【摘要】 目的：分析桉檸蒎腸溶膠囊聯(lián)合氟替美維吸入粉霧劑治療慢阻肺（COPD）的臨床效果。方法：選擇2022年6月—2024年6月宿遷市中醫(yī)院收治的100例COPD患者，隨機(jī)分為試驗(yàn)組（桉檸蒎腸溶膠囊聯(lián)合氟替美維吸入粉霧劑治療）、對(duì)照組（氟替美維吸入粉霧劑治療），各50例。比較兩組臨床總有效率、臨床癥狀緩解時(shí)間、肺功能指標(biāo)、氧化應(yīng)激指標(biāo)、慢性阻塞性肺疾病評(píng)估測(cè)試（CAT）評(píng)分。結(jié)果：試驗(yàn)組臨床總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。試驗(yàn)組氣促、咳嗽、咳痰、肺部哮鳴音緩解時(shí)間均早于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。治療前，兩組肺功能指標(biāo)、氧化應(yīng)激指標(biāo)、CAT評(píng)分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療后，兩組肺功能指標(biāo)均高于治療前，氧化應(yīng)激指標(biāo)、CAT評(píng)分均低于治療前，且試驗(yàn)組肺功能指標(biāo)均高于對(duì)照組，氧化應(yīng)激指標(biāo)、CAT評(píng)分均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）。結(jié)論：COPD治療中應(yīng)用桉檸蒎腸溶膠囊聯(lián)合氟替美維吸入粉霧劑治療可獲得滿意的臨床效果，能夠迅速緩解患者咳嗽等癥狀，促進(jìn)肺功能恢復(fù)，減輕氧化應(yīng)激反應(yīng)，減輕疾病對(duì)日常生活的影響，用藥安全性較高。

【關(guān)鍵詞】 桉檸蒎腸溶膠囊 氟替美維吸入粉霧劑 慢阻肺

Effect of Eucalyptol， Limonene and Pinene Enteric Capsules Combined with Fluticasone Furoate， Umeclidinium Bromide and Vilanterol Trifenatate Powder for Inhalation in the Treatment of COPD/LI Jing， FEI Zongbao. //Medical Innovation of China， 2025， 22（03）： 0-051

[Abstract] Objective： To analyze the clinical effect of Eucalyptol， Limonene and Pinene Enteric Capsules combined with Fluticasone Furoate， Umeclidinium Bromide and Vilanterol Trifenatate Powder for Inhalation in the treatment of chronic obstructive pulmonary disease （COPD）. Method： A total of 100 patients with COPD admitted to Suqian Hospital of Traditional Chinese Medicine from June 2022 to June 2024 were randomly divided into experimental group （Eucalyptol， Limonene and Pinene Enteric Capsules combined with Fluticasone Furoate， Umeclidinium Bromide and Vilanterol Trifenatate Powder for Inhalation treatment） and control group （Fluticasone Furoate， Umeclidinium Bromide and Vilanterol Trifenatate Powder for Inhalation treatment）， with 50 cases in each group. The clinical total effective rate， clinical symptom remission time， pulmonary function indexes， oxidative stress indexes and chronic obstructive pulmonary disease assessment test （CAT） score were compared between the two groups. Result： The clinical total effective rate of experimental group was higher than that of control group， the difference was statistically significant （Plt;0.05）. The relief time of shortness of breath， cough， sputum and pulmonary wheezing in experimental group were earlier than those in control group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. Before treatment， there were no significant differences in pulmonary function indexes， oxidative stress indexes and CAT score between the two groups （Pgt;0.05）. After treatment， pulmonary function indexes in both groups were higher than those before treatment， oxidative stress indexes and CAT scores were lower than those before treatment， and pulmonary function indexes in experimental group were higher than those in control group， oxidative stress indexes and CAT scores were lower than those in control group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups （Pgt;0.05）. Conclusion： In the treatment of COPD， the application of Eucalyptol， Limonene and Pinene Enteric Capsules combined with Fluticasone Furoate， Umeclidinium Bromide and Vilanterol Trifenatate Powder for Inhalation can obtain satisfactory clinical effects， which can quickly alleviate cough and other symptoms of patients， promote the recovery of lung function， reduce oxidative stress reaction， and reduce the impact of the disease on daily life， the safety of medication is relatively high.

