摘 要:在中藥制劑學(xué)教材中膠囊劑裝量差異限度這節(jié)實(shí)驗(yàn)中,實(shí)驗(yàn)方法較單一,學(xué)生實(shí)驗(yàn)興趣不高,通過對此實(shí)驗(yàn)的重新設(shè)計(jì),使本節(jié)實(shí)驗(yàn)綜合化、實(shí)用化,學(xué)生實(shí)驗(yàn)興趣有了較大提高。
關(guān)鍵詞:中藥制劑學(xué) 膠囊劑裝量差異限度 實(shí)驗(yàn)改進(jìn)
中藥制劑學(xué)是研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝和合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學(xué)。在明確了制劑學(xué)的研究對象——藥物制劑的確切含義的基礎(chǔ)上,制劑學(xué)的研究內(nèi)容就很容易理解了,因?yàn)槿魏我粋€(gè)藥物制劑的生產(chǎn)制造都必然涉及有關(guān)的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝和合理應(yīng)用等四個(gè)方面的問題。
實(shí)驗(yàn)教學(xué)在整個(gè)中藥制劑學(xué)教學(xué)過程中占有非常重要的地位,不僅可鞏固和驗(yàn)證學(xué)生所學(xué)的專業(yè)理論知識,而且可使學(xué)生受到基本實(shí)驗(yàn)技能的訓(xùn)練和科研能力的培養(yǎng)。但是由于中藥制劑學(xué)課程中膠囊劑裝量差異限度這節(jié)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)比較單一化,與其他章節(jié)的關(guān)聯(lián)不足,使學(xué)生在本節(jié)實(shí)驗(yàn)中獲得的知識較少,實(shí)驗(yàn)手法較簡單,不利于培養(yǎng)學(xué)生的實(shí)驗(yàn)興趣。筆者通過對本節(jié)實(shí)驗(yàn)的綜合性設(shè)計(jì),提高學(xué)生的實(shí)驗(yàn)興趣,讓學(xué)生在一個(gè)實(shí)驗(yàn)中掌握多種實(shí)驗(yàn)技巧和方法。
一、新舊兩種實(shí)驗(yàn)方法
1.教材中的膠囊劑裝量差異限度實(shí)驗(yàn)方法
取供試品20粒,分別精確稱定質(zhì)量,傾出內(nèi)容物(不得損失囊殼),硬膠囊劑囊殼用小刷或其他適宜的用具拭凈(軟膠囊劑囊殼用乙醚等溶劑洗凈,置通風(fēng)處使溶劑揮散盡),再分別精確稱定囊殼質(zhì)量,求出每粒膠囊內(nèi)容物的裝量與20粒的平均裝量。每粒裝量與平均裝量相比較,超出裝量差異限度的不得多于2粒,并不得有1粒超出限度1倍(平均裝量為0.3g以下,裝量差異限度為±10.0%;0.3g或0.3g以上,裝量差異限度為±7.5%)。
2.綜合設(shè)計(jì)后的實(shí)驗(yàn)方法
(1)取中藥材飲片若干,使用中藥材粉碎機(jī)粉碎。
(2)用指定的藥篩對粉末過篩。
(3)使用恒溫干燥箱在110°條件下,進(jìn)行恒溫干燥20分鐘。
(4)取出干燥后的中藥粉末,用講授的五角包包裝法將粉末裝成若干小包裝待用。
(5)用空膠囊殼采用統(tǒng)一的裝量方法(兩次裝量法或三次裝量法)裝膠囊10粒。
(6)取供試品10粒,分別使用分析天平精密稱定質(zhì)量,求出每粒膠囊質(zhì)量與10粒的平均質(zhì)量。每粒質(zhì)量與平均質(zhì)量相比較,超出質(zhì)量差異限度的不得多于2粒,并不得有1粒超出限度1倍(平均質(zhì)量為0.3g以下,質(zhì)量差異限度為±10.0%;0.3g或0.3g以上,質(zhì)量差異限度為±7.5%)。
(7)分析實(shí)驗(yàn)結(jié)果,寫出具體結(jié)果處理過程。
(8)失敗原因討論。如有質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)的找出原因。
二、改進(jìn)后的實(shí)驗(yàn)方法的優(yōu)點(diǎn)
學(xué)生掌握了中藥材的粉碎→過篩→干燥→包裝→膠囊裝量法→分析天平稱量→裝量限度計(jì)算→結(jié)果分析等一系列的實(shí)驗(yàn)方法和數(shù)據(jù)處理方法。例如:在藥材粉碎環(huán)節(jié)知道如何避免粉塵,在過篩環(huán)節(jié)懂得如何選擇目數(shù)(號數(shù)),在干燥環(huán)節(jié)中學(xué)會恒溫干燥箱的使用,在包裝環(huán)節(jié)中學(xué)會了五角包的包裝方法,在膠囊裝量環(huán)節(jié)中學(xué)會兩次和三次裝量方法,在稱量環(huán)節(jié)中復(fù)習(xí)了分析天平的使用方法等等。這樣學(xué)生心中會有一個(gè)大概的中藥制作過程和質(zhì)量檢查過程。
在對數(shù)據(jù)結(jié)果的討論中,可以根據(jù)詳細(xì)步驟找到裝量不符的原因,這樣可以使學(xué)生在今后的工作中學(xué)會逐本溯源,讓損失最小化。
豐富的實(shí)驗(yàn)方法、技巧、手段也會使學(xué)生的實(shí)驗(yàn)興趣大大提高。學(xué)生從單一的、以計(jì)算為主的實(shí)驗(yàn),到綜合的、可以接觸到很多儀器、以操作為主的實(shí)驗(yàn),主觀能動性有較大的提高,從“要我做”變?yōu)椤拔乙觥薄?/p>
三、實(shí)驗(yàn)改進(jìn)前后學(xué)生實(shí)驗(yàn)考核成績對比
對2006、2007、2008、2009、2010、2011級化工制藥6個(gè)班進(jìn)行實(shí)驗(yàn)考核,以檢驗(yàn)改進(jìn)實(shí)驗(yàn)的效果。
1.考核題目
計(jì)算出下列一組膠囊劑的合格范圍并判斷此組裝量是否符合標(biāo)準(zhǔn)?如果不符合標(biāo)準(zhǔn),推斷可能影響結(jié)果的原因,并寫出實(shí)驗(yàn)報(bào)告。
0.45 0.44 0.42 0.38 0.46 0.48 0.50 0.44 0.47 0.44
0.42 0.43 0.41 0.44 0.45 0.46 0.45 0.49 0.43 0.42
2.考核結(jié)論
通過結(jié)果可以看出采用傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)方法的學(xué)生合格率為60%左右,而采用改進(jìn)后實(shí)驗(yàn)方法的學(xué)生合格率為90%以上。學(xué)生合格率有較明顯的提高,且在學(xué)期中和學(xué)期末的問卷調(diào)查中,對中藥制劑學(xué)的實(shí)驗(yàn)興趣也有明顯的提高。
(作者單位:牡丹江技師學(xué)院)