,20(2):331.

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