高雅倩 金銀珠 孫楠 吳艷 延在昊 安水善

[摘要]目的：采用split-face模式評價肌底液產(chǎn)品對抗衰老護膚品boosting效應(yīng)的臨床效果和安全性。方法：對20名北京地區(qū)健康女性受試者進行使用前后自身對照的臨床研究，讓受試者分左、右臉使用肌底液+/-抗衰老面霜（聯(lián)合側(cè)與面霜側(cè)）4周，分別在0周、2周、4周檢測面部皮膚角質(zhì)層含水量、皮膚光澤度、皮膚彈力、眼部細紋以及角質(zhì)細胞脫落數(shù)量。結(jié)果：與0周（聯(lián)合側(cè)54.58±8.43，面霜側(cè)53.92±10.3）相比，皮膚角質(zhì)層含水量在4周（聯(lián)合側(cè)65.68±9.61，面霜側(cè)59.66±7.25）有明顯的升高，組間比較4周差異有顯著性(P＜0.05)。皮膚光澤度在4周（聯(lián)合側(cè)9.41±1.73，面霜側(cè)9.24±1.53）與0周（聯(lián)合側(cè)8.09±1.56，面霜側(cè)7.97±1.67）相比有明顯的升高，2周、4周組間比較差異無顯著性（P＞0.05）。皮膚彈性從2周（聯(lián)合側(cè)0.74±0.08，面霜側(cè)0.71±0.07）開始提高，4周（聯(lián)合側(cè)0.78±0.08，面霜側(cè)0.73±0.05）提高更為明顯，4周組間差異有顯著性（P＜0.05）。眼部細紋各參數(shù)在2周、4周與0周相比有明顯改善，但各參數(shù)組間差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。皮膚角質(zhì)細胞剝脫數(shù)量在4周（聯(lián)合側(cè)45.36±5.67，面霜側(cè)47.65±5.08）比0周（聯(lián)合側(cè)48.53±5.53，面霜側(cè)48.94±3.93）有明顯改善，且4周組間差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。研究過程中無不良反應(yīng)發(fā)生。結(jié)論：同時使用肌底液產(chǎn)品和抗衰老面霜比單獨使用抗衰老面霜具有更好的效果，對于干性皮膚人群來說，有改善皮膚眼部細紋和皮膚彈性，提高皮膚光澤度，角質(zhì)層含水量和皮膚角質(zhì)層完整性的作用，且具有較高安全性。

[關(guān)鍵詞]Boosting效應(yīng)；肌底液產(chǎn)品；split-face模型；抗衰老護膚品

[中圖分類號]R322.99 [文獻標識碼]A [文章編號]1008-6455（2014）08-0640-04

Boosting effect of booster product when co-applying with anti-aging cosmetic

GAO Ya-qian1, KIM Eunjoo2, SUN Nan3, WU Yan3, YEON Jaeho1, AN Susun1

[1. Amore-pacific (Shanghai) R & I Center, Shanghai 201801, China；2. Amore-pacific R & D Center, Yongin-si 446-729, Korea ；3. Peking University First Hospital, Beijing 100034, China]

Abstract：Objective To evaluate the boosting effect of booster product when co-applying with anti-aging cosmetic via split-face mode. Methods A self-controlled clinical study was performed in 20 healthy female volunteers,which involved a four-week split-face treatment with booster product +/- anti-aging cosmetic (combined group & cream only group).Skin hydration, skin elasticity, skin gloss, eye fine wrinkles and skin scaling (corneocytes) were measured at week 0, week 2 and week 4.Results After four-week application, positive improvements of all reference parameters were observed. Skin hydration, skin elasticity, skin gloss and skin scaling (corneocytes) were demonstrated with group significance (P＜0.05) at week 4. No adverse effect was observed.Conclusion Co-applying anti-aging cosmetic with booster product is more effective on improving skin moisturizing condition, skin gloss, skin elasticity, facial fine wrinkles and integrity of stratum corneum (SC) when comparing with applying anti-aging cosmetic only and it is demonstrated to be safe to use.

