增長受阻原有模式面臨拐點

在1996-2005年這十年里，中國醫(yī)藥市場以兩倍于GDP的增長成為國內(nèi)外商家投資的熱土。揚子江、哈藥、麗珠等國內(nèi)藥業(yè)集團(tuán)蓬勃發(fā)展，諾華、輝瑞等跨國制藥巨頭不斷追加投資，甚至聯(lián)想、四通等企業(yè)也欲試水醫(yī)藥領(lǐng)域。

醫(yī)院用西藥是處方藥市場的主流。按照醫(yī)院采購價格估算2005年，中國醫(yī)院消耗的處方藥總額約為1100億元，已躍居世界第九大處方藥市場。而在1996年，處方藥消耗僅為360億元。十年中，中國處方藥消費翻了3倍。特別是2003年以后，市場進(jìn)入高速成長期，年均增長達(dá)22％(圖1)。

然而，從2005年下牛年開始，整個醫(yī)藥業(yè)的高速增長明顯放緩，2006年2季度醫(yī)院采購額同比增長率降到3年以來的最低水平?？垢腥尽⑿难?、腫瘤等三大主流領(lǐng)域(占總體市場的一半)2006年2季度的同比增長率更是降到了5％，遠(yuǎn)低于過去3年24％的平均增長率(圖2)。與此相對應(yīng)，國家發(fā)改委公布的2006年上半年行業(yè)運行情況報告指出，中國醫(yī)藥行業(yè)整體“歉收”，有三成醫(yī)藥公司出現(xiàn)虧損。根據(jù)Wind資訊的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，已公布中報的化學(xué)藥上市公司，主營業(yè)務(wù)收入同比增長只有4．3％，凈利潤則下降近12％。揚子江、麗珠、廣州天心等制藥大廠的處方藥銷售自2005年下半年開始出現(xiàn)明顯的增幅下降或負(fù)增長。諾華、輝瑞、禮來等跨國制藥企業(yè)的增長也明顯放緩。

價格下降是直接導(dǎo)火索。2003年的199種藥品降價、2004年的24種抗生素降價、2005年的22種抗生素降價都對醫(yī)藥企業(yè)造成直接打擊。與此同時，醫(yī)院招標(biāo)采購則在更大范圍內(nèi)、更大幅度地降低了藥品的采購價格。但由于藥品的價格彈性低于一般消費品，降價并不能明顯促進(jìn)用量增長。另外，以“帶金銷售”為特征的商業(yè)賄賂早已是醫(yī)藥行業(yè)的“潛規(guī)則”，因此，從2006年開始的反商業(yè)賄賂政策，給醫(yī)藥銷售渠道各環(huán)節(jié)帶來的沖擊是空前的。出于避嫌的考慮，大多數(shù)地區(qū)的醫(yī)院貼出了“醫(yī)藥代表禁止入內(nèi)”的告示。此外，藥品總量控制、單病種費用限制等監(jiān)管措施也是導(dǎo)致增長放緩的重要原因。

這次增長放緩是醫(yī)藥行業(yè)的一個轉(zhuǎn)折點，表明制藥行業(yè)原有的高價格、高推廣費用、低水平復(fù)制的增長模式受到挑戰(zhàn)，制藥業(yè)需要重新審視自己的發(fā)展模式。

價格拉動增長方式面臨挑戰(zhàn)

我們注意到，雖然近幾年醫(yī)院藥品采購價格不斷降低，然而一個有趣的現(xiàn)象是：市場的加權(quán)平均價格(總藥品金額／總數(shù)量)并沒有下降，反而不斷攀升。

市場增長最終來自于數(shù)量增長或價格增長。表面上看，因為政府持續(xù)的強制降價，市場增長似乎只能來源于數(shù)量的上升。但事實不盡如此，以2003年的抗感染、心血管、腫瘤等三大主流品類為例，三類產(chǎn)品的總銷售收入增長了26％，為了剔除廠家因更改包裝導(dǎo)致的價格虛降，我們按照各種藥品最小包裝單位進(jìn)行核算，其中消費數(shù)量增長為6％，而加權(quán)平均價格(總藥品金額／總數(shù)量)增長卻高達(dá)19％(具體產(chǎn)品量和包裝規(guī)格的變化，即便采用最小包裝統(tǒng)計仍會有誤差)。

