馮 潔,徐艷萍
(中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院藥品保障中心,北京 100853)
氟喹諾酮類(lèi)藥物具有抗菌譜廣、抗菌活性強(qiáng)、毒性較低、體內(nèi)分布廣、給藥方便、與其他抗菌藥物無(wú)交叉耐藥性等特點(diǎn),已成為臨床常用的抗菌藥物。為了解醫(yī)院氟喹諾酮類(lèi)藥物的應(yīng)用情況,筆者對(duì)2006—2008年我院氟喹諾酮類(lèi)藥物的使用情況進(jìn)行了回顧性統(tǒng)計(jì)和分析。
資料均來(lái)源于我院藥庫(kù)2006—2008年購(gòu)藥數(shù)據(jù),包括藥名、規(guī)格、購(gòu)入數(shù)量、購(gòu)入金額以及銷(xiāo)售金額等信息,利用Excel 2000表格軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)整理、統(tǒng)計(jì)和分析。采用世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的方法,每種藥品的限定日劑量(DDD)值以第16版《新編藥物學(xué)》[1]和《藥品的解剖學(xué)、治療學(xué)、化學(xué)分類(lèi)索引及規(guī)定日劑量》[2]為準(zhǔn),藥典未收載的藥品以藥物說(shuō)明書(shū)中規(guī)定的成人常規(guī)治療劑量或根據(jù)臨床習(xí)慣用量定。用藥頻度(DDDs)=藥品總購(gòu)入量(規(guī)格×各藥的購(gòu)入數(shù)量)/DDD;日均藥費(fèi)(DDDc)=藥品購(gòu)入總金額/DDDs;年均增長(zhǎng)率(ARG)=[(截止年份數(shù)據(jù)/起始年份數(shù)據(jù))1/(止年—始年)-1]×100%。
2006年我院抗感染藥物購(gòu)藥金額達(dá)11704.54萬(wàn)元,其中氟喹諾酮類(lèi)藥物1127.48萬(wàn)元,占9.63%;2007年抗感染藥物購(gòu)藥金額達(dá)15392.77萬(wàn)元,較2006年增長(zhǎng)31.51%,其中氟喹諾酮類(lèi)藥物1261.93萬(wàn)元,占8.20%,較2006年增長(zhǎng)11.92%;2008年抗感染類(lèi)藥物購(gòu)藥金額達(dá)20754.14萬(wàn)元,較2007年增長(zhǎng)34.83%,其中氟喹諾酮類(lèi)藥物1227.78萬(wàn)元,占5.92%,較2007年負(fù)增長(zhǎng)2.71%。氟喹諾酮類(lèi)藥物以注射劑與口服劑分類(lèi)所占品種、金額及構(gòu)成比見(jiàn)表1,各種氟喹諾酮類(lèi)藥物的購(gòu)藥金額、構(gòu)成比及DDDs值、DDDc值見(jiàn)表2。
表1 2006—2008年我院氟喹諾酮類(lèi)藥物劑型應(yīng)用情況
我院抗感染藥物3年來(lái)的購(gòu)藥金額都保持在30%以上的增長(zhǎng)率,而氟喹諾酮類(lèi)藥物用量一直較平穩(wěn),尤其近兩年購(gòu)藥金額沒(méi)有大的起伏,說(shuō)明此類(lèi)藥物在我院用量相對(duì)較為平穩(wěn)。
表2 2006—2008年我院各種氟喹諾酮類(lèi)藥物使用情況
由表1可知,氟喹諾酮類(lèi)藥物注射劑與口服劑品種數(shù)相差不多,但購(gòu)藥金額卻相差較大,注射劑購(gòu)藥金額是口服劑的2.5~4倍,這說(shuō)明注射劑的價(jià)格相對(duì)偏高。從表2可見(jiàn),購(gòu)藥金額排序第一的都是注射劑,而DDDs排序第一的卻是口服劑??诜o藥與注射給藥的最大區(qū)別在于,口服藥日均藥費(fèi)低、使用方便,且吸收好、組織濃度高。統(tǒng)計(jì)顯示,價(jià)廉物美、使用方便的口服藥在臨床上仍占主導(dǎo)地位。
另外,新上市不久的藥品價(jià)格居高不下,如第4代氟喹諾酮類(lèi)藥物鹽酸莫西沙星氯化鈉注射劑為我院2005年引進(jìn)的新藥,DDDc為286.4元,3年來(lái)其購(gòu)藥金額不斷上漲,年均增長(zhǎng)率高達(dá)117.92%,并且連續(xù)兩年購(gòu)藥金額排名第一。由于莫西沙星不良反應(yīng)發(fā)生率低,口服生物利用度高,故其口服劑的DDDs連年攀升,2008年DDDs值排名超過(guò)了左氧氟沙星片躍居首位。臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn),第4代氟喹諾酮類(lèi)藥物的不良反應(yīng)日益顯現(xiàn)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2006年發(fā)布藥品不良反應(yīng)信息通報(bào),提示要警惕加替沙星引起的血糖異常,提醒臨床醫(yī)生加強(qiáng)監(jiān)護(hù),嚴(yán)密關(guān)注,必要時(shí)監(jiān)測(cè)血糖,并要求更改說(shuō)明書(shū)。加替沙星注射液2003年進(jìn)入我院,后因不良反應(yīng)的發(fā)生而逐漸停止使用并退出。近期歐洲藥品管理局(EMEA)與拜耳公司分別對(duì)莫西沙星制劑進(jìn)行安全性評(píng)估,結(jié)果EMEA建議限制性使用口服莫西沙星。根據(jù)大量病例暴露資料,莫西沙星與暴發(fā)性肝炎風(fēng)險(xiǎn)相關(guān),可能導(dǎo)致患者肝功能衰竭,也可能引發(fā)大皰性皮膚反應(yīng),如史蒂文斯-約翰遜綜合征(SJS)或中毒性表皮壞死松解癥,從而危及患者生命。對(duì)于急性細(xì)菌性鼻竇炎和慢性支氣管炎急性發(fā)作以及社區(qū)獲得性肺炎,莫西沙星只能用于其他抗菌藥物無(wú)法使用或治療無(wú)效的情況。建議醫(yī)生應(yīng)充分考慮有關(guān)抗菌藥物合理使用的專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)意見(jiàn),尤其是在治療非嚴(yán)重感染時(shí)。
從本次調(diào)查可知,我院氟喹諾酮類(lèi)藥物應(yīng)用符合抗感染藥物應(yīng)用原則,臨床用藥基本合理。安全有效、價(jià)格低廉的口服氟喹諾酮類(lèi)藥品的使用占主導(dǎo)地位,較受臨床歡迎。而諾氟沙星膠囊由于價(jià)格低廉,用量一直徘徊不前,甚至萎縮。希望臨床對(duì)一些物美價(jià)廉的品種給予更多關(guān)注,使藥品應(yīng)用更加安全、有效、經(jīng)濟(jì)。
[1]陳新謙,金有豫,湯 光.新編藥物學(xué)[M].第16版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2007:1.
[2]王 強(qiáng),金 巖,李 婉.藥品的解剖學(xué)、治療學(xué)、化學(xué)分類(lèi)索引及規(guī)定日劑量[M].北京:中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)出版社,2003:21.