陳飔 王晉剛

在中國(guó)文化復(fù)興的帶動(dòng)下，中藥國(guó)際市場(chǎng)飛速發(fā)展，已經(jīng)形成了近300億美元的市場(chǎng)規(guī)模。日韓企業(yè)利用免費(fèi)的中國(guó)傳統(tǒng)藥典和中藥處方，稍加研發(fā)提煉就形成漢方制劑，這些“洋中藥”憑借專利保駕護(hù)航，在國(guó)際市場(chǎng)上暢行無(wú)阻，取得了巨額利潤(rùn)；中國(guó)藥企反而被他人的專利捆住了手腳，只能臨淵羨魚(yú)。

日韓企業(yè)壓迫中國(guó)企業(yè)的兩座大山是“創(chuàng)新”和“專利”。我國(guó)中藥企業(yè)創(chuàng)新能力缺乏盡人皆知。在中國(guó)中藥企業(yè)的國(guó)際收入中，三分之二是原料藥材廉價(jià)出口，成藥比例不足30%。專利的壓迫更加直截了當(dāng)，專利意識(shí)薄弱、專利布局不到位等問(wèn)題使中國(guó)企業(yè)受害匪淺。牛黃清心丸是同仁堂的十大品牌名藥之一，但早在1989年和1992年，韓國(guó)企業(yè)就向中國(guó)專利局提交了牛黃清心丸的口服液和微膠囊制備方法的發(fā)明專利申請(qǐng)，并自1992年4月起陸續(xù)向韓國(guó)、中國(guó)、日本和美國(guó)等世界多國(guó)專利局申請(qǐng)了牛黃清心液、牛黃清心微型膠囊和牛黃清心丸新處方組合物等發(fā)明專利。韓國(guó)企業(yè)以新劑型、新工藝專利壓制同仁堂，搶占了中國(guó)市場(chǎng)，并且在德國(guó)、挪威、澳大利亞、巴西、加拿大、芬蘭、南非、匈牙利、捷克斯洛伐克、中國(guó)、日本、葡萄牙、美國(guó)、歐洲、西班牙、愛(ài)爾蘭、以色列、菲律賓、英國(guó)等19個(gè)國(guó)家和國(guó)際組織申請(qǐng)了牛黃清心液及制造方法的專利，每年獲利0.7億美元以上。同仁堂如果能稍加注意，及時(shí)申請(qǐng)專利，這些市場(chǎng)機(jī)會(huì)就不會(huì)拱手送人。

醫(yī)藥專利初看起來(lái)是科技創(chuàng)新的成果，然而在當(dāng)今的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局下，包括專利權(quán)在內(nèi)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)已經(jīng)不僅僅是技術(shù)創(chuàng)新的成果，更為值得關(guān)注的是它已經(jīng)相當(dāng)于是市場(chǎng)通行權(quán)了。壟斷企業(yè)通過(guò)知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局，可以在當(dāng)下和未來(lái)的市場(chǎng)上設(shè)置知識(shí)產(chǎn)權(quán)屏障，從而阻止其他廠商進(jìn)入。中國(guó)的中藥產(chǎn)品的研發(fā)和制造過(guò)程中創(chuàng)造和積累了大量的智慧資產(chǎn)，但是由于知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)淡漠，而沒(méi)有把這些智慧資產(chǎn)轉(zhuǎn)化為知識(shí)產(chǎn)權(quán)。外國(guó)的制藥企業(yè)正是發(fā)現(xiàn)了這其中的機(jī)會(huì)，有計(jì)劃、大規(guī)模地對(duì)中藥產(chǎn)品的提取、研制、制劑、包裝等工藝、流程和方法在全球范圍內(nèi)申請(qǐng)專利，形成對(duì)中國(guó)中藥企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)屏障。中藥企業(yè)面臨著自己的發(fā)明自己無(wú)權(quán)制造和銷售的尷尬局面。這種情況導(dǎo)致了世界中藥市場(chǎng)上中國(guó)制藥企業(yè)反而處于邊緣的狀況，許多地區(qū)和中藥品種中國(guó)藥企幾乎全面出局。

市場(chǎng)的淪陷和創(chuàng)新的缺失，源于信息情報(bào)的不對(duì)稱。我們?cè)凇懊Ｈ粺o(wú)知”的情況下，被競(jìng)爭(zhēng)者抄了后路，被掠奪和剝奪了市場(chǎng)通行權(quán)。由于對(duì)新型市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)——知識(shí)產(chǎn)權(quán)競(jìng)爭(zhēng)的忽視，中國(guó)藥企失去了對(duì)技術(shù)創(chuàng)新和知識(shí)產(chǎn)權(quán)競(jìng)爭(zhēng)的動(dòng)向和趨勢(shì)的監(jiān)測(cè)、研判和把控。要改變這種被動(dòng)挨打的局面，國(guó)家醫(yī)藥特別是中醫(yī)藥管理部門(mén)需要領(lǐng)導(dǎo)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和企業(yè)進(jìn)行一場(chǎng)“信息革命”。二十一世紀(jì)是知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代，知識(shí)經(jīng)濟(jì)本身是一種信息情報(bào)經(jīng)濟(jì)。信息情報(bào)，特別是專利信息情報(bào)，成為知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代最重要的戰(zhàn)略資源。在與發(fā)達(dá)國(guó)家同臺(tái)競(jìng)技的今天，不僅需要擁有盡可能多的深加工的創(chuàng)新信息情報(bào)資源，而且需要對(duì)這些信息情報(bào)資源有效利用，并將其轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力和競(jìng)爭(zhēng)力。