與2003年相似，從2004年到2006年上半年，雖然降價頻頻，但抗感染、心血管、腫瘤三大市場的加權(quán)平均價格并沒有下降，反而繼續(xù)上升了近20％。對這個現(xiàn)象最可能的解釋是，某些藥品價格的變化進(jìn)一步觸發(fā)了整個市場中不同藥品的使用比例發(fā)生改變。藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通渠道、醫(yī)院等仍然在不斷調(diào)整對策，創(chuàng)造和尋找新的增長點(圖3)。

我們的研究顯示，在藥品降價的背景下，加權(quán)平均價格增長是由中高端產(chǎn)品使用比例放大造成的。藥片雖小，卻關(guān)于衛(wèi)生部門、保險機構(gòu)、藥廠、醫(yī)院、醫(yī)生、流通企業(yè)等等諸多的利益相關(guān)者。它們或處于同一價值鏈上，或相互制衡；充滿矛盾，又存在共同利益。正是它們和消費者一起驅(qū)動了處方藥用量和平均價格的上升(圖4)。

然而，隨著降價頻率加大，政府又同時實施總量控制、單病種費用限制等措施，以及新藥進(jìn)入門檻的提高，藥品價值鏈上的藥廠、渠道、醫(yī)院等對高藥價高利潤的追逐越來越難?？股仄髽I(yè)對品種調(diào)整的速度顯得力不從心，漸漸無法跟上降價的速度，而此時，其他領(lǐng)域的發(fā)展短期內(nèi)也無法跟上。截至2006年上半年，抗感染、心血管、腫瘤三大市場的加權(quán)平均價格同比增長率降至8％。

三大主流市場出現(xiàn)不同的增長模式抗感染藥市場：結(jié)構(gòu)調(diào)整，規(guī)模生存

連連降價以及招標(biāo)使很多抗感染藥品成為普藥，利潤接近底線。但2004年到2006年，抗感染市場的增長通過總數(shù)量上升40％而得以實現(xiàn)。

一般而言，當(dāng)一個藥品的價格大幅下跌，利潤被擠壓殆盡時，往往因為失去了推廣所必需的利潤空間，其銷售網(wǎng)絡(luò)就會迅速瓦解，市場份額急劇下跌。而那些降價不明顯的產(chǎn)品，雖然價格處于劣勢，卻保住了一定的利潤水平，因而可部分取代市場份額下降的產(chǎn)品，從而銷售數(shù)量迅速上升。另外，以頭孢類為例，在價格走低的情況下，很多頭孢制劑產(chǎn)品走“大市場的大包銷售渠道”，向國內(nèi)中小城市和鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療市場延伸，進(jìn)一步促進(jìn)了其銷量的上漲。同時，抗感染領(lǐng)域新丁不斷，大量替代產(chǎn)品推向市場。在2004-2006年中，企業(yè)通過換包裝、換規(guī)格、微調(diào)分子式、重復(fù)仿制等手段，推出了2300余個新品規(guī)，平均每年900種，推動了總量的上漲。

事實表明，當(dāng)利潤率被擠壓時，規(guī)模仍然可以創(chuàng)造利潤。頭孢曲松、頭孢唑林、頭孢拉啶、頭孢氨芐、頭孢噻肟、頭孢哌酮已經(jīng)形成了基本穩(wěn)定的價格格局和市場地位，生產(chǎn)企業(yè)靠規(guī)?；a(chǎn)來分?jǐn)偝杀?，以銷量增長換來總體利潤。

數(shù)量增長的同時，同類藥品中也在進(jìn)行結(jié)構(gòu)調(diào)整?？股鼗痉譃?4大類，其中頭孢菌素占到50％以上，大環(huán)內(nèi)酯和淋霉素的使用在逐步下降，2005年頭孢菌素的用量就上升了約15％。結(jié)構(gòu)調(diào)整不僅發(fā)生在產(chǎn)品類別之間，也發(fā)生在企業(yè)之間。在中國，一種藥品往往有上百個企業(yè)在生產(chǎn)，那些規(guī)模小、市場份額低的企業(yè)的產(chǎn)品經(jīng)常會因價格調(diào)整而銷聲匿跡。

