張 麗，張峰波

（新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院檢驗(yàn)科，烏魯木齊 830054）

隨著糖尿?。―M）患者的增多，血糖的檢測(cè)越來越受到重視。良好的血糖控制，使血糖接近正常水平，可以大大延緩糖尿病患者各種并發(fā)癥的產(chǎn)生或減少產(chǎn)生的趨勢(shì)。因此自我血糖監(jiān)測(cè)具有重要意義，通過監(jiān)測(cè)可直接了解機(jī)體實(shí)際的血糖水平，并及早發(fā)現(xiàn)因過度的血糖控制而產(chǎn)生的低血糖［1］。床旁檢驗(yàn)（POCT）血糖儀因具有體積小、攜帶方便、容易使用和檢測(cè)快速等優(yōu)點(diǎn)，已被臨床廣泛用于糖尿病患者的血糖控制監(jiān)測(cè)及療效觀察，但由于POCT血糖儀分散存在于各病區(qū)及缺乏質(zhì)量保證體系，導(dǎo)致測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確性和精確性難以保證［2］。本研究根據(jù)衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心關(guān)于實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)量控制、校準(zhǔn)和內(nèi)部比對(duì)要求，對(duì)本院21臺(tái)POCT血糖儀與實(shí)驗(yàn)室生化分析儀的血糖測(cè)定結(jié)果進(jìn)行比對(duì)和分析，旨在探討提高POCT血糖檢測(cè)結(jié)果可靠性的質(zhì)量管理手段。

1 材料與方法

1.1 標(biāo)本來源 10份不同濃度血糖標(biāo)本，選自本院住院的糖尿病及其他患者，血液標(biāo)本紅細(xì)胞比容（HCT）均在正常范圍（35%～55%），并采用肝素鋰抗凝。

1.2 POCT血糖室間質(zhì)評(píng)物 由新疆維吾爾自治區(qū)臨床檢驗(yàn)中心發(fā)放的2012年第一次POCT血糖室間質(zhì)評(píng)物5支，批號(hào)分 別 為 FDIKIT 308018：201211、201212、201213、201214、201215。

1.3 儀器與試劑 美國(guó)強(qiáng)生one touch血糖儀及隨機(jī)試紙條，貝克曼DXC 800生化分析儀及配套定標(biāo)液、質(zhì)控品。

1.4 方法

1.4.1 生化分析儀測(cè)定與POCT血糖儀測(cè)定比對(duì) 比對(duì)實(shí)驗(yàn)前對(duì)貝克曼DXC800生化分析儀進(jìn)行校準(zhǔn)并確保質(zhì)控在控。美國(guó)強(qiáng)生POCT血糖儀直接用抗凝全血測(cè)定血糖，同時(shí)將20份血液標(biāo)本離心后用上層血漿在貝克曼DXC800生化分析儀上測(cè)定血糖，每個(gè)濃度重復(fù)測(cè)定3次取均值，所有試驗(yàn)在30 min內(nèi)完成，根據(jù)臨床和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)（CLSI）2002年發(fā)布的葡萄糖POCT應(yīng)用準(zhǔn)則，要求血糖儀測(cè)定值大于4.2 mmol／L時(shí)，與醫(yī)院檢驗(yàn)部門之間的差異應(yīng)小于20%；血糖儀測(cè)定值小于4.2mmol／L時(shí)，差異小于0.83mmol／L，按此準(zhǔn)則將超出標(biāo)準(zhǔn)的POCT血糖儀停止測(cè)定。

1.4.2 POCT血糖儀測(cè)定室間質(zhì)評(píng)物 將符合標(biāo)準(zhǔn)的POCT血糖儀按照使用年限排序，并隨機(jī)抽取5臺(tái)，分別編號(hào)為1、2、3、4、5號(hào)，測(cè)定新疆維吾爾自治區(qū)臨檢中心發(fā)放的室間質(zhì)評(píng)物并記錄結(jié)果。

2 結(jié) 果

2.1 根據(jù)CLSI 2002年發(fā)布的葡萄糖POCT應(yīng)用準(zhǔn)則，本院美國(guó)強(qiáng)生one touch血糖儀19臺(tái)合格，2臺(tái)血糖儀與生化儀的比對(duì)不合格，19臺(tái)POCT血糖儀與生化儀比對(duì)結(jié)果見表1。

2.2 POCT血糖室間質(zhì)評(píng)物在1、2、3、4、5號(hào)血糖儀上的測(cè)定結(jié)果與新疆維吾爾自治區(qū)臨檢中心室間質(zhì)評(píng)回報(bào)結(jié)果的靶值比較見表2。

表1 生化分析儀測(cè)定結(jié)果與POCT血糖儀測(cè)定結(jié)果比對(duì)（mmol／L）

表2 5臺(tái)血糖儀測(cè)定POCT血糖室間質(zhì)評(píng)

