王燦

(望城縣人民醫(yī)院 湖南長沙 410200)

分析治療高血壓的2種苯磺酸氨氯地平的效果及成本

王燦

(望城縣人民醫(yī)院 湖南長沙 410200)

目的 分析治療高血壓的2種苯磺酸氨氯地平的效果及成本。方法 將240例原發(fā)性高血壓患者隨機分為A組(120例)與B組(120例),分別給予國產與進口苯磺酸氨氯地平片治療l2周,運用藥物經濟學原理進行成本-效果分析。結果 A組與B組治療原發(fā)性高血壓的有效率分別為72.5%、75.8%(P>0.05),2組藥物不良反應發(fā)生率分別為5.8%、4.2%(P>0.05),藥品費用分別為118.8元、507.6元(P<0.05),成本-效果比分別為1.639、6.697(P<0.05)。結論 國產苯磺酸氨氯地平片治療原發(fā)性高血壓的療效與進口苯磺酸氨氯地平片無明顯差異,但經濟效果優(yōu)于進口苯磺酸氨氯地平片。

苯磺酸氨氯地平片 原發(fā)性高血壓 成本-效果分析

高血壓是世界各國最常見的心血管疾病,其患病率高達10%～20%,在其持續(xù)進展過程中可致心腦血管以及腎臟病變,是危害人類健康的主要疾病之。近年來,我國高血壓患者的發(fā)生率日趨上升,現有1.6億以上的患者。高血壓的有效治療仍然是長期使用降壓藥,包括利尿藥、血管緊張素轉換酶抑制劑、β受體阻滯劑、血管緊張素II、β受體拈抗劑、鈣通道阻滯劑等。由于用于高血壓治療的藥物層出不窮,在考慮其安全有效的前提下,還要考慮其經濟性。苯磺酸氨氯地平(Am lodipine besylate)是第二代長效的雙氫吡啶類鈣拮抗藥,對血管選擇性較強,可舒張冠狀血管和全身血管,增加冠脈血流量,降低血壓,臨床上主要用于治療高血壓和心絞痛。與同類藥物相比,該藥具有服藥劑量低、藥效維持時間長等特點。本文采用藥物經濟學中的成本-效果分析法對240例門診I、Ⅱ期原發(fā)性高血壓患者進行分析,比較蘇州東瑞制藥生產的苯磺酸苯磺酸氨氯地平片(安內真)與輝瑞制藥生產的苯磺酸苯磺酸氨氯地平片(絡活喜)治療原發(fā)性高血壓的費用和效果,以期為臨床用藥提供參考。

表1 2組基線情況比較

表2 2組療效比較

表3 2組成本-效果分析

表4 2組敏感度分析

1 資料與方法

1.1 一般資料

病例選擇2009年1月至2009年12月在門診患者中選擇輕中度原發(fā)性高血壓患者240例,坐位收縮壓(SBP)140～180mm Hg (1mmHg=0.133kPa),坐位舒張壓(DBP)95～110mmHg。將上述病例用隨機數字表法分為A組(120例)與B組(120例),2組一般資料見表1,2組治療前基線情況比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。所有患者試驗前均進行全面體檢,測量身高、體重、血壓、心電圖和心臟彩超、查血尿常規(guī)、抽空腹血查肝腎功能、血脂、血糖和血鉀。排除標準:半年內新發(fā)生過心肌梗死或腦卒中、心絞痛、充血性心力衰竭和嚴重心律失常、嚴重高血壓、繼發(fā)性高血壓、肝腎功能損害。

1.2 治療方法

A組與B組原發(fā)性高血壓患者分別給予北京賽科藥業(yè)公司生產的苯磺酸氨氯地平片(壓氏達。批號H20010700)與美國輝瑞制藥公司生產的苯磺酸氨氯地平片(絡活喜,批號75805006),每日早晨頓服1片,2組療程均為12周。

1.3 療效評價標準

根據《新藥臨床研究指導原則》中有關抗高血壓藥物臨床研究指導原則,將療效分為以下等級:(1)顯效:DBP下降≥10mm Hg并降到正常范圍或DBP雖未降至正常。但降低≥20mm Hg;(2)有效: DBP下降≤10mm Hg,但已降到正常范圍或DBP下降10～19mmHg,或SBP下降≥30mmHg;(3)無效:未達到以上標準?？傆行?(顯效+有效)／(顯效+有效+無效)×100%。

1.4 統(tǒng)計學處理

2 結果

2.1 臨床療效比較

2組臨床療效結果見表2。由表2可知,2組有效率經檢驗差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),表明2組治療方案的臨床療效相近。

2.2 成本的確定與成本-效果分析

成本分為直接成本和間接成本,成本用貨幣單位表示。直接成本包括藥品費用、檢查費用;間接成本包括因疾病而導致的費用損失。為了使分析結果有一定的參考意義,除去各種不確定因素,本文中患者的其他費用基本一致。所以,成本只計算藥品費用,并以2009年1月份價格作為成本計算。2組成本一效果分析結果見表3。B組治療方案費用及成本-效果比高于A組。

2.3 敏感度分析

藥物經濟學研究中所用數據具有不確定性,在不同人群、不同單位產生的成本-效果可能不同,這會對分析結果產生一定的影響。敏感度就是為驗證不同假設條件、不同估算對分析結果影響的程度,如藥品價格隨時波動,就是一個難以控制的因素。為此,將2種治療方案的藥品費用分別下降15%,結果見表4。B組治療方案費用及成本-效果比仍高于A組,與表2結果一致。

2.4 不良反應觀察

A組病例應用國產苯磺酸氨氯地平片治療后,有4例出現輕度頭暈、乏力,3例服藥后出現下肢水腫,12周治療結束后復查肝功能均無異常,不良反應發(fā)生率為5.8%。B組應用進口苯磺酸氨氯地平片有5例出現輕度頭暈、乏力,不良反應發(fā)生率為4.2%。上述不良反應較輕,均未經特殊處理,能夠堅持治療。

3 討論

在對240例輕中度原發(fā)性高血壓患者治療12周后,2種苯磺酸氨氯地平制劑均能明顯降低血壓,治療期間無嚴重不良反應發(fā)生,2組一般不良反應發(fā)生率無差異。2組不良反應如頭暈、下肢水腫可能與苯磺酸氨氯地平擴張血管導致血壓下降有關。本研究結果顯示,進口苯磺酸氨氯地平片抗原發(fā)性高血壓有效率略高于國產制劑,但2組無顯著性差異(P>0.05)。從藥物經濟學分析來看,2組成本一效果比有顯著性差異,經過12周治療后,B組每例患者的藥費比A組每例患者的藥費高388.8元,A組和B組成本-效果比分別為1.639和6.697,顯然A組治療方案較B組經濟、合理。只有效果和成本有機地結合,正確合理地選擇藥物,采用有效的治療方案,才可能降低臨床治療的醫(yī)藥費用。因此,根據經濟性與有效性,國產苯磺酸氨氯地平片(壓氏達)可作為輕中度原發(fā)性高血壓的安全有效一線治療藥物,較進口苯磺酸氨氯地平片(絡活喜)更具價格優(yōu)勢,更適合我們基層醫(yī)院。

[1]劉忠仁.近10年我國高血壓患病率概況[J].心腦血管病防治, 2003,3(3):52.

[2]丁福全.藥理學[M].第4版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2003:109.

[3]楊寶峰.藥理學[M].第6版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2004: 242～255.

[4]邱志斌,鄧志堅.藥物經濟學在藥品費用控制及醫(yī)院藥事管理中的作用[J].中國現代醫(yī)藥雜志,2006,8(10):149～150.

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