Key words：Boosting effect; Booster product; split-face method; anti-aging cosmetic隨著肌底液產(chǎn)品2009年上市開始，肌底液概念正式進入消費者的視線。隨后各大公司相繼推出了相關(guān)產(chǎn)品， 而肌底液作為一個新的護膚品品類，也逐漸被廣大消費者接受。但就產(chǎn)品定位來說，產(chǎn)品在宣傳上也只是把肌底液作為精華的輔助產(chǎn)品來介紹，功效描述則為通過軟化和促進老化角質(zhì)剝脫，提高皮膚微循環(huán)來為后續(xù)產(chǎn)品的快速和高效吸收作好鋪墊，實現(xiàn)增效作用，但目前對于肌底液對后續(xù)產(chǎn)品的增效作用并沒有看到詳細的研究資料和數(shù)據(jù)。因此，本研究旨在臨床評價肌底液產(chǎn)品對后續(xù)產(chǎn)品的增效作用和安全性。

1資料和方法

1.1 研究對象：根據(jù)韓國食藥廳化妝品臨床功效檢測試驗相關(guān)規(guī)定，選取北京地區(qū)健康受試者21名。入選標準：①年齡35～45歲；②干性皮膚，且面部有輕到中度老化表現(xiàn)（干燥、細紋、彈力下降和皺紋等）；③自愿參與本次研究；④能嚴格遵守研究方案的要求，并簽署知情同意書，按要求使用產(chǎn)品并完成隨訪。 排除標準：①面部有急性炎癥或其他皮膚疾病者；②過敏體質(zhì)；③已知對研究應(yīng)用產(chǎn)品或類似產(chǎn)品有過敏史者；④妊娠、哺乳者；⑤有慢性消耗性疾病者；⑥當前或近1月內(nèi)開始使用抗衰老產(chǎn)品；⑦當前或近3個月內(nèi)參加過其他面部臨床研究或接受過皮膚科醫(yī)生治療者；⑧當前或近2個月內(nèi)使用過任何抗炎藥物或近1個月內(nèi)使用免疫抑制劑者，當前或近2個月內(nèi)服用類固醇類或維A酸類藥品。 終止及退出標準：①受試者發(fā)生了不良反應(yīng)或特殊生理病理變化，不適宜繼續(xù)參加本次研究；②受試者依從性差；③使用了研究方案規(guī)定的禁用藥品，過多地接受紫外線照射以及其他特殊原因自行要求退出者。本研究通過北京大學(xué)第一醫(yī)院倫理委員會審批。試驗時間為2012年5月至6月。

1.2 試驗方法

1.2.1 試驗產(chǎn)品：試驗產(chǎn)品包括肌底液產(chǎn)品、抗衰老面霜和防曬霜，均由愛茉莉太平洋公司提供。試驗采用Split-face模式，一側(cè)僅使用面霜（下稱“面霜側(cè)”），另一側(cè)使用面霜+肌底液（下稱“聯(lián)合側(cè)”'），隨機對應(yīng)面部兩側(cè)，要求所有受試者早晚各使用1次，防曬霜只在白天使用。面部清潔產(chǎn)品無特別要求，保持與之前在家使用的一致即可。研究開始前，產(chǎn)品用統(tǒng)一無標識包裝進行盲法處理。

1.2.2 儀器測試和方法：受試者在使用前0周和使用2周、4周時各隨訪1次，共計3次，要求受試者每次隨訪為日間同一時間。要求受試者清洗面部，并用無添加熒光劑紙巾吸干面部水分，在恒溫恒濕[室溫（24±2）℃，相對濕度（40±2）%]環(huán)境下，靜坐20min后，由技術(shù)人員進行測定。

1.3 儀器測量指標和方法

1.3.1 面部成像:采用VISIA設(shè)備（Canfield公司，美國）對受試者面部進行拍照（正面，左、右側(cè)45°方向）。

1.3.2 皮膚角質(zhì)層含水量:使用水分測試儀Corneometer （CM825， C+K公司，德國）測量臉頰部位最高點的角質(zhì)層含水量,測量3次取平均值。

