陳建華

（河南省信陽(yáng)市中心醫(yī)院門(mén)診西藥房，河南 信陽(yáng) 464000）

98例炎琥寧注射劑不良反應(yīng)的分析

陳建華

（河南省信陽(yáng)市中心醫(yī)院門(mén)診西藥房，河南 信陽(yáng) 464000）

目的 分析炎琥寧注射劑發(fā)生不良反應(yīng)的原因，總結(jié)發(fā)生不良反應(yīng)的原因。方法 選取我院2011年至2013年98例炎琥寧注射劑發(fā)生不良反應(yīng)案例進(jìn)行分析，總結(jié)其不良反應(yīng)類(lèi)型和藥品應(yīng)用的監(jiān)測(cè)情況。結(jié)果 炎琥寧注射劑所導(dǎo)致的不良反應(yīng)一般包括呼吸、消化、內(nèi)分泌等系統(tǒng)反應(yīng)，其中最為嚴(yán)重的不良反應(yīng)是皮膚過(guò)敏。結(jié)論 在臨床使用過(guò)程中，應(yīng)該嚴(yán)格掌握和控制炎琥寧注射劑的適應(yīng)證和藥品用量，發(fā)生不良反應(yīng)及時(shí)對(duì)癥處理。

炎琥寧注射劑；不良反應(yīng)；中藥制劑

注射用炎琥寧主要成分為爵床科植物穿心蓮葉中所提取的穿心蓮內(nèi)酯，與琥酸酐反應(yīng)生成脫水穿心蓮內(nèi)酯琥酸半酯后，再生產(chǎn)單鉀鹽制成的注射用粉針[1]。臨床上多應(yīng)用于病毒性上呼吸道感染和病毒性肺炎等，本品消炎、抗病毒作用表現(xiàn)非常優(yōu)異，臨床只要嚴(yán)格把握適應(yīng)證和用量，不良反應(yīng)發(fā)生率并不高。由于臨床用藥越來(lái)越泛濫，醫(yī)師水平參差不齊，導(dǎo)致不應(yīng)出現(xiàn)的不良反應(yīng)頻頻發(fā)生。我院通過(guò)分析2011年至2013年所發(fā)生的藥品不良反應(yīng)，總結(jié)其原因，分析總結(jié)炎琥寧注射所導(dǎo)致不良反應(yīng)的特點(diǎn)及影響因素，為臨床合理使用炎琥寧注射劑提供借鑒。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2011年至2013年2年內(nèi)發(fā)生的98例炎琥寧注射劑不良反應(yīng)案例進(jìn)行分析，其中男性41例，平均年齡29.6歲；其中女性共57例，平均年齡31.6歲；所有案例既往史、家族史、過(guò)敏史無(wú)明顯異常。

1.2 方法

分析統(tǒng)計(jì)全部98例炎琥寧注射劑不良反應(yīng)案例，參照ADR報(bào)告表，統(tǒng)計(jì)不良反應(yīng)患者的年齡段、不良反應(yīng)部位等情況。

1.3 療效判斷

將不良反應(yīng)患者年齡分布、不良反應(yīng)所影響的生理器官及全身性病理變化等情況進(jìn)行歸類(lèi)、統(tǒng)計(jì)與總結(jié)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 炎琥寧注射劑不良反應(yīng)患者年齡段分布情況

其中以2～9歲和51～72歲年齡段發(fā)生不良反應(yīng)概率最高為24.5%、32.7%，所以在臨床使用本藥品過(guò)程中，針對(duì)兒童和老年人應(yīng)該嚴(yán)格控制用量，掌握好適應(yīng)證。見(jiàn)表1。

表1 炎琥寧注射劑不良反應(yīng)患者年齡段分布情況

2.2 炎琥寧注射劑不良反應(yīng)類(lèi)型

其中以呼吸系統(tǒng)和皮膚系統(tǒng)發(fā)生不良反應(yīng)概率最高，分別為26.5%和47.0%，在使用本藥品過(guò)程中針對(duì)呼吸系統(tǒng)功能低下、皮膚系統(tǒng)易敏感者要謹(jǐn)慎使用。見(jiàn)表2。

