【摘要】目的：觀察艾迪注射液配合CEF方案（環(huán)磷酰胺、表阿霉素、氟尿嘧啶）治療乳腺癌患者近期療效及毒副反應(yīng)。方法：將52例原發(fā)性乳腺癌隨機(jī)分為2組，治療組為艾迪注射液配合CEF方案組，對(duì)照組為單純CEF方案組，對(duì)2組患者近期療效、毒副反應(yīng)及手術(shù)后標(biāo)本的淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移和C2erbB - 2 的表達(dá)情況進(jìn)行比較。結(jié)果：治療組總緩解率為90. 62% ，對(duì)照組為75. 00% ，差異無顯著性；治療組白細(xì)胞下降程度及消化道反應(yīng)輕于對(duì)照組（ P < 0. 05） ，生活質(zhì)量、體重及肝腎功能的改變有明顯差異（ P < 0. 05或P< 0. 01） ； 治療組腋窩淋巴結(jié)陽性率及乳腺癌C2erbB2表達(dá)陽性率分別為31. 25%及6. 25% ，對(duì)照組為60%及35% ，兩組比較有顯著性差異（P<0.05）。結(jié)論：艾迪注射液對(duì)提高化療療效，減輕毒副反應(yīng)具有一定臨床價(jià)值。

【關(guān)鍵詞】艾迪注射液；CEF方案；乳腺癌

【中圖分類號(hào)】R737.9【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號(hào)】1004-4949（2013）11-31-02

化療是乳腺癌綜合治療中的重要環(huán)節(jié)，但化療藥物毒副作用多，選擇性差，長期使用會(huì)造成骨髓抑制和心、肝、腎及免疫系統(tǒng)功能的損害，影響生存質(zhì)量和治療的正常進(jìn)行。有研究報(bào)道，艾迪注射液具有顯著的增效減毒作用，與化療方案配合使用，可提高患者的生活質(zhì)量，減輕化療的毒副反應(yīng)，增加患者對(duì)化頻哪褪芐提高療效。我們選取52例乳腺癌患者，分組應(yīng)用艾迪注射液聯(lián)合CEF方案與單純CEF方案術(shù)前化療并進(jìn)行比較觀察，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料： 全部病例共52例，為2000年1月至2004年12月乳腺外科住院病人，按照抽信封法隨機(jī)分為2組，治療組32例，年齡29～81歲，平均（46.2±2.6）歲；病程7天～5個(gè)月，平均（30.4±11.2）天；左側(cè)21例，右側(cè)11例；按UICC國際TNM分期標(biāo)準(zhǔn)[1]，I期5例，Ⅱa期11例，Ⅱb期11例，Ⅲa期5例，Karnofsky評(píng)分[1]≥60分。對(duì)照阻20例，年齡31～72歲，平均（44.5±3.2）歲；病程5天～6個(gè)月，平均（31.8±10.6）天；左側(cè)12例，右側(cè)8例；TNM分期I期3例，Ⅱa期7例，Ⅱb期7例，Ⅲa期3例，Karnofsky評(píng)分≥60分。兩組在病程、年齡及病情分期等方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異無顯著性，具有可比性。

1.2病例納入指標(biāo)： （1）單側(cè)原發(fā)乳腺癌的女性患者；（2）經(jīng)細(xì)胞學(xué)活檢和/或組織學(xué)明確診斷；（3）自愿接受手術(shù)前化療者；（4）用藥前未發(fā)現(xiàn)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移者；（5）無心、肝、腎功能和造血功能障礙者。

1.3治療方法： 兩組均用CEF方案：環(huán)磷酰胺（CTX）400～600mg/m2，氟尿嘧啶（52Fu）400～600mg/m2，均第1、8天用藥，表阿霉素（EPI）75～90mg/m2，第1天用藥，21天為1個(gè)周期，術(shù)前化療3個(gè)周期，休息2周后手術(shù)。同時(shí)處理各種并發(fā)癥。

治療組在聯(lián)合化療同期加用艾迪注射液（貴州益佰制藥股份有限公司生產(chǎn)）100ml溶于10%葡萄糖液400ml中靜脈滴注，1次/d，連用10d為1個(gè)周期。

1.4觀察指標(biāo)： （1）參照WHO制訂的實(shí)體瘤近期療效、急性和亞急性毒副反應(yīng)[1]。（2）治療前后的肝、腎功能變化情況。（3）治療前后生活質(zhì)量、體重。（4）手術(shù)后的病理淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移及C2erbB22表達(dá)。

1.5療效、毒性反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)： 參照WHO制訂實(shí)體腫瘤近期療分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)[1]，完全緩解（CR）：腫瘤完全消失，持續(xù)時(shí)間超過4周；部分緩解（PR）：腫瘤縮小≥50%，持續(xù)時(shí)間超過4周；無變化（NC）：腫瘤縮小<50%，或增大未超過25%，持續(xù)時(shí)間超過4周；進(jìn)展（PD）：一個(gè)或多個(gè)病變?cè)龃蟆?5%，或出現(xiàn)新的病變。

抗癌劑毒性反應(yīng)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)：外周白細(xì)胞（109/L）：0級(jí)≥4.0；Ⅰ級(jí)3.0～3.9；Ⅱ級(jí)2.0～2.9；Ⅲ級(jí)1.0～2.9；Ⅳ級(jí)<1.0。嘔吐：0級(jí)：無；Ⅰ級(jí)：曖氣、惡心；Ⅱ級(jí)：一過性嘔吐；Ⅲ級(jí)：需要治療的嘔吐；Ⅳ級(jí)：難以治療的嘔吐。

2結(jié)果

2.1 近期療效： 治療組CR 7例， PR 22例，NC 3例， PD 0例，有效率（CR+PR）為90.62%；對(duì)照組，CR3例， PR 12例，NC 5例，PD 0例，有效率為75.00%，兩組比較差異無顯著性意義（P>0.05）。

2.2毒副作用見表1。

結(jié)果經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析顯示，治療組嘔吐和外周白細(xì)胞降低的程度與對(duì)照組比較，差異有顯著性（P<0.05）。

2.3生活質(zhì)量（Karnofky評(píng)分）及體重結(jié)果見表2。

組別1N1時(shí)間1Kanofsky評(píng)分1體重（KG）治療組1321治療前170.78±4.40158.05±4.4611治療后168.35±4.17 158.72±5.71對(duì)照組1201治療前171.19±4.53159.31±6.1911治療后165.56±4.75155.06±5.85結(jié)果治療組治療后Karnofky評(píng)分及體重均高于對(duì)照阻。

2.4 兩組治療前后肝腎功能比較 見表3。