徐媛媛

淺議政府對公共健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利壟斷的規(guī)制

徐媛媛＊

公共健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一個十分特殊的產(chǎn)業(yè),某種程度上可能會決定一個區(qū)域乃至整個社會的人的生命安全。公共健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的專利壟斷不僅具有一般產(chǎn)業(yè)專利壟斷的技術(shù)特征,同時也具有其特殊性。針對這種特殊性,在鼓勵科技進步和滿足社會公眾利益的前提下,應(yīng)正確合理地處理各種利益沖突。

公共健康 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 專利 壟斷

一、專利制度在產(chǎn)業(yè)組織中的作用

專利制度伴隨著商品經(jīng)濟的發(fā)展和知識需求的增加而產(chǎn)生,對市場競爭行為直接發(fā)生作用,對知識產(chǎn)品市場最佳資源配置起著重要作用。它是實現(xiàn)鼓勵發(fā)展、促進競爭,從而達到經(jīng)濟快速增長的關(guān)鍵制度之一。專利制度的上述作用體現(xiàn)在鼓勵創(chuàng)新、促進新技術(shù)、新知識的傳播與利用上。

發(fā)明創(chuàng)造一旦生產(chǎn)出來,就潛在地具有以零邊際成本為全社會所用的可能。專利制度通過賦予發(fā)明生產(chǎn)者一段時間的臨時壟斷權(quán)和一定的專有權(quán),使知識生產(chǎn)者可能獲得合理收益,得到物資上與精神上的補償,同時賦予其創(chuàng)新的動力。如果失去專利權(quán)的保護,知識生產(chǎn)者的耗費成本將得不到相應(yīng)的補償,投入得不到相應(yīng)的回報,作為首創(chuàng)性報酬的經(jīng)濟利潤就不能實現(xiàn),知識生產(chǎn)就會因補償機制與激勵機制不健全而失去動力。

由于發(fā)明是連續(xù)的,很多情況下后一發(fā)明依賴于前一發(fā)明,因而,發(fā)明知識信息的公開是必需而且必要的。專利制度以賦予發(fā)明生產(chǎn)者臨時的排他壟斷權(quán)為代價,換取專利信息的充分公開傳播,從而有利于推動科技進步與經(jīng)濟社會的發(fā)展,造福于全人類。我國《專利法》第 1條開宗明義,《專利法》的宗旨在于“鼓勵發(fā)明創(chuàng)造,有利于發(fā)明創(chuàng)造的推廣利用,促進科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,適應(yīng)社會主義建設(shè)的需要”。

二、公共健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利保護中的利益沖突

公共健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利保護所產(chǎn)生的利益沖突主要體現(xiàn)在以下四個方面:

(一)市場機制與政府規(guī)制的沖突

市場機制對產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整和優(yōu)化及產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有深刻的影響,市場是決定產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)變動和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)性和主導(dǎo)性力量。但市場并不是萬能的,它也有自身的弱點和局限性。在某些社會效益高于經(jīng)濟利益的產(chǎn)業(yè)和領(lǐng)域,如公共健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),市場調(diào)節(jié)難以達到預(yù)期的社會福利目標(biāo),從而導(dǎo)致市場失靈。

(二)發(fā)達國家與發(fā)展中國家利益的沖突

隨著世界經(jīng)濟一體化和知識產(chǎn)權(quán)國際化保護趨勢的增強,知識產(chǎn)權(quán)法如何平衡發(fā)達國家與發(fā)展中國家利益的問題變得越來越尖銳。發(fā)達國家不斷實施知識產(chǎn)權(quán)擴張政策,使其保護的標(biāo)準(zhǔn)達到了前所未有的高度1周暉國:《知識產(chǎn)權(quán)法律國際化與國家利益保護》,《知識產(chǎn)權(quán)》2006年第 3期。,而發(fā)展中國家正在為爭取知識產(chǎn)權(quán)保護的相應(yīng)性和適度性而努力。在公共健康產(chǎn)業(yè)方面,發(fā)展中國家與發(fā)達國家不同的利益訴求更加明顯,發(fā)展中國家的人們需要低價藥,希望維護公共健康和國家安全,實現(xiàn)全社會最佳福利目標(biāo);而通過大量研發(fā)投入生產(chǎn)絕大多數(shù)專利藥的發(fā)達國家則要求最大限度保護自身利益。

(三)權(quán)利人利益與社會公眾利益的沖突

專利制度在其發(fā)展過程中也一直在謀求專利權(quán)人利益與社會公眾利益的平衡。協(xié)調(diào)知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造者和公眾的利益關(guān)系是知識產(chǎn)權(quán)法的永恒主題2馮曉青:《知識產(chǎn)權(quán)法的公共領(lǐng)域理論》,《知識產(chǎn)權(quán)》2007年第 3期。。如何達到兩種利益平衡至今仍然是知識產(chǎn)權(quán)立法過程中的一個重要問題。專利制度的本質(zhì)特征是授予發(fā)明創(chuàng)造者對其發(fā)明創(chuàng)造依法享有壟斷權(quán),同時將其內(nèi)容公之于眾,促進科學(xué)技術(shù)的進步。如果各國專利法不對專利權(quán)給予一定程度的限制,專利權(quán)的獨占性勢必造成對國家、社會、消費者利益的傷害,例如不同國家在 H5N1禽流感病毒爆發(fā)中救治患者就遇到這種問題。

