張　華　韓　蓓

225261江蘇石油勘探局職工醫(yī)院

摘 要 目的：觀察利肝康片治療慢性乙型肝炎的效果。方法：利肝康，4片，口服，每日3次，療程6個月。并與常規(guī)的保肝綜合治療對比分析。結(jié)果：利肝康A(chǔ)LT 復(fù)常率、HBeAg陰轉(zhuǎn)率、HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率分別為90.24%、7.32%、21.95%。HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率較綜合治療組高，有顯著性差異(P<0.01)。并且HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率在HBeAg陰性患者中更高，與HBeAg陽性患者相比有顯著差異(P<0.01)。結(jié)論：利肝康片能改善肝功能，對HBV-DNA復(fù)制有一定的抑制作用。

關(guān)鍵詞 利肝康片 慢性乙型肝炎

doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2009.09.021

我們采用中成藥利肝康片治療慢性乙型肝炎，并與一般的保肝綜合治療進行對比分析，以觀察其臨床療效?，F(xiàn)報告如下

資料與方法

一般資料：研究組和對照組均為確診的慢性乙型肝炎病人，診斷符合2000年9月西安第10次全國病毒性肝炎及肝病學(xué)術(shù)會議討論修訂的《病毒性肝炎防治方案》中慢性肝炎的診斷標準^[1]。所有病例均為：①HBV-DNA陽性。②HBsAg陽性、抗-HBc陽性并持續(xù)24周以上。③入組前12周ALT持續(xù)或反復(fù)(＞2次)增高，HBeAg陽性者ALT大于正常上限與2倍之間，HBVDNA≤10⁵copies/ml， HBeAg陰性者ALT大于正常上限與2倍之間，HBV-DNA≤10⁴。④排除HCV、HDV、HAV、HEV感染的病例。研究組41例，男35例，女6例，年齡18～60歲。對照組（保肝綜合治療組）36例，男31例，女5例，年20～50歲。所有病例均隨機分組，兩組患者年齡、性別、病情及病期等方面均有可比性。

試驗方法：①研究組：利肝康片由江蘇省清江藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，4片(0.25g/片)，口服，每日3次，療程6個月。②對照組：常規(guī)保肝治療，如護肝片，口服，每日3次；復(fù)方益肝靈4片，口服，每日3次；注射用甘利欣150mg，靜脈滴注，每日1次，出院后改為甘利欣150mg口服，每日3次，包括住院期間用藥和出院后繼續(xù)用藥，療程6個月。

觀察項目及指標：分別檢測治療前的血常規(guī)、尿常規(guī)、血清肌酐、ALT、SB、HBsAg、HBeAg、HBV-DNA(PCR法)，治療開始后每4周及治療12周、6 個月療程結(jié)束時的血常規(guī)、尿常規(guī)、血清肌酐、ALT、SB、HBsAg、HBeAg、HBV-DNA及肝病癥狀與體征。

療效判定：治療結(jié)束時以血清HBV-DNA陰轉(zhuǎn)、HBeAg陰轉(zhuǎn)、ALT<40IU/L為有效好轉(zhuǎn)指標。

統(tǒng)計學(xué)方法：采用X²檢驗對資料進行統(tǒng)計學(xué)分析。

結(jié) 果

由表1可知，利肝康治療組ALT 復(fù)常率、HBeAg陰轉(zhuǎn)率、HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率分別為90.24%、7.32%、21.95%。ALT 復(fù)常率與對照組比較均有顯著差異(P<0.05)。HBeAg陰轉(zhuǎn)率與對照組比較差異無顯著性(P>0.05)；HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率差異有顯著性(P<0.01)。

由表2可知，利肝康治療組HBeAg陽性ALT 復(fù)常率與HBeAg陰性比較均無顯著差異(P<0.05)。HBeAg陰轉(zhuǎn)率與對照組比較無顯著差異(P>0.05)；但HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率有顯著性差異(P<0.01)。

討 論

目前，慢性乙型病毒性肝炎治療主要目標是抗病毒、持續(xù)抑制病毒復(fù)制，以減少HBV的致病力和傳染性，從而阻止或減輕肝臟的炎癥壞死。臨床，治療的近期目標是減輕肝炎活動，防止發(fā)生肝功能失代償。遠期目標是防止發(fā)展至肝硬化或肝細胞癌，最終延長患者的生存期^[2]。一般的保肝綜合治療只能減輕肝臟炎癥，改善肝功能，而不能抑制病毒復(fù)制。根據(jù)慢性乙型肝炎防治指南^[2]對治療人群的選擇，明確指出HBeAg陽性患者＞10⁵copies/ml，肝功能＞2ULN，而HBeAge陰性患者在10⁴copies/ml，肝功能＞2ULN方可開始抗病毒方案治療，而不符合上述條件者則以觀察為主。

中醫(yī)藥是我國特有的寶貴財富，中醫(yī)治療肝炎有獨到之處，多種中藥具有抗病毒作用，將這些中藥按中醫(yī)理論合理組方制成中成藥，可以達到一定的效果。利肝康片治療慢性乙型肝炎就是一種可供選擇的方法。藥理實驗證明，利肝康能減輕四氯化碳和乙硫氨酸等毒物對肝臟的損害，它主要由傳統(tǒng)中藥獐牙菜提取物組成，具有抑止肝細胞炎癥、抗病毒復(fù)制的療效^[4]。我們使用利肝康治療41例乙型肝炎患者，ALT的復(fù)常率與對照組比較無顯著差異，說明在改善肝功能方面與其他藥物相近(P>0.05)；HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率比對照組高(P<0.01)，提示利肝康能改善肝功能，抑制乙型肝炎病毒復(fù)制，具有一定的抗病毒作用，尤其對于HBeAg陰性與陽性患者在抑制病毒復(fù)制方面有顯著差異(P<0.01)。由于各種單藥治療都有一定的局限性，因此，我們認為，利肝康聯(lián)合其他抗病毒藥物或保肝綜合治療藥物，我們治療慢性乙型肝炎，值得進一步研究。

參考文獻

1 病毒性肝炎防治方案.中華傳染病雜志,2001,19(1):56-62.

2 慢性乙型肝炎防治指南.中華醫(yī)學(xué)會感染病協(xié)會,2007.

3 劉傳苗,張欣欣,陸志檬.乙型肝炎病毒YMDD聯(lián)合前C變異及其臨床.傳染病雜志,2002,20(5):274-277.