神華集團(tuán)神府東勝煤炭有限公司神東總醫(yī)院(神木 719315)楊國(guó)娥 王 銳
1 臨床資料 選擇我院 2008年 6月至 2009年6月住院治療的腹腔化膿性感染患者 80例,其中頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉治療組 40例 (男 24例,女 16例 ),年齡平均 42.9歲,體重平均 51.4±11.6kg,病情輕度 13例,中度 22例,重度 5例;頭孢他定對(duì)照組 40例 (男18例,女 22例),年齡平均 47.3歲,體重平均 47.8±14.6kg,病情輕度 14例,中度 22例,重度 4例。 80例臨床表現(xiàn)均為腹痛、發(fā)熱、腹肌緊張、壓痛、反跳痛,均手術(shù)治療,術(shù)中證實(shí)腹腔積膿,兩組患者年齡、性別、體重、病情、發(fā)熱例數(shù)、白細(xì)胞升高例數(shù)等經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理均無(wú)顯著性差異(P>0.05),具有可比性。
2 研究方法 治療組用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉2.0g稀釋于 0.9%氯化鈉注射液 250ml中靜滴,每 12小時(shí) 1次,療程為 6~ 14d。對(duì)照組使用頭孢他定 2.0g稀釋于 0.9%氯化鈉注射液 250ml中靜滴,每 12小時(shí)1次,療程 6~ 14d。從用藥開(kāi)始至停藥 1周內(nèi)禁酒,治療期間不使用其他抗生素。
3 觀察項(xiàng)目 治療前后腹腔積液培養(yǎng),檢查肝腎功能、血尿常規(guī),并詳細(xì)記錄病人的病情變化及藥物不良反應(yīng)。根據(jù)病情選取腹腔穿刺標(biāo)本做致病菌培養(yǎng),分離、鑒定細(xì)菌種類(lèi),用紙片法做藥敏試驗(yàn)并測(cè)定細(xì)菌的最低抑菌濃度(MIC),用藥前后分別檢查 1次。
4 療效判斷 臨床療效按衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則》[1]評(píng)定。痊愈:癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室及病原學(xué)檢查均恢復(fù)正常。顯效:病情明顯好轉(zhuǎn),以上四項(xiàng)中有一項(xiàng)未完全恢復(fù)正常。進(jìn)步:病情明顯好轉(zhuǎn),實(shí)驗(yàn)室檢查至少一項(xiàng)恢復(fù)正常。無(wú)效:用藥 72h后,病情無(wú)明顯進(jìn)步或加重。以痊愈+顯效計(jì)算有效率。細(xì)菌學(xué)療效按清除、部分清除、未清除、替換、再感染 5級(jí)評(píng)定,計(jì)算細(xì)菌清除率。
5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 對(duì)兩組臨床療效、細(xì)菌清除率和不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,率的比較用i2檢驗(yàn),以 P<0.05為有顯著性差異,P<0.01為有極顯著性差異。
1 臨床效果 治療組 40例中痊愈 32例,顯效7例,進(jìn)步 1例,無(wú)效 0例,有效率為 97.5%;對(duì)照組40例中痊愈 29例,顯效 9例,進(jìn)步 1例,無(wú)效 1例,有效率為 95%。兩組有效率比較經(jīng)i2檢驗(yàn)無(wú)顯著性差異(P> 0.05)。
2 細(xì)菌學(xué)評(píng)價(jià)(細(xì)菌清除率)80例患者治愈前腹腔穿刺液菌培養(yǎng)分離到細(xì)菌 73株,細(xì)菌學(xué)培養(yǎng)陽(yáng)性率為 91.25%,其中治療組 37株,對(duì)照組 36株。治療后治療組藥物敏感率 68.3%,中度敏感率 19.5%,耐藥率 7.3%,未評(píng)價(jià) 4.88%,細(xì)菌清除率為 90.24%;對(duì)照組藥物敏感率 66.7%,中度敏感率 23.1%,耐藥率 7.7%,未評(píng)價(jià) 2.56%,細(xì)菌清除率為 89.74%,兩組比較也無(wú)顯著性差異(P>0.05),抗菌活性接近,未發(fā)現(xiàn)菌種替換或再感染病例。
3 藥物不良反應(yīng)(ADR)觀察 治療過(guò)程中治療組觀察到 2例與藥物有關(guān)或可能有關(guān)的 ADR,其中1例惡心、胃部不適,1例感到皮膚瘙癢,皮疹;對(duì)照組有 1例頭痛頭暈,1例腹部不適、惡心。治療組和對(duì)照組共發(fā)現(xiàn) 4例 ADR,癥狀均較輕且均可耐受,未因ADR而停藥,療程結(jié)束后很快恢復(fù)正常,兩組不良反應(yīng)發(fā)生率均為 5%。
頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉是頭孢哌酮鈉與一種β-內(nèi)酰胺酶抑制劑舒巴坦鈉按 1∶1組成的頭孢類(lèi)抗生素。頭孢哌酮鈉為第 3代頭孢菌素,作用機(jī)制是通過(guò)抑制敏感細(xì)菌細(xì)胞壁粘肽的生物合成而達(dá)到殺菌作用,舒巴坦鈉對(duì)β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素耐藥菌株生產(chǎn)的β-內(nèi)酰胺酶具有不可逆性的抑制作用,因而可保護(hù)β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素免受水解破壞,兩者合用具有明顯的協(xié)同作用[2,3]。臨床療效分析表明頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉具有廣譜、高效的抗菌作用,并且無(wú)明顯的不良反應(yīng)。腹腔化膿性染術(shù)后合理應(yīng)用第 3代頭孢菌素與β-內(nèi)酰胺酶抑制劑,能有效控制感染。
[1]盧洪州,翁心華,龐茂銀.頭孢吡肟治療各種中重度細(xì)菌性感染的Ⅳ期臨床試驗(yàn).新藥與臨床,2002,21(5):269.
[2]陳三敏,仁 忠,任繼鵬.泌尿系感染 480例臨床分析.實(shí)用兒科學(xué)雜志,2003,18(8):663-664.
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