摘要：藥品包裝對(duì)于保存藥品質(zhì)量，減少損耗具有重要影響。而藥品包裝材料伴隨著藥品生產(chǎn)、流通和使用各個(gè)環(huán)節(jié)，其材質(zhì)如何是影響藥品質(zhì)量的潛在因素。本文就藥品包裝材料的塑料瓶蓋的吸附和靜電問題進(jìn)行專門分析，闡述其對(duì)藥品的影響。對(duì)塑料瓶蓋對(duì)藥物的吸附問題，從液用塑料瓶蓋對(duì)硝酸甘油、川芎嗪、乙胺碘呋酮等循環(huán)藥物的吸附，對(duì)卡莫司丁、紫杉醇注射液等抗癌藥物的吸附，對(duì)安定類藥物、氯丙嗪、異丙嗪、芬太尼等鎮(zhèn)靜和鎮(zhèn)痛藥的吸附分別進(jìn)行介紹。對(duì)于輸液用塑料瓶蓋的靜電問題也作出了較為詳細(xì)的分析。

關(guān)鍵詞：輸液用塑料瓶蓋；吸附；靜電

【中圖分類號(hào)】R472【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號(hào)】1672-8602（2014）06-0335-01

1塑料包裝作為醫(yī)用包裝材料的重要性

隨著醫(yī)藥包裝工業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展，塑料包裝已然成為藥品包裝行業(yè)具有巨大發(fā)展前景的主導(dǎo)產(chǎn)品。一般醫(yī)用塑料材料主要聚烯烴類和聚氯乙烯兩類。前者主要包括聚乙烯、聚丙烯及復(fù)合膜材料，由其制成的藥品包裝材料一般具有無毒、耐腐蝕、不滲透、耐熱、防潮、阻光及可高壓滅菌等多重優(yōu)點(diǎn)，且這種材料制成的保障材料在輸液過程中無需另外補(bǔ)充空氣，防感染效果較好，已廣泛被應(yīng)用到藥用片劑、膠囊劑等固體形態(tài)和液體形態(tài)的制劑中。當(dāng)時(shí)不可否認(rèn)的是，一般情況下塑料包裝容器的密封，同時(shí)高分子塑料包裝材料對(duì)藥品的穩(wěn)定性產(chǎn)生一定的影響，如塑料包裝材料對(duì)藥物的吸附作用，以及塑料包裝材料產(chǎn)生的靜電問題。此外，塑料包裝材料在藥品行業(yè)的選擇也會(huì)影響到添加劑的浸出、降解產(chǎn)物、透氣#透濕性等方面，這一方面關(guān)系到藥品的質(zhì)量，同時(shí)也關(guān)系到患者身體健康。這使得塑料要用于醫(yī)用包裝必須具有良好的化學(xué)穩(wěn)定性、生物安全性、方便存運(yùn)、密封性好、潔凈、便于臨床使用等諸多優(yōu)點(diǎn)。

聚乙烯、聚丙烯及復(fù)合膜材料（如PVC）。當(dāng)前國內(nèi)使用較多的是PVC，但其較硬，要制成輸液用塑料瓶蓋、輸液袋等，就必須加入增塑劑；當(dāng)其用于含有表面活性劑聚氧乙烯蓖麻油的時(shí)候，其溶解DEHP的將隨著液體制劑進(jìn)入人體，這將對(duì)人體健康產(chǎn)生較大的影響。但是聚乙烯、聚丙烯對(duì)藥物一般不發(fā)生吸附作用，而PVC的吸附作用較強(qiáng)，因此臨床使用時(shí)應(yīng)減少該材料對(duì)藥物的吸附。近年來聚烯烴非聚氯乙烯軟包裝發(fā)展速度非?？?，這與其具有的濕熱滅菌、消毒后不變色等特點(diǎn)相關(guān)，且與常用的輸液劑相容性高、吸附少，對(duì)于穩(wěn)定藥品質(zhì)量具有重要作用，也是今后輸液用包裝材料的重要發(fā)展方向，而輸液用塑料瓶蓋的發(fā)展也有重要作用。