我國(guó)亟需建設(shè)一個(gè)中藥行業(yè)科技創(chuàng)新支持平臺(tái)。由于信息情報(bào)系統(tǒng)落后，中國(guó)企業(yè)無(wú)法獲得全面可靠的創(chuàng)新信息情報(bào)，使我國(guó)科研項(xiàng)目大量重復(fù)，即使在科技部973計(jì)劃、863計(jì)劃和國(guó)家重大專項(xiàng)研究中，也不乏重復(fù)研究問(wèn)題。以中國(guó)新藥研發(fā)為例，我國(guó)藥物研發(fā)重復(fù)率達(dá)70-90%，由此造成大量人力、物資、資金和時(shí)間的浪費(fèi)，使中國(guó)創(chuàng)新藥物研究水平嚴(yán)重落后發(fā)達(dá)國(guó)家。中國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利檢索咨詢中心曾受?chē)?guó)家藥品監(jiān)督管理局委托，承擔(dān)檢索“43種藥品是否在中國(guó)申請(qǐng)了專利”的課題。首先用中文名稱對(duì)這43種藥物在中國(guó)專利文摘光盤(pán)數(shù)據(jù)庫(kù)中檢索，查出有13種藥共43篇中國(guó)專利；又用這43種藥物的英文名稱在STN國(guó)際聯(lián)機(jī)系統(tǒng)的美國(guó)化學(xué)文摘數(shù)據(jù)庫(kù)中檢索，并將檢索結(jié)果限定在“中國(guó)專利”，查出有36種藥共441篇中國(guó)專利。檢索結(jié)果證明中國(guó)專利數(shù)據(jù)庫(kù)對(duì)藥物信息情報(bào)檢索的漏檢率達(dá)90%以上！而東方靈盾花費(fèi)數(shù)年研發(fā)的世界傳統(tǒng)/天然藥物專利信息情報(bào)平臺(tái)收集了1985年以來(lái)世界上20個(gè)國(guó)家2個(gè)國(guó)際組織以中藥為核心的所有天然藥物及其提取方法、聯(lián)合用藥、制劑方法、新治療用途、藥物制備等專利信息情報(bào)。遺憾的是這柄“專利情報(bào)之劍”并沒(méi)有被我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)和企業(yè)充分、有效利用。

中藥科技創(chuàng)新支持平臺(tái)既要服務(wù)于科技創(chuàng)新，也要為專利保護(hù)提供準(zhǔn)確的信息情報(bào)。這個(gè)平臺(tái)需要整合的數(shù)據(jù)庫(kù)應(yīng)該包括專利信息情報(bào)、科技論文、科技期刊、科技標(biāo)準(zhǔn)、傳統(tǒng)藥物、中藥方劑、中藥活性成分等等。完善和深加工的數(shù)據(jù)庫(kù)之外，還需要設(shè)計(jì)易于檢索的服務(wù)界面，實(shí)現(xiàn)中英文雙語(yǔ)種檢索、療效檢索、天然藥物名稱的多名稱檢索、化學(xué)物質(zhì)信息和化學(xué)結(jié)構(gòu)圖形檢索、方劑檢索和方劑的相似性檢索、同義詞檢索、檢索歷史的二次檢索、跨庫(kù)和聯(lián)機(jī)檢索等功能，提高系統(tǒng)的適用性。只有精析數(shù)據(jù)和友好服務(wù)界面兩方面緊密結(jié)合，才能產(chǎn)生吹毛斷發(fā)的“情報(bào)之劍”。

“信息革命”的另一個(gè)重要工作是進(jìn)行推廣宣傳，使科技創(chuàng)新平臺(tái)的競(jìng)爭(zhēng)信息情報(bào)深入到企業(yè)的創(chuàng)新實(shí)踐中，讓中藥企業(yè)懂得“情報(bào)之劍”的運(yùn)用之道。這就需要有關(guān)部門(mén)組織大量的培訓(xùn)推廣工作，從科技信息情報(bào)利用、創(chuàng)新方法、創(chuàng)新工具、專利信息情報(bào)利用、專利預(yù)警和應(yīng)對(duì)等各個(gè)方面進(jìn)行持久深入的培訓(xùn)引導(dǎo)。