顧東蕾

（中國(guó)藥科大學(xué)圖書(shū)館，江蘇 南京 210009）

·知識(shí)產(chǎn)權(quán)·
INTELLECTUAL PROPERTY

在我國(guó)失效的美國(guó)心血管疾病治療藥物的PCT專(zhuān)利申請(qǐng)數(shù)據(jù)挖掘

顧東蕾*

（中國(guó)藥科大學(xué)圖書(shū)館，江蘇 南京 210009）

目的：從沒(méi)有在中國(guó)得到保護(hù)的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)或?qū)＠袑ふ倚难芗膊≈委熕幬镅邪l(fā)的思路。方法：對(duì)申請(qǐng)日從2005年1月1日至2014年12月31日的美國(guó)心血管系統(tǒng)疾病治療藥物PCT申請(qǐng)進(jìn)入中國(guó)國(guó)家階段后失效的專(zhuān)利申請(qǐng)及專(zhuān)利數(shù)據(jù)進(jìn)行整序和分析，依據(jù)其在美國(guó)本土的法律狀態(tài)確定其技術(shù)含金量。結(jié)果：未得到中國(guó)專(zhuān)利保護(hù)的美國(guó)心血管系統(tǒng)疾病治療藥物PCT申請(qǐng)共174件，其中170件申請(qǐng)了美國(guó)優(yōu)先權(quán)或進(jìn)入了美國(guó)國(guó)家階段。結(jié)論：170件美國(guó)心血管系統(tǒng)疾病治療藥物PCT申請(qǐng)?jiān)诿绹?guó)申請(qǐng)優(yōu)先權(quán)，大多數(shù)因美國(guó)的優(yōu)先權(quán)臨時(shí)申請(qǐng)過(guò)期而放棄。14件在美國(guó)本土的優(yōu)先權(quán)申請(qǐng)失效，其所含信息量應(yīng)該相當(dāng)于公開(kāi)發(fā)表的論文的信息量，23件在美國(guó)本土優(yōu)先權(quán)授權(quán)的專(zhuān)利技術(shù)具有一定的技術(shù)含金量，目前在中國(guó)已經(jīng)進(jìn)入公知公用領(lǐng)域，經(jīng)過(guò)市場(chǎng)價(jià)值評(píng)估后可以無(wú)償使用。

心血管疾病; 失效專(zhuān)利; 專(zhuān)利合作條約

失效專(zhuān)利，并不意味著其技術(shù)含量和市場(chǎng)價(jià)值的失效，尤其是技術(shù)新穎性突出的失效專(zhuān)利。失效專(zhuān)利從法律角度講已經(jīng)失去保護(hù)，意味著專(zhuān)利權(quán)人喪失了對(duì)于專(zhuān)利的轉(zhuǎn)讓權(quán)和許可他人使用權(quán)，從而使專(zhuān)利變成了“公知公用”的公共財(cái)產(chǎn)。目前全球5 000多萬(wàn)件專(zhuān)利中，只有70萬(wàn)件在我國(guó)有效，其余的國(guó)際專(zhuān)利申請(qǐng)或?qū)＠皇芪覈?guó)法律保護(hù)，在我國(guó)將被視為“公知公用”的技術(shù)，也就是說(shuō)我們按照WTO的規(guī)則可以將其直接拿過(guò)來(lái)使用。這樣就累積下來(lái)一個(gè)巨大的失效專(zhuān)利技術(shù)資源庫(kù)[1]。

PCT是Patent Cooperation Treaty（專(zhuān)利合作條約）的縮寫(xiě)，其是以一種語(yǔ)言向一個(gè)專(zhuān)利局提交一件國(guó)際專(zhuān)利申請(qǐng),從而可以向多個(gè)國(guó)家申請(qǐng)專(zhuān)利，主要為專(zhuān)利申請(qǐng)人向外國(guó)申請(qǐng)專(zhuān)利提供了方便[2]。PCT體系只是一個(gè)申請(qǐng)?bào)w系，不進(jìn)入國(guó)家階段就不能獲得專(zhuān)利權(quán)。中華人民共和國(guó)專(zhuān)利法第20條、專(zhuān)利法實(shí)施細(xì)則第10章以及專(zhuān)利審查指南第3部分均對(duì)PCT申請(qǐng)作出了特殊規(guī)定。按照規(guī)定，要求獲得發(fā)明專(zhuān)利保護(hù)的PCT申請(qǐng)進(jìn)入中國(guó)國(guó)家階段的程序如圖1所示。

