高曉平

（安徽醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院康復醫(yī)學科，安徽 合肥 230022）

非手術(shù)脊柱減壓治療技術(shù)

高曉平

（安徽醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院康復醫(yī)學科，安徽 合肥 230022）

目前臨床上對腰椎間盤突出癥的治療多采用非手術(shù)療法治療，但大多非手術(shù)療法存在起效慢、療程長、易復發(fā)等問題，探索新的有效方法是臨床關(guān)注的熱點。隨著近年來醫(yī)學及工程技術(shù)的發(fā)展，一種新的治療方法—非手術(shù)脊柱減壓治療技術(shù)開始在臨床上應用于腰椎間盤突出癥的治療，并成為一種有效治療下腰痛的非手術(shù)方法，其核心技術(shù)是利用一種智能化的非手術(shù)脊柱減壓系統(tǒng)DRX9000，通過對病變椎間盤采用減壓的方法來治療椎間盤疾病。目前在美、日、韓等國家得到了較為廣泛的應用。

脊柱減壓；下腰痛；非手術(shù)治療

下腰痛（Low Back Pain，LBP）是指腰、腰骶、骶髂、臀部或腿部一組疼痛的主觀感覺，可伴有或不伴有下肢的放射痛，它不是疾病而是一種常見的臨床癥狀，也可以說是一種綜合征。文獻報告，大約60%～80%的成人有下腰痛病史，在美國，下腰痛僅次于上呼吸道感染而居門診就診病人數(shù)的第二位[1]。亞洲國家如中國因為體力勞動者較多，發(fā)病率更高。而在導致下腰痛的疾病中，腰椎間盤突出癥是最常見病因之一。

目前臨床上對腰椎間盤突出癥的治療多采用非手術(shù)療法治療，但大多非手術(shù)療法存在起效慢、療程長、易復發(fā)等問題，探索新的有效方法是臨床關(guān)注的熱點。隨著近年來醫(yī)學及工程技術(shù)的發(fā)展，一種新的治療方法—非手術(shù)脊柱減壓治療技術(shù)開始在臨床上應用于腰椎間盤突出癥的治療，并成為一種有效治療下腰痛的非手術(shù)方法，其核心技術(shù)是利用一種智能化的非手術(shù)脊柱減壓系統(tǒng)DRX9000，通過對病變椎間盤采用減壓的方法來治療椎間盤疾病。目前在美、日、韓等國家得到了較為廣泛的應用。

1 非手術(shù)脊柱減壓系統(tǒng)DRX9000的功能特點

DRX9000是由美國佛羅里達埃克森全球有限公司開發(fā)的一種智能的非手術(shù)脊柱減壓系統(tǒng)（圖1），2003年美國食品藥物管理局（FDA）批準其用于患者脊柱減壓治療。DRX9000在生物技術(shù)學方面進行了重大革新，具有無創(chuàng)、不損傷椎間盤、安全、有效、舒適等方面的特點，和手術(shù)減壓相比，優(yōu)勢非常明顯。目前的研究表明，如果正確選擇適應證，該方法將有著非常廣闊的應用前景。

圖1 非手術(shù)脊柱減壓系統(tǒng)DRX9000

1.1 作用機理

非手術(shù)脊柱減壓系統(tǒng)DRX9000通過應用一種敏感的計算機化的反饋機制使力量集中作用于病變節(jié)段，其主旨是在治療過程中通過擴大內(nèi)在椎間盤的空間，減少突出程度并降低內(nèi)在椎間盤的壓力，從而減輕患者的疼痛。傳統(tǒng)的物理治療方法往往強調(diào)解除突出物對神經(jīng)根的壓迫，而DRX9000脊柱減壓系統(tǒng)在解除突出物對周圍組織壓迫的同時，更加強調(diào)使椎間隙保持持續(xù)負壓，所產(chǎn)生的負壓使得液體和營養(yǎng)物質(zhì)可以滲透到椎間隙并滋養(yǎng)椎間盤，以恢復椎間盤自身的營養(yǎng)狀態(tài)。

