湖南湘雅二醫(yī)院“天價(jià)蘆筍片”事件的曝光,加快了一份旨在規(guī)范藥品價(jià)格行為文件的推出進(jìn)度。
6月1日后,中國價(jià)格協(xié)會、中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會等七家協(xié)會先后接到了國家發(fā)改委價(jià)格司的來函,要求對《藥品價(jià)格管理辦法(征求意見稿)》(下稱征求意見稿)提出意見,并在當(dāng)月15日前反饋到該司醫(yī)藥價(jià)格處。
該文件是對2000年《藥品政府定價(jià)辦法》的大幅修訂。其實(shí),早在2008年就傳出該文件將出臺,但由于各方分歧較大,一直在修改中。
據(jù)悉,征求意見稿的核心內(nèi)容是改革價(jià)格管理方法、改革單獨(dú)定價(jià)政策、改革流通環(huán)節(jié)加價(jià)政策。這意味著國家將對藥品價(jià)格實(shí)行更為嚴(yán)格的管控。
其中,藥品價(jià)格管理分類延續(xù)了以往做法,分為政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)和市場調(diào)節(jié)價(jià)。按照征求意見稿,實(shí)行政府定價(jià)或指導(dǎo)價(jià)的是列入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品和具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營特征的藥品,其他藥品實(shí)行市場調(diào)節(jié)價(jià)。
更大的調(diào)整是政府定價(jià)方法,如政府價(jià)格主管部門將根據(jù)制造成本和其間費(fèi)用來制訂生產(chǎn)環(huán)節(jié)的成本,并在核算藥品出廠價(jià)時(shí)設(shè)定最高利潤率。
這種硬約束將能在一定程度上抑制藥品出廠價(jià),但由于需要定價(jià)的藥品達(dá)1800余種,有關(guān)部門能否全部、準(zhǔn)確測算其成本,仍然存疑。
與此前的版本相比,征求意見稿另一大調(diào)整是不再實(shí)行單獨(dú)定價(jià)政策,享受該項(xiàng)政策優(yōu)惠最多的原研藥也并未出現(xiàn)文件中,這意味著一部分依靠特殊政策生存的高價(jià)藥將被迫降價(jià)。
原研藥指的是過了專利保護(hù)期的品牌藥,多為外資和中外合資企業(yè)所有。藥企自主研發(fā)的藥品擁有較長的專利保護(hù)期,一旦超過保護(hù)期,其他企業(yè)便可以仿制。1997年,為了鼓勵(lì)行業(yè)創(chuàng)新,同時(shí)彌補(bǔ)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)不足,相關(guān)部門決定在定價(jià)上給予原研藥一定的補(bǔ)償,即實(shí)行單獨(dú)定價(jià)。
這些享受單獨(dú)定價(jià)的藥品,銷售及利潤集中度特別高,被認(rèn)為是藥價(jià)虛高“主因”之一。
有研究人員認(rèn)為,單獨(dú)定價(jià)政策存在先天缺陷,質(zhì)量與療效的優(yōu)劣界線模糊,賦予了相關(guān)審批人員很大的自由裁量權(quán),審批過程也不公開、不透明,缺乏監(jiān)督。
目前國內(nèi)藥企生產(chǎn)的多為仿制藥,但一些企業(yè)通過改變劑型、規(guī)格、包裝或者添加少數(shù)無關(guān)緊要的成分來開發(fā)成所謂的“新藥”,這些“新藥”通過享受單獨(dú)定價(jià)或企業(yè)自主定價(jià),身價(jià)倍增,成為高價(jià)藥。一家企業(yè)欲申報(bào)新藥并最終獲得單獨(dú)定價(jià),往往要耗資近千萬元公關(guān)費(fèi)用。
單獨(dú)定價(jià)政策退出,將在一定程度上遏制高價(jià)藥的出現(xiàn),但這絕非治本之策。
擠掉流通環(huán)節(jié)的藥價(jià)“水分”,是改革的當(dāng)務(wù)之急。征求意見稿提出了改革流通環(huán)節(jié)加價(jià)政策的思路,對流通環(huán)節(jié)加價(jià)率進(jìn)行嚴(yán)格的控制。意見稿第14條規(guī)定,流通差價(jià)是指藥品從出廠到零售之間的價(jià)格差額。政府價(jià)格主管部門根據(jù)經(jīng)營環(huán)節(jié)合理費(fèi)用、利潤和稅金,設(shè)定核算價(jià)格時(shí)的流通差價(jià)率(額)標(biāo)準(zhǔn)。按照不同的出廠價(jià)(共七個(gè)檔次),設(shè)置了對應(yīng)的最高流通差價(jià)率(額),以出廠價(jià)15.5元的蘆筍片為例,對應(yīng)的最高流通差價(jià)率(額)為“30%+0.5元”。按照測算,該藥品價(jià)格到醫(yī)院的批發(fā)價(jià)應(yīng)為20.65元,醫(yī)院最終零售價(jià)也不超過24元。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,藥價(jià)虛高是個(gè)錯(cuò)綜復(fù)雜的問題,解決單獨(dú)定價(jià)和管控流通環(huán)節(jié)加價(jià)率僅是其中一個(gè)方面,更為關(guān)鍵的還在于解決醫(yī)療機(jī)構(gòu)特別是公立醫(yī)院壟斷藥品零售業(yè)務(wù)的局面。
在“以藥養(yǎng)醫(yī)”機(jī)制下,醫(yī)生和醫(yī)院自然偏好使用高價(jià)藥。目前國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品收益共由兩部分組成,一部分是政策規(guī)定的批零差價(jià)(即15%的藥品加成),另一部分是藥廠給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)的賣藥回扣。
藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)和終端的醫(yī)院是個(gè)完整的利益鏈條,治理藥價(jià)虛高任何一方都不可缺少,需要管控藥品定價(jià),更要管控使用藥品的行為。當(dāng)然,這涉及公立醫(yī)院深層次改革,并非一紙文件所能解決。