【摘要】 目的：探討依折麥布片與阿托伐他汀鈣片聯(lián)合治療對動脈粥樣硬化性腦梗死患者血脂水平及神經(jīng)功能的影響。方法：選取2020年10月—2023年3月蘇州市相城人民醫(yī)院收治的80例急性動脈粥樣硬化性腦梗死患者作為研究對象，通過隨機數(shù)字表法將患者分為兩組，各40例。對照組給予常規(guī)治療+阿托伐他汀鈣片；觀察組給予常規(guī)治療+阿托伐他汀鈣片+依折麥布片。兩組連續(xù)治療12周。比較兩組血脂水平、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）達標(biāo)率、神經(jīng)功能及不良反應(yīng)。結(jié)果：治療后，兩組總膽固醇（TC）、LDL-C、甘油三酯（TG）水平均低于治療前，且觀察組治療后的TC、LDL-C、TG水平分別為（2.51±0.93）、（1.94±0.44）、（1.72±0.30）mmol/L，均低于對照組（Plt;0.05）；治療后，觀察組HDL-C水平均高于治療前與對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（Plt;0.05）。治療后，觀察組LDL-C達標(biāo)率為50.0%，高于對照組的25.0%（Plt;0.05）。治療后，兩組美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）評分、改良Rankin量表（mRS）評分均低于治療前，且觀察組評分分別為（3.48±1.41）、（1.53±0.60）分，均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（Plt;0.05）。結(jié)論：聯(lián)合應(yīng)用依折麥布片與阿托伐他汀鈣片對動脈粥樣硬化性腦梗死的治療，可以實現(xiàn)良好的降脂效果，有效降低TC、LDL-C、TG水平，并提高LDL-C達標(biāo)率。

【關(guān)鍵詞】 腦梗死 動脈粥樣硬化 依折麥布片 阿托伐他汀鈣片 血脂

Effect of Combined Treatment of Ezetimibe Tablets and Atorvastatin Calcium Tablets on Blood Lipid Level and Nerve Function in Patients with Atherosclerotic Cerebral Infarction/DING Mengmeng， XIE Li， YANG Jing， TONG Lin， WU Cuicui， FANG Lan， HAN Xiaoyun， LI Yong’an. //Medical Innovation of China， 2025， 22（03）： -142

[Abstract] Objective： To investigate the effect of combined treatment of Ezetimibe Tablets and Atorvastatin Calcium Tablets on blood lipid level and nerve function in patients with atherosclerotic cerebral infarction. Method： Eighty patients with acute atherosclerotic cerebral infarction treated at Suzhou Xiangcheng People's Hospital from October 2020 to March 2023 were selected as the study subjects. According to the random number table method， the patients were divided into two groups， 40 cases in each group. The control group received standard treatment+Atorvastatin Calcium Tablets; the observation group was treated with standard therapy+Atorvastatin Calcium Tablets+Ezetimibe Tablets. Both groups were treated for 12 weeks. Blood lipid level， low density lipoprotein cholesterol （LDL-C） compliance rate， nerve function and adverse reactions were compared between the two groups. Result： After treatment， the levels of total cholesterol （TC）， LDL-C and triglyceride （TG） in both groups were lower than those before treatment， and the levels of TC， LDL-C and TG in the observation group after treatment were （2.51±0.93）， （1.94±0.44） and （1.72±0.30） mmol/L， respectively， which were lower than those in the control group （Plt;0.05）. After treatment， HDL-C level in observation group was higher than that before treatment and control group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. After treatment， the LDL-C compliance rate in the observation group was 50.0%， which was higher than 25.0% in control group （Plt;0.05）. After treatment， the national institutes of health stroke scale （NIHSS） scores and modified Rankin scale （mRS） scores in both groups were lower than those before treatment， and the scores in the observation group were （3.48±1.41） and （1.53±0.60） scores， respectively， which were lower than those in the control group， with statistical significance （Plt;0.05）. Conclusion： The combination of Ezetimibe Tablets and Atorvastatin Calcium Tablets in the treatment of atherosclerotic cerebral infarction can achieve a good lipid-lowering effect， effectively reduce the levels of TC， LDL-C and TG， increase the rate of LDL-C compliance.