1.3.3 皮膚光澤度：使用Glossmeter（MPA580，C+K公司，德國）測量臉頰部位最高點的皮膚光澤度值，測量3次取平均值。

1.3.4 皮膚彈性：使用Cutometer（MPA580，2mm探頭，Courage+Khazaka公司，德國），選取最接近皮膚彈力真實狀態(tài)的參數(shù)R2值來進行評估。R2值是無負壓力時皮膚的回彈量Ua與有負壓力時的最大拉伸量Uf之比，測量3次取平均值。

1.3.5 眼部細紋：使用Primos（GFM公司，德國）對眼部細紋進行分析，主要包括四個參數(shù)：平均深度，最大深度，平均長度和總皺紋面積。

1.3.6 皮膚角質(zhì)細胞脫落：使用CorneoficF20膠帶采集面部皮膚表面脫落的角質(zhì)細胞，用活性皮膚表面分析系統(tǒng)Visoscan VC98 進行分析。

1.4 受試者主觀評價：受試者分別在第2周和第4周隨訪時完成自我評價問卷，根據(jù)個人主觀感受對產(chǎn)品功效進行評價。

1.5 不良反應(yīng)評價：在試驗的0周、2周和4周對受試者進行不良反應(yīng)評價。詢問受試者是否出現(xiàn)面部干燥、脫屑、瘙癢等癥狀，并觀察是否有皮疹、紅腫及脫屑。不良反應(yīng)的評估標準為0～3分制4級評分標準：3=嚴重，2=中度，1=輕微，0=無。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法：采用SPSS16.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析。統(tǒng)計分析前對各參數(shù)進行正態(tài)分布和方差齊性檢驗。T檢驗被用于比較各參數(shù)基準值（0周）和每個時間點的數(shù)值（2周和4周），顯著性水平為95%的置信區(qū)間（P＜0.05）。統(tǒng)計學(xué)差異采用P＜0.05*，P＜0.01**，P＜0.001***來標注。

2結(jié)果及分析

2.1 受試者統(tǒng)計資料結(jié)果：選擇符合入組條件的女性受試者21例，其中1名由于時間關(guān)系未能完成所有隨訪，最終20例完成本次研究，年齡35～45歲，平均年齡（40.40±3.15）歲。

2.2 皮膚角質(zhì)層含水量的測試結(jié)果：與0周基準值（面霜側(cè)53.92±10.3；聯(lián)合側(cè)54.58±8.43）相比，皮膚角質(zhì)層含水量在2周（面霜側(cè)59.85±10.27；聯(lián)合側(cè)62.28±2.59）和4周（面霜側(cè)59.66±7.25；聯(lián)合側(cè)65.68±9.61）有顯著的升高，聯(lián)合側(cè)優(yōu)于面霜側(cè)，且組間差異在4周有顯著性（P＜0.05）（見表1）。

2.3 皮膚光澤度分析：與0周基準值（面霜側(cè)7.97±1.67；聯(lián)合側(cè)8.09±1.56）相比，皮膚光澤度在2周（面霜側(cè)9.07±1.34；聯(lián)合側(cè)9.48±1.98）和4周（面霜側(cè)9.24±1.53；聯(lián)合側(cè)9.41±1.73）有顯著的升高，組間差異在2周、4周雖均無顯著性，但聯(lián)合側(cè)的改善要高于面霜側(cè)（P＞0.05）（見表1）。

2.4 皮膚彈性分析：與0周基準值（面霜側(cè)0.69±0.07；聯(lián)合側(cè)0.69±0.07）相比，皮膚彈性在2周（面霜側(cè)0.71±0.07；聯(lián)合側(cè)0.74±0.08）和4周（面霜側(cè)0.73±0.05；聯(lián)合側(cè)0.78±0.08）有顯著的改善，且聯(lián)合側(cè)改善高于面霜側(cè)，組間差異在4周均有顯著性（P＜0.05）（見表1）。

