王玲玲 劉曉卉 吳 寧

手術(shù)室外來手術(shù)器械主要是指由外單位(廠家)帶來醫(yī)院手術(shù)室臨時使用的手術(shù)器械，如各種骨科植入物、手術(shù)內(nèi)固定用的工具等，它是在普通手術(shù)器械基礎(chǔ)上增加的局部專項操作器械，它是市場經(jīng)濟的產(chǎn)物［1］。這些外來器械通常由器械供應(yīng)商自行管理，在不同醫(yī)院之間頻繁流動，臨床使用率高，處理時間短，存在諸多管理盲區(qū)，安全隱患大，給手術(shù)室在器械管理上帶來很多困難。特別是衛(wèi)生部《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范》等強制性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)出臺后，探討外來手術(shù)器械的規(guī)范化管理，是社會共同關(guān)注的焦點［2］。為了更好地保護(hù)患者和醫(yī)務(wù)人員自身利益，必須提高外來手術(shù)器械的清洗消毒滅菌質(zhì)量，加強外來手術(shù)器械的管理。

1 質(zhì)量管理措施

1.1 制定管理制度和流程 實行強制性器械處理使用流程，嚴(yán)格控制物流，不得逆流和交叉，并組織相關(guān)人員(公司業(yè)務(wù)員、手術(shù)室供應(yīng)區(qū)人員、手術(shù)區(qū)護(hù)士、相關(guān)手術(shù)科室主任、總住院醫(yī)師)學(xué)習(xí)和實施。(1)管理制度。外來手術(shù)器械的準(zhǔn)入條件;提供符合國家標(biāo)準(zhǔn)的手術(shù)器械;公司人員準(zhǔn)備、送達(dá)時間、協(xié)助清洗、包裝、使用手術(shù)器械、跟臺時需要達(dá)到的要求;對術(shù)者的各種要求等。(2)相關(guān)流程。外來器械送來流程，外來器械取走流程。

1.2 公司業(yè)務(wù)員的管理 對醫(yī)院準(zhǔn)入的器械公司，醫(yī)務(wù)科開具介紹信，由手術(shù)室負(fù)責(zé)對公司業(yè)務(wù)員進(jìn)行上崗前的培訓(xùn)，內(nèi)容包括手術(shù)室環(huán)境介紹、手術(shù)室內(nèi)的各種要求、無菌物品和污染物品的轉(zhuǎn)運流程、無菌操作、消毒隔離的基本知識、外來器械進(jìn)出流程、要求等，經(jīng)過培訓(xùn)考核合格后發(fā)放準(zhǔn)入資格證，作為進(jìn)入手術(shù)室的身份證明。要求每個公司相對固定1～2人，人員替換時重新培訓(xùn)考核，公司人員每次進(jìn)入手術(shù)室跟臺需登記日期、公司名稱、跟臺人員簽名、手術(shù)名稱、手術(shù)者。

1.3 骨科急診手術(shù)的外來器械定量儲存?zhèn)溆?根據(jù)手術(shù)量以及手術(shù)需要，與骨科主任溝通協(xié)商，選擇一家公司的器械及內(nèi)植入物，經(jīng)辦理相關(guān)手續(xù)后，在手術(shù)室定量儲存?zhèn)溆?，器械公司提供每套器械的核對卡以便清點核對。備用外來器械的使用與保養(yǎng)與手術(shù)室常規(guī)器械一樣納入標(biāo)準(zhǔn)化管理流程，植入物每批次生物檢測合格后方可使用，每次用后公司業(yè)務(wù)員負(fù)責(zé)檢查器械，補充內(nèi)植入物，更換不合格器械。

1.4 擇期手術(shù)使用的外來器械

1.4.1 器械準(zhǔn)備 術(shù)前1 d 17∶00之前或急診手術(shù)提前6 h(定量儲存器械不合適)，由總住院醫(yī)師在手術(shù)申請系統(tǒng)備注項注明器械公司名稱，通知器械公司準(zhǔn)備并檢查確認(rèn)器械名稱、功能后簽名，公司業(yè)務(wù)人員將經(jīng)醫(yī)師檢查確認(rèn)過的植入物、配套工具和填寫完整的外來器械手術(shù)醫(yī)師確認(rèn)卡，內(nèi)容包括科別、床號、住院號、患者姓名、手術(shù)日期、手術(shù)名稱、公司名稱、器械名稱及數(shù)量、植入物名稱及數(shù)量，確認(rèn)醫(yī)師簽名等后送至手術(shù)供應(yīng)區(qū)，同一患者兩處以上骨折使用多種器械按手術(shù)器械種類分別填寫每處的器械確認(rèn)卡。

