【摘要】 目的：探討骨傷平1號口服液聯(lián)合治傷活血膠囊治療四肢骨折的臨床效果。方法：選擇2021年1月—2023年1月豐城市中醫(yī)院80例四肢骨折患者，按隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，每組40例。對照組進(jìn)行常規(guī)治療，觀察組在對照組基礎(chǔ)上加用骨傷平1號口服液聯(lián)合治傷活血膠囊治療，比較兩組疼痛、腫脹情況和炎癥指標(biāo)、骨再生相關(guān)因子、不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：觀察組治療2個月視覺模擬評分法、肢體腫脹評分均低于對照組（Plt;0.05）；觀察組治療2個月C反應(yīng)蛋白（CRP）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細(xì)胞計(jì)數(shù)（WBC）水平均低于對照組（Plt;0.05）；觀察組治療2個月血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）、骨形態(tài)發(fā)生蛋白-2（BMP-2）、轉(zhuǎn)化生長因子-β1（TGF-β1）均高于對照組（Plt;0.05）。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）。結(jié)論：骨傷平1號口服液聯(lián)合治傷活血膠囊可降低四肢骨折患者的疼痛、減輕腫脹、調(diào)節(jié)炎癥因子水平和促進(jìn)愈合的作用，在四肢骨折治療中具有較好的臨床效果和安全性。

【關(guān)鍵詞】 四肢骨折 骨傷平1號口服液 治傷活血膠囊

Clinical Effect of Gushangping No.1 Oral Liquid Combined with Zhishang Houxue Capsules in the Treatment of Limb Fracture/YOU Shaoliang， ZENG Yi， LAN Borui. //Medical Innovation of China， 2025， 22（03）： 0-102

[Abstract] Objective： To investigate the clinical effect of Gushangping No. 1 Oral Liquid combined with Zhishang Houxue Capsules in the treatment of limb fracture. Method： A total of 80 patients with limb fracture in Fengcheng Hospital of Traditional Chinese Medicine from January 2021 to January 2023 were selected and divided into two groups according to random number table method， with 40 patients in each group. The control group received routine treatment， and the observation group was treated with Gushangping No.1 Oral Liquid combined with Zhishang Houxue Capsules on the basis of the control group. The pain， swelling， inflammation indicators， bone regeneration related factors and adverse reactions of the two groups were compared. Result： The visual analogue scale and limb swelling scores of the observation group were lower than those of the control group after 2 months of treatment （Plt;0.05）. After 2 months of treatment， the levels of C reactive protein （CRP）， tumor necrosis factor-α （TNF-α） and white blood cell count （WBC） in observation group were lower than those in control group （Plt;0.05）. Vascular endothelial growth factor （VEGF）， bone morphogenetic protein-2 （BMP-2） and transforming growth faction-β1 （TGF-β1） in observation group were higher than those in control group after 2 months of treatment （Plt;0.05）. There was no significant difference in adverse reaction incidence rate between the two groups （Pgt;0.05）. Conclusion： Gushangping No.1 Oral Liquid combined with Zhishang Houxue Capsules can reduce the pain， reduce swelling， regulate the level of inflammatory factors and promote healing in patients with limb fracture， and has good clinical effect and safety in the treatment of limb fracture.

[Key words] Limb fracture Gushangping No.1 Oral Liquid Zhishang Houxue Capsules

First-author's address： Department of Trauma Ⅱ， Fengcheng Hospital of Traditional Chinese Medicine， Fengcheng 331100， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2025.03.023