圖1 要求獲得發(fā)明專(zhuān)利保護(hù)的PCT申請(qǐng)進(jìn)入中國(guó)國(guó)家階段的流程Figure 1 The process of PCT application entering national phase in China requiring invention patent protection

在圖1中的各個(gè)階段都有可能產(chǎn)生進(jìn)入公知公用領(lǐng)域失效的專(zhuān)利申請(qǐng)及專(zhuān)利技術(shù)，同時(shí)所處的法律狀態(tài)也各不相同，包括視撤、駁回、專(zhuān)利權(quán)終止、授權(quán)等[3]。本文對(duì)美國(guó)心血管系統(tǒng)疾病治療藥物PCT申請(qǐng)進(jìn)入中國(guó)國(guó)家階段后失效的專(zhuān)利申請(qǐng)及專(zhuān)利數(shù)據(jù)進(jìn)行挖掘，從沒(méi)有在中國(guó)得到保護(hù)的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)或?qū)＠袑ふ倚难芗膊≈委熕幬镅邪l(fā)的思路。該類(lèi)的國(guó)際專(zhuān)利分類(lèi)法位置如下：

A61P 9/00·治療心血管系統(tǒng)疾病的藥物

A61P 9/02·非特異性心血管興奮劑，例如治療暈厥的藥物、抗低血壓藥

A61P 9/04·影響肌收縮的藥物，即心臟收縮興奮劑；

治療心力衰竭的藥物

A61P 9/06·抗心率失常藥

A61P 9/08·針對(duì)多種癥狀的血管舒張藥

A61P 9/10·治療局部缺血或動(dòng)脈粥樣硬化疾病的藥物，例如抗心絞痛藥、冠狀血管舒張藥、治療心肌梗死、視網(wǎng)膜病、腦血管功能不全、腎動(dòng)脈硬化疾病的藥物

A61P 9/12·抗高血壓藥

A61P 9/14·血管保護(hù)藥；治療痔瘡藥；治療曲張的藥物；毛細(xì)血管穩(wěn)定劑

1 數(shù)據(jù)來(lái)源與方法

1.1 數(shù)據(jù)庫(kù)選擇

在中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)網(wǎng)授權(quán)的失效專(zhuān)利數(shù)據(jù)庫(kù)（http:// vip.cnipr.com/pages!invalid.action）中檢索下載美國(guó)心血管系統(tǒng)疾病治療藥物PCT申請(qǐng)進(jìn)入中國(guó)國(guó)家階段后失效的專(zhuān)利申請(qǐng)及專(zhuān)利數(shù)據(jù)，在中華人民共和國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專(zhuān)利事務(wù)查詢(xún)平臺(tái)（http://epub.sipo.gov.cn/flzt. jsp）上逐條檢索其在華的法律狀態(tài)及法律狀態(tài)公告日。最后在美國(guó)商標(biāo)專(zhuān)利局（United States Patent and Trademark Office，USPTO）的專(zhuān)利申請(qǐng)信息查詢(xún)（Patent Application Information Retrieval，PAIR）中逐條檢索進(jìn)入中國(guó)國(guó)家階段的各PCT申請(qǐng)?jiān)诿绹?guó)本土的專(zhuān)利法律狀態(tài)，以作為專(zhuān)利申請(qǐng)或?qū)＠夹g(shù)含金量的參考依據(jù)。

1.2 時(shí)間選擇

中國(guó)國(guó)家階段申請(qǐng)日從2005年1月1日至2014年12月31日的未得到中國(guó)專(zhuān)利保護(hù)的美國(guó)心血管系統(tǒng)疾病治療藥物PCT申請(qǐng)。本研究所有數(shù)據(jù)獲取截止日期：2014年12月31日。

2 結(jié)果

2.1 整體狀況

中國(guó)國(guó)家階段申請(qǐng)日從2005年1月1日至2014年12月31日的未得到中國(guó)專(zhuān)利保護(hù)的美國(guó)心血管系統(tǒng)疾病治療藥物PCT申請(qǐng)共174件，其中170件申請(qǐng)了美國(guó)優(yōu)先權(quán)或進(jìn)入了美國(guó)國(guó)家階段。從理論上詮釋?zhuān)@170件PCT申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)均進(jìn)入了公知公用領(lǐng)域。我們將從這170件PCT申請(qǐng)?jiān)诿绹?guó)本土的專(zhuān)利法律狀態(tài)來(lái)審視其技術(shù)含金量。