1.4.2 交接清洗消毒 公司業(yè)務(wù)人員填寫清洗卡片，內(nèi)容包括公司名稱、手術(shù)名稱、診斷、手術(shù)醫(yī)師、使用日期，將器械拆卸至最小，細(xì)小的內(nèi)植入物如微型鋼板、螺釘?shù)葢?yīng)放在自備的帶孔小器械盒內(nèi)。去污區(qū)回收班與公司業(yè)務(wù)員共同交接拆卸后的器械及配件數(shù)量、清潔度，每個籃筐放置清洗卡片，明確清洗和滅菌方式，雙方核對無誤后在確認(rèn)卡上簽名。根據(jù)污染物種類和器械的材質(zhì)選擇合適的清洗消毒流程，進(jìn)行規(guī)范清洗，記錄清洗消毒過程的關(guān)鍵物理參數(shù)，確保清洗消毒質(zhì)量。

1.4.3 檢查核對包裝 包裝前檢查清洗質(zhì)量，根據(jù)確認(rèn)卡和清洗卡進(jìn)行清點檢查、核對后簽名，放置包內(nèi)化學(xué)指示卡，將確認(rèn)卡和器械一同包裝，便于配合手術(shù)、回收、清點等環(huán)節(jié)進(jìn)行核對、清點，粘貼、書寫包外化學(xué)指示膠帶和標(biāo)識，注明公司名稱、手術(shù)名稱、科別及手術(shù)醫(yī)師等，如果同一患者器械超重分包時包外標(biāo)識注明編碼，如:(××公司①－②、①，××公司①－②、②)，防止發(fā)生同一日期由于提供公司相同而導(dǎo)致的植入物型號不符現(xiàn)象。

1.4.4 滅菌、監(jiān)測 根據(jù)物品性質(zhì)選擇適宜的滅菌方式，滅菌區(qū)人員與包裝區(qū)人員核對外來器械包的名稱和數(shù)量，器械與植入物一起每日集中最后一鍋次滅菌，每批次滅菌過程均進(jìn)行物理、化學(xué)、生物檢測，合格后發(fā)放，緊急情況下先以5類化學(xué)指示物過關(guān)后提前放行，生物檢測結(jié)果及時通知使用科室，在手術(shù)室租借器械生物檢測登記表上做好記錄，內(nèi)容包括日期、器械名稱、公司名稱、鍋號、鍋次、滅菌方式、科別、患者姓名、手術(shù)名稱、生物監(jiān)測結(jié)果。

1.4.5 發(fā)放 確認(rèn)滅菌合格后，外來器械放置在無菌間固定的存儲架上，快速生物監(jiān)測結(jié)果合格，手術(shù)當(dāng)日早晨無菌間管理者再次檢查確認(rèn)外來手術(shù)器械包數(shù)量正確、包裝完好后，根據(jù)手術(shù)申請系統(tǒng)備注和包外標(biāo)識信息發(fā)放，記錄發(fā)放數(shù)量。

1.4.6 器械的術(shù)中使用與管理 嚴(yán)格無菌操作，認(rèn)真執(zhí)行清點制度，洗手護(hù)士提前30 min洗手上臺，整理好器械與巡回護(hù)士共同對器械、植入物的外觀進(jìn)行檢查，清點、核對器械名稱、數(shù)量，對于單獨包裝的一次性植入物等，巡回護(hù)士打開包裝前，必須檢查包裝的完整性，是否在有效期內(nèi)，術(shù)后護(hù)士和術(shù)者核對使用植入物的名稱在手術(shù)室護(hù)理記錄單中記錄。

1.4.7 手術(shù)后的管理 手術(shù)結(jié)束，洗手護(hù)士填寫使用鋼板、螺釘?shù)臄?shù)量并簽名，分類整理器械放入專用密閉箱，確認(rèn)卡隨器械一同返還至去污區(qū)，清點核對按照常規(guī)進(jìn)行器械清洗、消毒、整理，未經(jīng)清洗消毒的器械不允許帶離醫(yī)院，護(hù)士與公司業(yè)務(wù)員共同清點交接，無誤后兩人簽名，取回器械。滅菌后未使用的器械拆除包裝后方可取走。

1.4.8 電池及一次性使用無菌材料管理 電池及一次性使用無菌材料等填寫名稱、數(shù)量于手術(shù)前1 d或手術(shù)當(dāng)日9∶00之前與器械一并送到手術(shù)室，按標(biāo)識放置于各公司專用轉(zhuǎn)運箱內(nèi)。無菌物品存放區(qū)管理者負(fù)責(zé)分發(fā)至洗手護(hù)士，巡回護(hù)士對一次性使用無菌材料進(jìn)行驗收，符合要求者方可提供給手術(shù)醫(yī)師。手術(shù)結(jié)束，洗手護(hù)士填寫使用數(shù)量，電池及剩余材料交與無菌物品存放區(qū)管理者，由無菌物品存放區(qū)管理者負(fù)責(zé)交與公司業(yè)務(wù)員。