3 討 論

在美國(guó)、加拿大所進(jìn)行的糖尿病控制與并發(fā)癥試驗(yàn)（DCCT）［3］及英國(guó)的前瞻性糖尿病研究（UKPDS）［4］中發(fā)現(xiàn)：良好的血糖控制，使血糖接近正常水平，可以大大延緩各種并發(fā)癥的產(chǎn)生或減少產(chǎn)生的趨勢(shì)。因此，糖尿病患者經(jīng)常性血糖監(jiān)測(cè)占有重要地位，通過監(jiān)測(cè)可直接了解機(jī)體實(shí)際的血糖水平，并及早發(fā)現(xiàn)因過度的血糖控制而產(chǎn)生的低血糖。POCT血糖儀是糖尿病患者經(jīng)常性血糖監(jiān)測(cè)的重要工具，其測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確與否，給診斷、治療帶來較大的影響（尤其是DM患者的用藥量調(diào)整），評(píng)價(jià)并保證POCT血糖儀的準(zhǔn)確性已成為臨床迫切需要解決的問題，故定期與實(shí)驗(yàn)室生化分析儀的測(cè)定值進(jìn)行比對(duì)是提高POCT血糖儀檢測(cè)準(zhǔn)確度的一種重要手段［5－6］。

本次21臺(tái)POCT血糖儀中有2臺(tái)達(dá)不到要求，說明部分POCT血糖儀的準(zhǔn)確性不理想，應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)臨床POCT血糖儀的定期比對(duì)，及時(shí)淘汰不合格的血糖儀，21臺(tái)POCT血糖儀8個(gè)濃度的均值偏倚在0.93%～11.49%，21臺(tái)POCT血糖儀的變異系數(shù)為3.14%～10.82%，精密度尚可。

按規(guī)則抽取的5臺(tái)POCT血糖儀與靶值的偏倚為0%～6.87%，說明本院使用的POCT血糖儀與新疆維吾爾自治區(qū)室間質(zhì)評(píng)的靶值偏倚在控，又從另一方面反映出本院這5臺(tái)強(qiáng)生血糖儀檢測(cè)結(jié)果與新疆維吾爾自治區(qū)參評(píng)的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果具有可比性。參加新疆維吾爾自治區(qū)臨檢中心的POCT室間質(zhì)評(píng)和定期對(duì)院內(nèi)各實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行比對(duì)是確保檢驗(yàn)質(zhì)量的兩項(xiàng)重要工作，它既可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)與院外同類儀器間的差異，又可以保證本院各實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的一致性，從而達(dá)到監(jiān)測(cè)血糖濃度，指導(dǎo)臨床及時(shí)調(diào)整用藥的目的。

同時(shí)也應(yīng)該看到與生化分析儀采用血清檢測(cè)葡萄糖相比，兩個(gè)系統(tǒng)存在著一定的差異，生化儀檢測(cè)結(jié)果要比POCT血糖儀檢測(cè)結(jié)果高約7%～13%。并且POCT血糖檢測(cè)也存在自身的局限性：如血細(xì)胞比容過高或過低時(shí)、血糖明顯偏高或偏低時(shí)，都應(yīng)及時(shí)送生化分析儀檢測(cè)?？傊琍OCT血糖儀雖然具備不受場(chǎng)地限制、快速簡(jiǎn)便等優(yōu)點(diǎn)，但必須加強(qiáng)全面質(zhì)量管理，并注意了解它的適用性和局限性。

［1］ 胡勤辛，葉雄偉，畢其華.20臺(tái)POCT血糖儀對(duì)照試驗(yàn)及現(xiàn)狀調(diào)查分析［J］.實(shí)用糖尿病雜志，2005，13（1）：21-24.

［2］ 丁紅香，徐曉杰，張美芬，等.POCT血糖儀與生化分析儀血糖檢測(cè)結(jié)果的比對(duì)試驗(yàn)及分析［J］.中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2007，30（12）：1374-1375.

［3］ The Diabetes Control and Complications Trial Research Group.The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus［J］.N Engl J Med，1993，329（7）：977-986.

［4］ UK Prospective Diabetes Study（UKPDS）Group.Intensive blood-glucose control with sulphonylureas or insulin compared with conventional treatment and risk of complications in patients with type 2diabetes（UKPDS 33）［J］.Lancet，1998，352（7）：837-853.

［5］ 何亞妮，李海煒，伍惠玲.88臺(tái)4種型號(hào)POCT血糖儀檢測(cè)血糖結(jié)果的探討［J］.廣西醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，2012，29（1）：85-86.

［6］ 賈建，陳艷青，肖翔，等.建立臨床POCT血糖儀質(zhì)量管理模式的實(shí)踐和探討［J］.國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2012，33（4）：465-466.