1.2 治療理念

DRX9000的設計目的是在一段時間內(nèi)以可控制的方式降低椎間盤內(nèi)的壓力。其治療理念主要包括：①科學獨特的非線性對數(shù)牽引力曲線，避免刺激本體感受器而產(chǎn)生椎旁肌肉收縮或痙攣，使負壓可以達到-150 mmHg；②牽引角度的選擇可使70%的牽引力作用于病變椎間盤；③氣液壓傳動裝置使牽引力更穩(wěn)定；④傳感器實時感知患者肌肉收縮抵抗，反饋調(diào)節(jié)牽引力參數(shù)，使椎旁肌肉始終處于松弛狀態(tài)，同時又能防止肌肉被過度牽拉；⑤伺服電機提供快速平穩(wěn)的牽引力，且可根據(jù)抗力和體位的變化迅速做出調(diào)整；⑥可調(diào)自動充氣的腰部氣囊維持腰曲，并協(xié)助確定牽引角度支點；⑦“漂移”床體設計，更有效地使腰椎拉伸，同時避免摩擦刺激腰肌本位感受器而產(chǎn)生肌肉收縮抵抗；⑧包裹性極強的骨盆固定帶和交叉設計的胸部固定帶有效地將牽引力作用于患者。

1.3 功能特點

綜上所述，非手術(shù)脊柱減壓系統(tǒng)DRX9000的主要功能特點包括：①減壓力反饋系統(tǒng)感受器—高精度傳感器，精確到0.1磅與每秒13次的閉式環(huán)狀減壓反饋系統(tǒng)，實時感知患者肌肉收縮抵抗，及時反饋并調(diào)整治療參數(shù)，使椎旁肌肉始終處于松弛狀態(tài)的同時且能防止肌肉被過度拉伸,確保減壓力與治療曲線的高度一致，從而保證了治療效果；②牽引角度的設計可使減壓力精確定位到病變椎間盤—牽拉減壓力角度的選擇可使70～80%以上的力作用于病變椎間盤，使減壓力最大限度地作用于病變椎間隙，使變窄椎間隙的高度增加，并使椎間盤內(nèi)持續(xù)處于高負壓狀態(tài)（-150 mmHg），為脫水椎間盤創(chuàng)造了組織液回滲的條件（圖2）；③符合人體工程學的床體使患者舒適并最大限度充分放松。

圖2 牽引角度的設計可使減壓力精確定位到病變椎間盤

根據(jù)特定物理公式，經(jīng)過影像熒光檢查下觀察減壓過程中每一節(jié)段椎間盤的分離情況，研發(fā)人員確定了對不同節(jié)段椎間盤的相應的施力角度，治療過程中根據(jù)病變部位，系統(tǒng)自動選擇減壓角度。

由此可見，非手術(shù)脊柱減壓系統(tǒng)DRX9000主要是應用一種敏感的計算機化的反饋機制，使力量集中作用于病變節(jié)段，其主旨是在治療過程中通過擴大內(nèi)在椎間盤的空間，減少突出程度并降低椎間盤的壓力，在解除突出物對周圍組織壓迫的同時，更加強調(diào)椎間盤內(nèi)持續(xù)負壓下，恢復椎間盤自身的營養(yǎng)狀態(tài)（圖3）。

