劉金虹

(天津市寶坻區(qū)人民醫(yī)院，天津 301800)

藥品不良反應(yīng)(ADR)是指合格藥品在正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)。其不僅指藥物的副作用，還包括藥物的毒性、特異性反應(yīng)、過(guò)敏反應(yīng)、繼發(fā)性反應(yīng)等。我國(guó)修訂后的《中華人民共和國(guó)藥品管理辦法》明確規(guī)定，國(guó)家實(shí)行ADR報(bào)告制度。本文對(duì)本院2009—2010年收集的ADR報(bào)告進(jìn)行分類(lèi)、總結(jié)，以掌握本院ADR發(fā)生的特點(diǎn)，促進(jìn)臨床合理用藥，降低ADR發(fā)生率，保證患者用藥安全。

1 資料與方法

1.1資料來(lái)源 資料來(lái)源于本院ADR監(jiān)測(cè)小組2009—2010年度收集的ADR報(bào)告共77例。

1.2方法 對(duì)患者的年齡、性別，引發(fā)ADR的藥品種類(lèi)、藥品劑型、給藥途徑、ADR類(lèi)型及臨床表現(xiàn)、ADR轉(zhuǎn)歸等情況進(jìn)行分類(lèi)統(tǒng)計(jì)與分析。

2 結(jié)果

2.1發(fā)生ADR患者的性別與年齡分布 77例病例中女性多于男性，男女比例1∶1.66，年齡最小者9個(gè)月，最大者為83歲。發(fā)生ADR患者的年齡與性別分布見(jiàn)表1。

2.2ADR涉及藥品種類(lèi)分布 抗菌藥ADR發(fā)生率較高，其次是中藥注射劑，ADR涉及藥品種類(lèi)分布見(jiàn)表2。

2.3發(fā)生ADR的藥品劑型與給藥途徑分布 發(fā)生ADR的藥品劑型與給藥途徑分布見(jiàn)表3。

2.4ADR類(lèi)型及主要臨床表現(xiàn) 最常見(jiàn)累及皮膚及其附件，其次是全身性、胃腸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)及其他各組織器官。ADR類(lèi)型及主要臨床表現(xiàn)見(jiàn)表4。

2.5ADR的轉(zhuǎn)歸 77例ADR經(jīng)停藥、對(duì)癥處理治愈52例，停藥后好轉(zhuǎn)25例，無(wú)死亡病例。

表1 發(fā)生ADR患者的年齡與性別分布

表2 引發(fā)ADR涉及藥品種類(lèi)分布

表3 發(fā)生ADR的藥品劑型與給藥途徑分布

表4 ADR類(lèi)型及主要臨床表現(xiàn)

3 討論

由表1可知，任何年齡段均可發(fā)生ADR，在性別上女性比例較大。不同年齡段的患者血漿蛋白與藥物結(jié)合能力、藥物代謝速度及排泄速度不一樣，引發(fā)ADR的幾率嚴(yán)重程度及結(jié)果也不同[1]。小于20歲與超過(guò)60歲的患者ADR發(fā)生率較高，分別占本次調(diào)查的24.68%和23.38%，因?yàn)槲闯赡耆苏幵谌砀髌鞴侔l(fā)育期間，如肝、腎、中樞神經(jīng)系統(tǒng)的發(fā)育尚未完全，通過(guò)肝滅活、腎排泄的藥物受影響，以致產(chǎn)生不良反應(yīng)增多；與老年人器官功能日益衰退并患有多種慢性疾病、多藥合用有關(guān)。提示臨床應(yīng)考慮年齡因素對(duì)ADR的影響，對(duì)老年患者用藥應(yīng)從小劑量開(kāi)始，根據(jù)療效調(diào)整劑量，實(shí)施個(gè)體化藥物治療方案，并應(yīng)加強(qiáng)對(duì)老年患者ADR的監(jiān)測(cè)。

77例ADR病例中，抗菌藥引發(fā)的ADR居首(占62.34%)，其次為中藥注射劑(占12.99%)。抗菌藥中以頭孢菌素類(lèi)(22例)、大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)(8例)、喹諾酮類(lèi)(5例)引發(fā)的ADR最多，這與抗菌藥物品種多、抗菌譜廣、抗菌活性強(qiáng)、應(yīng)用范圍廣、使用頻率高有關(guān)。臨床應(yīng)加強(qiáng)抗菌藥的合理使用，使用前應(yīng)詳細(xì)詢問(wèn)患者的過(guò)敏史和家族過(guò)敏史，減少或避免無(wú)明顯指征用藥、預(yù)防用藥、聯(lián)合用藥、用藥劑量過(guò)大和療程過(guò)長(zhǎng)等情況[2]。中藥注射劑引發(fā)的ADR也不可忽視，臨床使用中藥注射劑時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按照適應(yīng)證范圍使用，避免與其他藥品混合配制，滴注速度不宜過(guò)快，并密切觀察患者的反應(yīng)，以確保用藥安全有效。

77例ADR中，靜脈給藥方式引起的64例，占83.12%，靜脈注射給藥是誘發(fā)ADR和合并感染的重要因素[3]。藥物劑型中注射劑的發(fā)生率最高，這主要是由于注射液中的pH值、滲透壓、微粒、內(nèi)毒素等都可能是產(chǎn)生ADR的因素。因此，應(yīng)遵守能夠口服者不使用注射，能肌肉注射的不靜脈用藥的原則。

本院77例ADR臨床表現(xiàn)多以皮膚及附件損害為主，患者多表現(xiàn)為各種皮疹、皮膚瘙癢等常見(jiàn)的ADR，停藥或?qū)ΠY治療后大多恢復(fù)正常。因此，臨床醫(yī)護(hù)人員用藥前應(yīng)該詢問(wèn)患者的過(guò)敏史，在用藥過(guò)程中應(yīng)密切觀察，一旦發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，需立即停藥，并予以相關(guān)治療。

本院ADR報(bào)告主要來(lái)源于醫(yī)師、護(hù)士報(bào)告，部分ADR報(bào)告表因填寫(xiě)不完整等原因而無(wú)法評(píng)價(jià)，有些不易觀察到的、潛在的、慢性以及轉(zhuǎn)歸不良的ADR可能存在著漏報(bào)現(xiàn)象，表明本院ADR監(jiān)測(cè)工作仍存在著問(wèn)題。所以作為藥師應(yīng)不斷加強(qiáng)對(duì)本院醫(yī)、藥、護(hù)人員ADR監(jiān)測(cè)工作的宣傳、教育與指導(dǎo)，確保臨床用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)。

1 何偉珍，吳麗蘭，應(yīng)小區(qū)，等 . 浙江麗水市2004年501例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析.中國(guó)藥房，2005，16(10)：775

2 沈斌，張繼明. 本院2005～2006年377例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析. 中國(guó)藥房，2008,19(5)：375

3 陳霞. 2007年本院靜脈注射藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析. 黑龍江醫(yī)藥雜志. 2008，3(1)：86