2.2 美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)的“撤回”狀態(tài)

在美國(guó)PCT申請(qǐng)?zhí)幱凇癆bandoned-Failure to Respond to an Office Action”狀態(tài)即“撤回-未答復(fù)審查意見(jiàn)”。這一部分失效專(zhuān)利申請(qǐng)是一種未經(jīng)實(shí)質(zhì)（專(zhuān)利性）審查、也尚未授予專(zhuān)利權(quán)的發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)說(shuō)明書(shū)。這一部分專(zhuān)利申請(qǐng)進(jìn)入國(guó)家階段后的法律狀態(tài)為“發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)公布后被視為撤回”。根據(jù)我國(guó)專(zhuān)利法的規(guī)定，發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)?zhí)岢龊?，?jīng)初步（形式）審查合格，自申請(qǐng)日起滿(mǎn)18個(gè)月即行公布，出版發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)公開(kāi)說(shuō)明書(shū)，其所含信息應(yīng)該相當(dāng)于公開(kāi)發(fā)表的論文的信息量。

在這170件PCT申請(qǐng)中，有11件在美國(guó)的法律狀態(tài)為“Abandoned-Failure to Respond to an Office Action”（見(jiàn)表1）。

表1 在美國(guó)法律狀態(tài)為“Abandoned”的PCT申請(qǐng)Table 1 The PCT application with legal status of "Abandoned" in USA

2.3 美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)的“駁回”狀態(tài)

美國(guó)的“Final Rejection Mailed”狀態(tài)即“駁回通知書(shū)寄出”。同上，這一部分失效專(zhuān)利申請(qǐng)所含信息應(yīng)該相當(dāng)于公開(kāi)發(fā)表的論文的信息量。在170件PCT申請(qǐng)中，1件在美國(guó)的法律狀態(tài)為 “Final Rejection Mailed”（見(jiàn)表2）。

表2 在美國(guó)法律狀態(tài)為“Final Rejection Mailed”的PCT申請(qǐng)Table 2 The PCT application with legal status of " Final Rejection Mailed " in USA

2.4 美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)的“非最終審查意見(jiàn)寄出”狀態(tài)

美國(guó)的“Non Final Action Mailed”狀態(tài)即“非最終審查意見(jiàn)寄出”。非最終審查意見(jiàn)通知書(shū)（Non Final Office Action）是審查員在檢索請(qǐng)求保護(hù)發(fā)明的現(xiàn)有技術(shù)時(shí)，如果駁回（Reject）權(quán)利要求或說(shuō)明書(shū)，或者駁回（Reject）附圖時(shí)，發(fā)出審查意見(jiàn)通知書(shū)（Office Action，OA），并表示非最終（Non Final）駁回。申請(qǐng)人可以提交補(bǔ)正書(shū)和／或意見(jiàn)陳述書(shū)來(lái)答復(fù)（Response）審查員發(fā)出的OA。申請(qǐng)人應(yīng)以書(shū)面形式對(duì)審查員的OA進(jìn)行答復(fù)，要求審查員重新考慮，對(duì)審查員發(fā)出的OA中的錯(cuò)誤要逐條具體地指出，并反駁審查員的錯(cuò)誤意見(jiàn)。申請(qǐng)人的答復(fù)要體現(xiàn)“誠(chéng)實(shí)的意圖”（Abonafide Attempt），不能單純地指出審查員的錯(cuò)誤。這一部分的專(zhuān)利申請(qǐng)必須跟蹤其進(jìn)一步的法律狀態(tài)，有可能最終被駁回，有可能最終被授權(quán)。

在170件PCT申請(qǐng)中，1件在美國(guó)的法律狀態(tài)為“Non Final Action Mailed”（見(jiàn)表3）。

表3 在美國(guó)法律狀態(tài)為“Non Final Action Mailed”的PCT申請(qǐng)Table 3 The PCT application with legal status of "Non Final Action Mailed" in USA

2.5 美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)的“未交年費(fèi)專(zhuān)利權(quán)終止”狀態(tài)