2輸液用塑料瓶蓋對(duì)藥物的吸附問題

上文提供到了塑料包裝材料對(duì)藥物的吸附問題，下文將對(duì)此作出較為詳細(xì)的分析。一是輸液用塑料瓶蓋對(duì)硝酸甘油、川芎嗪、乙胺碘呋酮等循環(huán)藥物的吸附。眾多研究者對(duì)塑料的吸附進(jìn)行了研究，如馬占穎在其研究中指出，PVC材料的塑料包裝對(duì)5%葡萄糖注射液中的硝酸甘油的吸附率約為20%，而玻璃瓶對(duì)銅溶液中的硝酸甘油的吸附率幾乎為0%；且如果將硝酸甘油注射液直接存放于PVC塑料袋中，僅通過4小時(shí)，其濃度將降低10%；將硝酸甘油融入于0.9%氯化鈉注射液中，24小時(shí)后硝酸甘油將被吸收27%左右。可見不同的溶媒中塑料包裝對(duì)藥物的吸附能力存在較大的差別。李大魁在其研究中指出，不同材質(zhì)、不同大小的塑料管對(duì)硝酸甘油的吸附也不同，其中以PVC的吸附能力最強(qiáng)。輸液用塑料瓶蓋也將對(duì)硝酸甘油產(chǎn)生一定的吸附，影響藥物的質(zhì)量。二是輸液用塑料瓶蓋對(duì)卡莫司丁、紫杉醇注射液等抗癌藥物的吸附。將卡鉑、卡莫司丁、達(dá)卡巴嗪等多種抗癌藥物放入不同的塑料包裝中，以生理鹽水和5%葡萄糖溶液為溶媒，對(duì)塑料包裝的吸附性進(jìn)行比較研究。通過對(duì)比分析得出PVC的塑料包裝對(duì)卡莫司丁這一抗癌藥物的吸附作用明顯，在24小時(shí)的實(shí)驗(yàn)過程中，卡莫司丁的濃度下降約17%，而玻璃包裝材料中的卡莫司丁的濃度下降不到1%貯。三是輸液用塑料瓶蓋對(duì)安定類藥物、氯丙嗪、異丙嗪、芬太尼等鎮(zhèn)靜和鎮(zhèn)痛藥的吸附。將地西泮注射液存放在PVC塑料包裝中，4小時(shí)后檢測(cè)發(fā)現(xiàn)袋中地西泮的濃度下降了10%，而處在生理鹽水中地西泮在24小時(shí)損失超過40%，地西泮在5%葡萄糖注射液中24小時(shí)損失約37%。其他的塑料材料，如乳膠、硅膠、PE對(duì)地西泮都有產(chǎn)生吸附，只是程度不如PVC嚴(yán)重。在塑料包裝材料氯丙嗪、異丙嗪的吸附研究中，將氯丙嗪融入0.9%氯化鈉輸液中，且其分別流經(jīng)由PVC和PE材質(zhì)制成的輸液管，在等長(zhǎng)等流量的條件下，PVC材質(zhì)吸收最為嚴(yán)重，且在流速不同的情況下，流速越慢，塑料管對(duì)氯丙嗪的吸附越嚴(yán)重。

3輸液用塑料瓶蓋的靜電問題

輸液用塑料瓶蓋由于材質(zhì)輕、沒有環(huán)保污染的隱患、微粒溶出少等你優(yōu)點(diǎn)受到醫(yī)藥包裝行業(yè)的青睞。但是與傳統(tǒng)的輸液用玻璃瓶相比而言，塑料包裝材料對(duì)混入不溶性微粒的幾率大幅提升。在排除藥液本身帶入不溶性顆粒和潔凈生產(chǎn)的前提下，經(jīng)過反復(fù)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，塑料包裝瓶蓋在制作過程中的靜電是引發(fā)這些不溶性微粒高的最大原因。在生產(chǎn)過程中，塑料瓶被污染后，通過清洗的方法很難將污染消除。但隨著藥品存放時(shí)間延長(zhǎng)，其靜電作用將減弱，但是這又將增加污染的機(jī)會(huì)?？傊?，通過長(zhǎng)時(shí)間存放來解決因靜電導(dǎo)致的污染方法不具有可行性。那么應(yīng)該如何消除塑料瓶蓋的靜電呢？較為可取的方法是有幾種：一是采用先進(jìn)的靜電消除器來消除新制成瓶蓋上的靜電；二是保證塑料瓶蓋的制作環(huán)境的精華級(jí)別在10萬級(jí)以上，工作環(huán)境清潔、工作人員和工具服飾符合生產(chǎn)要求，嚴(yán)格崗位操作和現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查，從源頭上解決輸液用塑料瓶蓋的靜電問題。

4結(jié)語

藥品包裝伴隨著藥品生產(chǎn)、流通和使用各個(gè)環(huán)節(jié)，其材質(zhì)如何將影響藥品質(zhì)量，前文就藥品包裝材料的塑料瓶蓋的吸附和靜電問題進(jìn)行專門分析，闡述其對(duì)藥品的影響。塑料與某些藥物的相互作用是一個(gè)復(fù)雜的過程，希望研究能夠?qū)ξ覈t(yī)藥包材用品中關(guān)于輸液用塑料瓶蓋的進(jìn)一步發(fā)展提供相應(yīng)的支持，減少或杜絕因輸液用塑料瓶蓋引起的臨床事故。

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