王惠梅 陳顯慧

我院是一所具有百年歷史的綜合性醫(yī)院，制劑室是見證醫(yī)院從一個鐵路衛(wèi)生所發(fā)展到目前擁有開放床位800張，占地面積31200 m2，建筑面積37363 m2，在職職工1100名的現(xiàn)代化醫(yī)院的全過程。制劑大樓面積1627.2 m2，有包括中藥制劑、大輸液等四個生產(chǎn)車間。產(chǎn)品供應范圍包括站段衛(wèi)生所在內(nèi)的70多個下屬醫(yī)療部門。2004年我院與一所區(qū)級醫(yī)院合并，開放床位達1200張。但隨著醫(yī)藥企業(yè)科技程度迅猛發(fā)展，以及GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)、GPP(醫(yī)療機構制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范)的強制性實施，我院制劑室的生產(chǎn)品種由原來的127個減少到19個。但運營成本卻無法隨之降低，制劑室不僅成為藥劑科的包袱，也造成了資源浪費。

1 資料與方法

1.1 一般資料 資料來源于我院財務處2009～2011年制劑室成本列支，藥庫制劑收入以及相關工作報表。

1.2 方法 根據(jù)上述資料進行統(tǒng)計核算。

1.2.1 直接成本包括 原料藥品及輔料、藥檢試劑、包裝材料、標簽。

1.2.2 間接成本包括 人員工資及獎金、水電費、房屋及設備折舊費以及辦公開支。

1.2.3 收入為各成品按現(xiàn)行售價累加。

2 結果

上述數(shù)據(jù)顯示，年平均總成本投入為134087.50元，產(chǎn)品價值為120587.28元，年平均虧損13498.55元。

3 討論

3.1 價格低廉。目前制劑價格仍沿用著十年前的價格。北京市曾出臺了制劑定價管理辦法，很多醫(yī)院也進行了價格的申報工作，但是到目前為止還沒有一個新價格的執(zhí)行。然而，新價格對目前的虧損現(xiàn)狀產(chǎn)生什么影響也并不令人樂觀。

3.2 原料難買。對醫(yī)院的小批量購買往往不予供應。導致制劑品種不斷減少。

3.3 我們醫(yī)院由于常年服務于一線鐵路職工，歷史上留下來許多制作簡單，療效好的制劑，盡管這些老醫(yī)生都相繼離開工作崗位，他們留下的處方是醫(yī)院的驕傲。按照《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法》規(guī)定，處方統(tǒng)一、標準統(tǒng)一，為了保護知識產(chǎn)權，醫(yī)院只能放棄申報。

表1 2009～2011年制劑產(chǎn)品直接成本核算

3.4 醫(yī)保目錄十多年未進行調(diào)整，一些批下來的制劑進不了醫(yī)保，也影響臨床使用。

3.5 我院醫(yī)院制劑室具有一定規(guī)模，但面對連年虧損的局面繼續(xù)投入成本按GMP標準進行改造已然很不現(xiàn)實。上述現(xiàn)狀成為藥劑科的包袱，也成為醫(yī)院領導的棘手問題。

醫(yī)院制劑萎縮的事實和現(xiàn)有制劑室生存問題已在業(yè)內(nèi)探討了十幾年，相關報道也屢見不鮮，然而除了各醫(yī)院現(xiàn)實情況外，政府至今沒有出臺一個既能規(guī)范生產(chǎn)保證制劑質(zhì)量安全，又能規(guī)范市場渠道的辦法。為此我們還是想提出我們的建議:①二級醫(yī)院制劑應該走聯(lián)合制劑資源共享的道路。考慮由三級以上醫(yī)院制劑室按相鄰原則生產(chǎn)并供應，既保證質(zhì)量又可享用更多的品種，又減少資源浪費。② 大醫(yī)院的制劑室轉(zhuǎn)變觀念，不要把醫(yī)院制劑作為為醫(yī)院創(chuàng)利放在第一位，而是應更多地發(fā)揮醫(yī)院制劑社會效益和公益性的作用。③對一些療效確切、價格低廉而又深受患者歡的處方政府職能部門應予以審批，并對其知識產(chǎn)權給與嚴肅的保護。④長期以來醫(yī)院制劑作為醫(yī)藥市場補充的功能已熟為人知，但是隨著醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的高速發(fā)展，醫(yī)院制劑萎縮已成定局，醫(yī)院制劑室的功能必須轉(zhuǎn)變。新藥開發(fā)的搖籃，醫(yī)藥企業(yè)也在關注。因此大醫(yī)院的制劑室應把制劑工作與科研、開發(fā)工作緊密結合，充分發(fā)揮和利用醫(yī)院制劑室的設備，開發(fā)新制劑和新劑型，開展研究開發(fā)新藥。