[Key words] Eucalyptol， Limonene and Pinene Enteric Capsules Fluticasone Furoate， Umeclidinium Bromide and Vilanterol Trifenatate Powder for Inhalation Chronic obstructive pulmonary diseas

First-author's address： Department of Respiratory and Critical Care Medicine， Suqian Hospital of Traditional Chinese Medicine， Suqian 223800， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2025.03.012

依據(jù)全球疾病負(fù)擔(dān)研究項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)結(jié)果，慢阻肺（COPD）位居全球死亡原因第三位，我國(guó)將其作為與糖尿病、高血壓等量齊觀的重大慢性疾病。COPD屬于可防止的氣道慢性病變，病因包括吸入有害氣體或顆粒物、肺部老化、吸煙、遺傳等。COPD包括急性加重期與穩(wěn)定期，急性加重期患者咳嗽咳痰、氣促、喘息等癥狀明顯加重，痰液量增多，伴有發(fā)熱等癥狀，而穩(wěn)定期患者上述癥狀輕微，病情恢復(fù)至急性加重前的狀態(tài)[1-2]。臨床多通過藥物治療COPD，氟替美維吸入粉劑的藥物成分包括長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑、糖皮質(zhì)激素、長(zhǎng)效抗膽堿能藥物，可改善肺功能[3]。桉檸蒎腸溶膠囊為植物提取物，可溶解痰液，降低痰液黏稠度，促進(jìn)排痰，并具有止咳及抗菌消炎的作用，可彌補(bǔ)單一氟替美維吸入粉劑治療的缺陷[4]。本研究共擇取100例COPD患者樣本，探析聯(lián)合應(yīng)用桉檸蒎腸溶膠囊與氟替美維吸入粉霧劑的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2022年6月—2024年6月于宿遷市中醫(yī)院收治的100例COPD患者。納入標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)影像學(xué)、實(shí)驗(yàn)室等檢查與文獻(xiàn)[5]《慢性阻塞性肺疾病診治指南（2021年修訂版）》中診斷標(biāo)準(zhǔn)相符；病情處于穩(wěn)定期；認(rèn)知意識(shí)狀態(tài)正常；臨床資料完整。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并其他肺部疾??；合并自身免疫性疾病、惡性腫瘤、主要臟器病變；對(duì)本研究選用藥物過敏；入組前1個(gè)月內(nèi)服用抗生素、祛痰藥物、茶堿藥物、糖皮質(zhì)激素等COPD治療藥物。隨機(jī)分為試驗(yàn)組、對(duì)照組，各50例。研究方案經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批核準(zhǔn)，簽署研究同意書。

1.2 方法

全部患者均行COPD對(duì)癥支持治療，醫(yī)師評(píng)估患者病情嚴(yán)重程度，結(jié)合臨床癥狀制定治療方案，采用抗生素、祛痰藥物、茶堿藥物、糖皮質(zhì)激素等緩解臨床癥狀，并通過控制性氧療為患者提供呼吸支持，治療期間持續(xù)監(jiān)測(cè)患者各項(xiàng)基礎(chǔ)性生命體征變化，適當(dāng)調(diào)整用藥方案，并對(duì)患者進(jìn)行健康教育，詳細(xì)講解生活注意事項(xiàng)，要求患者嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥。

對(duì)照組為氟替美維吸入粉霧劑[生產(chǎn)廠家：Glaxo Operations UK Ltd （trading as Glaxo Wellcome Operations），批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20190055，規(guī)格：100 μg︰62.5 μg︰25 μg]治療，1吸/次，1次/d，共治療2周。

試驗(yàn)組在對(duì)照組基礎(chǔ)上增加桉檸蒎腸溶膠囊（生產(chǎn)廠家：北京遠(yuǎn)大九和藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20052401，規(guī)格：0.3 g）治療，0.3 g/次，3次/d，共治療2周。