表2 炎琥寧注射劑不良反應(yīng)類(lèi)型

3 討 論

炎琥寧注射劑療效確切，毒副作用低，臨床上大量應(yīng)用于呼吸系統(tǒng)感染和胃腸道感染等細(xì)菌、病毒感染性疾病。對(duì)腺病毒、流感病毒、呼吸道合胞病毒有滅活作用，對(duì)金黃色葡萄球菌、鏈球菌、大腸桿菌等10余種細(xì)菌有抑制作用。但是，臨床使用中在關(guān)注療效的同時(shí)，其不良反應(yīng)的嚴(yán)重性和爆發(fā)頻率更值得注意。本研究結(jié)果顯示，炎琥寧注射劑不良反應(yīng)98例案例中，男性41例，女性57例，女性發(fā)生不良反應(yīng)的概率偏高于男生。51～72歲年齡段發(fā)生不良反應(yīng)32例，發(fā)生概率為所有年齡段最高共32.7%。老年人隨著年齡的增長(zhǎng)，其肝、腎功能會(huì)進(jìn)一步減退。腎小球?yàn)V過(guò)率及腎小管分泌能力降低，腎血流量明顯減少而影響體內(nèi)藥物的排泄。對(duì)藥物劑量個(gè)體差異大，藥效閾值變窄，易發(fā)生藥物蓄積[2]。因此老年人在使用本藥品時(shí)候應(yīng)該嚴(yán)格掌握適應(yīng)證和藥品的使用量。共有46例患者皮膚系統(tǒng)發(fā)生不良反應(yīng)，其概率最高為47.0%。皮膚系統(tǒng)不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)為瘙癢、紅斑丘疹、皮膚潮紅、粉紅色風(fēng)團(tuán)樣皮疹等[3]。當(dāng)注射液中成分或雜質(zhì)進(jìn)入機(jī)體后作為抗原或半抗原與載體蛋白結(jié)合，使機(jī)體產(chǎn)生一定量的IgE，和相應(yīng)受體結(jié)合，使機(jī)體呈致敏狀態(tài)。當(dāng)機(jī)體再次接觸相同抗原的藥物時(shí)就會(huì)導(dǎo)致過(guò)敏反應(yīng)出現(xiàn)。因?yàn)槠つw過(guò)敏反應(yīng)是本藥品使用過(guò)程中發(fā)生概率最高的不良反應(yīng)，一定要掌握患者過(guò)敏史及藥物滴注的速度。共有26例患者呼吸系統(tǒng)發(fā)生不良反應(yīng)，其概率偏高，為26.5%。呼吸系統(tǒng)不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)持續(xù)性干咳、支氣管哮喘、呼吸困難等[4,5]。所以，使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)患者呼吸功能不佳或者呼吸系統(tǒng)有既往史患者應(yīng)該謹(jǐn)慎用藥。2002年國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布相關(guān)提示：炎琥寧注射劑可能發(fā)生不良反應(yīng)，提醒廣大醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴(yán)格按說(shuō)明書(shū)要求使用，對(duì)有藥物過(guò)敏史或過(guò)敏體質(zhì)的患者應(yīng)避免使用，兒童及老年人慎用。本研究所發(fā)生不良反應(yīng)大部分是門(mén)診患者，并未進(jìn)行血常規(guī)檢測(cè)，關(guān)于血液方面的不良反應(yīng)不做詳細(xì)總結(jié)。

綜上所述，在接診過(guò)程中一定要仔細(xì)詢(xún)問(wèn)患者過(guò)敏史及心肺功能情況。在藥物滴注過(guò)程一定要控制好滴注速度，特別是第一次使用本藥品患者，在藥物滴注的前20 min內(nèi)，應(yīng)該多觀察患者是否有皮膚或者呼吸系統(tǒng)反應(yīng)。建議廣大醫(yī)務(wù)工作者在臨床使用中注意，一定要嚴(yán)格掌握炎琥寧的適應(yīng)證和用量。

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1671-8194（2014）20-0287-02