四肢骨折是一種常見的外傷性損傷，由于其高發(fā)率和可能帶來的長期功能障礙需積極治療[1]。傳統(tǒng)的治療方法主要包括手術(shù)復(fù)位、固定和康復(fù)訓(xùn)練等，雖然取得了一定的療效，但仍然存在著一些問題，如手術(shù)創(chuàng)傷大、恢復(fù)周期長、容易引發(fā)感染等[2-3]。近年來，中醫(yī)藥治療四肢骨折逐漸受到重視，其中骨傷平1號口服液和治傷活血膠囊作為中藥，以其獨(dú)特的藥理作用在臨床上得到了廣泛應(yīng)用。骨傷平1號口服液具有活血化瘀、祛風(fēng)散寒、消腫止痛的功效，可以促進(jìn)骨折部位血液循環(huán)，加速愈合；而活血膠囊則能有效調(diào)理人體氣血，增強(qiáng)機(jī)體免疫力，從而有助于加快骨折愈合過程[4]。然而，目前對骨傷平1號口服液與治傷活血膠囊聯(lián)合治療四肢骨折的臨床效果尚缺乏系統(tǒng)、全面的研究。因此，本研究旨在深入探究該聯(lián)合治療方案在四肢骨折患者中的應(yīng)用情況及療效，為臨床提供更科學(xué)、可靠的治療方案，為改善四肢骨折患者的治療效果和康復(fù)質(zhì)量做出積極貢獻(xiàn)。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2021年1月—2023年1月豐城市中醫(yī)院80例四肢骨折患者，納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）經(jīng)影像學(xué)明確診斷為四肢骨折；（2）有外傷史；（3）精神狀態(tài)良好；（4）依從性良好。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）病理性骨折；（2）肝腎衰竭；（3）認(rèn)知障礙；（4）心肺功能欠佳；（5）伴有惡性腫瘤。按隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為對照組與觀察組，每組40例。本研究經(jīng)豐城市中醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)，患者與家屬知情同意本研究并簽署知情同意書。

1.2 方法

對照組進(jìn)行常規(guī)治療。行切開復(fù)位內(nèi)固定術(shù)治療，在手術(shù)后，為患者施加石膏固定裝置以保護(hù)受傷部位?；颊咝枰裱t(yī)囑，避免過度活動，保持石膏干燥，并定期檢查以確保固定效果。設(shè)計(jì)個性化的康復(fù)計(jì)劃，以幫助患者逐步恢復(fù)肌肉力量、關(guān)節(jié)靈活性和平衡能力，包括被動和主動運(yùn)動，以及逐漸增加負(fù)荷的訓(xùn)練。定期復(fù)診以監(jiān)測康復(fù)進(jìn)展，評估骨折愈合情況，必要時調(diào)整治療方案。觀察組在對照組基礎(chǔ)上增加骨傷平1號口服液聯(lián)合治傷活血膠囊治療。口服25 mL本院自制骨傷平1號口服液（包括丹參、當(dāng)歸、青皮、土鱉、延胡索、三七），2次/d，口服1.5 g治傷活血膠囊（生產(chǎn)廠家：江西省豐城市中醫(yī)院，贛藥制備字Z20200011000，規(guī)格：0.3 g），用溫黃酒或溫開水送服，2次/d。兩組均治療2個月。

1.3 觀察指標(biāo)與判定標(biāo)準(zhǔn)

（1）疼痛、腫脹。疼痛情況：用視覺模擬評分法評價，0～10分，患者自評，得分越低越好。肢體腫脹度評估：皮膚緊繃、有疼痛感判計(jì)為腫脹明顯，計(jì)3分；部分皮紋消失，較健側(cè)肢體腫脹計(jì)為2分；少量皮紋，較健側(cè)肢體輕微腫脹計(jì)為1分；將無腫脹計(jì)為0分。（2）炎癥指標(biāo)：采集3 mL靜脈血，離心處理后，以酶聯(lián)免疫吸附法測定C反應(yīng)蛋白（CRP）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）水平，并以血常規(guī)分析儀測定白細(xì)胞計(jì)數(shù)（WBC）變化。

（3）骨再生相關(guān)因子：采集3 mL靜脈血，離心處理后，以酶聯(lián)免疫吸附法測定血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）、骨形態(tài)發(fā)生蛋白-2（BMP-2）、轉(zhuǎn)化生長因子-β1（TGF-β1）。（4）不良反應(yīng)：惡心、嘔吐、頭暈等。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 22.0軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，用字2檢驗(yàn)；計(jì)量資料以（x±s）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對t檢驗(yàn)。Plt;0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 基線資料

對照組男25例，女15例；年齡34～69歲，平均（51.14±5.19）歲；骨折位置：22例上肢，18例下肢；骨折原因：22例交通事故，13例高空墜落，5例跌倒；骨折至入院時間5～17 h，平均（10.86±1.33）h。觀察組40例，男24例，女16例；年齡31～69歲，平均（51.19±5.22）歲；骨折位置：23例上肢，17例下肢；骨折原因：20例交通事故，13例高空墜落，7例跌倒；骨折至入院時間5～17 h，平均（10.89±1.05）h。兩組基線資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），具有可比性。

