仝小林等

糖尿病(DM)是由于胰島素分泌絕對(duì)或相對(duì)不足(胰島素分泌缺陷)，以及機(jī)體靶組織或靶器官對(duì)胰島素敏感性降低(胰島素作用缺陷)引起的以血糖水平升高，可伴有血脂異常等為特征的代謝性疾病。

目前，世界各國(guó)DM的發(fā)病率均在上升，全世界有糖尿病患者約1.94億，到2025年將突破3.8億。面對(duì)如此龐大的患病群體，作為各種版本指南中治療2型糖尿病一線用藥的磺脲類藥物在臨床應(yīng)用已經(jīng)歷了半個(gè)世紀(jì)。在多年的發(fā)展歷程中，該類藥物的臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)和試驗(yàn)研究都得到了不斷豐富。在ADOPT研究中，格列本脲作為磺脲類中降糖作用最強(qiáng)的藥物，被再次證實(shí)了有效性和安全性。而具有扶正固本、標(biāo)本兼治之功效的消渴丸，在中藥組方的基礎(chǔ)上加入格列本脲，成為臨床中不可缺少的“安全有效、方便價(jià)廉”的降糖藥物。

消渴丸是在古方“玉泉散”和“消渴方”的基礎(chǔ)上化裁并研制生產(chǎn)的治療2型糖尿病的中西結(jié)合復(fù)方制劑，由黃芪、地黃、天花粉、葛根、五味子、山藥、玉米須等中藥與格列本脲組成，用于治療多飲、多尿、多食、消瘦、體倦無(wú)力、眠差腰痛、尿糖及血糖升高之氣陰兩虛型消渴癥(2型糖尿病)。在重視循證醫(yī)學(xué)的今天，作為國(guó)內(nèi)口服治療糖尿病藥物中第一個(gè)開(kāi)展循證醫(yī)學(xué)研究并列入“十一五”國(guó)家863計(jì)劃的藥物，消渴丸具有以下特點(diǎn)。

降糖效果顯著

英國(guó)前瞻性糖尿病研究(UKPDS)表明，強(qiáng)化血糖控制使糖尿病所有相關(guān)的終點(diǎn)事件下降12％，微血管并發(fā)癥的危險(xiǎn)性下降25％，肯定了血糖控制對(duì)各種并發(fā)癥預(yù)防的重要性。在2型糖尿病治療中，盡快降低過(guò)高的血糖水平是首要任務(wù)，在此方面，消渴丸經(jīng)受了長(zhǎng)期的臨床驗(yàn)證。

格列本脲歷經(jīng)糖尿病治療史上兩大里程碑式的臨床試驗(yàn)——UKPDS和ADOPT研究的長(zhǎng)期驗(yàn)證，充分證明其安全和有效性。由于消渴丸含有格列本脲，因此，以上兩大試驗(yàn)也間接證明了消渴丸的安全及有效性。而通過(guò)應(yīng)用消渴丸與格列本脲對(duì)糖尿病患者進(jìn)行的療效對(duì)比研究顯示，消渴丸具有扶正固本、標(biāo)本兼治的功效，降糖作用更顯著、更安全，對(duì)糖尿病癥狀的改善明顯優(yōu)于格列本脲。還進(jìn)一步發(fā)現(xiàn)了消渴丸有升高血鈣，降低血清堿性磷酸酶及甘油三酯、膽固醇的作用，能更好地糾正糖尿病引起的脂質(zhì)代謝和鈣磷代謝異常。

價(jià)格低，廣覆蓋

目前，市場(chǎng)上糖尿病用藥價(jià)格普遍較高，如糖適平、諾和龍、美吡噠等(包括單位價(jià)格和每日服量?jī)r(jià)格)均非常高，其他糖尿病中成藥也價(jià)格不菲。而消渴丸以其“安全有效、方便價(jià)廉”的特點(diǎn)更適合中國(guó)國(guó)情，27年遍布全國(guó)市場(chǎng)，累計(jì)服用人群達(dá)2000余萬(wàn)。

中西互補(bǔ)

雖然格列本脲具有降糖顯著且心血管安全性較高的優(yōu)點(diǎn)，但單獨(dú)使用還是存在著一些缺點(diǎn)，這些缺點(diǎn)消渴丸做了很好的改善。消渴丸中中藥成分能益氣生津、養(yǎng)陰清熱、補(bǔ)益肺脾、固護(hù)腎陰，對(duì)改善糖尿病癥狀有一定的療效。中西藥結(jié)合，將中藥益氣養(yǎng)陰的功效與格列本脲確切的療效有機(jī)地結(jié)合起來(lái)，既起到降糖作用又能改善癥狀，同時(shí)有效降低格列本脲不良反應(yīng)的特點(diǎn)。國(guó)內(nèi)進(jìn)行的多項(xiàng)臨床研究均證實(shí)：消渴丸在有效控制血糖的同時(shí)，對(duì)糖尿病患者氣陰兩虛證癥狀的改善非常顯著。

使用安全

對(duì)于糖尿病患者來(lái)說(shuō)，消渴丸比格列本脲有更多優(yōu)勢(shì)，每10丸消渴丸含2.5 mg格列本脲，消渴丸日服用量最大為30丸(含格列本脲7.5 mg，而格列本脲日最大用量為15 mg)，而且患者服用時(shí)可以從小劑量開(kāi)始，根據(jù)病情更精準(zhǔn)地調(diào)整藥量，減少發(fā)生低血糖的危險(xiǎn)性，使用更安全。

循證支撐

在重視藥物長(zhǎng)期安全性和有效性的循證醫(yī)學(xué)時(shí)代，目前在全國(guó)開(kāi)展的“中一牌消渴丸循證醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目”已經(jīng)于2008年8月完成入組，是國(guó)家863計(jì)劃“重大疾病的分子分型和個(gè)體化診療”子項(xiàng)目“糖尿病的分子分型和個(gè)體化診療”分課題。

該項(xiàng)目由北京大學(xué)人民醫(yī)院牽頭，由中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門(mén)醫(yī)院、上海交通大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院、第二軍醫(yī)大學(xué)附屬長(zhǎng)海醫(yī)院、中南大學(xué)附屬湘雅醫(yī)院等臨床單位參與，進(jìn)行多中心、大樣本、隨機(jī)、雙盲的嚴(yán)格臨床試驗(yàn)研究。該研究擬從基因組和代謝組學(xué)水平，探討遺傳、代謝及環(huán)境因素在消渴丸藥物治療反應(yīng)差異中的作用及其機(jī)制，以便在此基礎(chǔ)上為提高消渴丸治療的有效性制定針對(duì)不同2型糖尿病個(gè)體化治療奠定基礎(chǔ)。

總之，作為國(guó)家第1個(gè)治療2型糖尿病的中西藥結(jié)合復(fù)方制劑，消渴丸具有扶正固本、標(biāo)本兼治，大大提高患者生活質(zhì)量的特點(diǎn)，成為符合我國(guó)國(guó)情的“安全有效、方便價(jià)廉”的降糖藥物，這在臨床治療中已經(jīng)得到了證實(shí)。