1.3 觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

（1）治療2周后評(píng)估兩組臨床總有效率，如患者臨床癥狀消失，肺功能恢復(fù)正常則屬于顯效；如患者臨床癥狀減輕，肺功能指標(biāo)好轉(zhuǎn)則屬于有效；未達(dá)到顯效或有效標(biāo)準(zhǔn)屬于無(wú)效；臨床總有效率=（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。（2）統(tǒng)計(jì)兩組氣促、咳嗽、咳痰、肺部哮鳴音緩解時(shí)間。（3）治療前與治療2周后進(jìn)行肺功能檢測(cè)，利用專業(yè)設(shè)備測(cè)量各項(xiàng)指標(biāo)，包括第1秒用力呼氣容積（FEV1）、用力肺活量（FVC）、FEV1占預(yù)計(jì)值百分比（FEV1%pred）、每分鐘最大通氣量占預(yù)計(jì)值百分比（MVV%pred）。（4）治療前與治療2周后采集兩組空腹靜脈血2 mL，通過全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)氧化應(yīng)激指標(biāo)，包括丙二醛（MDA）、脂質(zhì)過氧化物（LPO）、蛋白C（PC）、8-羥基脫氧鳥苷（8-OHdG）。（5）治療前與治療2周后評(píng)估兩組慢性阻塞性肺疾病評(píng)估測(cè)試（CAT）評(píng)分，評(píng)分項(xiàng)目為咳嗽咳痰、胸悶氣喘、睡眠、精力，分值均0～5分，負(fù)向計(jì)分法[6]。（6）統(tǒng)計(jì)兩組胃腸道不適、發(fā)熱、皮疹不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

本研究數(shù)據(jù)采用SPSS 23.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析和處理，計(jì)量資料以（x±s）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，采用字2檢驗(yàn)。以Plt;0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組基線資料比較

試驗(yàn)組中男29例，女21例；年齡62～77歲，平均（69.58±4.42）歲；病程1～4年，平均（2.48±0.51）年。對(duì)照組中男27例，女23例；年齡60～78歲，平均（69.64±4.51）歲；病程1～3年，平均（2.55±0.47）年。兩組基線資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），有可比性。

2.2 兩組臨床總有效率比較

試驗(yàn)組臨床總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=4.891，P=0.026），見表1。

2.3 兩組臨床癥狀緩解時(shí)間比較

試驗(yàn)組氣促、咳嗽、咳痰、肺部哮鳴音緩解時(shí)間均早于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05），見表2。

2.4 兩組肺功能指標(biāo)比較

治療前，兩組肺功能指標(biāo)比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療后，兩組FVE1、FVC、FEV1%pred、MVV%pred均高于治療前，且試驗(yàn)組均高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。見表3。

2.5 兩組氧化應(yīng)激指標(biāo)比較

治療前，兩組氧化應(yīng)激指標(biāo)比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療后，兩組MDA、LPO、PC、8-OHdG均低于治療前，且試驗(yàn)組均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。見表4。

2.6 兩組CAT評(píng)分比較

治療前，兩組CAT評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療后，兩組CAT評(píng)分均低于治療前，且試驗(yàn)組低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。見表5。

2.7 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較

兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=0.210，P=0.646），見表6。

3 討論

中國(guó)成人肺部健康研究數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)COPD患者總數(shù)約為1億人，40歲以上人群發(fā)病率達(dá)到14%，該疾病已成為嚴(yán)重影響居民健康對(duì)重大慢性疾病[6]。COPD患者受氣流持續(xù)受限影響，多伴有氣促、呼吸困難、咳嗽、咳痰等癥狀，如病情長(zhǎng)期未得到有效控制，可誘發(fā)呼吸衰竭、支氣管擴(kuò)張、肺癌等病變[7-8]。

彭艷艷等[9]研究表明，桉檸蒎腸溶膠囊輔助治療COPD起效迅速，臨床療效顯著，本研究也證實(shí)，試驗(yàn)組相較于對(duì)照組臨床總有效率高、臨床癥狀緩解時(shí)間早、CAT評(píng)分低，提示COPD治療中聯(lián)合應(yīng)用桉檸蒎腸溶膠囊與氟替美維吸入粉霧劑治療可獲得滿意的療效，并可縮短多種臨床癥狀緩解時(shí)間，減輕疾病對(duì)日常生活的影響。分析具體原因，臨床治療COPD的主要方案為藥物病因治療及對(duì)癥支持治療，氟替美維吸入粉霧劑成分為三苯乙酸維蘭特羅、糠酸氟替卡松、烏美溴銨，長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑三苯乙酸維蘭特羅可選擇性激活細(xì)胞中腺苷酸環(huán)化酶，合成3，5-環(huán)磷酸腺苷，顯著增加氣道中環(huán)磷酸腺苷含量，舒張支氣管平滑肌組織，并可抑制過敏反應(yīng)，改善氣道高反應(yīng)狀態(tài)[10-11]?？匪岱婵ㄋ蓪儆谔瞧べ|(zhì)激素，抗炎效果優(yōu)于地塞米松、布地奈德等同類藥物，藥效持久穩(wěn)定。烏美溴銨屬于