[Key words] Cerebral infarction Atherosclerosis Ezetimibe Tablets Atorvastatin Calcium Tablets Blood lipid

First-author's address： Department of Neurology， Suzhou Xiangcheng People's Hospital， Suzhou 215100， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2025.03.032

急性缺血性腦卒中（acute ischemic stroke，AIS）約占我國腦卒中的70%[1]，是危害公眾健康的主要慢性疾病。面對我國動脈粥樣硬化性血管疾病負擔(dān)不斷上升的趨勢，血脂管理已刻不容緩。流行病學(xué)、遺傳學(xué)和臨床干預(yù)研究證據(jù)充分證實，低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）會對心血管疾病（ASCVD）產(chǎn)生重要影響[2]。同樣也有研究證實LDL-C升高是急性腦梗死發(fā)生的獨立危險因素[3]，因此，LDL-C是心腦血管疾病二級預(yù)防血脂管理的重要目標(biāo)。他汀類藥物是血脂干預(yù)的基石，然而由于個體差異性，單用他汀已無法達到指南推薦的降脂目標(biāo)。依折麥布作為一種新型的調(diào)脂藥物，兩者聯(lián)用可以發(fā)揮優(yōu)勢互補的作用，達到強化降脂的目的。本研究通過評估依折麥布片與阿托伐他汀鈣片聯(lián)合治療在動脈粥樣硬化性腦梗死患者中的效果，旨在為臨床提供更多依據(jù)和支持。

1 資料與方法

1.1 一般資料

研究對象為蘇州市相城人民醫(yī)院2020年10月—2023年3月收治的80例急性動脈粥樣硬化性腦梗死患者，納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合文獻[1]《中國急性缺血性腦卒中診治指南2018》中急性動脈粥樣硬化性腦梗死的診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）發(fā)病時間不超過72 h，且美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）評分為5～20分；（3）TOAST病因分型為大動脈粥樣硬化型；（4）年齡40～85歲；（5）無他汀治療禁忌證；（6）臨床資料完整。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）無神經(jīng)功能缺損癥狀的腦梗死；（2）進行靜脈溶栓；（3）有嚴重肝腎、免疫功能疾??；（4）過敏體質(zhì)；（5）服用雌激素史。通過隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組，各40例?；颊咧橥獠⒑炇鹬橥鈺?，本研究獲得醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核批準(zhǔn)。

1.2 方法

給予對照組吸氧、心電監(jiān)護、控制血壓、控制血糖、營養(yǎng)腦細胞等常規(guī)治療，并服用阿托伐他汀鈣片（生產(chǎn)廠家：樂普制藥科技有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20163270，規(guī)格：20 mg/片），阿托伐他汀鈣片起始劑量為10 mg，1次/d，劑量調(diào)整時間間隔至少4周，最大劑量為80 mg，1次/d。觀察組在對照組的基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用依折麥布片（生產(chǎn)廠家：杭州默沙東制藥有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字J20171023，規(guī)格：10 mg/片）。依折麥布片的劑量為10 mg，1次/d。兩組均治療12周。

1.3 觀察指標(biāo)及評價標(biāo)準(zhǔn)

（1）血脂水平：采用全自動生化分析儀，檢測總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、LDL-C；（2）NIHSS與改良Rankin量表（mRS）評分。NIHSS：0～42分，分數(shù)越高神經(jīng)功能缺損程度越嚴重。mRS：評分范圍從0分（無殘疾）到6分（死亡）；（3）LDL-C達標(biāo)率：LDL-Clt;1.8 mmol/L或降脂幅度50%視為降脂達標(biāo)[4-5]；（4）不良反應(yīng)發(fā)生情況，包括胃腸道反應(yīng)、藥物性肝腎損傷、肌肉酸痛等。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

運用SPSS 28.0處理數(shù)據(jù)，計數(shù)資料表示為率（%），進行字2檢驗；計量資料表示為（x±s），符合正態(tài)分布，組內(nèi)比較采用配對樣本t檢驗，組間比較采用獨立樣本t檢驗。Plt;0.05說明差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組基線資料比較

兩組基線資料比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05），具有可比性，見表1。

2.2 兩組治療前后血脂水平比較

治療前，兩組TC、LDL-C、HDL-C、TG比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療后，兩組TC、LDL-C、TG均低于治療前，觀察組HDL-C水平高于治療前（Plt;0.05）；治療后，觀察組TC、LDL-C、TG均較對照組低，HDL-C水平高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（Plt;0.05）。見表2。

