【摘要】目的：觀察艾迪注射液對腫瘤患者生存質(zhì)量的影響。方法：將60例食管癌患者隨機(jī)分為治療組和對照組。治療組用艾迪注射液加常規(guī)三野放療，并與單純放療組進(jìn)行對照。兩組放療方案相同（三野照射，DT6000-7000cGy）。結(jié)果：治療組近期療效率為76.6%，而對照組為30.4%，兩組比較有顯著性差異（P〈0.05）；治療組和對照組患者的生存質(zhì)量karnofsky評分的好轉(zhuǎn)率分別為80%和46.7%，兩組比較有顯著性差異（P<0.05）；治療組和對照組體重變化的好轉(zhuǎn)率分別為60%和33.3%，兩組比較有顯著性差異（P<0.05）。結(jié)論：艾迪注射液可明顯提高食管癌患者的近期療效和生存質(zhì)量。

【關(guān)鍵詞】艾迪注射液；食管癌；生存質(zhì)量

【中圖分類號】R735.1【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A【文章編號】1004-4949（2013）11-27-02

為了觀察艾迪注射液對食管癌患者生存質(zhì)量的作用，我院從2012年1月-2012年12月收治的食管癌放療患者中選出60例，隨機(jī)分為治療組和對照組，治療組30例放療過程中加用艾迪注射液，并以單純放療組30例作為對照組進(jìn)行對照（放療采用常規(guī)三野放療Dt=6000-7000cGy），現(xiàn)將結(jié)果報告如下：

1對象與方法

1.1一般資料： 60例食管癌患者均經(jīng)病理學(xué)證實為鱗狀細(xì)胞癌，治療組30例中男性20例，女性10例；年齡最大70歲，最小30歲，中位年齡50歲；胸上段5例，胸中段20例，胸下段5例；Ⅰ期6例，Ⅱ期16例，Ⅲ期8例；潰瘍型6例，髓質(zhì)型16例，縮窄型4例，腔內(nèi)型4例。對照組30例中男性18例，女性12例；年齡最大65歲，最小28歲，中位年齡46歲；胸上段5例，胸中段19例，胸下段6例；Ⅰ期8例，Ⅱ期18例，Ⅲ期4例；潰瘍型6例，髓質(zhì)型18例，縮窄型3例，腔內(nèi)型3例。

1.2入選標(biāo)準(zhǔn)： 1） 有客觀病變可作體檢或影像學(xué)療效評價。 2）生存質(zhì)量Karnofsky評分>60分，預(yù)計生存期≥3個月。 3）本次治療前血常規(guī)WBC>4.0×109，HB>80×109，PLT>100×1012，肝、腎功能基本正常，心電圖基本正常，所有病例治療方案符合倫理學(xué)原則，治療前患者簽知情同意書。

1.3治療方案： 所有病例放療均采用常規(guī)三野放療，五次每周，Dt=6600cGy，治療組加用一個療程由貴州益佰制藥股份有限公司生產(chǎn)的艾迪注射液100ml每天靜脈滴注，連用30天，對照組只進(jìn)行單純放療。

1.4觀察指標(biāo)： 1）近期療效：依據(jù)國際抗癌聯(lián)盟（UICC）制定的實體瘤評價標(biāo)準(zhǔn)分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩(wěn)定（NC）、進(jìn)展（PD）四級。有效率為CR+PR除以總例數(shù)乘以100%。 2）Karnosky評分：好轉(zhuǎn)：評分增加≥10分；下降：減少≥10分；穩(wěn)定：增加或減少<10分。 3）體重：好轉(zhuǎn)：體重增加≥2Kg；穩(wěn)定：體重增加或減少<2Kg；進(jìn)展：體重減少>2Kg。

1.5統(tǒng)計學(xué)處理： 應(yīng)用SASS11.5統(tǒng)計軟件進(jìn)行統(tǒng)計，差異顯著性檢驗計量資料用t檢驗，計數(shù)資料用χ2檢驗，療效比較使用秩和檢驗。P<0.05為有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1近期療效比較：

2.3 體重變化的比較：

3討論

生存質(zhì)量是近年來一直頗受醫(yī)學(xué)領(lǐng)域重視的課題，提高并改善病人治療后的生存質(zhì)量是目前以及未來一個十分重要的發(fā)展趨勢。所謂生存質(zhì)量（quality of life QOL）是一個社會學(xué)概念，是指患者本身是否能夠沒有副作用的痛苦，像正常人一樣進(jìn)行生活的情況，再進(jìn)一步就是患者的自覺癥狀有了多少改善，它反映了人類為提高生存水平和提高生存機(jī)會所進(jìn)行的活動能力，引入到醫(yī)學(xué)領(lǐng)域則成為對軀體、精神及社會適應(yīng)能力的綜合健康評價指標(biāo)[1]，同時也日益受到社會各界的廣泛關(guān)注。

在臨床應(yīng)用中，已有許多關(guān)于中藥通過多途徑、多層次及多靶點作用于機(jī)體以提高患者生存質(zhì)量方面的報道。人參、黃芪有扶正固本、補氣益中、增強機(jī)體免疫的功能，能調(diào)節(jié)腫瘤患者的免疫力，增強機(jī)體抑制腫瘤的能力[2]?？鄥⑺兀ㄑ趸鄥A）是從中藥苦豆子中提取的一種生物堿的水溶液試劑（其中氧化苦參堿占98%以上），苦參素有清熱解毒之效，醫(yī)學(xué)研究表明，苦參素對多種動物的腫瘤有抑制作用，與環(huán)磷酰胺合用對艾氏癌實體型有協(xié)同抑制作用，既可防止白細(xì)胞下降又不影響抗癌療效，具有較強的抗癌活性，對荷瘤機(jī)體有廣泛的免疫調(diào)節(jié)功能[3]。本研究結(jié)果顯示，由長白山制藥股份有限公司生產(chǎn)、運用現(xiàn)代高科技制備工藝從人參、黃芪、苦參素中提取有效成份精制而成的新型中藥復(fù)方抗癌制劑艾迪注射液，既有抗癌抑癌作用，又能提高放療患者的臨床有效率及生存質(zhì)量。 研究結(jié)果表明，治療組與對照組的近期有效率分別為76.7%和50%，兩組比較有顯著性差異（P<0.05）；在Karnofsky評分及體重變化的好轉(zhuǎn)率上治療組均高于對照組，有顯著性差異（P<0.05）。本實驗表明艾迪注射液具有扶正固本、補氣益中、增強機(jī)體免疫的功能，在控制腫瘤生長、抑制腫瘤轉(zhuǎn)移、提高腫瘤患者機(jī)體免疫功能的基礎(chǔ)上，進(jìn)而提高晚期腫瘤患者的生存質(zhì)量、延長生存期，是臨床應(yīng)用中輔助癌癥放療患者減輕放療毒副作用、增強機(jī)體免疫力、提高患者生存質(zhì)量的首選藥物。

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