摘要：目的：觀察穩(wěn)心顆粒對(duì)室性早搏病人心率及主要癥狀改善的情況。方法將病人按隨機(jī)分組原則分為3組，穩(wěn)心顆粒組9 g開水沖服，每天3次，經(jīng)4周治療后，效果不顯著者加美托洛爾(倍他樂克)12.5mg口服，每天2次，倍他樂克組予口服倍他樂克12.5mg，每天2次；經(jīng)治療4周后無明顯效果者加穩(wěn)心顆粒9 g開水沖服，每天3次；倍他樂克加穩(wěn)心顆粒組，穩(wěn)心顆粒9 g開水沖服，每天3次，并加倍他樂克12.5mg口服，每天2次，其他情況處理3組相同。療程均力8周。結(jié)果：采用穩(wěn)心顆粒加倍他樂克組治療后病人心律失常、臨床癥狀、早搏次數(shù)等方面，療效優(yōu)于穩(wěn)心顆粒組和倍他樂克組。結(jié)論：穩(wěn)心顆粒與倍他樂克合用后療室性早搏療效確切。

中圖分類號(hào)：R541.7 R289.5 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B 文章編號(hào)：1672－1349(2007)09－0800－02

穩(wěn)心顆粒是近年來國(guó)家批準(zhǔn)生產(chǎn)的治療心律失常的中藥新藥制劑。本研究初步評(píng)價(jià)了該藥物的療效及安全性。

1 資料與方法

1．1 選擇標(biāo)準(zhǔn)：有心悸、胸悶癥狀，心電圖證實(shí)室性早搏，24 h動(dòng)態(tài)心電圖示室性早搏≥8 000次，持續(xù)1個(gè)月以上，近來無吸煙、過度勞累、情緒波動(dòng)、濃茶及服用可致心律失常的藥物；無電解質(zhì)紊亂；年齡大于18周歲，性別不限。

1．2 排除標(biāo)準(zhǔn)排除Ⅱ度以上房室性傳導(dǎo)阻滯病人、竇性心動(dòng)過緩、急性心肌梗死、嚴(yán)重心力衰竭、休克、重度肺部疾病病人，孕婦及哺乳期婦女。

1．3 臨床資料：選擇2004年12月－2005年12月中國(guó)人民解放軍一六三醫(yī)院心內(nèi)科住院及門診病人。將114例病人按隨機(jī)分組分為3組，每組38例，即穩(wěn)心顆粒組(A組)、美托洛爾(倍他樂克)組(B組)、穩(wěn)心顆粒加倍他樂克組(C組)，標(biāo)準(zhǔn)療程為8周，未獲顯效者繼續(xù)1個(gè)療程。3組一般資料。

1．4 觀察指標(biāo)

1．4．1 安全性觀察：血、尿、大便常規(guī)、肝腎功能檢查，Hoher(24 h動(dòng)態(tài)心電圖)；生活質(zhì)量(生活質(zhì)量問卷調(diào)查)，療程結(jié)束后重復(fù)上述檢查。

1．4．2 療效性觀察：臨床癥狀、體征、輔助檢查；室性早搏個(gè)數(shù)；生活質(zhì)量。

1．5 早搏療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：顯效，早搏消失或減少＞90％，有效早搏減少50％～90％；無效，早搏減少＜50％或無變化。

1．6 生活質(zhì)量測(cè)試量表：軀體癥狀量表：列舉了頭痛、心悸、失眠及性欲下降等15種癥狀，進(jìn)行5級(jí)評(píng)分：健康愉快感：對(duì)身心健康狀況的主觀評(píng)價(jià)，5級(jí)評(píng)分：抑郁量表·調(diào)查被檢人群中抑郁癥狀發(fā)生率，4級(jí)評(píng)分：生活滿意度·主要評(píng)價(jià)受試者精神狀況、社會(huì)交往等方面的滿意程度，4級(jí)評(píng)分；業(yè)余活動(dòng)．反映病人業(yè)余活動(dòng)范圍和活動(dòng)量，3級(jí)評(píng)分，認(rèn)知功能．主要測(cè)試受試者瞬時(shí)記憶、注意力和學(xué)習(xí)聯(lián)想能力等；包括：背數(shù)、數(shù)字符號(hào)、連線試驗(yàn)等。測(cè)試于治療前后各進(jìn)行1次。

1．7 治療方法：A組予穩(wěn)心顆粒(由山東省步長(zhǎng)恩奇制藥有限公司生產(chǎn))9 g，開水沖服，每天3次，經(jīng)4周治療后，效果不顯著者加倍他樂克12.5 mg口服，每天2次。B組進(jìn)行倍他樂克常規(guī)治療12.5mg口服每天2次，經(jīng)治療4周后無明顯效果者加穩(wěn)心顆粒9 g開水沖服，每天3次。C組穩(wěn)心顆粒9 g開水沖服每天3次，并加倍他樂克12.5 nag口服，每天2次。其他情況處理3組相同，療程均為8周。

1．8 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，采用SPSS10.0軟件包處理，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(x±s)表示，統(tǒng)計(jì)學(xué)方法分別采用CrosstabsX²檢驗(yàn)、方差分析(ANOVA)、Tukey檢驗(yàn)(α=0.05)及t檢驗(yàn)。綜合療效比較采用Ridit檢驗(yàn)。

2 結(jié) 論

室性早搏往往使病人有心悸等癥狀，對(duì)于有器質(zhì)性心臟病的病人，有可能發(fā)生猝死。治療室性早搏的藥物不少，但都有一定的副反應(yīng)，且均不同程度的減慢心率，不適用于基礎(chǔ)心率偏慢的病人。

穩(wěn)心顆粒由黨參、黃精、甘松、琥珀等組成，甘松中所含纈草酮有抗心律不齊的作用，且為一種安全的藥物，對(duì)異位性室性節(jié)律的抑制，其作用類似ⅠA類抗心律失常藥物。其中黨參甘平益氣，氣陰雙補(bǔ)為主藥；黃精甘平補(bǔ)陰為臣藥；甘松有定驚安神之功效；琥珀活血化瘀。本研究中用穩(wěn)心顆粒4周后室性早搏的有效率達(dá)71.1％。此外，穩(wěn)心顆粒的安全性較好，對(duì)血常規(guī)、肝功能、腎臟功能、血脂及血糖無明顯影響，耐受性較強(qiáng)，未見明顯副反應(yīng)，也未發(fā)現(xiàn)該藥有減慢心率作用。

單純使用中藥治療心律失常往往收效較慢，而配合使用倍他樂克等抗心律失常藥就明顯提高了療效，縮短了療程，克服了單用中藥收效較慢和單用西藥易復(fù)發(fā)的缺點(diǎn)。應(yīng)用穩(wěn)心顆粒聯(lián)合倍他樂克等治療室性早搏有效率達(dá)89.4％。

穩(wěn)心顆粒對(duì)器質(zhì)性或功能性室性早搏均有肯定的療效，該藥物不減慢心率，且能提高病人生活質(zhì)量。

本文編輯 王雅潔