2.3 兩組LDL-C達標(biāo)率比較

治療后，觀察組和對照組的LDL-C達標(biāo)率分別為50.0%（20/40）和25.0%（10/40），觀察組較對照組高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（字2=5.333，P=0.021）。

2.4 兩組治療前后NIHSS、mRS評分比較

兩組治療前的NIHSS、mRS評分比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療后，兩組NIHSS、mRS評分均低于治療前，且觀察組均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（Plt;0.05）。見表3。

2.5 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況

對照組中有1例患者顯示丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶輕微升高，但是未超過臨床正常值的上限3倍以上，因此無停藥指征，治療完成后復(fù)查恢復(fù)正常范圍。研究組中有1例患者顯示丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶輕微升高，治療完成后復(fù)查均恢復(fù)正常范圍。所有患者均未出現(xiàn)嚴重的胃腸道反應(yīng)、藥物性肝腎損傷、肌肉酸痛等不良反應(yīng)。

3 討論

急性腦梗死（acute cerebral infarction，ACI）是因腦動脈血流中斷導(dǎo)致的相應(yīng)腦供血區(qū)域神經(jīng)功能障礙[6-7]。動脈粥樣硬化斑塊是脂質(zhì)沉積、炎癥變化、細胞遷移和動脈壁損傷等復(fù)雜相互作用的結(jié)果，其形成是動脈粥樣硬化性心腦血管疾病的病理生理驅(qū)動因素。因此，抑制斑塊生成和穩(wěn)定現(xiàn)有斑塊是減少心腦血管事件發(fā)生的重要治療措施。頸動脈是動脈粥樣硬化斑塊形成最常受累的血管，頸動脈斑塊的穩(wěn)定性直接影響著ACI的發(fā)生及轉(zhuǎn)歸。血脂代謝異常是動脈粥樣硬化形成的重要危險因素，因此血脂管理應(yīng)引起臨床醫(yī)生的重點關(guān)注。他汀類藥物是腦卒中二級預(yù)防的一線藥物，有研究表明，動脈粥樣硬化患者經(jīng)過他汀類藥物治療后，LDL-C和TG水平均降低，死亡風(fēng)險下降，并改善臨床預(yù)后[8-9]。既往研究證實LDL-C升高是腦梗死發(fā)生的一項獨立危險因素[3]，可以顯著增加腦梗死的發(fā)病風(fēng)險[10]，因而LDL-C是降低腦卒中風(fēng)險的主要脂質(zhì)治療靶點。Meta分析發(fā)現(xiàn)，隨著LDL-C降低到較低的水平，卒中風(fēng)險也隨之降低[11-12]。JAMA子刊上的一項Meta分析顯示在強化降低LDL-C上，高強度他汀類藥物治療在降低復(fù)發(fā)性卒中風(fēng)險和臨床獲益方面優(yōu)于低強度的他汀類藥物[13]。在臨床實踐中，臨床醫(yī)生常遇到腦卒中患者長期口服他汀而LDL-C仍未達標(biāo)的情況，易再發(fā)卒中[14]，以及遇到許多高?；驑O高危風(fēng)險的患者其LDL-C未能達標(biāo)，無法獲得理想的降脂效果。由此，聯(lián)合治療可作為強化降低LDL-C的補充方案。依折麥布可作用于小腸上皮細胞刷狀緣，抑制食物中膽固醇跨小腸轉(zhuǎn)運吸收。而他汀類藥物通過抑制膽固醇合成的關(guān)鍵酶活性，降低肝細胞中膽固醇的生成，并加速血中LDL-C的分解。他汀類藥物和依折麥布作用于膽固醇代謝的內(nèi)源性和外源性2個不同途徑，兩者聯(lián)用可產(chǎn)生良好的協(xié)同作用，達到更強的、更綜合的降脂效果。Kim等[15]發(fā)現(xiàn)依折麥布聯(lián)用瑞舒伐他汀在降低LDL-C、TC和TG水平方面明顯優(yōu)于單用瑞舒伐他汀。Ballantyne等[16]報道辛伐他汀聯(lián)用依折麥布可明顯降低LDL-C，其療效相當(dāng)于單用高劑量辛伐他汀。聯(lián)合降脂不僅降低TC的合成、抑制TC的吸收，加快LDL-C分解和清除，快速達到降脂的目的，還可以減輕血管內(nèi)皮功能損傷，提高血管斑塊穩(wěn)定性，抑制引起動脈粥樣硬化的炎癥反應(yīng)。國內(nèi)動物實驗發(fā)現(xiàn)依折麥布在大鼠中通過激活A(yù)MPK/Nrf2/TXNIP途徑來降低氧化應(yīng)激及神經(jīng)炎癥反應(yīng)，指出依折麥布可能是缺血性卒中患者的潛在治療方法[17]。近年來在冠心病研究中發(fā)現(xiàn)，依折麥布聯(lián)合他汀可用于冠狀動脈粥樣硬化斑塊的穩(wěn)定和預(yù)防[18]。此外，已有研究證實，近期發(fā)生過動脈粥樣硬化性血管意外的患者，聯(lián)合降脂可以明顯降低LDL-C水平，顯著降低卒中的風(fēng)險[19-20]。近期患有腦梗死疾病的患者，瑞舒伐他汀聯(lián)合依折麥布治療的療效優(yōu)于單用瑞舒伐他汀，顯著降低LDL-C[21]。本研究發(fā)現(xiàn)觀察組患者LDL-C降低，優(yōu)于對照組，與國內(nèi)外報道相一致。在臨床預(yù)后方面，譚忠兵等[22]發(fā)現(xiàn)，聯(lián)合依折麥布后，急性腦梗死患者的神經(jīng)功能也好于單獨的他汀類藥物治療。本研究結(jié)果顯示，觀察組神經(jīng)功能在治療后比對照組提高，其自理能力及生活質(zhì)量有所提高，與譚忠兵等[22]報道一致。在安全性上，國內(nèi)羅昕等[23]也曾報道依折麥布聯(lián)用他汀在改善腦梗死患者神經(jīng)功能的同時，不會增加患者的不良反應(yīng)。也有研究指出，他汀類藥物聯(lián)合依折麥布治療ASCVD其3年結(jié)局并不劣于高強度他汀類藥物單藥治療，LDL-C低于1.8 mmol/L的患者比例更高，不良反應(yīng)發(fā)生率較低[24]。本研究結(jié)果顯示，觀察組治療后的神經(jīng)功能改善較對照組明顯，且觀察組與對照組不良反應(yīng)發(fā)生率無顯著性差異，與羅昕等[23]報道類似。同時，最新發(fā)布的2023年血脂管理指南也指出聯(lián)合使用降脂藥物是治療血脂異常的常見策略。治療過程中應(yīng)定期監(jiān)測療效和副作用，并根據(jù)情況調(diào)整治療計劃，以確保長期達到治療目標(biāo)[25]。因此，在腦卒中高危人群及LDL-C未達標(biāo)人群中，依折麥布聯(lián)用他汀類藥物可以顯著降低LDL-C，提高LDL-C的達標(biāo)率，改善神經(jīng)功能。

