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        左歸丸加味方治療骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折的臨床研究

        2013-07-27 05:53:56鄭秀霞王振湘計(jì)靖林初勇李若和潘凡卓寶琴
        關(guān)鍵詞:左歸丸主要癥狀住院費(fèi)用

        鄭秀霞,王振湘,計(jì)靖,林初勇,李若和,潘凡,卓寶琴

        (溫州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院 康復(fù)科,浙江 溫州 325000)

        骨質(zhì)疏松癥是一種因骨量低下、骨微結(jié)構(gòu)破壞,導(dǎo)致骨脆性增加、易發(fā)生骨折為特征的全身性疾病。骨質(zhì)疏松癥的嚴(yán)重后果是發(fā)生骨質(zhì)疏松性骨折,臨床以胸腰椎、髖部及腕部為好發(fā)部位[1]。而中醫(yī)認(rèn)為骨質(zhì)疏松的發(fā)生、發(fā)展與“腎氣”密切相關(guān),病性屬虛,病位在于筋骨,與脾腎兩臟密切相關(guān),屬于“骨痿”“虛勞”等范疇。本研究旨在比較作為肝腎陰虛的代表方“左歸丸”加上活血化瘀、強(qiáng)筋骨等中藥用于骨質(zhì)疏松性骨折患者的臨床療效。

        1 資料和方法

        1.1 一般資料 病例來(lái)源于2010年4月至2012年7月我科骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折的住院患者60例,根據(jù)進(jìn)入試驗(yàn)的先后順序,按隨機(jī)數(shù)字表隨機(jī)分成2組:A組30例,其中男5例,女25例,年齡53~84歲,平均(75±9.20)歲,胸腰椎骨折分型I度壓縮10例、II度壓縮17例、III度壓縮3例;B組30例,其中男7例,女23例,年齡54~86歲,平均(78±7.00)歲,胸腰椎骨折分型I度壓縮14例、II度壓縮14例、III度壓縮2例。兩組年齡、性別、骨折分型比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

        1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨質(zhì)疏松癥和骨礦鹽疾病分冊(cè)》[1]:①輕微外傷或無(wú)明顯外傷史,但有骨折的體征;②影像學(xué)檢查:腰椎正側(cè)位片及腰椎CT或MRI做出鑒別診斷,排除骨腫瘤及其他骨病導(dǎo)致的骨折;③實(shí)驗(yàn)室檢查:根據(jù)鑒別診斷需要選擇檢測(cè)血、尿常規(guī),肝腎功能、血糖、鈣、磷、堿性磷酸酶、血沉、蛋白電泳、性激素和甲狀旁腺激素等;④骨密度檢查:應(yīng)用DXA(雙能X線)檢測(cè),T≥-1.0為正常,-2.5<T值<-1.0為骨量減少,T值≤-2.5為骨質(zhì)疏松。中醫(yī)肝腎陰虛型參照《中醫(yī)診斷學(xué)》[2]:腰膝酸痛、頭暈?zāi)垦?、目干、容易疲勞、肢體麻木、口燥咽干、失眠多夢(mèng)、脅隱痛,遺精、耳鳴、舌紅、少苔、脈細(xì)數(shù)等。主癥[3]為:腰脊疼痛、酸軟無(wú)力。

        1.3 中醫(yī)癥候主要癥狀的療效判定標(biāo)準(zhǔn)[3]①臨床控制:主要癥狀或體征消失或基本消失;②顯著進(jìn)步:主要癥狀或體征明顯改善;③進(jìn)步:主要癥狀或體征有好轉(zhuǎn);④無(wú)效:主要癥狀或體征無(wú)明顯改善。

        1.4 出院標(biāo)準(zhǔn) 腰背部疼痛視覺(jué)模擬評(píng)分法(VAS)評(píng)分小于等于3分,坐位能保持30 min以上,能自行下地行走100米以上。

        1.5 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

        1.5.1 納入標(biāo)準(zhǔn):①符合西醫(yī)骨質(zhì)疏松性骨折診斷標(biāo)準(zhǔn);②證屬肝腎陰虛型患者;③飲食為院內(nèi)統(tǒng)一發(fā)放者。

        1.5.2 排除標(biāo)準(zhǔn):①合并有嚴(yán)重心、腦血管疾病者;②近3個(gè)月內(nèi)采用激素替代治療(HRT)或使用降鈣素;③住院時(shí)間不足2周,不符合出院標(biāo)準(zhǔn)者;④飲食自備者。

        1.5.3 骨折分型標(biāo)準(zhǔn)[4]:按骨折形態(tài)分類(lèi),壓縮程度以椎體前緣高度占后緣高度的比值計(jì)算,分I度輕度壓縮1/3,II度中度壓縮1/2,III度重度壓縮2/3壓縮骨折。