美國(guó)的“Patent Expired Due to Non Payment of Maintenance Fees Under 37 CFR 1.362”狀態(tài)，即“未交年費(fèi)專(zhuān)利權(quán)終止”。這一部分的專(zhuān)利申請(qǐng)已經(jīng)被授權(quán)，通過(guò)分析專(zhuān)利權(quán)人未繳年費(fèi)而終止專(zhuān)利權(quán)的緣由判定其專(zhuān)利技術(shù)的含金量。

在170件PCT申請(qǐng)中，2件在美國(guó)的法律狀態(tài)為“Patent Expired Due to Non Payment of Maintenance Fees”（見(jiàn)表4）。

表4 在美國(guó)法律狀態(tài)為“Patent Expired Due to Non Payment of Maintenance Fees”的PCT申請(qǐng)Table 4 The PCT application with legal status of "Patent Expired Due to Non Payment of Maintenance Fees" in USA

2.6 美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)的“寄出核準(zhǔn)通知”狀態(tài)

美 國(guó) 的“Notice of Allowance Mailed-Application Received in Office of Publications”狀態(tài)即“寄出核準(zhǔn)通知”。在審核通過(guò)后，審查委員會(huì)寄出核準(zhǔn)通知，并通知申請(qǐng)人繳費(fèi)，如：繳交領(lǐng)證費(fèi)（Issue Fee）和申請(qǐng)案早期公開(kāi)費(fèi)用（Publication Fee）。這一部分的專(zhuān)利申請(qǐng)已經(jīng)被授權(quán)，就等著領(lǐng)取證書(shū)了，其專(zhuān)利技術(shù)有著較高的含金量。

在170件PCT申請(qǐng)中，1件在美國(guó)的法律狀態(tài)為“Notice of Allowance Mailed”（見(jiàn)表5）。

表5 在美的法律狀態(tài)為“Notice of Allowance Mailed”的PCT申請(qǐng)Table 5 The PCT application with legal status of " Notice of Allowance Mailed " in USA

2.7 美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)的“授權(quán)”狀態(tài)

美國(guó)的“Patented Case”狀態(tài)即“授權(quán)”。這一部分的專(zhuān)利申請(qǐng)已經(jīng)被授權(quán)，具有較高的技術(shù)含金量。

在170件PCT申請(qǐng)中，21件在美國(guó)的法律狀態(tài)為“Patented Case”（見(jiàn)表6）。

表 6 在美國(guó)法律狀態(tài)為“Patented Case”的PCT申請(qǐng)Table 6 The PCT application with legal status of "Patented Case" in USA

續(xù)表6

續(xù)表6

3 討論

3.1 美國(guó)優(yōu)先權(quán)未授權(quán)的專(zhuān)利申請(qǐng)

在170件PCT申請(qǐng)中，除了在美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)過(guò)期的PCT申請(qǐng)，其他在美國(guó)本土未予授權(quán)的PCT申請(qǐng)包括撤回的、駁回的以及非最終審查意見(jiàn)的PCT申請(qǐng)，其中，申請(qǐng)?zhí)枮椤癈N200880124210.4”、題為“非常小的胚胎樣（VSEL）干細(xì)胞的應(yīng)用和分離”的專(zhuān)利，其在美的優(yōu)先權(quán)US20110189136于2014年9月26日被通知“Non Final Action Mailed”，啟動(dòng)了答辯過(guò)程，結(jié)果大多取決于申請(qǐng)人“路易斯維爾大學(xué)研究基金會(huì)有限公司”的答辯效果，有一定的授權(quán)可能性，其技術(shù)含金量也可能高于其他的專(zhuān)利申請(qǐng)。這種non-final rejection相當(dāng)于中國(guó)的一通（第一次審查意見(jiàn)通知書(shū)）。如果收到“Final Rejection”，則可在6個(gè)月內(nèi)提出繼續(xù)審查請(qǐng)求（Request for Continued Examination，RCE）并繳納一筆費(fèi)用，這樣專(zhuān)利申請(qǐng)就會(huì)繼續(xù)審查下去，出現(xiàn)新一輪的“Non-Final”和“Final”。在美國(guó)，只要申請(qǐng)人愿意交錢(qián)，案子是可以一直以RCE的形式審查下去的，永遠(yuǎn)也不會(huì)收到refuse（駁回）通知，只有申請(qǐng)人自己最后不想回應(yīng)而放棄。收到“Final Rejection”后，除了提出RCE以外，還可以提出部分繼續(xù)申請(qǐng)（continuation-inpart application，CIP），甚至可以提出上訴（appeal），但是大多數(shù)申請(qǐng)人選擇的是RCE。