M受體阻斷劑，用藥后可特異性親和M3受體，阻斷乙酰膽堿釋放，松弛氣道平滑肌組織[12-13]。單純采用氟替美維吸入粉霧劑治療能夠抗炎及松弛氣道，緩解呼吸困難等癥狀，但無(wú)法清除氣道內(nèi)部痰液，患者咳嗽等癥狀仍反復(fù)發(fā)作。桉檸蒎腸溶膠囊純天然藥物，屬于蕓香科桔屬、松科屬、桃金娘科桉屬植物提取物，其核心藥用成分為α-蒎烯、桉油精、檸檬烯[14]。藥理學(xué)研究表明，桉檸蒎腸溶膠囊能夠顯著降低氣道中痰液黏稠度，促進(jìn)纖毛運(yùn)動(dòng)，恢復(fù)黏液纖毛清除系統(tǒng)防御功能，加速排痰，并可消炎抗菌及解熱鎮(zhèn)痛，可從根本上改善COPD的氣道慢性炎性病變的臨床癥狀，彌補(bǔ)單一氟替美維吸入粉霧劑治療的不足，進(jìn)而獲得滿意療效[15]。

本研究中，治療后試驗(yàn)組肺功能指標(biāo)均較對(duì)照組高，據(jù)此認(rèn)為聯(lián)合應(yīng)用桉檸蒎腸溶膠囊與氟替美維吸入粉霧劑可改善COPD患者肺功能。COPD患者受氣流受限及炎癥反應(yīng)影響，肺功能顯著降低[16-17]。氟替美維吸入粉霧劑通過三種藥物成分的協(xié)同作用，可抗炎及舒張氣道，緩解呼吸困難及氣促等癥狀，改善肺部通氣狀態(tài)，配合桉檸蒎腸溶膠囊治療能夠稀釋痰液，促進(jìn)排痰，進(jìn)一步改善呼吸困難癥狀，緩解局部炎癥反應(yīng)，進(jìn)而提升肺功能各項(xiàng)指標(biāo)[18]。本研究證實(shí)，治療后試驗(yàn)組氧化應(yīng)激指標(biāo)較對(duì)照組低，提示桉檸蒎腸溶膠囊與氟替美維吸入粉霧劑可減輕氧化應(yīng)激反應(yīng)。COPD患者受炎癥反應(yīng)影響，體內(nèi)氧化應(yīng)激被激活，桉檸蒎腸溶膠囊具有刺激纖毛運(yùn)動(dòng)、稀釋痰液及促進(jìn)排痰的作用，并可抗炎，緩解氣道黏膜腫脹，配合氟替美維吸入粉霧劑治療能夠強(qiáng)化舒張氣道及抗炎作用，藥效持久穩(wěn)定，可明顯減輕機(jī)體的氧化應(yīng)激狀態(tài)[19-20]。本研究中，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率無(wú)顯著差異，桉檸蒎腸溶膠囊為純植物提取物，對(duì)機(jī)體刺激輕微，與氟替美維吸入粉霧劑聯(lián)用不影響用藥安全性。

綜上分析，COPD治療中聯(lián)合應(yīng)用桉檸蒎腸溶膠囊與氟替美維吸入粉霧劑治療干預(yù)能夠獲得滿意的臨床效果，藥物成分能夠迅速緩解患者咳嗽等癥狀，促進(jìn)肺功能恢復(fù)，減輕氧化應(yīng)激反應(yīng)，減輕疾病對(duì)日常生活的影響。

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（收稿日期：2024-11-04） （本文編輯：馬嬌）