        1.6 治療方法

        1.6.1 A組為治療組,應(yīng)用鈣爾奇D+骨化三醇(羅鈣全)+鮭魚(yú)降鈣素(密蓋息)抗骨質(zhì)疏松治療。具體用法為鈣爾奇D 1片,一日一次口服,羅鈣全0.25μg,一日兩次口服,密蓋息針50 IU肌肉注射,一日一次,另外應(yīng)用左歸丸加味方滋補(bǔ)肝腎、活血化瘀、強(qiáng)筋健骨治療。方藥組成為:熟地24 g,山藥、山茱萸、菟絲子、枸杞子、鹿角膠、龜板膠各12 g,懷牛膝9 g口服,骨碎補(bǔ)9 g,川斷9 g,補(bǔ)骨脂9 g,桃仁6 g,紅花6 g,水煎服,日一劑,早晚分服。療程為2周,分別于1周后、2周后進(jìn)行中醫(yī)癥候主要癥狀療效判定,治療前、1周后、2周后及出院時(shí)觀察患者VAS疼痛評(píng)分變化、中醫(yī)癥候主要癥狀療效判定,出院時(shí)統(tǒng)計(jì)便秘發(fā)生率、住院時(shí)長(zhǎng)及住院費(fèi)用。

        1.6.2 B組為對(duì)照組,只應(yīng)用一般抗骨質(zhì)疏松治療,即鈣爾奇D+羅鈣全+密蓋息抗骨質(zhì)疏松治療,用法同A組。療程為2周,分別于1周后、2周后進(jìn)行中醫(yī)癥候主要癥狀療效判定,治療前、1周后、2周后及出院時(shí)觀察患者VAS疼痛評(píng)分變化,出院時(shí)統(tǒng)計(jì)便秘發(fā)生率、住院時(shí)長(zhǎng)及住院費(fèi)用。

        1.7 觀察項(xiàng)目 ①中醫(yī)癥候主要癥狀療效判定。②VAS評(píng)分:在紙上面劃一條10 cm的橫線,橫線的一端為0,表示無(wú)痛;另一端為10,表示劇痛;中間部分表示不同程度的疼痛。讓患者根據(jù)自我感覺(jué)在橫線上劃一記號(hào),表示疼痛的程度。③住院時(shí)長(zhǎng)、住院費(fèi)用。④便秘發(fā)生率。

        1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理方法 采用SPSS 16.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析。定量資料以±s表示,采用獨(dú)立樣本的t檢驗(yàn);定性資料采用x2檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        兩組患者1周后中醫(yī)主要癥狀療效判定比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);2周后比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),即2周后A組主要癥狀療效優(yōu)于B組,見(jiàn)表1。

        兩組患者治療前VAS評(píng)分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性;2周后VAS評(píng)分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),即A組比B組疼痛輕;1周后及出院時(shí)差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),兩組患者疼痛無(wú)差別,見(jiàn)表2。

        表1 兩組患者中醫(yī)主要癥狀療效判定(n=30)

        A組與B組住院時(shí)長(zhǎng)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01),即A組能縮短住院時(shí)長(zhǎng);兩組住院費(fèi)用比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),即兩組在住院費(fèi)用方面無(wú)差別,見(jiàn)表3。

        兩組便秘發(fā)生率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),A組便秘發(fā)生率小于B組,見(jiàn)表4。

        表2 兩組患者VAS評(píng)分的比較(n=30,±s,分)

        表2 兩組患者VAS評(píng)分的比較(n=30,±s,分)

        組別A組B組FP治療前5.8±2.2 6.5±2.1 0.548 0.462 1周后4.9±1.2 5.3±1.3 0.320 0.574 2周后3.8±1.1 4.4±1.8 6.564 0.013出院時(shí)2.4±0.5 2.5±0.5 0.525 0.472

        表3 兩組患者住院時(shí)長(zhǎng)、住院費(fèi)用的比較(n=30,±s)

        表3 兩組患者住院時(shí)長(zhǎng)、住院費(fèi)用的比較(n=30,±s)

        組別A組B組FP住院時(shí)長(zhǎng)(d)35.3±5.4 40.7±9.4 8.822 0.004住院費(fèi)用(元)17519.55±5934.92 18432.94±6375.55 0.113 0.736

        表4 兩組患者便秘發(fā)生率的比較(n=30)

        3 討論

        3.1 骨質(zhì)疏松癥的病因病機(jī) 中醫(yī)認(rèn)為骨質(zhì)疏松癥的發(fā)生、發(fā)展與“腎氣”密切相關(guān),同時(shí),脾為后天之本,氣血生化之源,由于營(yíng)養(yǎng)失調(diào),脾胃損傷,無(wú)以化精血以滋腎充胃,導(dǎo)致本病。腎主藏精,其充在骨,腎陰不足則骨無(wú)以充,故骨骼疼痛酸楚,甚至發(fā)生骨折?;蛞蝻嬍巢还?jié),損傷脾胃,久則脾胃功能日益衰弱,影響水谷精微之化生,氣血之生長(zhǎng),內(nèi)不能和調(diào)五臟六腑,外不能灑陳營(yíng)衛(wèi)經(jīng)脈,加之年老體弱,肢體少動(dòng),日久釀成本病。病性屬虛,病位在于筋骨,與脾腎兩臟密切相關(guān)。中醫(yī)屬于“骨痿”“虛勞”等范疇。而骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折的患者由于骨折而存在“氣滯血瘀”,故本研究以滋補(bǔ)肝腎的療法基礎(chǔ)上輔以活血化瘀法來(lái)治療本病。

