海南省文昌市錦山鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院，海南 文昌 571300

糖尿病伴高脂血癥是并發(fā)冠心病的原因之一。糾正糖尿病脂代謝紊亂有助于防治心腦大血管并發(fā)癥的發(fā)生、發(fā)展。本研究擬通過在本院門診及住院病人中用藥，觀察普伐他汀鈉 (商品名:普拉固)對(duì)糖尿病并高脂血癥患者的降脂治療的有效性和安全性。

1 對(duì)象與方法

1.1 對(duì)象 選擇我院2009年2月至2011年2月2型糖尿病合并高脂血癥患者83例。其中，男58例，女25例，平均年齡59.83±10.77歲。入選標(biāo)準(zhǔn):糖尿病并發(fā)高脂血癥患者，經(jīng)飲食控制后，血脂水平在以下范圍:總膽固醇TC 5.508.00mmol/L。排除Ⅰ 、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ型血脂異常患者;75歲以上患者，嚴(yán)重肝腎功能不全;酗酒及對(duì)藥物敏感者。

1.2 方法 入選患者必須在用藥前2周停用其他降脂藥物，并進(jìn)行 (包括TC、TG、HDL－C、ALT、AST和CK)檢測(cè)及飲食控制，禁煙酒。普伐他汀鈉 (上海施貴寶制藥公司生產(chǎn))10mg，每晚1次，在治療8周時(shí)重復(fù)上述檢查。如患者在試用觀察期間發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，或出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高超過正常3倍，則需退出試用觀察。

2 結(jié)果

符合入選標(biāo)準(zhǔn)的受試者共83例，均完成服用普伐他汀鈉6周，無(wú)中途退出者。普伐他汀鈉治療前后患者血脂參數(shù)變化見表1。

表1 普伐他汀鈉治療前后83例患者血脂變化 (mmol/L，±s)

表1 普伐他汀鈉治療前后83例患者血脂變化 (mmol/L，±s)

注:與治療前比較，P＜0.0001

血脂參數(shù) 治療前 治療后 治療前后血脂變化率%－38.63 TC 6.78±1.11 4.86±0.87* －27.17 LDC－C 4.10±1.13 2.69±0.79* －31.23 HDL－C 1.23±0.38 1.47±0.37*TG 3.32±2.74 2.01±1.22*+17

不良反應(yīng):83例患者在治療前后復(fù)查ALT、AST和CK均無(wú)明顯變化，患者均未出現(xiàn)腹痛、便秘、胃腸脹氣、疲乏無(wú)力和肌肉疼痛。

3 討論

普伐他汀鈉能抑制肝臟的HMG－COA還原酶。臨床結(jié)果證實(shí):普伐他汀鈉可降低TC、LDL－C的血漿濃度，提高HDL－C和降低TG的血漿濃度。在北歐辛伐他汀生存研究 (4S)中，辛伐他汀降低CHD死亡率危險(xiǎn)性達(dá)42%，在亞組分析中發(fā)現(xiàn)辛伐他汀治療的糖尿病患者從中可獲益處[1，2]，本研究證明普伐他汀鈉也有相同療效。

糖尿病心血管并發(fā)癥是糖尿病人群死亡的主要原因。流行病學(xué)和臨床表明，糖尿病患者血糖控制、血壓和血脂異常是導(dǎo)致不良臨床終點(diǎn)的主要指標(biāo)，高甘油三酯血癥在CHD的進(jìn)程中是一個(gè)獨(dú)立的預(yù)測(cè)指標(biāo)，而高膽固醇血癥對(duì)糖尿病患者具有肯定的不良作用。本研究顯示普伐他汀鈉可同時(shí)有效降低TC、LDL－C及TG，并升高HDL－C水平，與4S研究相似[3]，從而有助于防治糖尿病心血管并發(fā)癥的發(fā)生發(fā)展。

本實(shí)驗(yàn)顯示LDL－C下降程度較4S研究結(jié)果低，可能與本研究觀察的樣本量小及使用普伐他汀鈉的量小有關(guān)。我們觀察服用普伐他汀鈉10mmg/d，可達(dá)到滿意效果。加大劑量至20mmg/d，也無(wú)明顯的不良反應(yīng)，提示普伐他汀鈉對(duì)糖尿病患者有較好的耐受性及安全性，可長(zhǎng)期應(yīng)用。

[1]The Scandinavian Simvastation Study Group.Randomised trial of cholesterol in 4444 patientswith coronary heart disease:TheScandinavian Simvastation Survival(4s)，Lancet，1994，344:1383－1389.

[2]Pyorala K ，Pedersen TR ，Kjekshus J，etal.Cholesterol loweringwith simvastation improves prognosis of diabetic patients with corcnary heart disease:A subgroup analysis of the Scandinavian Simvastation Survival study(4s).Diabetes Care，1997，20:614－620.

[3]Stain E A，Davidson M H，et al.Efficacy and safety of simvastation 80mg/day in hypercholesterdemia patients.Am j catdiol，1998，82:311－316.