2.5 眼部細紋分析：眼部細紋分析結(jié)果用平均皺紋深度、最大皺紋深度、平均皺紋長度、總皺紋面積來反應(yīng)眼部皺紋的變化情況。上述數(shù)值越小表示皺紋程度越輕。與0周基準值相比，眼部細紋四個參數(shù)在2周和4周均有顯著的改善，但組間差異在均不存在顯著性（P＞0.05）（見表2、圖1）。

2.6 角質(zhì)脫屑程度分析：與0周基準值（面霜側(cè)48.94±3.93；聯(lián)合側(cè)48.53±5.53）相比，皮膚總剝脫角質(zhì)細胞百分比在2周（面霜側(cè)50.03±5.31；聯(lián)合側(cè)46.14±3.97）和4周（面霜側(cè)47.65±5.08；聯(lián)合側(cè)45.36±5.67）有所下降，聯(lián)合側(cè)下降幅度大于面霜側(cè)，組間差異在4周有顯著性（P＜0.05）（見表1）。

2.7 自我評價問卷結(jié)果：20名受試者根據(jù)自己親身使用感受對測試產(chǎn)品做出主觀評價，問卷在4周隨訪時進行。采用1～5分制評分標準，1分-聯(lián)合側(cè)比面霜側(cè)效果好，3-聯(lián)合側(cè)與面霜側(cè)效果一樣，5-聯(lián)合側(cè)比面霜側(cè)效果差很多。使用測試產(chǎn)品4周后，100%受試者表示聯(lián)合側(cè)的效果等同或高于面霜側(cè)，功效優(yōu)異點表現(xiàn)在改善皮膚光彩、膚色、保濕和改善皮膚光滑油膩。

2.8 安全性評價：整個研究過程中未有與測試產(chǎn)品相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生。

3討論

本研究發(fā)現(xiàn)，面部使用抗衰老面霜（面霜側(cè)）4周后，皮膚彈力、角質(zhì)層含水量、光澤度、眼部細紋和角質(zhì)層完整性都有明顯改善，證明了抗衰老面霜本身的功效。聯(lián)合側(cè)在4周時與面霜側(cè)在角質(zhì)層含水量及角質(zhì)層完整性的數(shù)據(jù)差異具統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），提示肌底液有提高角質(zhì)層水合、幫助恢復(fù)干性皮膚的屏障功能的作用。該作用可能與肌底液中的膜莢黃芪和麥冬根提取物中的多糖成分有關(guān)，后者有保濕、恢復(fù)屏障功能的作用[1-6]。對于干性皮膚者來說，提高皮膚的水合程度可以幫助后續(xù)護膚品的吸收[7-8]，這也是聯(lián)合側(cè)抗衰老功效表現(xiàn)高于面霜側(cè)的原因之一。聯(lián)合側(cè)在抗衰老的三項檢測指標：皮膚光澤度、皮膚彈力及眼部細紋方面，2周和4周的改善表現(xiàn)均高于面霜側(cè)，其中皮膚光澤度、皮膚彈力數(shù)據(jù)差異在4周具統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。說明了聯(lián)合側(cè)具有比面霜側(cè)臨床功效更好，而且起效更快，肌底液產(chǎn)品對后續(xù)抗衰老面霜有一定程度的增效作用。肌底液產(chǎn)品中膜莢黃芪具有擴張血管、改善皮膚的血液循環(huán)的作用[2，9-10]，可以促進局部活性成分的吸收，提高臨床效果。

本研究中對于眼部細紋的評價，Primos四個參數(shù)從2周開始得到改善，4周時改善效果更明顯，聯(lián)合側(cè)的改善優(yōu)于面霜側(cè)，組間比較在2周、4周均無統(tǒng)計學(xué)意義，可能與樣本數(shù)量相對較少，觀察時間短有關(guān)。若要進一步觀測眼部細紋改善效果，還需要延長試驗周期來實現(xiàn)。

綜上所述，肌底液產(chǎn)品在一定程度上對后續(xù)抗衰老護膚品起到增效作用，且具有較高安全性。

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[收稿日期]2014-03-14 [修回日期]2014-04-18

編輯/李陽利