FDA批準(zhǔn)Cialis用于治療前列腺增生
2011-08-15 00:54:42
藥學(xué)研究 2011年12期
2011年10月7日，默克公司宣布，美國FDA批準(zhǔn)其新藥Cialis(tadalafil，他達(dá)那非)擴(kuò)大適應(yīng)證，每日一次，用于治療前列腺增生(BPH)、勃起功能障礙(ED)以及BPH與ED綜合征.
Cialis是一種磷酸二酯酶(PDE－5)的抑制劑，通過PDE－5進(jìn)一步抑制cGMP的分解來提高NO的血管擴(kuò)張作用，該藥前期僅被批準(zhǔn)用于ED病人的治療，目前關(guān)于其治療BPH的機(jī)理尚未闡明.Cialis的安全性和有效性是通過涉及1989名BPH及ED患者在內(nèi)的三項(xiàng)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)來評(píng)估的，Cialis(5mg/qd)在BPH治療方面表現(xiàn)出良好療效，對(duì)同時(shí)患有BPH以及ED的患者療效也較為顯著.
常見的不良反應(yīng)包括輕微頭痛、初次用藥后略感肌肉酸痛等，另外還應(yīng)避免與硝酸鹽藥物以及α受體阻斷劑藥物聯(lián)合用藥，以免引起血壓下降.
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