羅發(fā)生 ，李功輝 ，李奇林 ，夏東斌 ，劉曲匯 ，彭燕飛 ，劉小霞

1.廣州市蘿崗區(qū)九佛醫(yī)院中醫(yī)科，廣東廣州 510555；2.南方醫(yī)科大學(xué)附屬珠江醫(yī)院急診科，廣東廣州 510280

高血壓病是最常見的心血管疾病之一，近年來，我國高血壓的發(fā)病率呈上升趨勢[1]，尤其是由高血壓引起的并發(fā)癥更是嚴重危害人們的身心健康，世界各國均十分重視本病的防治。長期以來，臨床對高血壓病的治療多以內(nèi)服西藥治療為主，容易產(chǎn)生耐藥性和毒性反應(yīng)，患者耐受性較差。因此，近年來中醫(yī)藥治療已逐漸成為防治高血壓的重要手段，并且日益受到人們的廣泛重視[2]。本課題研究旨在觀察辨證分型穴位敷貼治療原發(fā)性高血壓8周后的血壓變化，并取得了滿意的療效，現(xiàn)總結(jié)報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

根據(jù)《中國高血壓病防治指南》（中國高血壓聯(lián)盟，2005年）的標(biāo)準(zhǔn)和課題設(shè)定的納入和排除標(biāo)準(zhǔn)，將120例原發(fā)性高血壓患者（均簽署知情同意書）分為治療組（90例）和對照組（30例）。治療組辨證分成肝陽上亢證、痰濕阻滯證、氣虛血瘀證，對照組為未辨證分型的患者。在治療過程中，治療組先后有3例患者退出，實際參與的研究對象為87例，其中，男48 例，女 39 例；年齡：男（62.7±8.3）歲，女（58.9±7.5）歲，平均（59.6±7.2）歲；病程 4 個月～22 年；平均收縮壓（175.5±8.4）mm Hg（1 mm Hg=0.133 kPa），平均舒張壓（95.2±7.8）mm Hg。 對照組有1例患者退出，實際參與的研究對象為29例，男16例，女 13 例；年齡：男（62.5±7.8）歲，女（58.3±6.9）歲，平均（58.9±7.9）歲，病程 5 個月～21 年；平均收縮壓（174.8±9.1）mm Hg，平均舒張壓（94.9±7.6）mm Hg。觀察前停服降壓藥物3 d以上。兩組病例性別、年齡、高血壓分級，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析，兩組差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 病例選擇 高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)《中國高血壓病防治指南》（中國高血壓聯(lián)盟，2005年）的標(biāo)準(zhǔn)，收縮壓（SBP）≥140 mm Hg 和（或）舒張壓（DBP）≥90 mm Hg。 無明顯心腦腎器官損害。

1.2.2 辨證分型 將治療組患者辨證分型成肝陽上亢證、痰濕阻滯證、氣虛血瘀證，將未辨證分型的高血壓患者作為對照組。

1.2.3 辨證依據(jù) ①肝陽上亢證：眩暈耳鳴、頭痛且脹、急躁易怒、口苦，舌質(zhì)紅，苔黃，脈弦。②痰濕阻滯證：眩暈而見頭重、形體胖、胸悶惡心、食少，苔白膩，脈滑或弦滑、濡滑。③氣虛血瘀證：頭暈?zāi)垦?、少氣乏力、自汗、疼痛，舌淡紫暗或有瘀斑，脈細、弱或澀。

1.2.4 方藥組成 肝陽上亢證中藥組方為：天麻、菊花、牛膝、水蛭、磁石各等份，簡稱敷貼1號。痰濕阻滯證中藥組方為：白芥子、半夏、萊菔子、白術(shù)、牡蠣各等份，簡稱敷貼2號。氣虛血瘀證中藥組方為：黨參、丹參、川芎、黃芪、當(dāng)歸各等份，簡稱敷貼3號。分別將上述各組方藥研成粉末，過100目篩，干燥備用，用時用醋調(diào)成糊膏狀，對照組用麥麩。

1.2.5 選穴 選取神闕穴、雙側(cè)涌泉穴，3個特定穴位進行敷貼，貼藥前用碘伏消毒，待干后，將藥膏敷于穴位上，用橡皮膠固定，每次5 g，每次敷貼時間持續(xù)6～12 h，隔日1次，間斷時間不超過48 h，4周為1個療程，觀察2個療程后的血壓變化。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察血壓采用臺式血壓計測右臂血壓，測前休息15 min，由本課題醫(yī)生對研究對象進行測量，測前患者必須在安靜的環(huán)境下，連續(xù)測3次，間隔至少5 min，取平均值。以治療前均數(shù)作為初值，治療8周后血壓均數(shù)作為終值，其間每2周測血壓1次。

1.4 療效評判標(biāo)準(zhǔn)

