摘要：目的 觀察復(fù)方丹參滴丸治療頑固性高血壓的療效。方法 將39例頑固性高血壓病病人停用所有降壓藥、調(diào)脂藥2周后隨機(jī)分為復(fù)方丹參滴丸組和安慰劑組，復(fù)方丹參滴丸組予復(fù)方丹參滴丸10粒，每日3次。安慰劑組服用安慰劑。治療8周后比較兩組血脂、血壓的變化。結(jié)果治療后復(fù)方丹參滴丸組膽固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白膽固醇水平降低，高密度脂蛋白膽固醇水平升高，與安慰劑組比較均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜O.05)；復(fù)方丹參滴丸組治療后收縮壓(SBP)、舒張壓(DBP)水平較治療前明顯降低(P＜0.05)，與安慰劑組治療后比較也有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論復(fù)方丹參滴丸可能通過改善血脂水平等機(jī)制對頑固性高血壓病病人的收縮壓和舒張壓有降低作用。

關(guān)鍵詞：復(fù)方丹參滴丸；頑固性高血壓；血脂

中圖分類號：R544.1 R289.5 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：B 文章編號：1672—1349(2007)04 0291—02

頑固性高血壓是指盡管使用了3種以上合適劑量降壓藥(其中包括利尿劑)聯(lián)合治療，血壓仍未能達(dá)到目標(biāo)水平[140/90mmHg(1 nwnHg=0.133 kPa)以下]，或者在老年單純收縮期高血壓病人病人收縮壓未降到160 mmHg以下。頑固性高血壓在心血管?？凭驮\的病人中高達(dá)25％～30％^[1]，目前仍未有較好的措施來治療。國內(nèi)多項(xiàng)研究證實(shí)復(fù)方丹參滴丸在治療冠心并、肺心病、糖球病、高脂血癥和高黏血癥方面有肯定療效，復(fù)方丹參滴丸與高血壓的臨床與實(shí)驗(yàn)研究少有報(bào)道，更未見復(fù)方丹參滴丸治療頑固性高血壓病病人的報(bào)道。本研究觀察復(fù)方丹參滴丸對頑固性高血壓病病人收縮壓、舒張壓及血脂、心率的影響。結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料選擇2005年1月—2006年7月住院或門診治療的頑固性高血壓病病人39例，其中男22例，女17例，年齡57歲～69歲(63.8歲±6.5歲)。按2005年中國高血壓防治指南的診斷標(biāo)準(zhǔn)確診為原發(fā)性高血壓[收縮壓(SBP)≥140 mmHg，舒張壓(DBP)≥90 mmHg]，并使用了3種以上合適劑量降壓藥(其中包括利尿劑)聯(lián)合治療，血壓仍未能達(dá)到目標(biāo)水平(140/90mmHg以下)，或者在老年單純收縮期高血壓病病人收縮壓未降到160 mmHg以下者入選。排除繼發(fā)性高血壓、糖尿病，肝、膽、胰、腎等疾病以及嚴(yán)重的心血管疾病。停服所有降壓藥及調(diào)脂藥2周后進(jìn)入檢測和治療階段(停藥期間嚴(yán)密觀察血壓，若血壓異常波動(dòng)或出現(xiàn)并發(fā)癥則隨即治療，不能人選)。將39例病人隨機(jī)分為復(fù)方丹參滴丸組(20例)與安慰劑組(19例)，兩組間年齡、性別構(gòu)成比、高血壓l級與2級(入選病例中無高血壓3級病人)構(gòu)成比、吸煙者比例、治療前的SBP、DBP以及血脂水平均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

1.2 方法 復(fù)方丹參滴丸組給予復(fù)方丹參滴丸(天津天士力制藥有限公司)10粒，每日3次，治療8周。安慰劑組病人服用安慰劑8周。

1.3 觀察指標(biāo) 分別在治療前和治療8周測量血脂的各項(xiàng)指標(biāo)、血壓和心率值，血脂指標(biāo)包括空腹血三酰甘油(TG)、總膽固醇(TC)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL－C)和低密度脂蛋白膽固醇(LDL－C)。血脂檢測使用國產(chǎn)Mindray BS—300型全自動(dòng)生化分析儀，以酶法測定TC、TG，直接法測定HDL－C、HDL－C。血樣標(biāo)本均為空腹12 h留取。血壓測量要求：病人在室內(nèi)安靜休息10 min，坐位測量右側(cè)肱動(dòng)脈血壓，連續(xù)測量4次，每次間隔5 min，取后3次平均值為結(jié)果并記錄。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS 11.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差