圖3 非手術(shù)脊柱減壓系統(tǒng)DRX9000的主要功能特點

1.4 非手術(shù)脊柱減壓與牽引的主要區(qū)別，見表1。

2 非手術(shù)脊柱減壓治療的國內(nèi)外研究進展

2.1 國外研究進展

Thomas等[2]使用非手術(shù)脊柱減壓系統(tǒng)DRX9000對219例經(jīng)MRI證實為椎間盤突出或是退行性病變的患者進行了脊柱減壓治療，將治療成功定義為：①疼痛減輕；②鎮(zhèn)痛藥物使用減少；③運動范圍恢復正常；④感覺或運動功能恢復正常，結(jié)果有86%的患者治療成功。Alex等[3]對94例患原發(fā)性下腰痛12周以上的患者進行的回顧性調(diào)查研究表明，非手術(shù)脊柱減壓治療減輕了病人的慢性下腰痛，減少了病人鎮(zhèn)痛藥物的使用，改善了病人的活動能力。同時作者也承認，由于他們的研究設計是回顧性的，沒有對照組的比較，很難確定病情的緩解是來自安慰劑、自然恢復還是治療本身，認為還需要隨機對照試驗來測定DRX9000的療效。John等[4]對18例慢性下腰痛患者進行了前瞻性的Ⅱ期預試驗研究，經(jīng)過6周20次DRX9000的治療，長期腰背痛有效緩解率達89%，Oswestry功能障礙評分從開始的23.7降到治療后的5.5，鎮(zhèn)痛藥物的使用明顯減少，在治療過程中沒有安全性不良事件的發(fā)生，作者認為DRX9000在治療腰背痛方面顯示出了巨大的應用前景。Naoyuki等[5]使用DRX9000對7例椎間盤突出癥患者進行了為期4～6個月療程的治療，完成整個治療周期的4人疼痛癥狀得到明顯改善，其中有3例患者MRI檢查顯示突出物明顯縮小。上述研究認為DRX9000能有效治療腰椎間盤突出癥（圖4）。

圖4 非手術(shù)脊柱減壓治療前后磁共振變化

2.2 國內(nèi)研究進展

目前國內(nèi)有數(shù)家醫(yī)院引進了DRX9000脊柱減壓系統(tǒng)，相關(guān)的研究與國外相比，開展相對較遲，文獻報道也相對較少。青祖宏等[6]對50例下腰痛患者進行DRX9000治療后，患者疼痛癥狀明顯緩解，總有效率達92%，36人在完成治療后平均隨訪6.2個月，下腰痛癥狀均維持在或好于治療完成時的狀態(tài)。作者認為其治療有效率高于國外（88.4%）的原因是嚴格掌握治療適應證，主要包括：①腰椎間盤突出和膨出引起的腰腿痛超過4周；②腰椎間盤退變引起持續(xù)疼痛，其他方法治療4周無效；③后路手術(shù)失敗后疼痛復發(fā)超過6周；④可接受為期4-6周治療的患者；⑤年滿18周歲的患者。DRX9000治療的禁忌證主要有：①妊娠；②已進行了腰椎融合；③轉(zhuǎn)移性癌；④嚴重骨質(zhì)疏松；⑤脊柱滑脫。在另一項研究中，青祖宏等[7]探討了DRX9000治療50歲以上腰椎間盤病變引起腰腿痛的療效，在接受治療的24例患者中，有效率為91.6%，平均隨訪6個月后，病情維持在或好于治療結(jié)束時狀況的占總治療人數(shù)的91.6%，有復發(fā)趨勢的占8.3%，作者認為非手術(shù)脊柱減壓系統(tǒng)DRX9000對于50歲以上腰椎間盤病變引起的腰腿痛是一種全新、舒適、安全、有效的治療方法。

3 安徽醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院康復醫(yī)學科非手術(shù)脊柱減壓系統(tǒng)DRX9000臨床驗證觀察

3.1 一般資料

我科自2011年3月開始選擇30例臨床癥狀體征及腰椎MRI檢查符合“腰椎間盤突出癥”診斷的患者進行非手術(shù)脊柱減壓治療，30例患者中男19例，女11例，年齡 22～71歲，平均（41.37±10.01）歲。

3.2 入組適應證及禁忌證

適應證：腰椎間盤膨出或突出引起的腰腿疼痛，超過4周；腰椎間盤突出癥手術(shù)后出現(xiàn)的再發(fā)性疼痛，超過6周；椎間盤突出導致的持續(xù)性疼痛，其他保守治療4周后效果不明顯；有4周時間可用于完成治療方案；年齡大于18歲。