療效標(biāo)準(zhǔn)參照衛(wèi)生部《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中關(guān)于高血壓的療效判定標(biāo)準(zhǔn)[3]。顯效：①舒張壓下降10 mm Hg（1.3 kPa）以上，并達到正常范圍；②舒張壓雖未下降到正常，但已下降20 mm Hg（2.7 kPa）或以上，須具備其中1項。有效：①舒張壓下降不足10 mm Hg（1.3 kPa），但已達到正常范圍；②舒張壓較治療前下降 10～19 mm Hg（1.3～2.5 kPa），但未達到正常范圍；③收縮壓較治療前下降30 mm Hg（4 kPa）以上，須具備其中1項。無效：未達到以上標(biāo)準(zhǔn)。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

研究數(shù)據(jù)使用SPSS 13.0統(tǒng)計軟件分析。計量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，組間比較采用 t檢驗，以 P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

治療結(jié)果經(jīng)過8周的治療觀察，辨證分型穴位敷貼治療組顯效51例，有效32例，無效4例，總有效率為95.29%。對照組顯效0例，有效3例，無效26例，總有效率為10.34%。見表1。

表1 兩組臨床療效比較（例）

由上表可見，辨證分型穴位敷貼三組治療組患者之間療效無明顯差別，但明顯優(yōu)于對照組，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

3 討論

3.1 理法方藥特點

中醫(yī)認為：高血壓屬于“眩暈”、“頭痛”范疇，病因病機多為氣滯痰濕血瘀互結(jié)，陰陽失調(diào)。從相關(guān)文獻[4-7]研究中發(fā)現(xiàn)，臨床多見肝陽上亢證、痰濕阻滯證、氣虛血瘀證，因此，分別以平肝潛陽熄風(fēng)，健脾化痰祛濕，益氣活血祛瘀為法治療。天麻、菊花、牛膝、水蛭、磁石組方具有平肝潛陽熄風(fēng)之效；半夏、白芥子、萊菔子、牡蠣、白術(shù)具有健脾化痰祛濕之效；黨參、當(dāng)歸、川芎、丹參、黃芪具有補氣養(yǎng)血祛瘀之功。神闕穴居于臍中，主治百病，內(nèi)連五臟六腑，外達皮肉筋膜。將藥物敷貼于此，可達到疏通經(jīng)脈、調(diào)理氣血、平衡陰陽的功能；涌泉穴位于足底凹陷部，屬足少陰腎經(jīng)，通過按摩貼敷雙側(cè)穴位可達到降壓、強身健體的目的。正如吳尚先在《理論駢文》中指出：“外治之理即內(nèi)治之理，外治之藥亦即內(nèi)治之藥，所異者源耳，醫(yī)理藥性無二，而法則神奇變幻?！惫恃ㄎ环筚N上也離不開中醫(yī)的辨證論治，上方正是據(jù)證選藥，從而達到理法方藥的完美結(jié)合。通過將中藥敷貼在穴位上，來激發(fā)經(jīng)絡(luò)調(diào)節(jié)機體的神經(jīng)內(nèi)分泌以發(fā)揮調(diào)節(jié)血壓的作用。

3.2 困難與努力方向

查閱臨床研究文獻[8-10]，結(jié)合本課題研究，支持了中藥穴位敷貼治療高血壓病的療效，肯定了中藥穴位敷貼療法是切實可行的。但對其機制的研究，還存在不少困難，仍需不斷努力加以完善。一是中藥的成分，處方的配伍還待篩選，西藥具有降低血壓達到保護靶器官的作用，而中藥具有整體調(diào)節(jié)的優(yōu)勢，但中藥對并發(fā)癥的防治及逆轉(zhuǎn)某些靶器官的損害尚待進一步研究。二是穴位的特異性，穴位組合的機理以及穴位貼劑與針刺，內(nèi)服中藥、西藥的療效尚未深入比較研究。三是中藥穴位敷貼制劑工藝有待提高。如何突破中藥透皮給藥、中藥味多、成分雜、含量低、吸收差的問題，是尚待解決的關(guān)鍵點與難點。四是證候分型不規(guī)范，臨床樣本規(guī)模小，重復(fù)性差，缺乏遠期療效對照以及對靶器官損害的評估。因此，制訂統(tǒng)一規(guī)范的辨證分型、療效評定標(biāo)準(zhǔn)，堅持中醫(yī)辨證論治，強調(diào)長期化個性化的綜合防治是今后中醫(yī)研究工作的重點。

3.3 現(xiàn)實意義

本課題發(fā)揚祖國醫(yī)學(xué)外治法，中藥和針灸的有機結(jié)合，針對不同病證采用不同的藥物敷貼，做到病證統(tǒng)一，多水平、多層次、多路徑、多靶點治療，所使用的中藥敷貼膏劑制作簡單，藥源豐富，價格便宜，符合中醫(yī)的“簡、便、驗、廉、效”的優(yōu)勢，而且治療操作簡單方便，對于當(dāng)前廣大高血壓病患者具有更現(xiàn)實的治療意義，也為今后臨床研究開發(fā)出更有效可行的系列穴位敷貼藥的新劑型提供了更多的思路。

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