2011年5月27日,美國FDA批準新藥Dificid(fidaxomicin),用于治療艱難梭菌感染伴隨的腹瀉(CDAD)。Dificid是一類大環(huán)內(nèi)酯類抗菌藥,F(xiàn)DA對Dificid有效性和安全性的批準時基于包括564名CDAD患者的兩項臨床試驗。試驗對比了Dificid和常規(guī)CDAD在治療藥萬古霉素的療效。臨床結(jié)果顯示,Dificid組和萬古霉素組具有類似的療效,在治療結(jié)束三周后,Dificid組多數(shù)患者相比萬古霉素組有持續(xù)的治療效果。
Dificid常見的不良反應(yīng)包括惡心、嘔吐、頭痛、腹痛和腹瀉等。