3.2 美國(guó)優(yōu)先權(quán)授權(quán)的專(zhuān)利技術(shù)

在170件PCT申請(qǐng)中，24件在美國(guó)本土授權(quán)，包括未交年費(fèi)專(zhuān)利權(quán)終止、寄出核準(zhǔn)通知及授權(quán)。

其中默克公司的專(zhuān)利US 7696177（PCT/US2006/022470）在進(jìn)入中國(guó)國(guó)家階段（CN200680021111.4，名為“抗高膽固醇血化合物”）后的法律狀態(tài)為“發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)公布后的視為撤回”，與該公司的另一件專(zhuān)利US 7622449（PCT/US2004/42698）有著相似或交叉的專(zhuān)利保護(hù)權(quán)項(xiàng)，都是對(duì)某一類(lèi)化合物（結(jié)構(gòu)通式為1）的保護(hù)。而專(zhuān)利US 7622449（名為“Anti-hypercholesterolemic compounds”）于2005年6月15日申請(qǐng)，2009年11月4日公告授權(quán)，處于有效的保護(hù)期內(nèi)。在實(shí)際的運(yùn)作過(guò)程中，該公司在申請(qǐng)專(zhuān)利US 7696177可能是出于知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略考慮，如增加專(zhuān)利數(shù)量、震懾競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，或設(shè)置混淆競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的技術(shù)迷霧[4]，因此，專(zhuān)利US 7622449的保護(hù)范圍已經(jīng)足夠大了，國(guó)內(nèi)企業(yè)在進(jìn)行專(zhuān)利價(jià)值評(píng)估時(shí)，盡量還原專(zhuān)利US 7696177在申請(qǐng)時(shí)的真正目的，并優(yōu)先將失去作用的專(zhuān)利予以放棄。US 7622449（名為“Anti-hypercholesterolemic compounds”）于2004年12月17日進(jìn)入中國(guó)國(guó)家階段（CN200480038291.8），于2012年2月29日公告因未交年費(fèi)而終止專(zhuān)利權(quán)。默克公司由這2件專(zhuān)利保護(hù)的核心技術(shù)“抗高膽固醇血化合物”具有一定的技術(shù)含金量，目前在中國(guó)已經(jīng)進(jìn)入公知公用領(lǐng)域，經(jīng)過(guò)市場(chǎng)價(jià)值評(píng)估后可以無(wú)償使用。

另一件禮來(lái)公司的專(zhuān)利US 7470705（PCT/US2005/009301）在進(jìn)入中國(guó)國(guó)家階段后（CN200580009707.8，名為“用于治療異常脂肪血癥的化合物和方法”）的法律狀態(tài)為“發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)公布后的視為撤回”，沒(méi)有任何的前后專(zhuān)利映襯，禮來(lái)公司在放棄了該專(zhuān)利權(quán)以后，全部的精力放在成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子21新突變蛋白治療脂肪血癥的研究上，已有4件專(zhuān)利獲批（US 8927492、US 8883726、US 8741841和US 8541369），這4件專(zhuān)利都處于有效保護(hù)期之內(nèi)，1件專(zhuān)利 US 20140056893已記錄新案-待審查。由此可以推測(cè)：禮來(lái)公司的US 7470705可能是在產(chǎn)業(yè)推廣上出現(xiàn)困難，或者是該件專(zhuān)利曾經(jīng)實(shí)施在具體產(chǎn)品上，但產(chǎn)品由于升級(jí)、換代或市場(chǎng)不好已經(jīng)停產(chǎn)。因而這件專(zhuān)利沒(méi)有再實(shí)施或進(jìn)行儲(chǔ)備的必要性，此時(shí)禮來(lái)公司選擇了放棄。國(guó)內(nèi)企業(yè)應(yīng)注意不要輕易進(jìn)入，否則代價(jià)極高。