表示，兩樣本均數(shù)的比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料比較采用X²驗(yàn)。

2 結(jié) 果

2．2復(fù)方丹參滴丸對血脂的影響 復(fù)方丹參滴丸組治療8周 與治療前及安慰劑組治療后比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜后TG、TC、LDL—C水平均不同程度降低，HDL－C水平升高，0.05)。詳見表2。

2.3 不良反應(yīng)兩組治療前后肝腎功能變化無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，惡心等胃腸道不適反應(yīng)發(fā)生率兩組相比也無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。有1例病人出現(xiàn)頭脹，1例病人出現(xiàn)面部潮紅，但均不影響治療，兩組病人均表現(xiàn)出良好的耐受性，沒有病人退出試驗(yàn)。

3 討 論

頑固性高血壓的形成通常存在多種原因，去除原因外加可選的多種類降壓藥的使用，理論上可以使血壓降至正常，然而實(shí)際上并非如此，仍有不少病人治療效果差。因高血壓病的病因不詳，希望從發(fā)病機(jī)制來選擇更佳治療方案的探索也未見明顯效果^[2]。用中成藥治療頑固性高血壓為另一種探索途徑。

高血壓病病人大多存在血脂異常。有資料表明^[3]，血脂的增高與動(dòng)脈粥樣硬化的形成、發(fā)展密切相關(guān)，而動(dòng)脈粥樣硬化是高血壓病的主要原因。復(fù)方丹參滴丸主要由丹參、三七、冰片組成，其中丹參主要提取以丹參素為主的水溶性酚酸類有效成分，三七提取的有效成分為三七總皂甙。已有研究表明復(fù)方丹參滴丸降低血脂有顯著療效^[4]，本研究結(jié)果顯示，復(fù)方丹參滴丸短期治療頑固性高血壓病病人可以顯著降低TG、TC、LDL－C的水平，顯著升高HDL－C的含量，安慰劑組在治療前后血脂稍有變化，但無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說明復(fù)方丹參滴丸有較全面的調(diào)節(jié)血脂異常的作用。其降脂作用可能與復(fù)方丹參滴丸顯著提高超氧化物歧化酶和谷胱甘肽過氧化物活力，降低丙二醛含量、抗脂質(zhì)過氧化損傷、保護(hù)細(xì)胞膜有關(guān)^[5]。

本組中所有病例停用了所有降壓及調(diào)脂藥，僅采用復(fù)方丹參滴丸治療，研究結(jié)果顯示短期治療后SBP、DBP水平降低，與治療前及治療后安慰劑組比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說明病人的血壓下降與復(fù)方丹參滴丸治療相關(guān)，即復(fù)方丹參滴丸有降低頑固性高血壓病病人收縮壓和舒張壓的作用。其降壓機(jī)制可能為：①通過全面的調(diào)脂作用減輕動(dòng)脈粥樣硬化的程度，改善動(dòng)脈血管的彈性而降壓；②改善高血壓病病人的高黏狀態(tài)^[6]，降低血液黏滯度，從而降低外周血管阻力而降壓；③大量的動(dòng)物及臨床試驗(yàn)已顯示高血壓病病人的血管內(nèi)皮功能明顯受損，復(fù)方丹參滴丸除通過顯著降低血脂外，其主要成分丹參素，為一種有效的氧自由基清除劑，可清除氧自由基抗脂質(zhì)過氧化損傷，達(dá)到保護(hù)內(nèi)皮舒張功能的目的^[7]，有利于血壓的進(jìn)一步降低。

傳統(tǒng)的高血壓病治療方案主要以利尿排鈉、擴(kuò)張血管降低血管外周阻力為主，而對與高血壓的形成、發(fā)展有直接因果關(guān)系的動(dòng)脈粥樣硬化的始動(dòng)因素——高脂血癥、高黏血癥、血管內(nèi)皮功能受損的防治往往被忽視，本研究在此方面做了初步探討。由于本研究樣本含量不多，復(fù)方丹參滴丸對頑固性高血壓病人血壓的影響有待更大規(guī)模的研究。

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作者簡介：魯永菊(1966—)，女，畢業(yè)于湖北醫(yī)科大學(xué)，副主任醫(yī)師，現(xiàn)工作于三峽大學(xué)護(hù)理學(xué)院(郵編：443000)；周蜜，工作于三峽大學(xué)護(hù)理學(xué)院。

(本文編輯 郭懷印)

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