禁忌證：妊娠、轉(zhuǎn)移性癌、嚴重骨質(zhì)疏松、脊柱滑脫（不穩(wěn)定）、峽部裂、嚴重的周圍神經(jīng)疾病、椎間盤感染、年齡未到18周歲患者。

3.3 治療方法

30例入選患者每日進行脊柱減壓治療一次，每周5次，在4周的治療過程中提供20次脊柱減壓治療，每次治療時間為28分鐘，前三次治療，開始設置的減壓力量比自身一半體重少10磅，根據(jù)患者耐受情況，減壓力量以5～10磅逐漸遞增，最終達到減壓力量比自身體重的一半多10～20磅。每次治療之后是15分鐘的腰部冷敷以緩解可能出現(xiàn)的肌肉疼痛反應。每周評估以監(jiān)測患者病情。根據(jù)患者對治療的反應增加或減少壓力。在治療最初的兩周內(nèi)，指導患者佩戴腰支持帶，限制活動，注意休息。治療第二周以后，允許患者開始適量活動。對于癥狀改善明顯的病人，在治療的同時，可指導其進行多種腰部拉伸鍛煉。治療結(jié)束后，進行4～6周的腰背肌力量訓練以加強椎旁肌肉。并于治療前、治療一周后、治療兩周后、治療四周后分別進行相應評估。

3.4 評價方法及統(tǒng)計 使用Oswestry（ODI）功能障礙指數(shù)和疼痛視覺模擬評分（VAS）對30例病人分別于治療前及非手術(shù)減壓治療1周后、2周后及4周后進行評分，并對獲取的參數(shù)通過配對t檢驗進行統(tǒng)計觀察。

3.5 臨床驗證結(jié)果 30例入組的腰椎間盤突出癥患者，接受四周非手術(shù)脊柱減壓系統(tǒng)DRX9000治療后，患者癥狀均不同程度得到緩解，治療前后的Oswestry功能障礙指數(shù)及VAS疼痛評分改變有統(tǒng)計學意義（表2、3）。治療過程中未發(fā)現(xiàn)有明顯不良反應及副作用，安全性較好，患者治療耐受性高。

表2 30例患者Oswestry（ODI）功能障礙指數(shù)評分分布情況（例）

表3 30例患者疼痛視覺模擬評分（VAS）分布情況（例）

4 脊柱減壓治療特點總結(jié)

（1）原理先進 以恢復椎間隙高度和負壓、改善椎間盤自身營養(yǎng)為目的，在緩解疼痛的同時、做到使髓核回納；（2）定位準確：精確定位到病變椎間盤實施治療；（3）智能化：每秒13次的自身反饋系統(tǒng)隨時調(diào)節(jié)治療方案、能有效的解除椎旁肌肉抵抗、可以使減壓力80%達到目標椎間隙、達到最大減壓力；（4）舒適無創(chuàng)：獨特的床體設計、符合人體生理曲線特點；（5）安全無痛：治療過程中安全、無痛，基本無附帶損傷；（6）治療效果：國內(nèi)外文獻報道治療有效率達90%左右。

下腰痛是影響人類健康的常見疾病，脊柱減壓治療作為一種新的非手術(shù)治療方法，具有無創(chuàng)、安全、有效、舒適等方面的特點，與手術(shù)和其他非手術(shù)治療相比，有其特點和優(yōu)勢，只要正確選擇適應證，該方法在下腰痛的治療上將有著非常廣闊的應用前景。

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R454.4

A

1005-7234（2012）01-0048-04

2011-12-17；

2011-12-28

高曉平（1962-），男，安徽籍，主任醫(yī)師，碩士，教授

研究方向：康復醫(yī)學

電 話：1385690197

電子信箱：gxp678@163.com

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