PTC醫(yī)療公司的US 20080182866（PCT/US2005/008452）進(jìn)入中國(guó)國(guó)家階段（CN200580014951.3，名為“用于抑制血管發(fā)生的四環(huán)咔啉衍生物”）后的法律狀態(tài)為“發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)公布后的視為撤回”，審查委員已寄出核準(zhǔn)通知。不斷跟蹤其授權(quán)信息，應(yīng)該是一件含金量較高的專(zhuān)利技術(shù)。

3.3 專(zhuān)利權(quán)訴訟信息是專(zhuān)利技術(shù)市場(chǎng)價(jià)值評(píng)估的重要依據(jù)

近年來(lái)，醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域的專(zhuān)利糾紛案件越來(lái)越多。美國(guó)廠商巨頭對(duì)其競(jìng)爭(zhēng)廠商提起專(zhuān)利訴訟是很常見(jiàn)的事情，是原創(chuàng)研發(fā)公司對(duì)其競(jìng)爭(zhēng)廠商的一種戰(zhàn)術(shù)性牽制行為[5]。提起醫(yī)藥專(zhuān)利訴訟最重要的目的在于對(duì)市場(chǎng)的爭(zhēng)奪，因此在引進(jìn)美國(guó)本土授權(quán)的這一部分專(zhuān)利技術(shù)時(shí)，跟蹤其專(zhuān)利權(quán)的訴訟信息，是進(jìn)行專(zhuān)利技術(shù)市場(chǎng)價(jià)值評(píng)估的重要依據(jù)。

一方面，美國(guó)有發(fā)達(dá)的專(zhuān)利鏈接制度，可以產(chǎn)生大量醫(yī)藥專(zhuān)利糾紛[6]。因此必須評(píng)估所涉專(zhuān)利技術(shù)在美國(guó)是否存在Paragraph Ⅳ挑戰(zhàn)**，從而預(yù)測(cè)專(zhuān)利技術(shù)引進(jìn)后的潛在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手；另一方面，新藥研發(fā)投入巨大，是一個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)和高利潤(rùn)的行為，擁有專(zhuān)利的原研藥商與其他企業(yè)簽訂專(zhuān)利實(shí)施許可協(xié)議的可能性極低。一旦發(fā)生專(zhuān)利侵權(quán)糾紛，庭前調(diào)解率也很低。贏者，獨(dú)占數(shù)億元大市場(chǎng)；輸者，徹底離開(kāi)市場(chǎng)[7]。因此必須評(píng)估所涉專(zhuān)利技術(shù)在美國(guó)的侵權(quán)與被侵權(quán)的狀態(tài)，評(píng)估專(zhuān)利被侵權(quán)時(shí)間段內(nèi)產(chǎn)生的利潤(rùn)，從中預(yù)計(jì)專(zhuān)利技術(shù)引進(jìn)后的市場(chǎng)回報(bào)。

4 結(jié)論

綜上所述，中國(guó)國(guó)家階段申請(qǐng)日從2005年1月1日至2014年12月31日的未得到中國(guó)專(zhuān)利保護(hù)的美國(guó)心血管系統(tǒng)疾病治療藥物PCT申請(qǐng)中申請(qǐng)美國(guó)優(yōu)先權(quán)的170件，大多數(shù)因美國(guó)的優(yōu)先權(quán)臨時(shí)申請(qǐng)過(guò)期而放棄，對(duì)于在美國(guó)優(yōu)先權(quán)已經(jīng)轉(zhuǎn)入正式申請(qǐng)程序的37件專(zhuān)利進(jìn)行剖析，結(jié)論如下。

4.1 在美國(guó)本土優(yōu)先權(quán)失效的專(zhuān)利申請(qǐng)

在美國(guó)本土優(yōu)先權(quán)失效的專(zhuān)利申請(qǐng)所含信息應(yīng)該相當(dāng)于公開(kāi)發(fā)表的論文的信息量，該類(lèi)專(zhuān)利申請(qǐng) 為：CN201080027882.0、CN200980156398.5、CN200980153298.7、CN200980128932.1、CN200980106442.1、CN200780048602.2、CN200780046901.2、CN200680038443.3、CN200680006958.5、CN200580020765.0、CN200580008431.1、CN200780041429.3、CN200880124210.4和CN200580009707.8。

4.2 在美國(guó)本土優(yōu)先權(quán)失效的專(zhuān)利技術(shù)

