李乃謙

中藥飲片炮制中存在的問題及建議

李乃謙

當(dāng)前，中藥飲片炮制中存在輔料添加比例不夠、水分超標(biāo)、有些經(jīng)典飲片沒有炮制、雜質(zhì)超標(biāo)、炮制不均勻、炮制欠火候或過度、炮制方法不規(guī)范、炮制過程缺乏SOP、缺少必需的炮制設(shè)備等問題，降低了飲片的藥性。我們建議飲片企業(yè)必備SOP，并加強(qiáng)SOP的學(xué)習(xí)，完善和齊全必需的硬件條件，加強(qiáng)監(jiān)督檢查，提高炮制人員的責(zé)任心，以提高飲片炮制的質(zhì)量。

中藥飲片，炮制，問題，建議

當(dāng)前，多數(shù)醫(yī)院尤其是非大型中醫(yī)醫(yī)院大多從院外購進(jìn)重要飲片。而目前外購的中藥飲片存在加工炮制不符合規(guī)定、儲(chǔ)存過程變質(zhì)、運(yùn)輸過程被污染、包裝不符要求、實(shí)物品名與隨貨同行不符等問題［1］。而中藥飲片的加工炮制問題更突出。本文對當(dāng)前中藥飲片炮制過程中存在的問題進(jìn)行論述，并提出一些建議供參考。

1 存在的問題

1.1 輔料添加比例不夠

由于商家對成本的嚴(yán)格控制，輔料價(jià)格上升，加工人員不負(fù)責(zé)任等問題，沒有加入應(yīng)加的輔料或加入輔料的量嚴(yán)重不足，導(dǎo)致沒有達(dá)到藥物應(yīng)有的功效。比如，生黃芪和蜜制黃芪的功能是不同的，生黃芪利水消腫、固表止汗、托毒排膿，而蜜制黃芪具有補(bǔ)中氣的作用。但無論醫(yī)生開出的方子是玉屏風(fēng)散還是補(bǔ)中益氣湯，均使用生黃芪，嚴(yán)重影響了治療效果。

1.2 水分超標(biāo)

由于中藥飲片加工炮制過程中沒有注意環(huán)境或溫濕度問題，導(dǎo)致飲片水分超標(biāo)，發(fā)霉或變質(zhì)的情況。

1.3 有些經(jīng)典飲片沒有炮制

當(dāng)前，遠(yuǎn)志、狗脊紫蘇子、、骨碎補(bǔ)、乳香沒藥、水蛭、烏梢蛇、葶藶子、苡仁、白果等多為生品，但是生品和炮制后的藥性差別較大，很難達(dá)到炮制后應(yīng)有的藥性。《本草害利》說：“遠(yuǎn)志去骨取皮用，否則令人煩悶，甘草湯浸一宿，因苦下行，以甘緩之，使上發(fā)也，漉出爆干，制成不可陳久，久則油氣戟人咽喉為害”等［2］。

1.4 雜質(zhì)超標(biāo)

對炮制后的中藥飲片進(jìn)行調(diào)查發(fā)現(xiàn)，地龍腹內(nèi)含有泥土，全蝎和土鱉蟲中有成塊的飼料、黨參部分包裝含有瀝青樣異物、燙刺猥皮中未篩凈河砂、川牛膝有泥土附著等。飲片含有大量的雜質(zhì)，對藥品的藥性產(chǎn)生了一定的影響。

1.5 炮制不均勻

有些藥品如藕節(jié)炭、地榆炭、荊芥炭等炭制品在炒制過程中需大小分檔，用武火炒至外表焦黑色，內(nèi)部焦黃色時(shí)取出晾涼。但調(diào)查發(fā)現(xiàn)部分炭制品的炭化比例超過50%，嚴(yán)重破壞了藥性。

1.6 炮制欠火候或過度

有些藥物炮制程度沒有達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，如炮制欠火候或炮制過度等。炒牛蒡子、槐米、葶藶子、萊菔子、紫蘇子等該炒黃的沒有炒黃;梔子、山楂等該炒焦的沒有炒焦。大黃、陳皮等加工過程中用水過多、黃岑等浸泡時(shí)間過長等，導(dǎo)致有效成分大量流失。

1.7 炮制方法不規(guī)范

目前市面上銷售的穿山甲、雞內(nèi)金等均非用傳統(tǒng)油砂燙炙品炮制而成，而是加入了食鹽、滑石粉、蛤粉等多種輔料作為中問傳熱體炮制而成;而為了保持白果仁、蓮子等外觀而用硫磺熏制，嚴(yán)重影響了藥物的本來藥性。

1.8 炮制過程缺乏SOP

多數(shù)炮制問題實(shí)際是由于藥品生產(chǎn)廠家缺乏SOP或不按照SOP規(guī)定進(jìn)行中藥飲片的炮制。SOP對各種藥的炮制加工工藝的各項(xiàng)參數(shù)有詳細(xì)的說明，比如浸泡時(shí)間、用水量、放置時(shí)間的長度、放置環(huán)境和溫濕度的要求等。其中，水量、溫度和時(shí)間是中藥飲片炮制過程中的關(guān)鍵。

1.9 缺少必需的炮制設(shè)備

飲片是中藥材經(jīng)各種機(jī)械加工切制等處理而成，加工機(jī)械改進(jìn)與創(chuàng)新也是提高飲片質(zhì)量的重要保證。而實(shí)際中，飲片企業(yè)有些必需的設(shè)備欠缺，導(dǎo)致藥品清洗不干凈、藥品切制不均勻等。

2 建議和意見

2.1 飲片企業(yè)必備SOP，并加強(qiáng)SOP的學(xué)習(xí)

飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)必備SOP，并加強(qiáng)學(xué)習(xí)。嚴(yán)格按照SOP規(guī)定的各項(xiàng)指標(biāo)和條件進(jìn)行飲片的生產(chǎn)制作。SOP是業(yè)內(nèi)同行經(jīng)過長時(shí)間的摸索定制出的多種中藥飲片在加工炮制過程中的可參考的、成熟的參數(shù)，是一種量化的指標(biāo)。嚴(yán)格按照SOP要求進(jìn)行炮制能夠保證藥品的最大藥性。

2.2 完善的硬件條件是必備的

有些飲片生產(chǎn)企業(yè)缺乏某些必備的硬件設(shè)施，而影響了生產(chǎn)的中藥飲片的藥性。企業(yè)應(yīng)購買必須的硬件設(shè)施。

2.3 加強(qiáng)監(jiān)督檢查，提高炮制人員的責(zé)任心

大量飲片炮制問題是由于炮制人員責(zé)任心不夠，在飲片炮制過程中摻假、不注意火候、水量和溫度等，導(dǎo)致生產(chǎn)的中藥飲片質(zhì)量不高。因此，應(yīng)加強(qiáng)對飲片企業(yè)的監(jiān)督檢查力度，以提高炮制人員的責(zé)任心，提高飲片的質(zhì)量。

總之，目前中藥飲片加工過程存在諸多問題，藥品監(jiān)管部門、飲片生產(chǎn)企業(yè)、炮制人員等應(yīng)提高認(rèn)識，加強(qiáng)對飲片炮制的質(zhì)量和藥性的把關(guān)。

［1］劉玉琴.2003-2007年藥品入庫驗(yàn)收中不合格飲片的回顧性分析.中國藥房雜志，2008，19(21)：1668.

［2］江雙園.對目前中藥飲片炮制品存在的問題.海峽醫(yī)學(xué)，2005，17(6)：216-217.

457000 濮陽市人民醫(yī)院