在這種背景下，很多企業(yè)建立了龐大的產(chǎn)品線，擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模，以及不斷加大市場覆蓋率，獲得的規(guī)模效益明顯。例如，揚子江藥業(yè)，擁有20個抗感染產(chǎn)品，跨越氧氟沙星、大環(huán)內(nèi)酯、頭孢、抗真菌等多個類別，下屬10多家成員公司分布各地，生產(chǎn)能力和市場滲透力十分強大。哈藥集團(tuán)是注射用頭孢和青霉素的龍頭企業(yè)，是全國最大的抗生素原料和粉針生產(chǎn)基地，抗生素及中間體年生產(chǎn)能力3500噸，粉針年生產(chǎn)能力21億支，生產(chǎn)青霉素、頭孢兩大系列抗生素30多個品種。上藥集團(tuán)整合下屬的新亞藥業(yè)、先鋒制藥、第四制藥等企業(yè)，擁有近50個抗生素品種，成為抗生素的領(lǐng)軍企業(yè)。

那些靠高價品牌藥生存的外資企業(yè)則風(fēng)光不再。近年醫(yī)院抗生素用藥排名顯示，前十大企業(yè)中只剩下一家外資公司。

心血管藥市場：優(yōu)勢產(chǎn)品支撐增長

高血壓、高血脂、心臟病、動脈粥樣化等疾病的增多使心血管領(lǐng)域成為僅次于感染領(lǐng)域的第二大市場，每年的市場容量達(dá)到150億元。

在過去的兩年中，這類藥品的消費總數(shù)量并沒有明顯提高，而加權(quán)平均價格卻持續(xù)上升了40％(表1)。根本原因是這一領(lǐng)域高中端藥品的用藥比例在增長，替代了一些傳統(tǒng)低價產(chǎn)品。而這個領(lǐng)域的中高價產(chǎn)品往往是在品牌、療效式專利方面有優(yōu)勢的產(chǎn)品。絡(luò)活喜、代文、拜新同等外資藥品，憑借良好的品質(zhì)，以及學(xué)術(shù)觀念影響、醫(yī)藥代表拜訪、醫(yī)保等手段成為醫(yī)生治療高血壓的首選。同時，很多國產(chǎn)品牌，如魯南欣康，也依托劑型優(yōu)勢、品牌優(yōu)勢和營銷手段，穩(wěn)步擴(kuò)大市場份額。而醫(yī)療保險范圍的擴(kuò)大，進(jìn)一步將中高端產(chǎn)品的銷售推向高峰。那些價格低廉，技術(shù)相對落后，又缺乏推廣投入的藥物，就漸漸被醫(yī)生忘記了。整個市場，形成了中高端產(chǎn)品驅(qū)動增長的局面。

這一市場上的很多成功企業(yè)并沒有龐大的產(chǎn)品線和生產(chǎn)規(guī)模，也沒有大量推出新藥，而是依靠一兩種優(yōu)勢產(chǎn)品，獲得持續(xù)增長。如北京泰德制藥，最初只有1998年上市的凱時(前列地爾微脂球靶向制劑)一個藥物，但其靶向技術(shù)的優(yōu)勢形成了企業(yè)的持續(xù)競爭力，目前年銷售額達(dá)到了4億元。北京嘉林藥業(yè)股份有限公司(原北京紅惠制藥公司)因為及時仿制了全球銷量第一的立普妥(降血脂藥)，上市了二類新藥阿樂，每年也為企業(yè)帶來上億元的銷售額。美國輝瑞公司憑借在中國上市十年的絡(luò)活喜，一直在高血壓治療領(lǐng)域排名第一。

但預(yù)計明年初心血管領(lǐng)域藥品強制降價后，非專利藥品對生產(chǎn)規(guī)模的要求將進(jìn)一步提高，同時新藥上市的腳步必將加快。

抗腫瘤藥：新藥驅(qū)動增長

在醫(yī)療保險帶動患者支付能力提高的情況下，市場對抗腫瘤新藥的接受度進(jìn)一步加大。而新藥的超額利潤，又刺激著生產(chǎn)廠家不斷上市新產(chǎn)品，并通過報酬豐厚的臨床試驗、豪華的上市會、學(xué)術(shù)權(quán)威的推介等等手段，迅速催熟市場?？鼓[瘤新藥價格不菲，很容易帶動整個治療價格水平的上漲。從2004年至今，抗腫瘤市場加權(quán)平均價格上漲了60％，形成了新藥推動的增長模式(圖5)。