在美國(guó)本土優(yōu)先權(quán)失效的專(zhuān)利技術(shù)具有一定的技術(shù)含金量，目前在中國(guó)已經(jīng)進(jìn)入公知公用領(lǐng)域，經(jīng)過(guò)市場(chǎng)價(jià)值評(píng)估后可以無(wú)償使用。該類(lèi)專(zhuān)利為CN200680021111.4。

4.3 在美國(guó)本土優(yōu)先權(quán)授權(quán)或即將授權(quán)的專(zhuān)利技術(shù)

在美國(guó)本土優(yōu)先權(quán)授權(quán)或即將授權(quán)的專(zhuān)利技術(shù)具有較高的技術(shù)含金量，在中國(guó)已經(jīng)進(jìn)入公知公用領(lǐng)域，經(jīng)過(guò)市場(chǎng)價(jià)值評(píng)估后可以無(wú)償使用。該類(lèi)專(zhuān) 利 為：CN200580014951.3、CN201080016068.9、CN200980154975.7、CN200980134939.4、CN200980136246.9、CN200980136193.0、CN200980116485.8、CN200880114800.9、CN200880020554.0、CN200880011940.3、CN200680050928.4、CN200680050758.X、N 2 0 0 6 8 0 0 4 5 8 4 6.0、C N 2 0 0 6 8 0 0 3 8 8 9 3.2、CN200680043647.6、CN200680037470.9、CN200680014270.1、CN200680020100.4、CN200680016135.0、CN200680009791.8、CN200580014711.3、CN200580006709.1。

[1]馮鋒, 高娟.“公知公用”專(zhuān)利技術(shù)推廣研究——以失效專(zhuān)利技術(shù)推廣為例 [J]. 科學(xué)與管理, 2008, 28(5): 11-14.

[2]秦思, 孫玉靜, 張華山. 2012年P(guān)CT申請(qǐng)中的新趨勢(shì)及我國(guó)PCT申請(qǐng)?zhí)攸c(diǎn)分析[J]. 吉林工程技術(shù)師范學(xué)院學(xué)報(bào), 2014, 30(10): 12-15.

[3]顧東蕾, 楊蘋(píng). 公知公用專(zhuān)利技術(shù)情報(bào)開(kāi)發(fā)與利用[J]. 圖書(shū)情報(bào)工作, 2010, 54(22): 34-37.

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[6]仿制藥申請(qǐng)激發(fā)的專(zhuān)利訴訟繼續(xù)主導(dǎo)醫(yī)藥行業(yè)專(zhuān)利糾紛[J]. 科技促進(jìn)發(fā)展, 2010 (3): 109.

[7]戢磊. 律師支招應(yīng)對(duì)醫(yī)藥專(zhuān)利訴訟之二 采取變通方案占領(lǐng)醫(yī)藥專(zhuān)利訴訟中的制高點(diǎn)[J]. 中國(guó)發(fā)明與專(zhuān)利, 2011(10): 83-84.

Data Mining of Invalid PCT Patent Applications in China of US Therapeutic Drugs for Cardiovascular Diseases

GU Donglei
( Library of China Pharmaceutical University, Nanjing 210009, China)

Objective: To look for R&D idea of drugs for treatment of cardiovascular diseases from the US patent applications or patents which are not protected in China. Methods: After PCT application of US drugs for treatment of cardiovascular diseases entered national phase in China, its patent application and patent data might become invalid. In this research, the above invalid patent application and patent data of PCT application, the fling date of which was from 2005-01-01 to 2014-12-31, were analyzed. Their technical values were determined according to their legal status in USA. Results: The number of PCT applications of US Therapeutic Drugs for Cardiovascular Diseases, which acquired no patent protection in China was 174. Among them, 170 PCT applications applied for the US priority or entering national phase in USA. Conclusion: 170 PCT applications were applied for the priority in USA, most of which were given up because of the overdue US priority. 14 priority applications in USA became invalid, the information amount of which was equal to that of published papers. 23 patent techniques acquiring priority authorization in USA had a certain value. They have already entered the known public feld, and can be used free of charge after market value assessment.

cardiovascular disease; invalid patent; Patent Cooperation Treaty

G350

A

1001-5094（2014）12-0922-09

接受日期：2014-11-04

*通訊作者：顧東蕾，副研究館員；

研究方向：醫(yī)藥競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)，知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息管理；

Tel：025-86185005；E-mail：zhugudl@cpu.edu.cn