(四)權(quán)利人投入與收益的沖突

依據(jù)專利制度的規(guī)則,專利權(quán)人不同的投入所獲得的利益按下列順序遞減:使用自己研制的創(chuàng)新成果的收益、準(zhǔn)許他人使用自己研制的創(chuàng)新成果的許可收益、購買他人創(chuàng)新成果的使用利益、使用進入公有領(lǐng)域現(xiàn)有技術(shù)的收益、侵犯他人創(chuàng)新成果的使用利益。在經(jīng)濟現(xiàn)實中,這一遞減順序有時會被打亂,如假冒侵權(quán)、“搭便車”、經(jīng)濟學(xué)中“打了就跑”等現(xiàn)象的存在,會侵蝕創(chuàng)新的動力和經(jīng)濟組織的部分收益。

三、公共健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利保護制度中的利益平衡

由于專利制度與經(jīng)濟貿(mào)易結(jié)合越來越緊密,專利保護的主要目的之一就是通過保護使得權(quán)利人獲得利益,然而,專利壟斷的代價卻是消費者損失和經(jīng)濟效率降低。

經(jīng)濟組織的專利保護既要有利于激勵知識創(chuàng)造,又要有利于滿足公眾對知識產(chǎn)品需求的社會利益,實現(xiàn)專利權(quán)人的壟斷利益與社會公共利益的平衡。TR IPS協(xié)議規(guī)定了專利的保護與執(zhí)法目標(biāo)“應(yīng)當(dāng)有助于技術(shù)創(chuàng)新以及技術(shù)轉(zhuǎn)讓和傳播,有助于技術(shù)知識的創(chuàng)作者與使用者相互收益并且是以增進社會和經(jīng)濟福利的方式,以及有助于權(quán)利和義務(wù)的平衡?！?/p>

對于公共健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),不同的國家、地區(qū)和不同自然事件對知識產(chǎn)權(quán)的應(yīng)對意識有著很大的區(qū)別,利益平衡被視為知識產(chǎn)權(quán)制度構(gòu)架中的基石3楊雄文:《反思與完善:信息不完全下的知識產(chǎn)權(quán)利益平衡》,《電子知識產(chǎn)權(quán)》2007年第 2期。。發(fā)展中國家和發(fā)達國家經(jīng)過曠日持久的艱苦談判,于 2003年將強制許可制度引入世界貿(mào)易組織 TR IPS協(xié)議,各方基本達成嚴(yán)格限制下的利益平衡。按照協(xié)議,發(fā)展中國家和最不發(fā)達國家成員因為艾滋病及其它流行疾病而發(fā)生公共健康危機時,可在未經(jīng)專利權(quán)人許可的條件下,在其本國實施強制許可制度,生產(chǎn)、使用和銷售或從其他實施強制許可的國家進口治療有關(guān)疾病的專利藥物。該協(xié)議明確限定了流行疾病的范圍,相關(guān)專利藥品的出口國、進口國,同時也規(guī)定了防止貿(mào)易轉(zhuǎn)移對專利權(quán)人利益損害的具體措施。

四、政府規(guī)制的對策

針對以上利益沖突,考慮中國自身的科技發(fā)展階段和社會現(xiàn)實,政府需要在規(guī)制方面進行建設(shè),形成合理且可操作性的對策。

第一,要正確理解和發(fā)揮專利制度的作用。長期以來,發(fā)達國家不斷強化專利的保護。但是,即使處于市場經(jīng)濟條件下,政府規(guī)制對產(chǎn)業(yè)發(fā)展也是必要的,關(guān)鍵是取得與市場機制的平衡,既不傷害市場機制,也要有利于產(chǎn)業(yè)發(fā)展。對發(fā)展中國家而言,發(fā)揮專利制度的作用除了依靠強化保護效力外,還取決于其他條件的滿足和相關(guān)制度的配合。專利保護要服從于一個國家及其民眾的根本需求,特別是不應(yīng)當(dāng)將商業(yè)利益置于公共健康和生命等人的最基本權(quán)利之上。

第二,要充分利用國際規(guī)則維護國家的正當(dāng)利益。發(fā)達國家在謀求自身利益最大化的過程中應(yīng)當(dāng)顧及發(fā)展中國家的合理權(quán)益,保留發(fā)展中國家合理發(fā)展的空間,只有這樣,才能逐步縮小雙方在知識產(chǎn)權(quán)保護水平上的差距,進而共同取得經(jīng)濟繁榮和社會發(fā)展。強制許可是 TR IPS協(xié)定的一項重要制度,正是因為強制許可對于國際制藥巨頭的威懾力,不少國家和政府也經(jīng)常以強制許可作為籌碼,迫使外國制藥廠降低藥物價格,使自己的人民受益。我國作為發(fā)展中國家,雖然還沒有啟動強制許可機制的先例,但需要充分認(rèn)識自身的發(fā)展地位,在創(chuàng)造良好的外資引進環(huán)境的基礎(chǔ)上,認(rèn)真研究國際公約,選擇合理的方法,更好地維護本國的利益。

第三,要強化公共健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政府規(guī)制?！抖喙浴泛汀蛾P(guān)于 TR IPS協(xié)定與公共健康的第六段的執(zhí)行決議》使多方妥協(xié)下的強制許可成為可能,但在實際操作中依舊困難重重。隨著我國《涉及公共健康問題的專利實施強制許可辦法》的頒布,使啟動專利強制許可機制具有可操作性。在公共政策方面,政府對公共健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展應(yīng)當(dāng)積極扶持。一旦出現(xiàn)公共健康危機,政府除了實施強制許可之外,有必要采取最低限度的各種直接行政規(guī)制措施。只有這樣,才能促使專利藥生產(chǎn)廠家提供更多、更廉價的藥品,為大量急需專利藥品而又無力購買的患者服務(wù),促進公共健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展?！?/p>

＊作者系國家知識產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會通信申訴處處長。