本研究創(chuàng)新點是在基藥集采下，依折麥布片聯(lián)用阿托伐他汀鈣片治療ACI，通過減少TC及TG的吸收、強化降低LDL-C、升高HDL-C，來抑制頸動脈粥樣硬化斑塊的發(fā)展、穩(wěn)定頸動脈粥樣硬化斑塊，減少神經(jīng)功能惡化的發(fā)生，以達到降低致殘率、減少復(fù)發(fā)率的目的。本項研究旨在探討血脂異常和LDL-C控制不佳及缺血性腦卒中再發(fā)的關(guān)系，通過結(jié)合依折麥布片和阿托伐他汀鈣片各自的作用機制，并利用二者的協(xié)同效應(yīng)，制定更安全有效的預(yù)防和治療方案。本研究的局限在于樣本量較小和隨訪期較短。未來需要通過擴大多中心研究和延長隨訪期來進一步驗證結(jié)果。

因此，依折麥布片與阿托伐他汀鈣片聯(lián)合治療動脈粥樣硬化性腦梗死，可以實現(xiàn)良好的降脂效果，有效降低TC、LDL-C、TG水平，提高LDL-C達標(biāo)率，有助于改善神經(jīng)功能，降低致殘風(fēng)險，尤其對腦卒中高危人群及LDL-C未達標(biāo)人群。

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（收稿日期：2024-06-05） （本文編輯：田婧）