2.2 疼痛、腫脹

兩組治療前疼痛、腫脹情況比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療2個月，兩組視覺模擬評分法、肢體腫脹評分均較治療前降低，且觀察組均低于對照組（Plt;0.05）。見表1。

2.3 炎癥指標(biāo)

兩組治療前炎癥指標(biāo)比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療2個月，兩組CRP、TNF-α、WBC水平均較治療前降低，且觀察組均低于對照組（Plt;0.05）。見表2。

2.4 骨再生相關(guān)因子

兩組治療前骨再生相關(guān)因子比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療2個月，兩組VEGF、BMP-2、TGF-β1均升高，且觀察組均高于對照組（Plt;0.05）。見表3。

2.5 不良反應(yīng)

對照組無不良反應(yīng)情況發(fā)生，發(fā)生率為0；觀察組出現(xiàn)2例惡心，1例嘔吐，發(fā)生率為7.50%（3/40）。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=1.385，P=0.239）。

3 討論

四肢骨折是一種常見的外傷，特別是在運(yùn)動、交通事故和工作場所意外中，會嚴(yán)重影響患者的身體功能和日常生活[5]。骨折后如果處理不得當(dāng)或者愈合不良，可能導(dǎo)致骨折部位畸形、功能障礙甚至感染等并發(fā)癥[6-7]。對于這些患者來說，采用科學(xué)合理的治療方案，迅速而有效地恢復(fù)骨折部位的功能至關(guān)重要，對于患者的康復(fù)具有重要意義[8-9]。