        3.2 左歸丸加味方的作用機(jī)制探討 左歸丸為肝腎陰虛的代表方,應(yīng)用已有悠久的歷史。對(duì)于左歸丸原方的研究,近年來(lái)實(shí)驗(yàn)室研究方面的文章報(bào)道頗多:左歸丸含藥血清能促進(jìn)間充質(zhì)干細(xì)胞(MSCs)增殖、II型膠原和蛋白多糖基因表達(dá),可能是其軟骨保護(hù)作用的分子基礎(chǔ)之一[5]。左歸丸能夠提高糖皮質(zhì)激素性骨折大鼠Wnt信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)途徑中幾個(gè)主要分子Wnt1、LRP-5和β連環(huán)素的表達(dá),從而達(dá)到預(yù)防和治療糖皮質(zhì)激素性骨質(zhì)疏松的作用[6]。左歸丸能有效防治絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥,其作用機(jī)制之一可能與其干預(yù)腎組織中TGF-β1/Smad4的信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)通路有關(guān)[7]。這些都充分證實(shí)了左歸丸治療骨質(zhì)疏松癥的臨床療效是肯定的。而補(bǔ)骨脂素有促進(jìn)大鼠成骨細(xì)胞增殖與分化的作用,可能通過(guò)增加成骨細(xì)胞骨保護(hù)素(OPG)的表達(dá),抑制核因子κB受體激活因子配體(RANKL)的表達(dá)來(lái)抑制破骨細(xì)胞的分化和成熟,從而抑制骨吸收,達(dá)到防治骨質(zhì)疏松癥的目的[8]。補(bǔ)骨脂水煎劑可改善去卵巢骨質(zhì)疏松大鼠骨代謝指標(biāo)和血清細(xì)胞因子水平。具有雌激素活性的補(bǔ)骨脂在治療骨質(zhì)疏松癥方面有明顯效果,且可避免使用雌激素帶來(lái)的不良反應(yīng)[9]。楊榮平等[10]觀察由補(bǔ)骨脂乙醇提取物中分離得到的單一化學(xué)成分對(duì)體外培養(yǎng)新生大鼠顱骨成骨細(xì)胞增殖、分化的影響,得出結(jié)論化合物I、II、VIII、IX、X可促進(jìn)成骨細(xì)胞分化、增殖,為補(bǔ)骨脂治療骨質(zhì)疏松癥的有效成分。骨碎補(bǔ)總黃酮能通過(guò)增加骨量、改善骨三維結(jié)構(gòu),從而增強(qiáng)去卵巢大鼠腰椎松質(zhì)骨骨強(qiáng)度[11]。復(fù)方續(xù)斷總皂苷可以起到鎮(zhèn)痛、抗感染和預(yù)防骨質(zhì)疏松效果[12]。

        左歸丸加味方中大量熟地為主藥,甘溫滋補(bǔ),以填真陰;輔以山茱萸、菟絲子、枸杞子、龜板膠、鹿角膠等一派滋補(bǔ)肝腎的藥味來(lái)滋補(bǔ)肝血,使腎水足以制火,佐山藥滋養(yǎng)脾胃之陰,使土潤(rùn)可以養(yǎng)肺滋腎,陰平則陽(yáng)秘,同時(shí)佐以骨碎補(bǔ)、補(bǔ)骨脂及川斷等接骨續(xù)筋、強(qiáng)壯筋骨,而桃仁、紅花、懷牛膝則發(fā)揮活血通經(jīng)、祛瘀止痛之功。

        3.3 關(guān)于骨質(zhì)疏松胸腰椎骨折患者的便秘問(wèn)題 由于骨質(zhì)疏松胸腰椎骨折患者腰背部疼痛劇烈,常常需要早期臥床休息至少3~4周的時(shí)間,而長(zhǎng)期臥床帶來(lái)的便秘問(wèn)題則是骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折患者的一大困擾,由于從直立狀態(tài)突然變成臥床大小便,很多老年人難以習(xí)慣,加上活動(dòng)量少了以后,胃腸蠕動(dòng)減慢,便秘發(fā)生率極高。左歸丸加味方中的桃仁除具有活血化瘀作用外,更有潤(rùn)腸通便的效果。馬玉芳[13]研究李杲常用20首不同證型便秘方劑中,運(yùn)用最多的3味中藥包括桃仁。

        本研究證實(shí)了左歸丸加味方可以減輕骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折患者的早期疼痛,改善其長(zhǎng)期臥床引起的便秘等問(wèn)題,可以有效縮短住院時(shí)長(zhǎng)的同時(shí)并沒(méi)有增加患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

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