事實上，抗腫瘤新藥往往比其他領(lǐng)域更快獲得回報。阿斯立康公司的抗腫瘤新藥易瑞沙，每盒5500元，首年上市銷售收入即過億元。江蘇恒瑞等國內(nèi)公司憑借自身研發(fā)能力，跟蹤國際治療進(jìn)展，及時地仿制輝瑞、禮來等國際公司的抗腫瘤藥，加上更加合理的定價，也擠占了一定的市場份額。其中恒瑞醫(yī)藥公司的艾素，每盒1500元，2003年上市，2004年銷售額超過億元，其進(jìn)入醫(yī)保后，增長更是迅猛，2005年銷售額超過2億元。2004年上市的艾力，當(dāng)年銷售額超過千萬。江蘇豪森的澤菲，每克售價1400元，上市3年后銷售額超過億元。而那些價格偏低的傳統(tǒng)藥品，醫(yī)院和藥廠都缺乏興趣，很容易被新產(chǎn)品所取代，當(dāng)然，其療效往往也不甚理想。因此，持續(xù)的創(chuàng)新能力是抗腫瘤藥市場增長的核心能力。

正是看到了腫瘤新藥回報快的特點，很多公司都準(zhǔn)備引進(jìn)新產(chǎn)品。跨國公司中，輝瑞公司治療腎癌的靶向治療藥物SUTENT、拜耳治療腎細(xì)胞癌的NEXAVAR等都將近期登陸中國。而江蘇恒瑞也正準(zhǔn)備上市庚鉑、左亞葉酸鈣、第三代5FU復(fù)方制劑?？鼓[瘤一類新藥YCP也將在江蘇神華藥業(yè)誕生。

當(dāng)然，這種增長必然受到最近腫瘤藥物降價的影響。2006年發(fā)改委下調(diào)60余種抗腫瘤藥品的零售價，對恒瑞、齊魯?shù)葒a(chǎn)藥廠，以及萬樂、施貴寶等合資藥廠，都將產(chǎn)生重要影響。我們認(rèn)為，這也是一個信號，預(yù)示著現(xiàn)有產(chǎn)品的生命周期將被縮短，必將進(jìn)一步刺激企業(yè)加大研發(fā)投入，促進(jìn)新藥更快上市。

2010年處方藥市場規(guī)模有望再翻一倍

美國BCG(波士頓咨詢集團(tuán))預(yù)測，2010年中國處方藥市場規(guī)模有望再翻一倍，成為世界第五大處方藥消費國家。這種預(yù)測非常樂觀，但并非妄言。

雖然近期遭遇降價、打擊商業(yè)賄賂等政策約束，但是應(yīng)該看到，外部環(huán)境中的推動力仍然存在。各種不同的因素將推動藥品的數(shù)量和平均價格水平繼續(xù)增長，從而讓處方藥市場迎來下一個快速發(fā)展期(表2)。

抗感染市場集中度趨升

與此同時，招標(biāo)、降價、總量控制等使得產(chǎn)品生命周期越來越短，超額利潤很難長期維持?？垢腥臼袌鲒呌诔墒?，市場的集中度將越來越高。國家藥監(jiān)局嚴(yán)格新藥審批制度的規(guī)定和持續(xù)的反商業(yè)賄賂，將抑制低水平復(fù)制的新品種，同時給市場中渠道覆蓋廣、能夠壟斷某個子市場的企業(yè)帶來機遇。

預(yù)計國內(nèi)企業(yè)將通過重組擴(kuò)大規(guī)模，或者通過挺進(jìn)第三終端來擴(kuò)大市場覆蓋率，攤低成本。同時，由于國內(nèi)市場利潤微薄和競爭屬力較大，哈藥集團(tuán)等很多抗生素生產(chǎn)企業(yè)將把利潤增長的目標(biāo)轉(zhuǎn)向國際計場。由此看來，只有產(chǎn)品豐富、生產(chǎn)規(guī)模龐大、并擁有一定國際市場爭力的企業(yè)才能在抗感染領(lǐng)域站穩(wěn)腳跟。隨著5000家抗生素企業(yè)間優(yōu)勝劣汰，市場份額將朝優(yōu)勢企業(yè)集中(圖6)。近期，國家也有計劃扶持一些大型制藥企業(yè)。