骨傷平1號口服液是一種傳統(tǒng)中藥制劑，口服液中的成分可以加速骨折愈合過程，促進(jìn)骨骼組織的再生，還具有鎮(zhèn)痛作用，能夠有效緩解患者在骨折過程中的疼痛感受。另外，骨傷平1號口服液中的藥物成分還有明顯的抗炎作用，可以減輕骨折周圍軟組織的炎癥反應(yīng)。治傷活血膠囊作為輔助治療四肢骨折的草本藥物，能夠活血化瘀，促進(jìn)局部血液循環(huán)，加速新陳代謝，有助于緩解受損組織的缺血缺氧狀況，還可以舒筋活絡(luò)，緩解肌肉僵硬、拘攣等癥狀，有利于保持四肢關(guān)節(jié)的靈活性[10-11]。骨傷平1號口服液和治傷活血膠囊各自的作用互補(bǔ)，共同發(fā)揮對四肢骨折的治療效果。聯(lián)合應(yīng)用這兩種藥物，可以全面調(diào)理患者的內(nèi)外環(huán)境，促進(jìn)骨折愈合的同時提高患者整體康復(fù)水平[12]。因此，探討使用骨傷平1號口服液與治傷活血膠囊聯(lián)合治療四肢骨折的臨床效果變得尤為重要。本研究結(jié)果顯示，觀察組治療2個月視覺模擬評分法、肢體腫脹評分和CRP、TNF-α、WBC水平均低于對照組，VEGF、BMP-2、TGF-β1均高于對照組。兩組不良反應(yīng)相比無明顯差異。說明骨傷平1號口服液聯(lián)合治傷活血膠囊用于四肢骨折患者具有降低疼痛、減輕腫脹、調(diào)節(jié)炎癥因子水平和促進(jìn)愈合的作用，在四肢骨折治療中具有較好的臨床效果和安全性。分析原因?yàn)椋汗莻?號口服液是一種中藥復(fù)方制劑，主要成分包括丹參、當(dāng)歸、青皮、土鱉、延胡索、三七等，這些草藥搭配在一起，具有多種作用，可幫助四肢骨折患者降低疼痛、減輕腫脹、調(diào)節(jié)炎癥因子水平和促進(jìn)愈合。丹參具有活血化瘀、消腫止痛的功效，可以促進(jìn)血液循環(huán)，改善受傷部位的供血供氧情況，從而減輕疼痛和腫脹；當(dāng)歸具有活血調(diào)經(jīng)的作用，有助于防止瘀血形成，并能促進(jìn)受傷組織的修復(fù)和再生，加速愈合過程；青皮富含黃酮類物質(zhì)，能夠抑制炎癥反應(yīng)，減少局部水腫，緩解疼痛，同時還具有抗菌消炎的作用；土鱉被認(rèn)為具有溫經(jīng)散寒、祛風(fēng)除濕的功效，可以舒筋活絡(luò)，減輕關(guān)節(jié)和肌肉的疼痛感，有助于恢復(fù)運(yùn)動功能；延胡索有舒筋活血、行氣止痛的作用，可以緩解患處的疼痛不適，促進(jìn)血液循環(huán)，加速組織修復(fù)；三七具有補(bǔ)血養(yǎng)心、滋陰潤燥的作用，可以增強(qiáng)體內(nèi)氧氣輸送能力，提高組織修復(fù)的效率，促進(jìn)骨折愈合[13-15]。綜合以上草藥的作用，骨傷平1號口服液中各草藥相互協(xié)同，發(fā)揮出綜合的治療作用，為四肢骨折患者提供全方位的康復(fù)幫助，幫助患者盡快康復(fù)恢復(fù)正常生活。治傷活血膠囊是一種中藥復(fù)方，成分包括當(dāng)歸、三七、乳香（制）、冰片、土鱉蟲及自然銅（煅），針對四肢骨折患者的治療具有多重作用。當(dāng)歸中含有多種活性成分，可以促進(jìn)局部組織的血液循環(huán)，從而緩解因骨折引起的疼痛和腫脹，同時，當(dāng)歸還能夠調(diào)節(jié)機(jī)體免疫系統(tǒng)功能，抑制炎癥反應(yīng)，減輕炎癥引起的不適；三七是一種名貴中草藥，具有活血化瘀、消腫止痛的功效，可以促進(jìn)傷口愈合，加快骨折愈合過程，降低感染風(fēng)險；乳香是一種常用于外傷的中藥材，具有祛瘀消腫、止痛斂傷的功效，而且乳香可以促進(jìn)受損組織的再生修復(fù)，減輕組織水腫和炎癥反應(yīng)，從而改善患處的局部環(huán)境，有利于骨折愈合；冰片具有清熱解毒、鎮(zhèn)痛消腫的作用，可以幫助緩解因骨折引起的疼痛和不適，冰片還可以減輕局部腫脹，促進(jìn)淤血消散，為傷口愈合創(chuàng)造良好的條件；土鱉蟲可以增加患部的血液供應(yīng)，促進(jìn)新陳代謝，幫助骨折愈合，減輕疼痛和腫脹；自然銅具有抗菌消炎的作用，有助于降低感染的風(fēng)險，保持傷口的清潔和干燥[16-18]。治傷活血膠囊中的各種成分共同協(xié)同作用，可以降低疼痛、減輕腫脹、調(diào)節(jié)炎癥因子水平，并促進(jìn)愈合，為四肢骨折患者提供治療幫助[19-20]。

綜上所述，骨傷平1號口服液聯(lián)合治傷活血膠囊對四肢骨折患者的臨床治療效果顯著優(yōu)于常規(guī)治療，具有降低疼痛、減輕腫脹、調(diào)節(jié)炎癥因子水平和促進(jìn)愈合的作用，在四肢骨折治療中具有較好的臨床效果和安全性。

參考文獻(xiàn)

[1]熊向華，吳良優(yōu)，徐異彩.預(yù)防性使用小劑量多巴胺在腰硬聯(lián)合麻醉下高齡老年人髖部骨折術(shù)中的應(yīng)用[J].天津藥學(xué)，2021，33（3）：39-40.

[2] LU Y H，CHUNG C H，LIN C J，et al.Effects of combined traditional Chinese medicine therapy in patients of lower limbs injuries with osteoporosis：a retrospective paired cohort study[J/OL].

Medicine（Baltimore），2023，102（49）：e36489（2023-12-08）[2024-04-10].https：//pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38065844/.DOI：10.1097/MD.0000000000036489.

[3]吳鵬飛，李森.活血化瘀方輔助外科手術(shù)治療四肢骨折的應(yīng)用價值探究[J].世界中西醫(yī)結(jié)合雜志，2021，16（3）：500-504.

[4]程輝，閆少清，高金華.大活血膠囊治療跟骨骨折術(shù)后早期腫脹的療效觀察[J].世界中西醫(yī)結(jié)合雜志，2022，17（7）：1397-1401.