2 效果

2011年9月～2013年11月使用確認(rèn)卡以來，醫(yī)師確認(rèn)、清洗、滅菌、監(jiān)測、發(fā)放使用外來器械6179例次，外來器械裝配符合要求，未出現(xiàn)因器械準(zhǔn)備不足、配送失誤、檢查包裝時混淆或漏掉關(guān)鍵器械等而引發(fā)的矛盾，質(zhì)量控制過程的相關(guān)記錄完善，具有可追溯性。確保了外來器械安全使用及患者手術(shù)安全，提高了護(hù)理質(zhì)量，手術(shù)醫(yī)師對外來手術(shù)器械使用的滿意度由86.5%提高至98.9%。

3 討論

3.1 提高手術(shù)醫(yī)師和器械公司業(yè)務(wù)員的工作責(zé)任心 細(xì)化外來手術(shù)器械交接流程，應(yīng)用外來器械手術(shù)醫(yī)師確認(rèn)卡，確認(rèn)卡跟隨器械完成整個使用周期，手術(shù)醫(yī)師術(shù)前檢查確認(rèn)器械對器械有所熟悉，公司業(yè)務(wù)員有針對性地準(zhǔn)備器械和內(nèi)植入物，防止公司器械在具體操作過程中出現(xiàn)一些漏洞和差錯，避免了遺漏器械、物品的隱患;外來手術(shù)器械按規(guī)定時間無法送到時，手術(shù)室與手術(shù)醫(yī)師協(xié)調(diào)另行安排手術(shù)時間較易溝通，確保手術(shù)順利進(jìn)行，保障患者安全。

3.2 防止器械丟失 通過確認(rèn)卡完善和規(guī)范器械清點交接，增強工作人員的責(zé)任心和查對意識，重視外來器械的清點，出現(xiàn)器械數(shù)量不符時，可以根據(jù)確認(rèn)卡第一時間找到責(zé)任人，真正落實環(huán)環(huán)相扣，有效防止器械丟失。

3.3 保證外來手術(shù)器械清洗滅菌質(zhì)量 所有外來手術(shù)器械進(jìn)入手術(shù)供應(yīng)區(qū)按國家規(guī)范要求進(jìn)行清洗、包裝、滅菌，將過程控制貫穿于整個接收清洗消毒滅菌流程，保證了手術(shù)器械質(zhì)量，降低醫(yī)院感染率［3］。

3.4 提高手術(shù)器械使用滿意度 規(guī)范流程后，使公司器械準(zhǔn)備較合理，提高接收、清洗、包裝組及配合手術(shù)護(hù)士工作的責(zé)任心，防止器械漏包或混淆，提高工作的準(zhǔn)確性和工作效率，防止外來器械在具體操作過程中出現(xiàn)一些漏洞和不必要的差錯，從各個環(huán)節(jié)確保手術(shù)器械質(zhì)量，手術(shù)醫(yī)師對手術(shù)室器械使用的滿意度也提高。

3.5 降低成本 外來手術(shù)器械和植入物集中在同一批次滅菌，只需進(jìn)行一次生物監(jiān)測，可將生物監(jiān)測的成本降低到最低限度。

4 小結(jié)

手術(shù)室外來器械的管理是一個不斷完善的過程，科學(xué)的管理手段是提高護(hù)理質(zhì)量、確?；颊呤中g(shù)安全、消除醫(yī)療安全隱患的重要保證。器械的清洗質(zhì)量管理是確保無菌物品質(zhì)量的關(guān)鍵，各項滅菌效果的全過程監(jiān)測是確保無菌物品高質(zhì)量供應(yīng)的唯一途徑，是控制醫(yī)院感染的重要關(guān)口［4］。重視外來器械每個環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，實現(xiàn)全過程包括接收、清洗、包裝、滅菌、發(fā)放、使用的所有環(huán)節(jié)的可追溯性，使外來手術(shù)器械質(zhì)量管理工作走上規(guī)范化、程序化、科學(xué)化和社會化的軌道［5］。

［1］ 魏 革，劉蘇君.手術(shù)室護(hù)理學(xué)［M］.北京:人民軍醫(yī)出版社，2002:91.

［2］ 劉 美，胡 穎，張 靜.外來手術(shù)器械納入消毒供應(yīng)中心管理的效果評價［J］.中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2012，22(13):2870－2871.

［3］ 錢黎明，王雪暉，錢荷健.手術(shù)器械納入消毒供應(yīng)中心標(biāo)準(zhǔn)化管理流程的探討［J］.中華護(hù)理雜志，2007，42(5):465 －466.

［4］ 魏靜蓉，李 斌，施建輝.手術(shù)器械清洗質(zhì)量管理研究進(jìn)展［J］.中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2010，20(7):1048－1050.

［5］ 戴小明，徐宇紅，江麗華.外來手術(shù)器械納入醫(yī)院程序化管理的效果評價［J］.中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2010，20(9):1287 －1288.