都興東，許 英，劉軍權(quán)

威馳搽劑是由紅花、當(dāng)歸、姜黃、梔子、冰片等中藥組成的復(fù)方外用制劑。臨床用于治療跌打損傷、扭傷、挫傷、擠壓傷等多種急性軟組織損傷，還能治療腰腿痛、肩周炎等病，有良好療效。威馳搽劑成分復(fù)雜，為了考察威馳搽劑應(yīng)用于皮膚后，是否引起紅腫、出血等刺激反應(yīng)，特對(duì)威馳搽劑對(duì)皮膚的刺激性進(jìn)行研究，為該藥臨床應(yīng)用安全性提供實(shí)驗(yàn)依據(jù)，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 材料與方法

1.1 實(shí)驗(yàn)材料

1.1.1 實(shí)驗(yàn)試藥及試劑 威馳搽劑由解放軍97 醫(yī)院藥劑科提供(批號(hào):080612)。95%乙醇醫(yī)用酒精)684 ml 配成60%1000 ml 備用。

1.1.2 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 健康大耳白兔10 只，雌雄各半，2 歲，體重2.0 ～2.5 kg，徐州醫(yī)學(xué)院動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心提供，合格證:SYXK2002-0038。在室溫19 ～24℃，相對(duì)濕度40%左右，用標(biāo)準(zhǔn)兔飼料喂養(yǎng)，自由飲水，動(dòng)物室通風(fēng)良好。

1.2 實(shí)驗(yàn)方法 實(shí)驗(yàn)前將兔背部脊柱兩側(cè)脫毛(采用電動(dòng)備皮刀備皮)范圍均為5 cm×10 cm，一側(cè)脫毛區(qū)分為給藥區(qū)與對(duì)照區(qū)，對(duì)照區(qū)涂以1.0 ml 60%乙醇(賦形劑)，給藥區(qū)涂抹1.0 ml 威馳搽劑。另一側(cè)脫毛區(qū)同樣分為給藥區(qū)與對(duì)照區(qū)，給藥前用無(wú)菌七號(hào)射針頭在皮膚上劃出“#”形傷口，傷口長(zhǎng)2 cm，傷口間隔1 cm，以劃傷表皮，不傷真皮，有輕度滲血為度，涂藥方法同前。以上4 區(qū)給藥均用1 層油紙，2 層紗布覆蓋，再用膠布固定。給藥24h 后，用濕紗布洗去藥劑。分別記錄1 h、24 h、48 h 及72 h 給藥部位出現(xiàn)紅斑和水腫的情況，按表1 皮膚刺激性反應(yīng)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)分。

1.3 皮膚刺激性反應(yīng)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) 參照表1，計(jì)算皮膚刺激性反應(yīng)評(píng)分反應(yīng)分值。無(wú)刺激性:平均反應(yīng)分值≤0.5，輕度刺激性:0.5 ＜平均反應(yīng)分值≤2.0，中度刺激性:2.0 ＜平均反應(yīng)分值≤6.0，重度刺激性:＞6.0。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用stata 6.0 統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)以()表示，兩組資料行配對(duì)t檢驗(yàn)，P ＜0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

威馳搽劑組和60%乙醇對(duì)照組對(duì)正常皮膚均無(wú)刺激性(平均反應(yīng)分值≤0.5);威馳搽劑對(duì)損傷皮膚為輕度刺激性;兩組平均總積分值比較，分別在24 h、48 h 時(shí)呈現(xiàn)出統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P ＜0.05)，而到72 h時(shí)，威馳搽劑組動(dòng)物皮膚基本恢復(fù)正常，與對(duì)照組比較無(wú)明顯差異，見(jiàn)表2。

表1 皮膚刺激性反應(yīng)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)［1］

表2 威馳搽劑對(duì)家兔損傷皮膚刺激的平均反應(yīng)分值(n=10)

3 討 論

中醫(yī)理論認(rèn)為“不通則痛”，“痛者氣血不通之意”，血行郁滯及瘀阻時(shí)就會(huì)因不通而引起疼痛。外傷后疼痛則是瘀血阻滯為主因。威馳搽劑由活血化瘀、消腫止痛、祛風(fēng)除濕、行氣通絡(luò)、祛風(fēng)止痛功效的藥物組成。方中紅花具有活血化瘀、抗炎鎮(zhèn)痛的作用［2］;當(dāng)歸提取物能抑制血小板花生四烯酸(AA)代謝和血小板5-羥色胺(5-HT)釋放，有溫和的鎮(zhèn)痛作用［3］;而梔子有瀉火清熱，涼血解毒，消腫止痛功效［4-5］;加之冰片的擴(kuò)張毛細(xì)血管、加速血液循環(huán)的作用。二甲基亞砜本身具有消炎、止痛、促進(jìn)血液循環(huán)和傷口愈合作用［6］，能夠增加藥物的透皮吸收和消炎止痛等作用。

本實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示:威馳搽劑對(duì)正常皮膚無(wú)刺激性，對(duì)損傷皮膚有輕微刺激性，涂藥72 h 后與60%乙醇組比較無(wú)明顯差異，表明威馳搽劑是一種安全性比較好的外用制劑。如軟組織損傷等［7］，應(yīng)用威馳搽劑后可以較好的減輕創(chuàng)傷早期出血及炎性滲出的作用，改善血液循環(huán)，促進(jìn)瘀血和滲出物吸收，從而減輕創(chuàng)傷性炎性反應(yīng)及炎性介質(zhì)與毒性產(chǎn)物對(duì)組織的損傷，促進(jìn)損傷軟組織的再修復(fù)［8］。

本研究提示威馳搽劑是一種安全性較好的中藥外用制劑。

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