[5]金濤，林鵬，汪輝.自擬消腫活血方配合手法復(fù)位治療對A3型橈骨遠(yuǎn)端骨折患者肢體腫脹疼痛及功能恢復(fù)的影響[J].遼寧中醫(yī)雜志，2023，50（10）：100-103.

[6]郭謙，李增春，康曉冬，等.枸櫞酸芬太尼與地佐辛在輔助鎮(zhèn)痛泵術(shù)后鎮(zhèn)痛的比較分析[J].天津藥學(xué)，2022，34（1）：40-43.

[7]宋猛，戴冬陽，夏萬青.活血止痛膏外敷輔助治療單純性肋骨骨折的臨床效果[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報，2022，19（36）：92-95.

[8] WU J，CHEN Y，ZHU Y，et al.Clinical efficacy of internal fixation with locking compression plates in the treatment of patients with extremity fractures and the effect on the recovery of limb function[J/OL].Medicine（Baltimore），2023，102（48）：e35884（2023-12-01）[2024-04-10].https：//pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38050232/.DOI：10.1097/MD.0000000000035884.

[9]黃永紅，陸江濤，黃建國，等.活血接骨湯聯(lián)合復(fù)方骨肽對跟骨骨折術(shù)后患者血液流變學(xué)、骨代謝因子的影響[J].陜西中醫(yī)，2023，44（11）：1558-1561.

[10]朱濱，張前燕，華賢章.活血利水接骨藥對股骨干骨折患者術(shù)后肢體腫脹、血液流變學(xué)的影響[J].四川中醫(yī)，2020，38（3）：161-164.

[11]王英潔，韓昆，陳秀榮.穴位按摩聯(lián)合補(bǔ)腎活血方對急性期髖部骨折術(shù)后康復(fù)的影響[J].世界中醫(yī)藥，2020，15（12）：1806-1809.

[12]廖華，陳福洪，陳雪潔，等.復(fù)方活血靈湯治療股骨頸骨折術(shù)后深靜脈血栓形成的臨床效果[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報，2022，19（17）：167-170.

[13]羅換新.促愈活血方輔助急診外側(cè)入路手術(shù)治療SandersⅡ、Ⅲ型跟骨骨折效果及可能機(jī)制[J].安徽醫(yī)藥，2022，26（6）：1202-1205.

[14]張亞奇，趙子義，秦靈靈，等.骨傷1號外洗方聯(lián)合塞來昔布對膝骨關(guān)節(jié)炎患者血清中IL-1β、TNF-α及TGF-β1的影響[J].中華中醫(yī)藥雜志，2021，36（7）：4360-4364.

[15]王芒，秦國良，衡立松.阿膠強(qiáng)骨口服液聯(lián)合骨化三醇治療老年骨質(zhì)疏松的臨床研究[J].現(xiàn)代藥物與臨床，2021，36（11）：2327-2331.

[16]張毅立，田雅峰，董軍格，等.組合式外固定架聯(lián)合復(fù)元活血湯治療老年高危肱骨近端骨折的臨床觀察[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報，2022，19（3）：75-78.

[17]賈長虹，朱慧真，劉瑞雪，等.益氣活血通脈湯聯(lián)合早期個體化康復(fù)訓(xùn)練對股骨粗隆間骨折患者骨折愈合及功能恢復(fù)的影響[J].遼寧中醫(yī)雜志，2023，50（5）：130-133.

[18]林強(qiáng)，茍波，于繼崗，等.活血止痛口服液聯(lián)合利伐沙班對老年股骨粗隆間骨折術(shù)后下肢深靜脈血栓形成因素影響[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2023，32（6）：835-838.

[19]楊振武，李木清，毛滔，等.手法復(fù)位小夾板固定聯(lián)合活血止痛湯治療橈骨遠(yuǎn)端骨折臨床研究[J].陜西中醫(yī)，2020，41（1）：115-117.

[20]徐棒棒.活血止痛方輔助切開內(nèi)固定術(shù)治療脛骨骨折的療效及對hs-CRP、TNF-α和IL-6水平的影響[J].中國衛(wèi)生檢驗(yàn)雜志，2023，33（19）：2389-2392.

（收稿日期：2024-05-10） （本文編輯：田婧）