腫瘤、心血管等空間廣闊，創(chuàng)新是核心競爭力

中國的疾病結(jié)構(gòu)將會與發(fā)達(dá)國家越來越接近，心血管、腫瘤、中樞神經(jīng)等領(lǐng)域藥品將有很大增長空間。因此，制藥企業(yè)不能過度依賴抗生素，而應(yīng)及時調(diào)整投資方向，在這些領(lǐng)域積極開拓。例如中國高血壓人群高達(dá)1．6億，但真正得到診治的只有14％；在2億的胃潰瘍病人中，只有6％得到正規(guī)診治；1億的抑郁患者，只有10％得到診治。此外還有100億元的肥胖市場、50億元的痛經(jīng)市場、30億元的診斷試劑市場、15億元的眼科市場等等眾多領(lǐng)域，有待開拓(圖7)。

當(dāng)然，要進(jìn)入這些領(lǐng)域，必須擁有優(yōu)勢產(chǎn)品。洋品牌有優(yōu)勢，但國產(chǎn)仿制藥品機會也頗多。例如在糖尿病藥品市場，隨著國產(chǎn)阿卡波糖和瑞格列奈的上市，洋品牌一統(tǒng)天下的局面已逐漸被打破。事實上，很多企業(yè)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)正在調(diào)整。揚子江藥業(yè)的抗感染產(chǎn)品占全部收入的比例已經(jīng)由2004年的70％下降到目前的60％，在其主打產(chǎn)品中，除了“左克”(抗感染類排名第一)以外，已經(jīng)培育出宏強(風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎排名第四)、韋迪(潰瘍藥排名第三)、歐蘇(造影劑中排名第一)等藥品。麗珠集團(tuán)的抗感染產(chǎn)品占全部收入的比例也在下降，針對腫瘤患者的參芪扶正中藥注射液，年銷售已達(dá)3億元。

新藥研發(fā)也是不可回避的選擇。在華跨國公司紛紛通過簡免臨床試驗或加入國際臨床等加快新產(chǎn)品上市速度。而國際市場上的新藥之爭也在心血管、腫瘤、中樞神經(jīng)等領(lǐng)域展開。2005年國際上約有400個化學(xué)藥進(jìn)入后期試驗，而大部分為心血管領(lǐng)域(40個)、中樞神經(jīng)領(lǐng)域(80個)、癌癥領(lǐng)域(70個)?？鐕驹谛滤幯邪l(fā)上同樣面臨困難，在投入越來越大的情況下，他們更多地通過合同轉(zhuǎn)讓和購買研發(fā)型公司等手段來獲得速度的優(yōu)勢。例如，輝瑞公司近期已達(dá)成協(xié)議，計劃收購生物技術(shù)企業(yè)RinatNeuroscience公司。阿斯利康公司與英國最大的生物技術(shù)公司劍橋抗體技術(shù)公司(CambridgeAntibody Technology)承認(rèn)雙方正在舉行收購談判。

2005年中國醫(yī)藥行業(yè)新藥研發(fā)總投入估計在70億元左右，僅為輝瑞公司的1／8，投入嚴(yán)重不足。我們發(fā)現(xiàn)，風(fēng)險投資機制不成熟和國家扶持力度不夠，也是造成新藥研發(fā)投入不足的重要原因。但是中國制藥企業(yè)有速度上的優(yōu)勢，從項目篩選到上市往往較快。而跨國公司的產(chǎn)品往往在國外上市4-5年后才能進(jìn)入中國。同時，國內(nèi)專門從事醫(yī)藥研發(fā)的公司已快速發(fā)展起來。根據(jù)北京生物技術(shù)和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心的信息，北京2004年生物技術(shù)轉(zhuǎn)讓交易額達(dá)到29．2億元，同比增長2倍以上，研發(fā)外包交易額達(dá)7500萬美金，2005年的交易金額仍以較高速度增長。

除去自我研發(fā)外，國內(nèi)企業(yè)可以采取聯(lián)合推廣或代理國外產(chǎn)品的形式，獲得新產(chǎn)品。因為，很多跨國公司在中國擁有龐雜的產(chǎn)品線，但很多產(chǎn)品都沒有很好地推廣。雙鶴藥業(yè)就包下了德國柏林格公司的糖適平，年銷售額達(dá)2億元。而以代理國外產(chǎn)品的模式在婦科、產(chǎn)科、兒科等領(lǐng)域發(fā)展的北京美華公司最近已經(jīng)在納斯達(dá)克上市。