吳海翔

【摘 要】 本文以江門市五邑中醫(yī)院為例，分析了醫(yī)院的自主科研成果在應用時，常常會遇到各種阻力，影響了科研成果的推廣，要消除這些阻力，醫(yī)院必須采取適當?shù)拇胧?。一要建立推廣應用機制；二要改進自主藥物的外包裝；三要加大宣傳力度；四要加強醫(yī)德醫(yī)風教育，提高醫(yī)務人員素質(zhì)。

【關鍵詞】 產(chǎn)品檔案；科研項目；應用

產(chǎn)品檔案和科研檔案作為科技檔案的屬類，從表面上看，他們沒有多大聯(lián)系。然而，從醫(yī)院的科研檔案內(nèi)容來看，一部分產(chǎn)品檔案卻與科研檔案有密切的聯(lián)系。醫(yī)院的科研檔案，主要是醫(yī)務人員在各類報刊發(fā)表的論文及科研課題研究成果；論文包括醫(yī)務人員在臨床工作中的治療護理心得、經(jīng)驗總結(jié)、藥物配伍療效等；科研課題成果包括原材料研制成藥物、各種治療手法在臨床的應用及醫(yī)療設備在臨床應用的成功率等。從五邑中醫(yī)院綜合檔案室科研檔案統(tǒng)計資料中看到，自1989年至今有科研成果檔案47項，其中涉及原材料研制成藥物的科研成果有11項，占總項目23．4%，在這些科研藥物中，曾經(jīng)有部分投入臨床使用，其科研成果檔案變化為產(chǎn)品檔案。所以說，醫(yī)院的產(chǎn)品檔案與科研檔案有著密切的聯(lián)系。

一項科研課題的成功，要經(jīng)歷課題論證、數(shù)據(jù)收集、課題研究、課題鑒定及臨床試驗等幾個階段；在這個過程中，經(jīng)過不斷的分析、試驗、總結(jié)，不斷的改進，在臨床應用得到最終鑒定通過，形成了一套完整的科研檔案，這個過程是漫長的，常常需要幾年甚至十幾年的時間。利用原材料研制成藥物的科研成果，當投入醫(yī)院使用時，自然形成了產(chǎn)品檔案，這部分產(chǎn)品檔案反映了醫(yī)院自主科研項目的成果，凝聚了不少醫(yī)務工作者的努力。五邑中醫(yī)院的產(chǎn)品檔案中，有11項涉及原材料研制成藥物的自主科研成果，在這11項自主科研藥物中，使用率較高的一種是“胃樂寧”，僅2004年便生產(chǎn)了14000盒，臨床基本使用完畢，其余使用情況一般。但在2005年后，因藥監(jiān)部門對藥品的生產(chǎn)嚴格控制，醫(yī)院部分的自主科研藥物未取得生產(chǎn)批準文號，至今未能投放臨床使用。

一、自主研制藥物面臨的困境

為什么經(jīng)過本院臨床使用有效，也經(jīng)過科研鑒定的自主藥物，在本院推廣使用時會遇到阻滯呢？主要有如下幾個原因：

1、難于取得相關行政部門的支持

在科研成果變成產(chǎn)品之前，必須取得相應的生產(chǎn)批準文號，才能投放生產(chǎn)，否則會被視偽劣產(chǎn)品。一個科研課題經(jīng)過漫長的研究，在動物試驗、臨床試驗中均有良好的療效，生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)流程設計合理的情況下，在申請生產(chǎn)批文過程中遇到重重困難，有的最終未能使其成為產(chǎn)品，對研究人員來說，是一個沉重的打擊。

2、宣傳發(fā)動不夠

一項自主藥物研制成功，醫(yī)院給予了資金、人力的扶持，科研人員花費了大量的時間、精力，科研成果通過層層鑒定，有些還獲得省、市科研成果獎。自此以后，醫(yī)院方面認為，任務完成了，對于如何采取措施，在醫(yī)院中推廣使用沒有認真的規(guī)劃，也沒有認真地在相關醫(yī)護人員，相關的科室宣傳介紹，致使一些自主科研藥物，只有參與研究的醫(yī)生使用，其他醫(yī)生在開處方時，仍然使用藥效相同的外來采購藥物，這樣不但影響了自主藥物的推廣應用，而且不利于這些自主藥物的后續(xù)研究工作。

3、患者心理因素影響

藥品的消費者是病人，不少患者往往有這樣的心態(tài)：進口藥比國產(chǎn)藥好，大藥廠生產(chǎn)的藥比醫(yī)院自制藥好，加上醫(yī)院的自制藥物的外包裝與進口藥物、大藥廠生產(chǎn)的藥物有明顯差距，自制藥物只注重實效、價廉，忽視了外包裝的美觀，比如水劑、合劑的規(guī)格一般是每瓶150mL，包裝盒是白色塑料瓶，再貼上使用說明，看起來很普通，病人拿到手的第一反應就是：醫(yī)院制劑？有效嗎？病人有疑慮，藥品的使用肯定受到影響。

4、醫(yī)藥代表不擇手段推銷藥品

一些藥廠的營銷人員為使其廠家的藥品在醫(yī)院達到一定的使用量，不擇手段搞推銷，如安排人員私下與醫(yī)生溝通，承諾使用其藥廠生產(chǎn)的藥品，按一定比例提成回扣，雖然醫(yī)院部分的自主藥物與外來藥物療效一樣，成本也較低廉，但個別醫(yī)務人員在利益的驅(qū)使下，樂意與醫(yī)藥代表合作，把醫(yī)院自主藥物擱置一邊，影響了自主藥物在醫(yī)院的使用量。

二、提高自主研制藥物使用率的措施

醫(yī)院的科研成果投放到實際應用時，往往會遇到各種不同的阻力，要改變目前自主研制藥物的投入多，產(chǎn)出少的狀況，必須采取有力措施。

1、建立推廣應用機制

醫(yī)院從科研課題申報立項開始，就要建立相應推廣應用機制，避免新的科研藥物只在少數(shù)從事該項研究的醫(yī)務人員使用的情況出現(xiàn)。

2、加大宣傳力度

利用醫(yī)院的宣傳工具，或者借用社會的宣傳工具大力宣傳醫(yī)院自主藥物的真實療效，不但要向醫(yī)院有關科室的醫(yī)務人員宣傳，而且要向患者宣傳，引導患者樂意使用醫(yī)院的自主藥物；同時，在價格上醫(yī)院的自主藥物應比同樣療效的其它藥廠藥物便宜，給患者在治好病的同時，又能節(jié)省開支。

3、不斷改進自主藥物的外包裝

對一些比較常用的，批量較大的自主藥物，適當?shù)馗倪M外包裝，以消除患者的疑慮。

4、加強醫(yī)德醫(yī)風教育，提高醫(yī)務人員素質(zhì)

堅持對醫(yī)務工作者的醫(yī)德醫(yī)風教育，杜絕醫(yī)藥代表的地下推銷活動，提倡醫(yī)務人員從病人利益出發(fā)，關心病人的疾苦。

一項科研項目蘊藏著大量的科技成果、專利、技術等科技信息。當一個科研藥物轉(zhuǎn)變成產(chǎn)品檔案，意味著這個藥品已經(jīng)投入市場使用，過程是漫長的，但這是醫(yī)院的無形資產(chǎn)，體現(xiàn)了醫(yī)院醫(yī)務工作者的技術含量，尤其在綜合性的中醫(yī)院里，自主藥物的應用，應受到醫(yī)院領導的重視，這樣，醫(yī)院的科研人員、醫(yī)務工作者對研制自主藥物的積極性會有進一步的提高。

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